NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 1
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Niemcy
Nutriflex® peri Roztwór do infuzji
Aminokwasy / Glukoza / Elektrolity
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do pracownika służby zdrowia.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego innym. Może im to zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, porozmawiaj ze swoim pracownikiem służby zdrowia. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
Droga podania
1. Co to jest lek Nutriflex peri i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nutriflex peri
3. Jak stosować lek Nutriflex peri
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nutriflex peri
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Nutriflex peri będzie podawany pacjentowi w infuzji dożylnej. Można go
podawać do mniejszych żył (żył obwodowych).
1. Co to jest Nutriflex peri i w jakim celu się go stosuje
Produkt zawiera substancje (składniki odżywcze) zwane aminokwasami, sole
(elektrolity) i glukozę, które są niezbędne do wzrostu organizmu,
regeneracji i kalorie w postaci węglowodanów.
Ten produkt podawany jest Ci w postaci kroplówki do żyły (wlewu), ponieważ nie jesteś w stanie
spożywać odpowiednich ilości pożywienia lub nie możesz być karmiony przez zgłębnik. Nazywa się go suplementem diety.
Nutriflex peri można stosować również przez małą żyłę (cewnik do żyły obwodowej), gdy podanie przez dużą żyłę (cewnik do żyły centralnej) nie jest możliwe.
W przypadku otrzymania większej niż zalecana dawki leku Nutriflex peri
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
lub farmaceutą.
W przypadku podania zbyt dużej dawki tego leku może to prowadzić do na objawy
obejmujące:
• obrzęk spowodowany nadmiarem płynów ustrojowych
• zmiany we krwi, które można zmierzyć w badaniu krwi
• nudności, wymioty, dreszcze
• wysoki poziom cukru we krwi poziom i glukoza w moczu
• odwodnienie
• utrata przytomności spowodowana bardzo wysokim poziomem glukozy we krwi.
W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe skutki uboczne
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nutriflex peri Jak każdy lek, Nutriflex peri może powodować działania niepożądane, chociaż
nie u każdego one wystąpią.
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z objawów niepożądanych spowodowane są głównie przedawkowaniem lub zbyt szybką infuzją. Zwykle znikają po przerwaniu infuzji.
inne składniki Nutriflex peri
• jeśli u pacjenta występuje ciężkie wrodzone zaburzenie metabolizmu aminokwasów, w przypadku którego wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się
w razie konieczności zastosowania specjalnej diety białkowej
natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem
• jeśli u pacjenta występuje jakikolwiek na przykład słabo kontrolowane zaburzenie metaboliczne – Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnej
ciężkiej cukrzycy, gromadzenia się w danych substancji kwaśnych (kwaśnych))
krwi (kwasicy) lub niewystarczającego zaopatrzenia w tlen do komórek (niedotlenienie) • Reakcje nietolerancji (zespół ponownego odżywienia) mogą wystąpić u pacjentów w
• jeśli u pacjenta występuje nadmiernie wysoki poziom cukru we krwi, który wymaga więcej niż 6
stan ciężkiego niedożywienia i zbyt dużych dawek są podawane. (
Jednostki insuliny na godzinę, które należy kontrolować
objawami tych reakcji nietolerancji są krople elektrolitów w surowicy
• jeśli u pacjenta występuje nienormalnie wysoki poziom elektrolitów we krwi
, senność i uszkodzenie czerwonych krwinek.
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie w obrębie czaszki lub rdzenia kręgowego.
• Mdłości (nudności) i wymioty< br> Leku Nutriflex peri nie należy podawać niemowlętom i niemowlętom poniżej drugiego roku życia. • Nadmierna ilość moczu: Jeśli roztwór zostanie podany zbyt szybko, oznacza to, że pacjent ma
lat.
może oddawać nadmierną ilość moczu.
Podobnie jak w przypadku innych leków tego typu, leku Nutriflex peri nie należy podawać, jeśli u niektórych pacjentów otrzymujących leczenie dożylne zgłaszano nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i zaburzenia przepływu żółci (cholestaza).(wlew dożylny) odżywianie.
• ciężka choroba wątroby
W przypadku wystąpienia tych rzadkich działań niepożądanych należy przerwać leczenie lub w przypadku
• ciężkiej choroby nerek bez leczenia sztuczną nerką
• życia zagrażające problemy z krążeniem krwi, jakie mogą wystąpić, jeśli lekarz zadecyduje, że leczenie można kontynuować, ale w mniejszej dawce.
stan zapaści lub wstrząsu
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych
• problemy z sercem (niewyrównana niewydolność serca).
dane)
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Nie stosować leku Nutriflex peri
• W przypadku nagłego przerwania leczenia może nastąpić spadek poziomu cukru we krwi
Ostrzeżenia i środki ostrożności< br> poniżej normy z objawami takimi jak m.in. uczucie skrajności
Przed zastosowaniem leku Nutriflex peri porozmawiaj ze swoim pracownikiem służby zdrowia
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności serca lub nerek
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej lub równowagi kwasowo-zasadowej,
na przykład niska
zawartość wody i soli w organizmie (odwodnienie hipotoniczne), niski
poziom sodu lub potasu stężenie glukozy we krwi
• jeśli u pacjenta występuje wysokie stężenie glukozy we krwi.
Należy zwrócić szczególną uwagę na dostosowanie i kontrolę dawki dobowej, jeśli u pacjenta
występują zaburzenia czynności nerek, wątroby, nadnerczy, serca lub płuc lub jeśli masz
zmieniony metabolizm aminokwasów.
Jeśli jesteś w stanie poważnego niedożywienia, zostanie zwrócona szczególna uwaga
Stopniowo zwiększaj podawanie dożylne.
Nutriflex peri zawiera glukozę (cukier), więc może to mieć wpływ na poziom cukru we krwi. Aby to sprawdzić, konieczne może być pobranie próbek krwi.
Ponadto można wykonać inne badania, aby upewnić się, że poziom płynów, elektrolitów i równowagi kwasowo-zasadowej jest prawidłowy. W przypadku dłuższego czasu podawania zostaną również wykonane badania krwi oraz czynności nerek i wątroby.
Podczas otrzymywania tego leku zostaną podjęte specjalne środki ostrożności,
aby zapewnić, że produkt pozostanie sterylny.
głód, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, drżenie lub drżenie, ból głowy i
pocenie się, zwłaszcza u dzieci poniżej 3 lat, pacjentów chorych na cukrzycę
lub inne problemy z tolerancją glukozy.
• Kilka dni po rozpoczęciu leczenia może wystąpić podrażnienie żył lub zapalenie ściany żyły w miejscu wlewu.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy porozmawiać z lekarzem. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
5. Jak przechowywać Nutriflex peri
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Rozmiar czcionki 9
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać torebkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.< br> Nie stosować leku Nutriflex peri po upływie terminu ważności zamieszczonego na worku
Inne leki i nadruku Nutriflex peri
oraz na etykiecie pudełka. Termin ważności oznacza ostatni dzień
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio w tym miesiącu.
przyjmował jakiekolwiek inne leki, w tym leki otrzymane bez opakowania. Lek Nutriflex peri należy stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, a worek nieuszkodzony.
opis.
Po infuzji nie należy przechowywać pozostałości roztworu do późniejszego wykorzystania.
Nutriflex peri może wchodzić w interakcje z niektórymi innymi lekami. Należy powiedzieć
lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
6. Zawartość opakowania i inne informacje
• leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (kortykosteroidy)
Co zawiera lek Nutriflex peri
• preparaty hormonalne wpływające na równowagę płynów („ACTH”)
- Substancjami czynnymi są aminokwasy, glukoza i elektrolity.
• leki wzmagające przepływ moczu, takie jak triamteren lub amiloryd
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE)
Każdy worek zawiera: mieszanie:
• leki stosowane w medycynie transplantacyjnej takie jak cyklosporyna i
1000 ml
2000 ml
takrolimus.
Izoleucyna
2,34 g
4,68 g
Leucyna
3,13 g
6,26 g
Ciąża, karmienie piersią i płodność
2,84 g
5,68 g
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, pomyśl, że może być w ciąży lub są odpowiednikami chlorowodorku lizyny
do
lizyna
2,27
g
4,54
g
planujesz mieć dziecko, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem
Metionina
1,96 g
3,92 g
medycyna.
Fenyloalanina
3,51 g
7,02 g
Ciąża
Treonina
1,82 g
3,64 g
Jeśli jesteś w ciąży, otrzymasz ten lek tylko wtedy, gdy lekarz zaleci tryptofan< br> 0,57 g
1,14 g
siders jest to absolutnie niezbędne dla Twojego powrotu do zdrowia.
Walina
2,60 g
5,20 g
Monoglutaminian argininy
4,98 g
9,96 g
Karmienie piersią
odpowiednik
do
arginina
2,70
g
5,40
g
Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tym lekiem.
odpowiednik kwasu glutaminowego
2,28 g
4,56 g< br> Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Chlorowodorek histydyny jednowodny
1,69 g
3,38 g
Lek ten jest zwykle podawany pacjentom unieruchomionym, np. w szpitalu. w szpitalu lub odpowiedniku histydyny
1,25 g
2,50 g
przychodni, co wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Jednakże lek Alanina
4,85 g
9,70 g
sam w sobie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Kwas asparaginowy
1,50 g
3,00 g
Kwas glutaminowy
1,22 g
2,44 g
Glicyna
1,65 g
3,30 g
3. Jak stosować Nutriflex peri
Proline
3,40 g
6,80 g
Dawkowanie
Seryna
3,00 g
6,00 g
Lekarz zadecyduje, ile leku będzie Ci potrzebne i w jaki sposób Tetrahydrat octanu magnezu
br> 0,86 g
1,72 g
długo konieczne będzie leczenie tym lekiem.
Trójwodny octan sodu
1,56 g
3,12 g
Diwodorofosforan potasu
0,78 g
1,56 g
Dorośli
0,52 g
1,04 g
Dawka dzienna dla tej grupy wiekowej wynosi do 40 ml roztworu do infuzji Wodorotlenek potasu 0,50 g
1,00 g
na kg masy ciała (m.c.) dziennie. Ten roztwór zostanie podany pacjentowi Wodorotlenek sodu
Jednowodna glukoza
88,0 g
176,0 g
z maksymalną szybkością 2 ml na kg masy ciała na godzinę.
odpowiednik glukozy
80,0 g
160,0 g
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Chlorek sodu
0,17 g
0,34 g
Dawki zostaną dostosowane w zależności od indywidualnego zapotrzebowania, w przypadku stosowania Chlorek wapnia dwuwodny
0,37 g< br> 0,74 g
jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub nerek.
- Pozostałe składniki to kwas cytrynowy jednowodny i woda do wstrzykiwań.
Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 2
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Elektrolity:
Sód
Potas
Wapń
Magnez
Chlorki
Fosforany
Octany
Zawartość aminokwasów
Zawartość azotu
Zawartość węglowodanów
Energia niebiałkowa [kJ (kcal)]
Suma energia [kJ (kcal)]
Osmolarność
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
Produkt jest dostarczane w dwukomorowych workach plastikowych zawierających:
• 1000 ml (400 ml roztworu aminokwasów + 600 ml roztworu glukozy)
• 2000 ml (800 ml roztworu aminokwasów + 1200 ml roztworu glukozy)
Wielkości opakowań: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i producent
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Niemcy
Tel. : +49-5661-71-0
Faks: +49-5661-71-4567
Adres pocztowy
34209 Melsungen, Niemcy
Ostatnia aktualizacja ulotki miała miejsce w kwietniu 2017 r.
Jak wygląda Nutriflex peri i co zawiera opakowanie
Nutriflex peri jest dostępny w worku infuzyjnym z dwiema przegródkami. Dolna komora zawiera glukozę, natomiast górna komora zawiera roztwór aminokwasów. Roztwór glukozy i aminokwasów sąprzezroczysty, bezbarwny lub o lekko słomkowej barwie.
PONIŻSZA INFORMACJA JEST PRZEZNACZONA DLA MEDYCYNY. Dodatkowa port służy do dodawania suplementów do Nutriflex peri.
Podczas dodawania innych roztworów lub emulsji tłuszczowych do Nutriflex peri należy zachować zasady aseptyki
LUB TYLKO DLA PRACOWNIKÓW SŁUŻBY ZDROWIA:
Przed infuzją roztwór należy zawsze doprowadzić do temperatury pokojowej – należy ściśle przestrzegać środków ostrożności. Emulsje tłuszczowe można
łatwo wymieszać za pomocą specjalnego zestawu do przenoszenia.
sion.
Przygotowanie zmieszanego roztworu:
Bezpośrednio przed użyciem należy otworzyć wewnętrzny szew oddzielający obie komory, umożliwiając odpowiednią zawartość należy zachować aseptycznie
zmieszane.
Idealnie po zmieszaniu obu roztworów, Nutriflex peri należy podać natychmiast, ale w szczególnych okolicznościach można go przechowywać do
7 dni w temperaturze pokojowej i do 14 dni, jeśli jest przechowywany w lodówce
(łącznie z czasem administracyjnym). Częściowo zużytych pojemników nie wolno
przechowywać do późniejszego wykorzystania.
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Wyjąć worek z worka ochronnego i postępować w następujący sposób:
• Otwórz torebkę i połóż ją na twardej powierzchni
• Otwórz szew, naciskając obiema rękami
• Krótko wymieszaj zawartość torebki.
Przechowywanie po wymieszaniu zawartości
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Rozmiar czcionki 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Niemcy
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
B|BRAUN