NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Page 1
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
LEAFLET PAKET: INFORMASI UNTUK PENGGUNA
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Jerman
Nutriflex® peri Solusi untuk Infus
Asam amino / Glukosa / Elektrolit
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai menggunakan obat ini karena berisi informasi penting untuk Anda.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, silakan tanyakan kepada ahli kesehatan Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya sama dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan ahli kesehatan Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
Rute pemberian
1. Apa itu Nutriflex peri dan kegunaannya
2. Apa yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Nutriflex peri
3. Cara menggunakan Nutriflex peri
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara penyimpanan Nutriflex peri
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Nutriflex peri akan diberikan kepada Anda melalui infus ke pembuluh darah. Dapat
diinfuskan ke pembuluh darah yang lebih kecil (vena perifer).
1. Apa itu Nutriflex peri dan kegunaannya
Produk mengandung zat (nutrisi) yang disebut asam amino, garam
(elektrolit) dan glukosa yang penting bagi tubuh untuk tumbuh atau
pulih dan kalori dalam bentuk karbohidrat.
Anda diberikan produk ini melalui infus (infus) karena Anda tidak dapat
makan dengan cukup atau tidak dapat diberi makan melalui selang. Ini disebut suplemen nutrisi.
Nutriflex peri juga dapat digunakan melalui vena kecil (kateter
vena perifer) bila pemberian melalui vena besar (kateter vena sentral)
tidak memungkinkan.
Jika Anda menerima Nutriflex peri lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda merasa telah diberikan overdosis, segera bicarakan dengan dokter
atau apoteker.
Jika Anda diberi terlalu banyak obat ini, hal ini dapat menyebabkan terhadap gejala
antara lain:
• pembengkakan akibat kelebihan cairan tubuh
• perubahan darah, yang dapat diukur dengan tes darah
• mual, muntah, menggigil
• gula darah tinggi kadar dan glukosa dalam urin
• dehidrasi
• ketidaksadaran akibat kadar glukosa darah yang sangat tinggi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum menggunakan Nutriflex peri Seperti obat-obatan lainnya, Nutriflex peri dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
• jika Anda alergi (hipersensitif) terhadap bahan aktif atau salah satu efek samping terutama disebabkan oleh overdosis atau infus yang terlalu cepat. Mereka
biasanya akan hilang bila infus dihentikan.
bahan lain dari Nutriflex peri
• jika Anda memiliki kelainan metabolisme asam amino bawaan yang parah, di mana Anda Jika Anda mengalami salah satu efek samping berikut, hubungi
memerlukan diet protein khusus
segera dokter atau rumah sakit
• jika Anda memiliki kelainan apa pun misalnya gangguan metabolik yang tidak terkontrol terhadap sel (hipoksia) • Reaksi intoleransi (re-feeding syndrome) dapat terjadi jika Anda berada
• jika Anda memiliki kadar gula darah yang sangat tinggi sehingga memerlukan lebih dari 6
keadaan kurang makan yang parah dan dosis yang terlalu tinggi dikelola. (
unit insulin per jam yang harus dikontrol
gejala reaksi intoleransi ini adalah tetes elektrolit serum
• jika Anda memiliki kadar elektrolit darah yang sangat tinggi
kadar, mengantuk dan kerusakan sel darah merah.
• jika Anda mengalami pendarahan di dalam tengkorak atau sumsum tulang belakang.
• Merasa mual (mual) dan muntah< br> Nutriflex peri tidak boleh diberikan kepada bayi dan anak di bawah dua tahun • Jumlah urin yang berlebihan: Jika larutan dimasukkan terlalu cepat, Anda
tahun.
dapat mengeluarkan urin dalam jumlah yang berlebihan.
Seperti obat lain jenis ini, Nutriflex peri tidak boleh diberikan jika hasil tes fungsi hati yang tidak normal dan gangguan fluks empedu
(kolestasis) telah dilaporkan pada beberapa pasien yang menerima intravena
Anda memiliki:
(infus melalui vena) nutrisi.
• penyakit hati yang parah
Jika efek samping yang jarang terjadi ini terjadi, pengobatan Anda harus dihentikan, atau jika
• penyakit ginjal yang parah tanpa pengobatan dengan ginjal buatan
• seumur hidup mengancam masalah sirkulasi darah seperti yang dapat terjadi jika Anda berada di dokter memutuskan, dapat dilanjutkan tetapi pada tingkat dosis yang lebih rendah.
keadaan kolaps atau syok
Tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari yang tersedia
• masalah jantung (insufisiensi jantung dekompensasi).
data)
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Jangan gunakan Nutriflex peri
• Jika pengobatan Anda dihentikan tiba-tiba, kadar gula darah Anda bisa turun
Peringatan dan tindakan pencegahan< br> di bawah tingkat normal dengan gejala seperti misalnya. perasaan ekstrem
Bicaralah dengan ahli kesehatan Anda sebelum menggunakan Nutriflex peri
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
• jika Anda mengalami gangguan fungsi jantung atau ginjal
• jika Anda mengalami gangguan keseimbangan cairan, elektrolit, atau asam basa, misalnya
kadar air dan garam dalam tubuh rendah (dehidrasi hipotonik), rendah
natrium atau kalium kadar glukosa dalam darah Anda
• jika Anda memiliki kadar glukosa darah tinggi.
Perhatian khusus akan diberikan untuk menyesuaikan dan mengontrol dosis harian Anda jika Anda memiliki
gangguan pada ginjal, hati, kelenjar adrenal, jantung atau paru-paru atau jika Anda
mengubah metabolisme asam amino.
Jika Anda berada dalam kondisi kurang makan yang parah, perhatian khusus akan diberikan untuk
tingkatkan pemberian infus secara bertahap.
Nutriflex peri mengandung glukosa (sejenis gula) sehingga dapat mempengaruhi kadar gula
darah Anda. Sampel darah mungkin harus diambil untuk memeriksanya.
Selain itu, tes lain mungkin dilakukan untuk memastikan kadar
cairan, elektrolit, dan keseimbangan asam-basa Anda benar. Untuk waktu pemberian yang lebih lama, beberapa tes pada darah serta fungsi ginjal dan hati Anda juga akan dilakukan.
Tindakan pencegahan khusus akan dilakukan saat Anda menerima obat ini untuk
memastikan produk tetap steril.
lapar, pusing, penglihatan kabur, gemetar atau gemetar, sakit kepala dan
berkeringat, terutama pada anak di bawah 3 tahun, penderita diabetes
atau mengalami masalah lain dengan toleransi glukosa.
• Iritasi vena atau peradangan pada dinding vena di tempat infus dapat terjadi beberapa hari setelah memulai pengobatan.
Jika salah satu efek sampingnya menjadi serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping yang tidak
tercantum dalam selebaran ini, harap beri tahu dokter atau apoteker Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan ahli kesehatan Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/ yellowcard.
5. Cara menyimpan Nutriflex peri
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Ukuran font 9
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
Jangan simpan di atas 25°C.
Simpan tas di dalam karton luar untuk melindungi dari cahaya.< br> Jangan menggunakan Nutriflex peri setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada kantong
Obat lain dan cetakan Nutriflex peri
serta pada label karton. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir
Harap beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang atau baru saja mengonsumsi obat pada bulan tersebut.
meminum obat lain, termasuk obat yang diperoleh tanpa persetujuan sebelumnya. Hanya gunakan Nutriflex peri jika larutan sudah bening dan kantong tidak rusak.
deskripsi.
Setelah infus, larutan yang tersisa tidak boleh disimpan untuk digunakan nanti.
Nutriflex peri dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Harap beri tahu
dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi obat-obatan berikut:
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
• obat untuk pengobatan peradangan (kortikosteroid)
Kandungan Nutriflex peri
• persiapan hormon yang mempengaruhi keseimbangan cairan Anda ('ACTH')
- Zat aktifnya adalah asam amino, glukosa dan elektrolit.
• obat-obatan yang melancarkan aliran urin seperti triamterene atau amiloride
• obat-obatan untuk pengobatan tekanan darah tinggi (ACE-inhibitor)
Setiap kantong berisi setelahnya pencampuran:
• obat-obatan yang digunakan dalam pengobatan transplantasi seperti siklosporin dan
1000 ml
2000 ml
tacrolimus.
Isoleusin
2,34 g
4,68 g
Leusin
3,13 g
6,26 g
Kehamilan, menyusui, dan kesuburan
2,84 g
5,68 g
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, pikirkan Anda mungkin hamil atau Lisin hidroklorida
setara
dengan
lisin
2,27
g
4,54
g
berencana memiliki bayi, mintalah saran dokter sebelum mengonsumsi ini
Metionin
1,96 g
3,92 g
obat.
Fenilalanin
3,51 g
7,02 g
Kehamilan
Treonin
1,82 g
3,64 g
Jika Anda sedang hamil, Anda akan menerima obat ini hanya jika dokter meresepkan Triptofan< br> 0,57 gram
1,14 gram
siders itu mutlak diperlukan untuk pemulihan Anda.
Valin
2,60 g
5,20 g
Arginin monoglutamat
4,98 g
9,96 g
Setara
menyusui
ke
arginin
2.70
g
5.40
g
Menyusui tidak dianjurkan selama pengobatan dengan obat ini.
setara dengan asam glutamat
2.28 g
4.56 g< br> Mengemudi dan menggunakan mesin
Histidin hidroklorida monohidrat
1,69 g
3,38 g
Obat ini biasanya diberikan pada pasien yang tidak bergerak, misal. di rumah sakit atau setara dengan histidin
1,25 g
2,50 g
klinik yang tidak termasuk mengemudi dan menggunakan mesin. Namun obat Alanine
4,85 g
9,70 g
itu sendiri tidak berpengaruh pada kemampuan mengemudi atau menggunakan mesin.
Asam aspartat
1,50 g
3,00 g
Asam glutamat
1,22 g
2,44 g
Glisin
1,65 g
3,30 g
3. Cara penggunaan Nutriflex peri
Prolin
3,40 g
6,80 g
Dosis
Serin
3,00 g
6,00 g
Dokter Anda akan memutuskan berapa banyak obat yang Anda perlukan dan berapa dosis Magnesium asetat tetrahidrat< br> 0,86 gram
1,72 gram
lama Anda akan memerlukan pengobatan dengan obat ini.
Natrium asetat trihidrat
1,56 g
3,12 g
Kalium dihidrogen fosfat
0,78 g
1,56 g
Dewasa
0,52 g
1,04 gram
Dosis harian untuk kelompok usia ini adalah hingga 40 ml larutan infus Kalium hidroksida
0,50 g
1,00 g
per kg berat badan ( BB) per hari. Larutan ini akan diberikan kepada Anda Natrium hidroksida
Glukosa monohidrat
88,0 g
176,0 g
dengan laju maksimum 2 ml per kg BB per jam.
setara dengan glukosa
80,0 g
160,0 g
Pasien dengan gangguan ginjal atau hati
Natrium klorida
0,17 g
0,34 g
Dosis akan disesuaikan dengan kebutuhan individu Anda jika Anda Kalsium klorida dihidrat
0,37 g< br> 0,74 g
menderita penyakit liver atau ginjal.
- Bahan lainnya adalah asam sitrat monohidrat dan air untuk suntikan.
Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Halaman 2
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Elektrolit:
Natrium
Kalium
Kalsium
Magnesium
Klorida
Fosfat
Asetat
Kandungan asam amino
Kandungan nitrogen
Kandungan karbohidrat
Energi non-protein [kJ (kkal)]
Total energi [kJ (kkal)]
Osmolaritas
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4.8 – 6.0
Produknya adalah disediakan dalam kantong plastik dua ruang berisi:
• 1000 ml (400 ml larutan asam amino + 600 ml larutan glukosa)
• 2000 ml (800 ml larutan asam amino + 1200 ml larutan glukosa)
Ukuran kemasan: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Pemasaran dan Produsen
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Jerman
Telp. : +49-5661-71-0
Faks: +49-5661-71-4567
Alamat pos
34209 Melsungen, Jerman
Selebaran ini terakhir direvisi pada bulan April 2017.
Seperti apa tampilan Nutriflex peri dan isi kemasannya
Nutriflex peri disajikan dalam kantong infus dengan dua kompartemen. Kompartemen bawah berisi glukosa sedangkan kompartemen atas berisi larutan asam amino. Larutan glukosa dan asam aminonya adalah
bening, tidak berwarna atau agak berwarna jerami.
INFORMASI BERIKUT DIMAKSUDKAN UNTUK MEDIS Port aditif disediakan untuk mencampur suplemen ke Nutriflex peri.
Saat mencampurkan larutan lain atau emulsi lemak ke Nutriflex peri, lakukan secara aseptik
ATAU HANYA PROFESIONAL PERAWATAN KESEHATAN:
Larutan harus selalu dibawa ke suhu ruangan sebelum pemberian infus. Tindakan pencegahan harus diperhatikan dengan ketat. Emulsi lemak dapat dengan mudah
dicampur melalui set transfer khusus.
sion.
Persiapan larutan campuran:
Segera sebelum digunakan, lapisan pengelupas bagian dalam antara kedua kompartemen harus dibuka agar memungkinkan masing-masing isinya harus dilakukan secara aseptik
tercampur.
Idealnya setelah pencampuran kedua larutan, Nutriflex peri harus segera diberikan tetapi dalam keadaan khusus dapat disimpan hingga
7 hari pada suhu kamar dan hingga 14 hari jika disimpan dalam lemari es
(termasuk waktu administrasi). Wadah yang sudah dipakai sebagian tidak boleh
disimpan untuk digunakan nanti.
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Keluarkan kantong dari kantong pelindungnya dan lakukan hal berikut:
• Buka kantong dan letakkan di atas permukaan padat
• Buka jahitan kupas dengan menekan kedua tangan
• Campur sebentar isi kantong menjadi satu.
Penyimpanan setelah isi tercampur
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Terbaru: 1061
Großbritannien
Ukuran font 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Jerman
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
B|BRAUN