NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 1
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Duitsland
Nutriflex® peri oplossing voor infusie
Aminozuren / Glucose / Elektrolyten
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Als u nog vragen heeft, kunt u deze aan uw arts of verpleegkundige stellen.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, ook al zijn hun symptomen dezelfde als die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
Toedieningsweg
1. Wat is Nutriflex peri en waarvoor wordt het gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Nutriflex peri gebruikt
3. Hoe gebruikt u Nutriflex peri
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Nutriflex peri
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Nutriflex peri wordt aan u toegediend via een infuus in een ader. Het kan
worden geïnfundeerd in kleinere aderen (perifere aderen).
1. Wat is Nutriflex peri en waarvoor wordt het gebruikt
Het product bevat stoffen (voedingsstoffen), genaamd aminozuren, zouten
(elektrolyten) en glucose, die essentieel zijn voor de groei of het herstel en herstel van het lichaam
calorieën in de vorm van koolhydraten.
U krijgt dit product via een aderinfuus (infuus) omdat u
niet voldoende kunt eten of niet via een sonde gevoed kunt worden. Het heet een voedingssupplement.
Nutriflex peri kan ook gebruikt worden via een kleine ader (perifere veneuze
katheter) wanneer toediening via een grote ader (centrale veneuze katheter)
niet mogelijk is.
Als u meer van Nutriflex peri heeft gekregen dan u zou mogen
Als u denkt dat u een overdosis heeft gekregen, neem dan onmiddellijk contact op met een arts
of apotheker.
Als u te veel van dit geneesmiddel krijgt, kan dit leiden tot op symptomen
waaronder:
• zwelling veroorzaakt door overmatig lichaamsvocht
• veranderingen in uw bloed, die kunnen worden gemeten in een bloedtest
• misselijkheid, braken, rillingen
• hoge bloedsuikerspiegel niveau en glucose in de urine
• uitdroging
• bewusteloosheid veroorzaakt door extreem hoge bloedsuikerspiegels.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
2. Wat u moet weten voordat u Nutriflex peri gebruikt Zoals alle geneesmiddelen kan Nutriflex peri bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen deze bijwerkingen krijgt.
• als u allergisch (overgevoelig) bent voor de werkzame stoffen of voor één van de bijwerkingen. worden voornamelijk veroorzaakt door een overdosis of een te snelle infusie. Ze zullen
gewoonlijk verdwijnen als de infusie wordt gestopt.
overige ingrediënten van Nutriflex peri
• als u een ernstige aangeboren aandoening van het aminozuurmetabolisme heeft, waarbij u een van de volgende bijwerkingen ervaart, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts of ziekenhuis
als u een speciaal eiwitdieet nodig heeft
• als u een van de volgende bijwerkingen heeft van slecht gecontroleerde stofwisselingsstoornissen, bijvoorbeeld- Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare
ernstige diabetes mellitus, accumulatie van zure (zure) stoffen in gegevens)
uw bloed (acidose) of onvoldoende zuurstoftoevoer naar cellen (hypoxie) • Reacties van intolerantie (re-feedingsyndroom) kunnen optreden als u
• als u een te hoge bloedsuikerspiegel heeft die meer dan 6
nodig heeft, een toestand van ernstige ondervoeding en te hoge doses worden toegediend. (De
eenheden insuline per uur die moeten worden gecontroleerd
symptomen van deze intolerantiereacties zijn druppels serumelektrolyt
• als u abnormaal hoge elektrolytenwaarden
in uw bloed heeft, slaperigheid en schade aan de rode bloedcellen.
• als u een bloeding in de schedel of het ruggenmerg heeft.
• Zich ziek voelen (misselijkheid) en braken< br> Nutriflex peri mag niet worden gegeven aan baby's en zuigelingen jonger dan twee jaar. • Overmatige hoeveelheden urine: als de oplossing te snel wordt toegediend, wordt u
jaar oud.
kunt u overmatige hoeveelheden urine verliezen.
Zoals met andere geneesmiddelen van dit type mag Nutriflex peri niet worden gegeven als er abnormale resultaten van leverfunctietests en verstoring van de galstroom
(cholestase) zijn gemeld bij sommige patiënten die intraveneus werden
u heeft:
(infusie via een ader) voeding.
• ernstige leverziekte
Als deze zeldzame bijwerkingen optreden, moet uw behandeling worden stopgezet, of als de
• ernstige nierziekte zonder behandeling met een kunstnier
• leven bedreigende problemen met de bloedcirculatie die kunnen optreden als u naar een dokter gaat, kan de behandeling worden voortgezet, maar op een lager dosisniveau.
toestand van collaps of shock
Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens
• hartproblemen (gedecompenseerde hartinsufficiëntie).
gegevens)
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Gebruik Nutriflex peri niet
• Als uw behandeling abrupt wordt stopgezet, kan uw bloedsuikerspiegel dalen
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen< br> onder normale niveaus met symptomen zoals b.v. extreem gevoel
Praat met uw zorgverlener voordat u Nutriflex peri gebruikt
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
• als u een verminderde hart- of nierfunctie heeft
• als u stoornissen heeft in de vocht-, elektrolyten- of zuur-base-balans, bijvoorbeeld een laag water- en zoutgehalte in het lichaam (hypotone dehydratie), laag
natrium- of kaliumgehalte bloedsuikerspiegel
• als u hoge bloedsuikerspiegels heeft.
Er zal speciale zorg worden besteed aan het aanpassen en controleren van uw dagelijkse dosis als u
nier-, lever-, bijnieren, hart of longen of als u
een veranderd aminozuurmetabolisme heeft.
Als u zich in een toestand van ernstige ondervoeding bevindt, zal er speciale zorg worden besteed aan
bouw uw intraveneuze voeding geleidelijk op.
Nutriflex peri bevat glucose (een suiker), dus dit kan uw
bloedsuikerspiegel beïnvloeden. Om dit te controleren moeten mogelijk bloedmonsters worden genomen.
Bovendien kunnen er andere tests worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat
uw vloeistofniveaus, elektrolyten en zuur-base-evenwicht correct zijn. Bij langere toedieningstijden zullen ook enkele tests van uw bloed en nier- en leverfunctie worden uitgevoerd.
Er zullen speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen wanneer u dit geneesmiddel krijgt
om ervoor te zorgen dat het product steriel blijft.
honger, duizeligheid, wazig zien, trillen of beven, hoofdpijn en
zweten, vooral bij kinderen jonger dan 3 jaar en patiënten met diabetes
of als u andere problemen heeft met de glucosetolerantie.
• Aderirritatie of ontsteking van de wand van een ader op de infusieplaats kan een paar dagen na het starten van uw behandeling optreden.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt, of Als u bijwerkingen opmerkt die niet
in deze bijsluiter zijn vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard.
5. Hoe bewaart u Nutriflex peri
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Lettergrootte 9
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Bewaar dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaar de zak in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
br> Gebruik Nutriflex peri niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de zak
Andere geneesmiddelen en Nutriflex peri
afdrukken en op het etiket van de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van
Vertel uw arts of apotheker als u.
andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, inclusief geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen. Gebruik Nutriflex peri alleen als de oplossing helder is en de zak onbeschadigd is.
opschrift.
Na infusie mag de resterende oplossing nooit worden bewaard voor later gebruik.
Nutriflex peri kan een wisselwerking hebben met sommige andere geneesmiddelen. Vertel het uw
arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
• geneesmiddelen voor de behandeling van ontstekingen (corticosteroïden)
Wat bevat Nutriflex peri
• hormoonpreparaten die uw vochtbalans beïnvloeden ('ACTH')
- De werkzame stoffen zijn aminozuren, glucose en elektrolyten.
• geneesmiddelen die de urinestroom bevorderen, zoals triamtereen of amiloride
• geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers)
Elke zak bevat na mengen:
• geneesmiddelen die worden gebruikt in de transplantatiegeneeskunde, zoals cyclosporine en
1000 ml
2000 ml
tacrolimus.
Isoleucine
2,34 g
4,68 g
Leucine
3,13 g
6,26 g
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
2,84 g
5,68 g
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt u dat u kan zwanger zijn of is Lysinehydrochloride
equivalent
aan
lysine
2,27
g
4,54
g
Als u van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts om advies voordat u dit inneemt
Methionine
1,96 g
3,92 g
geneeskunde.
Fenylalanine
3,51 g
7,02 g
Zwangerschap
Threonine
1,82 g
3,64 g
Als u zwanger bent, krijgt u dit geneesmiddel alleen als de arts een anti-Tryptofaan< br> 0,57 g
1,14 g
het is absoluut noodzakelijk voor uw herstel.
Valine
2,60 g
5,20 g
Arginine monoglutamaat
4,98 g
9,96 g
Borstvoeding
equivalent
naar
arginine
2,70
g
5,40
g
Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
equivalent aan glutaminezuur
2,28 g
4,56 g< br> Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Histidinehydrochloride-monohydraat
1,69 g
3,38 g
Dit geneesmiddel wordt normaal gesproken gegeven aan immobiele patiënten, b.v. in een ziekenhuis of gelijkwaardig aan histidine
1,25 g
2,50 g
kliniek, waarbij autorijden en het gebruik van machines uitgesloten zijn. Het geneesmiddel Alanine
4,85 g
9,70 g
zelf heeft echter geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Asparaginezuur
1,50 g
3,00 g
Glutaminezuur
1,22 g
2,44 g
Glycine
1,65 g
3,30 g
3. Hoe gebruikt u Nutriflex peri
Proline
3,40 g
6,80 g
Dosering
Serine
3,00 g
6,00 g
Uw arts zal beslissen hoeveel van dit geneesmiddel u nodig heeft en voor welke dosering Magnesiumacetaattetrahydraat< br> 0,86 g
1,72 g
lang u behandeling met dit geneesmiddel nodig heeft.
Natriumacetaattrihydraat
1,56 g
3,12 g
Kaliumdiwaterstoffosfaat
0,78 g
1,56 g
Volwassenen
0,52 g
1,04 g
De dagelijkse dosis voor deze leeftijdsgroep bedraagt ​​maximaal 40 ml oplossing voor infusie. Kaliumhydroxide
0,50 g
1,00 g
per kg lichaamsgewicht (LW) per dag. Deze oplossing wordt aan u toegediend. Natriumhydroxide
Glucosemonohydraat
88,0 g
176,0 g
met een maximale snelheid van 2 ml per kg lichaamsgewicht per uur.
equivalent aan glucose
80,0 g
160,0 g
Patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis
Natriumchloride
0,17 g
0,34 g
De doses worden aangepast aan uw individuele behoeften als u calciumchloridedihydraat gebruikt
0,37 g< br> 0,74 g
heeft een lever- of nierziekte.
- De andere stoffen in dit middel zijn citroenzuurmonohydraat en water voor injecties.
Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 2
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Elektrolyten:
Natrium
Kalium
Calcium
Magnesium
Chloride
Fosfaat
Acetaat
Aminozuurgehalte
Stikstofgehalte
Koolhydratengehalte
Niet-eiwit energie [kJ (kcal)]
Totaal energie [kJ (kcal)]
Osmolariteit
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
Het product is geleverd in plastic zakken met twee compartimenten, met daarin:
• 1000 ml (400 ml aminozurenoplossing + 600 ml glucoseoplossing)
• 2000 ml (800 ml aminozurenoplossing + 1200 ml glucoseoplossing)
Verpakkingsgrootten: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Duitsland
Tel. : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Postadres
34209 Melsungen, Duitsland
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in april 2017.
Hoe ziet Nutriflex peri eruit en de inhoud van de verpakking
Nutriflex peri wordt geleverd in een infuuszak met twee compartimenten. Het onderste compartiment bevat glucose, terwijl het bovenste compartiment de aminozuuroplossing bevat. De glucose- en aminozuuroplossing zijn
helder, kleurloos of vaag strokleurig.
DE VOLGENDE INFORMATIE IS BEDOELD VOOR MEDISCH Er is een additievenpoort voorzien voor het mengen van supplementen met Nutriflex peri.
Bij het mengen van andere oplossingen of vetemulsies met Nutriflex peri, aseptisch
OF ALLEEN VOOR PROFESSIONALS IN DE GEZONDHEIDSZORG:
De oplossing moet vóór het toedienen van de infuus altijd op kamertemperatuur worden gebracht. De voorzorgsmaatregelen moeten strikt in acht worden genomen. Vetemulsies kunnen eenvoudig
gemengd worden met behulp van een speciale transferset.
sion.
Bereiding van de gemengde oplossing:
Onmiddellijk voor gebruik moet de interne treknaad tussen de twee compartimenten geopend worden, zodat de respectieve inhoud aseptisch te zijn
gemengd.
Idealiter na het mengen van de twee oplossingen moet Nutriflex peri onmiddellijk worden toegediend, maar in bijzondere omstandigheden kan het tot
7 dagen bij kamertemperatuur worden bewaard en tot 14 dagen indien bewaard in de koelkast
(inclusief administratietijd). Gedeeltelijk gebruikte containers mogen
niet worden opgeslagen voor later gebruik.
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Haal de zak uit de beschermende zak en ga als volgt te werk:
• Open de zak en leg deze op een stevige ondergrond
• Open de pelnaad door druk uit te oefenen met beide handen
• Meng de inhoud van de zak kort door elkaar.
Bewaren na het mengen van de inhoud
Zwart
210x594 mm
730/NP73032/0517
Latus: 1061
Großbritannien
Lettergrootte 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Duitsland
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
B|BRAUN