NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

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FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germania
Nutriflex® peri Soluzione per infusione
Aminoacidi/glucosio/elettroliti
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al suo medico.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
• Se manifesti effetti collaterali, parla con il tuo medico. Ciò include qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
Via di somministrazione
1. Che cos'è Nutriflex peri e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Nutriflex peri
3. Come usare Nutriflex peri
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nutriflex peri
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Nutriflex peri le verrà somministrato mediante infusione in una vena. Può essere
infuso nelle vene più piccole (vene periferiche).
1. Che cos'è Nutriflex peri e a cosa serve
Il prodotto contiene sostanze (nutrienti) chiamate aminoacidi, sali
(elettroliti) e glucosio che sono essenziali affinché l'organismo possa crescere o
recuperare e calorie sotto forma di carboidrati.
Le è stato somministrato questo prodotto tramite flebo (infusione) perché non è in grado
di mangiare adeguatamente o non può essere alimentato tramite un sondino. Si chiama integratore alimentare.
Nutriflex peri può essere utilizzato anche attraverso una piccola vena (catetere venoso periferico
) quando la somministrazione attraverso una vena grande (catetere venoso centrale) non è
possibile.
Se riceve più Nutriflex peri di quanto deve
Se pensa che le sia stata somministrata una dose eccessiva, si rivolga immediatamente al medico
o al farmacista.
Se le viene somministrata una quantità eccessiva di questo medicinale ciò potrebbe causare ai sintomi
inclusi:
• gonfiore causato da un eccesso di liquidi corporei
• cambiamenti nel sangue, che possono essere misurati con un esame del sangue
• malessere, vomito, brividi
• livelli elevati di zucchero nel sangue livello e glucosio nelle urine
• disidratazione
• perdita di coscienza causata da livelli estremamente elevati di glucosio nel sangue.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti collaterali
2. Cosa deve sapere prima di usare Nutriflex peri Come tutti i medicinali, Nutriflex peri può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
• se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli effetti collaterali sono causati principalmente da sovradosaggio o da infusione troppo rapida. Essi
di solito scompaiono quando si interrompe l'infusione.
altri ingredienti di Nutriflex peri
• se soffre di un grave disturbo congenito del metabolismo degli aminoacidi, per cui Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, contatti
necessita di una dieta proteica speciale
immediatamente il medico o l'ospedale
• se soffre di qualsiasi tipo di disordini metabolici scarsamente controllati, ad esempio: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
ple diabete mellito grave, accumulo di sostanze acide (acide) nei dati)
il sangue (acidosi) o apporto inadeguato di ossigeno alle cellule (ipossia) • Possono verificarsi reazioni di intolleranza (sindrome da rialimentazione) se si trova in
• se ha un livello di zucchero nel sangue eccessivamente alto che ne richiede più di 6
uno stato di grave sottoalimentazione e dosi troppo elevate vengono somministrati. (Le
unità di insulina all'ora da controllare
i sintomi di queste reazioni di intolleranza sono gocce di elettroliti sierici
• se ha livelli di elettroliti nel sangue insolitamente alti
, sonnolenza e danni ai globuli rossi.
• se ha sanguinamento all'interno del cranio o del midollo spinale.
• Sensazione di malessere (nausea) e vomito< br> Nutriflex peri non deve essere somministrato a neonati e bambini di età inferiore a due anni. • Quantità eccessive di urina: se la soluzione viene infusa troppo rapidamente, potresti avere
anni.
potresti eliminare quantità eccessive di urina.
Come con altri medicinali di questo tipo, Nutriflex peri non deve essere somministrato se sono stati segnalati risultati anormali dei test di funzionalità epatica e disturbi del flusso biliare
(colestasi) in alcuni pazienti trattati per via endovenosa
se ha:
(infusione attraverso una vena) nutrizione.
• grave malattia epatica
Se si verificano questi rari effetti collaterali, il trattamento deve essere interrotto o se
• grave malattia renale senza trattamento con rene artificiale
• vita minacciosi problemi di circolazione sanguigna che possono verificarsi se si viene visitati da un medico che decide che la terapia può essere continuata ma a un dosaggio più basso.
stato di collasso o shock
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
• problemi cardiaci (insufficienza cardiaca scompensata).
dati)
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Non usi Nutriflex peri
• Se il trattamento viene interrotto bruscamente, il livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi
Avvertenze e precauzioni< br> al di sotto dei livelli normali con sintomi come ad es. sensazione di estremo
Parla con il tuo medico prima di usare Nutriflex peri
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• se ha una funzionalità cardiaca o renale compromessa
• se presenta disturbi nell'equilibrio dei liquidi, degli elettroliti o dell'equilibrio acido-base, per
ad esempio basso contenuto di acqua e sale corporei (disidratazione ipotonica), basso
sodio o potassio livello nel sangue
• se ha livelli elevati di glucosio nel sangue.
Sarà prestata particolare attenzione nell'aggiustare e controllare la dose giornaliera se ha
compromissione dei reni, del fegato, delle ghiandole surrenali, del cuore o dei polmoni o se ha
un metabolismo degli aminoacidi alterato.
Se è in uno stato di grave sottoalimentazione, sarà prestata particolare attenzione a
aumenta gradualmente la tua alimentazione endovenosa.
Nutriflex peri contiene glucosio (uno zucchero), quindi questo può influenzare il livello di zucchero nel sangue
. Potrebbe essere necessario prelevare campioni di sangue per verificarlo.
Inoltre potrebbero essere eseguiti altri test per garantire che i livelli di liquidi
, elettroliti e equilibrio acido-base siano corretti. Per tempi di somministrazione più lunghi, verranno eseguiti anche alcuni esami del sangue e della funzionalità renale ed epatica.
Saranno adottate precauzioni speciali quando riceverà questo medicinale per
garantire che il prodotto rimanga sterile.
fame, vertigini, visione offuscata, tremori o tremori, mal di testa e
sudorazione, soprattutto nei bambini di età inferiore a 3 anni, pazienti affetti da diabete
o se si hanno altri problemi di tolleranza al glucosio.
• L'irritazione venosa o l'infiammazione della parete di una vena nel sito di infusione può verificarsi alcuni giorni dopo l'inizio del trattamento.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard.
5. Come conservare Nutriflex peri
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Schwarz
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Lätus: 1061
Großbritannien
Dimensione carattere 9
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Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Conservare la sacca nell'imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.< br> Non utilizzare Nutriflex peri dopo la data di scadenza riportata sulla confezione
Altri medicinali e Nutriflex peri
stampa e sull'etichetta della scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto nello stesso mese.
qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Usi Nutriflex peri solo se la soluzione è limpida e la sacca non è danneggiata.
prescrizione.
Dopo l'infusione, l'eventuale soluzione rimanente non deve mai essere conservata per un uso successivo.
Nutriflex peri può interagire con alcuni altri medicinali. Informi il medico
se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
• medicinali per il trattamento dell'infiammazione (corticosteroidi)
Cosa contiene Nutriflex peri
• preparati ormonali che influenzano l'equilibrio dei liquidi ("ACTH")
- I principi attivi sono aminoacidi, glucosio ed elettroliti.
• medicinali che favoriscono il flusso di urina come triamterene o amiloride
• medicinali per il trattamento della pressione alta (ACE-inibitori)
Ogni sacca contiene: miscelazione:
• medicinali utilizzati nella medicina dei trapianti come ciclosporina e
1000 ml
2000 ml
tacrolimus.
Isoleucina
2,34 g
4,68 g
Leucina
3,13 g
6,26 g
Gravidanza, allattamento e fertilità
2,84 g
5,68 g
Se sei incinta o stai allattando, pensa che potrebbero essere incinte o sono
equivalenti
a
alla lisina cloridratolisina
2,27
g
4,54
g
se stai pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo
Metionina
1,96 g
3,92 g
medicina.
Fenilalanina
3,51 g
7,02 g
Gravidanza
Treonina
1,82 g
3,64 g
Se è incinta, riceverà questo medicinale solo se il medico le ha prescritto Triptofano< br> 0,57 g
1,14 g
ritiene che sia assolutamente necessario per la guarigione.
Valina
2,60 g
5,20 g
Arginina monoglutammato
4,98 g
9,96 g
Allattamento al seno
equivalente
a
arginina
2,70
g
5,40
g
L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con questo medicinale.
equivalente all'acido glutammico
2,28 g
4,56 g< br> Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Istidina cloridrato monoidrato
1,69 g
3,38 g
Questo medicinale viene normalmente somministrato a pazienti immobili, ad es. in ospedale o equivalente all'istidina
1,25 g
2,50 g
clinica che escluderebbe la guida e l'uso di macchinari. Tuttavia, il medicinale Alanina
4,85 g
9,70 g
di per sé non ha alcun effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Acido aspartico
1,50 g
3,00 g
Acido glutammico
1,22 g
2,44 g
Glicina
1,65 g
3,30 g
3. Come usare Nutriflex peri
Prolina
3,40 g
6,80 g
Dosaggio
Serina
3,00 g
6,00 g
Il medico deciderà quanto di questo medicinale ha bisogno e come Magnesio acetato tetraidrato< br> 0,86 g
1,72 g
a lungo sarà necessario un trattamento con questo medicinale.
Sodio acetato triidrato
1,56 g
3,12 g
Potassio fosfato monobasico
0,78 g
1,56 g
Adulti
0,52 g
1,04 g
La dose giornaliera per questa fascia di età è fino a 40 ml di soluzione per infusione Idrossido di potassio
0,50 g
1,00 g
per kg di peso corporeo (peso corporeo) al giorno. Questa soluzione le sarà somministrata Idrossido di sodio
Glucosio monoidrato
88,0 g
176,0 g
ad una velocità massima di 2 ml per kg di peso corporeo all'ora.
equivalente al glucosio
80,0 g
160,0 g
Pazienti con insufficienza renale o epatica
Cloruro di sodio
0,17 g
0,34 g
Le dosi verranno adattate in base alle sue esigenze individuali se assume Calcio cloruro diidrato
0,37 g< br> 0,74 g
ha una malattia al fegato o ai reni.
- Gli eccipienti sono acido citrico monoidrato e acqua per preparazioni iniettabili.
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Elettroliti:
Sodio
Potassio
Calcio
Magnesio
Cloruro
Fosfato
Acetato
Contenuto di aminoacidi
Contenuto di azoto
Contenuto di carboidrati
Energia non proteica [kJ (kcal)]
Totale energia [kJ (kcal)]
Osmolarità
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
Il prodotto è fornito in sacchetti di plastica a doppia camera contenenti:
• 1000 ml (400 ml di soluzione di aminoacidi + 600 ml di soluzione di glucosio)
• 2000 ml (800 ml di soluzione di aminoacidi + 1200 ml di soluzione di glucosio)
Dimensioni della confezione: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Germania
tel. : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Indirizzo postale
34209 Melsungen, Germania
Questo foglio illustrativo è stato rivisto l'ultima volta nell'aprile 2017.
Descrizione dell'aspetto di Nutriflex peri e contenuto della confezione
Nutriflex peri si presenta in una sacca per infusione con due scomparti. Il
compartimento inferiore contiene glucosio mentre il compartimento superiore contiene la soluzione di aminoacidi. Il glucosio e la soluzione di aminoacidi sono
limpido, incolore o leggermente paglierino.
LE SEGUENTI INFORMAZIONI SONO DESTINATE AL MEDICO Viene fornita una porta per additivi per la miscelazione di integratori a Nutriflex peri.
Quando si mescolano altre soluzioni o emulsioni di grassi a Nutriflex peri, asettico
O SOLO PER OPERATORI SANITARI:
La soluzione deve essere sempre portata a temperatura ambiente prima dell'infusione; le precauzioni devono essere rigorosamente osservate. Le emulsioni grasse possono essere facilmente
miscelate mediante uno speciale set di trasferimento.
sione.
Preparazione della soluzione miscelata:
Immediatamente prima dell'uso è necessario aprire la giuntura interna tra i due scomparti consentendo il i rispettivi contenuti siano asettici
miscelato.
Idealmente dopo aver miscelato le due soluzioni, Nutriflex peri deve essere somministrato immediatamente ma in circostanze particolari può essere conservato fino a
7 giorni a temperatura ambiente e fino a 14 giorni se conservato in frigorifero
(compreso il tempo di somministrazione). I contenitori parzialmente utilizzati non devono essere
conservati per un uso successivo.
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Rimuovere il sacchetto dalla sacca protettiva e procedere come segue:
• Aprire il sacchetto e adagiarlo su una superficie solida
• Aprire la cucitura esercitando pressione con entrambe le mani
• Mescolare brevemente il contenuto del sacchetto.
Conservazione dopo la miscelazione del contenuto
Nero
210x594 mm
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Lätus: 1061
Grossbritannien
Dimensione carattere 9
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Germania
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