NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
RISALAH PAKEJ: MAKLUMAT UNTUK PENGGUNA
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Jerman
Nutriflex® peri Solution for Infusion / Electro Gluse Amino Solution for Infusion / Electro Gluse
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula menggunakan ubat ini kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, sila tanya profesional penjagaan kesihatan anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka sama seperti anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan profesional penjagaan kesihatan anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
Laluan pentadbiran
1. Apakah Nutriflex peri dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum menggunakan Nutriflex peri
3. Cara menggunakan Nutriflex peri
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan peri Nutriflex
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Peri Nutriflex akan diberikan kepada anda melalui infusi ke dalam vena. Ia boleh
diselitkan ke dalam urat yang lebih kecil (vena periferal).
1. Apakah Nutriflex peri dan kegunaannya
Produk ini mengandungi bahan (nutrien) yang dipanggil asid amino, garam
(elektrolit) dan glukosa yang penting untuk badan untuk membesar atau
pulih dan kalori dalam bentuk karbohidrat.
Anda diberi produk ini melalui titisan vena (infusi) kerana anda tidak boleh
makan dengan secukupnya atau tidak boleh diberi makan melalui tiub. Ia dipanggil suplemen pemakanan.
Peri Nutriflex juga boleh digunakan melalui vena kecil (kateter vena periferal) apabila pentadbiran melalui vena besar (kateter vena pusat)
tidak boleh dilakukan.
Jika anda menerima lebih banyak peri Nutriflex daripada yang sepatutnya
Jika anda berpendapat bahawa anda telah diberikan terlebih dos, sila berbincang dengan doktor
atau ahli farmasi dengan segera.
Jika anda diberi terlalu banyak ubat ini, ini boleh menyebabkan kepada simptom
termasuk:
• bengkak yang disebabkan oleh cecair badan yang berlebihan
• perubahan dalam darah anda, yang boleh diukur dalam ujian darah
• sakit, muntah, menggigil
• gula darah tinggi tahap dan glukosa dalam air kencing
• dehidrasi
• tidak sedarkan diri yang disebabkan oleh paras glukosa darah yang sangat tinggi.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
2. Perkara yang perlu anda ketahui sebelum menggunakan Nutriflex peri Seperti semua ubat, Nutriflex peri boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mengalaminya.
• jika anda alah (hipersensitif) kepada bahan aktif atau mana-mana kesan Sampingan terutamanya disebabkan oleh berlebihan atau infusi terlalu cepat. Ia
biasanya akan hilang apabila infusi dihentikan.
bahan-bahan lain Nutriflex peri
• jika anda mengalami gangguan metabolisme asid amino yang teruk, di mana anda Jika anda mengalami mana-mana kesan sampingan berikut, hubungi
perlukan diet protein khas
doktor atau hospital anda dengan segera
• jika anda mempunyai apa-apa jenis gangguan metabolik yang tidak dikawal dengan baik, contohnya- Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada diabetes mellitus yang teruk
yang ada, pengumpulan bahan masam (berasid) dalam data)
darah anda (asidosis) atau bekalan oksigen yang tidak mencukupi kepada sel (hipoksia) • Tindak balas intoleransi (sindrom penyusuan semula) mungkin berlaku jika anda berada dalam
• jika anda mempunyai paras gula darah yang terlalu tinggi yang memerlukan lebih daripada 6
keadaan kekurangan penyusuan yang teruk dan dos yang terlalu tinggi ditadbirkan. (
unit insulin sejam yang perlu dikawal
gejala tindak balas intoleransi ini ialah titisan elektrolit serum
• jika anda mempunyai paras elektrolit darah yang luar biasa
, mengantuk dan kerosakan pada sel darah merah.
• jika anda mengalami pendarahan dalam tengkorak atau saraf tunjang.
• Rasa mual (loya) dan muntah< br> Peri Nutriflex tidak boleh diberikan kepada bayi dan bayi di bawah umur dua tahun • Jumlah air kencing yang berlebihan: Jika larutan diselitkan terlalu cepat, anda berumur
tahun.
mungkin mengeluarkan jumlah air kencing yang berlebihan.
Seperti ubat-ubatan lain jenis ini Nutriflex peri tidak boleh diberikan jika keputusan abnormal ujian fungsi hati dan gangguan fluks hempedu
(kolestasis) telah dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang menerima intravena
anda mempunyai:
pemakanan (infusi melalui urat).
• penyakit hati yang teruk
Jika kesan sampingan yang jarang berlaku ini berlaku rawatan anda harus dihentikan, atau jika
• penyakit buah pinggang yang teruk tanpa rawatan oleh buah pinggang tiruan
• hayat mengancam masalah peredaran darah seperti yang boleh berlaku jika anda berada di doktor memutuskan, ia mungkin diteruskan tetapi pada tahap dos yang lebih rendah.
keadaan runtuh atau renjatan
Tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada yang tersedia
• masalah jantung (kekurangan jantung terdekompensasi).
data)
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Jangan gunakan Nutriflex peri
• Jika rawatan anda dihentikan secara tiba-tiba, paras gula dalam darah anda mungkin menurun
Amaran dan langkah berjaga-jaga< br> di bawah paras normal dengan gejala seperti cth. perasaan melampau
Bercakap dengan profesional penjagaan kesihatan anda sebelum menggunakan peri Nutriflex
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
• jika anda mengalami gangguan fungsi jantung atau buah pinggang
• jika anda mengalami gangguan dalam keseimbangan cecair, elektrolit atau asid-bes, contohnya
air badan yang rendah dan kandungan garam (dehidrasi hipotonik), natrium atau kalium
rendah paras dalam darah anda
• jika anda mempunyai paras glukosa darah yang tinggi.
Penjagaan khusus akan diambil untuk melaraskan dan mengawal dos harian anda jika anda mempunyai
gangguan buah pinggang, hati, kelenjar adrenal, jantung atau paru-paru atau jika anda telah
mengubah metabolisme asid amino.
Jika anda berada dalam keadaan kekurangan penyusuan yang teruk, penjagaan khas akan diambil untuk
membina penyusuan intravena anda secara beransur-ansur.
Peri Nutriflex mengandungi glukosa (gula) jadi ini boleh menjejaskan paras gula
darah anda. Sampel darah mungkin perlu diambil untuk memeriksa perkara ini.
Selain itu, ujian lain mungkin dilakukan untuk memastikan paras
cecair, elektrolit dan keseimbangan asid-bes anda adalah betul. Untuk masa pentadbiran yang lebih lama, beberapa ujian pada darah anda serta fungsi buah pinggang dan hati akan dilakukan juga.
Langkah berjaga-jaga khas akan diambil apabila anda menerima ubat ini untuk
memastikan produk itu kekal steril.
lapar, pening, penglihatan kabur, menggeletar atau menggigil, sakit kepala dan
berpeluh, terutamanya pada kanak-kanak di bawah 3 tahun, pesakit yang menghidap diabetes
atau mengalami masalah lain dengan toleransi glukosa.
• Kerengsaan urat atau keradangan dinding vena di tempat infusi mungkin berlaku beberapa hari selepas memulakan rawatan anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan profesional penjagaan kesihatan anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
5. Cara menyimpan peri Nutriflex
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Saiz fon 9
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan simpan melebihi 25°C.
Simpan beg di dalam karton luar untuk melindungi daripada cahaya.< br> Jangan gunakan peri Nutriflex selepas tarikh luput yang dinyatakan pada beg
Ubat lain dan cetakan Nutriflex peri
dan pada label karton. Tarikh luput merujuk pada hari terakhir
Sila beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil atau baru-baru ini bulan itu.
mengambil sebarang ubat lain, termasuk ubat yang diperolehi tanpa pra- Hanya gunakan peri Nutriflex jika penyelesaiannya jernih dan beg tidak rosak.
skrip.
Selepas infusi, sebarang larutan yang tinggal tidak boleh disimpan untuk kegunaan kemudian.
Peri Nutriflex boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Sila beritahu
doktor anda jika anda mengambil mana-mana daripada yang berikut:
6. Kandungan pek dan maklumat lain
• ubat untuk rawatan keradangan (kortikosteroid)
Apa yang terkandung dalam peri Nutriflex
• persediaan hormon yang menjejaskan keseimbangan cecair anda ('ACTH')
- Bahan aktif ialah asid amino, glukosa dan elektrolit.
• ubat yang menggalakkan pengaliran air kencing seperti triamterene atau amilorida
• ubat untuk rawatan tekanan darah tinggi (ACE-inhibitor)
Setiap beg mengandungi selepas pencampuran:
• ubat yang digunakan dalam perubatan pemindahan seperti siklosporin dan
1000 ml
2000 ml
tacrolimus.
Isoleucine
2.34 g
4.68 g
Leucine
3.13 g
6.26 g
Kehamilan, penyusuan susu ibu dan kesuburan
2.84 g
5.68 g
Jika anda mengandung atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau Lysine hydrochloride
bersamaan
dengan
lisin
2.27
g
4.54
g
merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor anda sebelum mengambil ini
Metionin
1.96 g
3.92 g
ubat.
Phenylalanine
3.51 g
7.02 g
Kehamilan
Threonine
1.82 g
3.64 g
Jika anda hamil, anda akan menerima ubat ini hanya jika doktor meng- Tryptophan< br> 0.57 g
1.14 g
sangat diperlukan untuk pemulihan anda.
Valine
2.60 g
5.20 g
Arginine monoglutamat
4.98 g
9.96 g
Penyusuan susu ibu
setara
kepada
arginine
2.70
g
5.40
g
Penyusuan susu ibu tidak disyorkan semasa rawatan dengan ubat ini.
bersamaan dengan asid glutamat
2.28 g
4.56 g< br> Memandu dan menggunakan mesin
Histidine hydrochloride monohydrate
1.69 g
3.38 g
Ubat ini biasanya diberikan kepada pesakit yang tidak bergerak, cth. di hospital atau bersamaan dengan histidine
1.25 g
2.50 g
klinik yang tidak termasuk memandu dan menggunakan mesin. Walau bagaimanapun, ubat Alanine
4.85 g
9.70 g
itu sendiri tidak mempunyai kesan ke atas keupayaan memandu atau menggunakan mesin.
Asid aspartik
1.50 g
3.00 g
Asid glutamat
1.22 g
2.44 g
Glisin
1.65 g
3.30 g
3. Cara menggunakan Nutriflex peri
Proline
3.40 g
6.80 g
Dos
Serine
3.00 g
6.00 g
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak ubat ini yang anda perlukan dan cara Magnesium acetate tetrahydrate< br> 0.86 g
1.72 g
lama anda akan memerlukan rawatan dengan ubat ini.
Natrium asetat trihidrat
1.56 g
3.12 g
Kalium dihidrogen fosfat
0.78 g
1.56 g
Dewasa
0.52 g
1.04 g
Dos harian untuk kumpulan umur ini ialah sehingga 40 ml larutan untuk infusi Kalium hidroksida
0.50 g
1.00 g
setiap kg berat badan ( BW) sehari. Penyelesaian ini akan diberikan kepada anda Natrium hidroksida
Glukosa monohidrat
88.0 g
176.0 g
pada kadar maksimum 2 ml per kg BW sejam.
bersamaan dengan glukosa
80.0 g
160.0 g
Pesakit yang mengalami masalah buah pinggang atau hati
Natrium klorida
0.17 g
0.34 g
Dos akan diselaraskan mengikut keperluan individu anda jika anda Kalsium klorida dihidrat
0.37 g< br> 0.74 g
mempunyai penyakit hati atau buah pinggang.
- Bahan-bahan lain ialah asid sitrik monohidrat dan air untuk suntikan.
Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 2
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Elektrolit:
Natrium
Kalium
Kalsium
Magnesium
Klorida
Fosfat
Asetat
Kandungan asid amino
Kandungan nitrogen
Kandungan karbohidrat
Tenaga bukan protein [kJ (kcal)]
Jumlah tenaga [kJ (kcal)]
Osmolariti
pH
1000 ml
27.0 mmol
15.0 mmol
2.5 mmol
4.0 mmol
31.6 mmol
5.7 mmol
19.5 mmol
1000 ml
40 g
5.7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4.8 – 6.0
2000 ml
54.0 mmol
30.0 mmol
5.0 mmol
8.0 mmol
63.2 mmol
11.4 mmol
39.0 mmol
2000 ml
80 g
11.4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4.8 – 6.0
Produk ialah dibekalkan dalam beg plastik dua ruang yang mengandungi:
• 1000 ml (400 ml larutan asid amino + 600 ml larutan glukosa)
• 2000 ml (800 ml larutan asid amino + 1200 ml larutan glukosa)
Saiz pek: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Jerman
Tel. : +49-5661-71-0
Faks: +49-5661-71-4567
Alamat pos
34209 Melsungen, Jerman
Risalah ini kali terakhir disemak pada April 2017.
Apakah rupa peri Nutriflex dan kandungan pek
Peri Nutriflex dibentangkan dalam beg infusi dengan dua petak. Petak
bawah mengandungi glukosa manakala petak atas mengandungi larutan asid amino. Glukosa dan larutan asid amino ialah
jernih, tidak berwarna atau berwarna jerami samar-samar.
MAKLUMAT BERIKUT BERTUJUAN UNTUK PERUBATAN Port tambahan disediakan untuk mencampurkan makanan tambahan ke peri Nutriflex.
Apabila mencampurkan larutan lain atau emulsi lemak ke peri Nutriflex, aseptik
ATAU PROFESIONAL PENJAGAAN KESIHATAN SAHAJA:
Penyelesaian hendaklah sentiasa dibawa ke suhu bilik sebelum langkah berjaga-jaga mesti dipatuhi dengan ketat. Emulsi lemak boleh dicampur dengan mudah
melalui set pemindahan khas.
sion.
Penyediaan larutan campuran:
Sejurus sebelum digunakan, jahitan kulit dalaman di antara kedua-dua petak mesti dibuka membenarkan kandungan masing-masing harus secara aseptik
bercampur.
Sebaik-baiknya selepas mencampurkan kedua-dua larutan, peri Nutriflex harus diberikan dengan segera tetapi dalam keadaan istimewa ia boleh disimpan sehingga
7 hari pada suhu bilik dan sehingga 14 hari jika disimpan di dalam peti sejuk
(termasuk masa pentadbiran). Bekas separa yang digunakan tidak boleh
disimpan untuk kegunaan kemudian.
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Keluarkan beg daripada beg pelindungnya dan teruskan seperti berikut:
• Buka beg dan letakkan di atas permukaan padat
• Buka jahitan kulit dengan menggunakan tekanan dengan kedua-dua tangan
• Campurkan secara ringkas kandungan beg bersama-sama.
Penyimpanan selepas mencampurkan kandungan
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Saiz fon 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Jerman
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
B|BRAUN