NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

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FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Alemanha
Nutriflex® peri Solução para infusão
Aminoácidos / Glicose / Eletrólitos
Leia atentamente este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Se tiver mais dúvidas, fale com o seu profissional de saúde.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu profissional de saúde. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Consulte a seção 4.
O que há neste folheto:
Via de administração
1. O que é Nutriflex peri e para que é utilizado
2. O que você precisa saber antes de usar Nutriflex peri
3. Como usar Nutriflex peri
4. Possíveis efeitos colaterais
5. Como conservar Nutriflex peri
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Nutriflex peri ser-lhe-á administrado por perfusão numa veia. Pode ser
infundido em veias menores (veias periféricas).
1. O que é Nutriflex peri e para que é utilizado
O produto contém substâncias (nutrientes) chamadas aminoácidos, sais
(eletrólitos) e glicose que são essenciais para o crescimento ou recuperação do corpo
e calorias na forma de carboidratos.
Você recebe este produto por gotejamento na veia (infusão) porque não consegue
comer adequadamente ou não pode ser alimentado por sonda. É chamado de suplemento nutricional.
Nutriflex peri também pode ser usado através de uma pequena veia (cateter venoso
periférico) quando a administração através de uma veia grande (cateter venoso central)
não for possível.
Se você receber mais Nutriflex peri do que deveria
Se você acha que recebeu uma overdose, fale com um médico
ou farmacêutico imediatamente.
Se você receber muito deste medicamento, isso pode levar aos sintomas
incluindo:
• inchaço causado pelo excesso de líquido corporal
• alterações no sangue, que podem ser medidas em um exame de sangue
• enjôo, vômito, tremores
• açúcar elevado no sangue nível e glicose na urina
• desidratação
• inconsciência causada por níveis extremamente elevados de glicose no sangue.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, consulte o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos secundários
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nutriflex peri Como todos os medicamentos, Nutriflex peri pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os tenham.
• se tem alergia (hipersensibilidade) a substâncias activas ou a qualquer um dos efeitos secundários são causadas principalmente por sobredosagem ou infusão muito rápida. Eles
geralmente desaparecem quando a infusão é interrompida.
outros ingredientes do Nutriflex peri
• se você tiver algum distúrbio congênito grave do metabolismo de aminoácidos, onde você Se sentir algum dos seguintes efeitos colaterais, entre em contato com
se precisar de uma dieta proteica especial
seu médico ou hospital imediatamente
• se você tiver algum tipo de distúrbio metabólico mal controlado, por exemplo Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir da diabetes mellitus grave disponível, acumulação de substâncias ácidas nos dados)
do seu sangue (acidose) ou fornecimento inadequado de oxigénio para as células (hipóxia) • Podem ocorrer reações de intolerância (síndrome de realimentação) se estiver em
• se tiver um nível de açúcar no sangue excessivamente elevado que necessita de mais de 6
um estado de subalimentação grave e doses demasiado elevadas são administrados. (As
unidades de insulina por hora a serem controladas
os sintomas dessas reações de intolerância são gotas de eletrólitos séricos
• se você tiver níveis anormalmente elevados de eletrólitos no sangue
, sonolência e danos aos glóbulos vermelhos.
• se tiver sangramento no crânio ou na medula espinhal.
• Sensação de enjôo (náuseas) e vômitos< br> Nutriflex peri não deve ser administrado a bebês e crianças com menos de dois anos de idade. • Quantidades excessivas de urina: se a solução for infundida muito rapidamente, você
anos de idade.
poderá urinar quantidades excessivas de urina.
Tal como acontece com outros medicamentos deste tipo, Nutriflex peri não deve ser administrado se tiverem sido relatados resultados anormais nos testes de função hepática e distúrbios do fluxo biliar
(colestase) em alguns pacientes que receberam administração intravenosa
você tem:
(infusão através de uma veia) nutrição.
• doença hepática grave
Se estes efeitos secundários raros ocorrerem, o seu tratamento deve ser interrompido, ou se
• doença renal grave sem tratamento com rim artificial
• vida problemas ameaçadores de circulação sanguínea, como podem ocorrer se você decidir por um médico, pode continuar, mas em um nível de dose mais baixo.
estado de colapso ou choque
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos disponíveis
• problemas cardíacos (insuficiência cardíaca descompensada).
dados)
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Não use Nutriflex peri
• Se o seu tratamento for interrompido abruptamente, seu nível de açúcar no sangue pode cair
Advertências e precauções< br> abaixo dos níveis normais com sintomas como, por ex. sensação de extremo
Converse com seu profissional de saúde antes de usar Nutriflex peri
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• se tiver insuficiência cardíaca ou renal
• se tiver perturbações no equilíbrio de fluidos, eletrólitos ou ácido-base, por exemplo,
baixo teor de água e sal no corpo (desidratação hipotónica), baixo
sódio ou potássio nível no seu sangue
• se tiver níveis elevados de glicose no sangue.
Cuidados especiais serão tomados para ajustar e controlar a sua dose diária se tiver
insuficiência renal, hepática, glândulas supra-renais, coração ou pulmões ou se você
alterou o metabolismo de aminoácidos.
Se você estiver em estado de subalimentação grave, cuidados especiais serão tomados
aumente sua alimentação intravenosa gradualmente.
Nutriflex peri contém glicose (um açúcar), então isso pode afetar seu nível de açúcar no sangue. Pode ser necessário coletar amostras de sangue para verificar isso. Além disso, outros testes podem ser realizados para garantir que seus níveis de líquidos, eletrólitos e equilíbrio ácido-base estão corretos. Para tempos de administração mais longos, também serão realizados alguns exames de sangue, bem como da função renal e hepática.
Serão tomadas precauções especiais quando você receber este medicamento para
garantir que o produto permaneça estéril.
fome, tontura, visão embaçada, tremores ou tremores, dor de cabeça e
sudorese, especialmente em crianças menores de 3 anos, pacientes com diabetes
ou ter outros problemas de tolerância à glicose.
• Irritação venosa ou inflamação da parede de uma veia no local da infusão pode ocorrer alguns dias após o início do tratamento.
Se algum dos efeitos colaterais se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não
listados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu profissional de saúde. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
5. Como armazenar Nutriflex peri
B|BRAUN
Preto
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Großbritannien
Tamanho da fonte 9
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Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Manter o saco dentro da embalagem exterior para proteger da luz.< br> Não use Nutriflex peri após o prazo de validade impresso na embalagem
Outros medicamentos e Nutriflex peri
impresso e no rótulo da embalagem. A data de validade refere-se ao último dia de
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou tiver tomado recentemente naquele mês.
tomou quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem pré-Utilize Nutriflex peri apenas se a solução estiver límpida e a embalagem não danificada.
prescrição.
Após a infusão, qualquer solução restante nunca deve ser armazenada para uso posterior.
Nutriflex peri pode interagir com alguns outros medicamentos. Por favor informe o seu
médico se estiver a tomar algum dos seguintes:
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
• medicamentos para tratamento da inflamação (corticosteroides)
Qual a composição de Nutriflex peri
• preparações hormonais que afetam o equilíbrio de fluidos ('ACTH')
- As substâncias ativas são aminoácidos, glicose e eletrólitos.
• medicamentos que promovem o fluxo urinário, como triantereno ou amilorida
• medicamentos para tratamento da pressão arterial elevada (inibidores da ECA)
Cada saco contém após mistura:
• medicamentos usados ​​em medicina de transplante, como ciclosporina e
1.000 ml
2.000 ml
tacrolimus.
Isoleucina
2,34 g
4,68 g
Leucina
3,13 g
6,26 g
Gravidez, amamentação e fertilidade
2,84 g
5,68 g
Se você está grávida ou amamentando, pense que você pode estar grávida ou o cloridrato de lisina
é equivalente
a
lisina
2,27
g
4,54
g
planejando ter um bebê, consulte seu médico antes de tomar este
Metionina
1,96 g
3,92 g
remédio.
Fenilalanina
3,51 g
7,02 g
Gravidez
Treonina
1,82 g
3,64 g
Se estiver grávida, você receberá este medicamento somente se o médico prescrever Triptofano< 0,57 g
1,14 g
considera absolutamente necessário para sua recuperação.
Valina
2,60 g
5,20 g
Monoglutamato de arginina
4,98 g
9,96 g
Amamentação
equivalente
para
arginina
2,70
g
5,40
g
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com este medicamento.
equivalente ao ácido glutâmico
2,28 g
4,56 g< br> Dirigir e usar máquinas
Cloridrato de histidina monohidratado
1,69 g
3,38 g
Este medicamento é normalmente administrado a pacientes imóveis, por ex. em um hospital ou equivalente a histidina
1,25 g
2,50 g
clínica, o que excluiria dirigir e usar máquinas. No entanto, o medicamento Alanina
4,85 g
9,70 g
em si não tem efeito sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Ácido aspártico
1,50 g
3,00 g
Ácido glutâmico
1,22 g
2,44 g
Glicina
1,65 g
3,30 g
3. Como usar Nutriflex peri
Prolina
3,40 g
6,80 g
Dosagem
Serina
3,00 g
6,00 g
Seu médico decidirá quanto deste medicamento você precisa e por quanto Acetato de magnésio tetrahidratado< 0,86 g
1,72 g
por muito tempo você precisará de tratamento com este medicamento.
Acetato de sódio tri-hidratado
1,56 g
3,12 g
Dihidrogenofosfato de potássio
0,78 g
1,56 g
Adultos
0,52 g
1,04g
A dose diária para esta faixa etária é de até 40 ml de solução para perfusão Hidróxido de potássio
0,50 g
1,00 g
por kg de peso corporal (PC) por dia. Esta solução será administrada a você Hidróxido de sódio
Glicose monohidratada
88,0 g
176,0 g
a uma taxa máxima de 2 ml por kg de peso corporal por hora.
equivalente a glicose
80,0 g
160,0 g
Pacientes com insuficiência renal ou hepática
Cloreto de sódio
0,17 g
0,34 g
As doses serão ajustadas de acordo com suas necessidades individuais se você Cloreto de cálcio di-hidratado
0,37 g< br> 0,74 g
tem doença hepática ou renal.
- Os outros componentes são ácido cítrico monohidratado e água para preparações injetáveis.
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Eletrólitos:
Sódio
Potássio
Cálcio
Magnésio
Cloreto
Fosfato
Acetato
Conteúdo de aminoácidos
Conteúdo de nitrogênio
Conteúdo de carboidratos
Energia não proteica [kJ (kcal)]
Total energia [kJ (kcal)]
Osmolaridade
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2.000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2.000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2.000 ml
2.680 (640)
4.020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
O produto é fornecido em sacos plásticos de duas câmaras contendo:
• 1000 ml (400 ml de solução de aminoácidos + 600 ml de solução de glicose)
• 2000 ml (800 ml de solução de aminoácidos + 1200 ml de solução de glicose)
Tamanhos de embalagem: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Alemanha
Tel. : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Endereço postal
34209 Melsungen, Alemanha
Este folheto foi revisado pela última vez em abril de 2017.
Qual a aparência do Nutriflex peri e conteúdo da embalagem
Nutriflex peri é apresentado em bolsa de infusão com dois compartimentos. O compartimento inferior contém glicose enquanto o compartimento superior contém a solução de aminoácidos. A glicose e a solução de aminoácidos são
límpido, incolor ou levemente palha.
AS SEGUINTES INFORMAÇÕES SÃO DESTINADAS A MÉDICOS É fornecida uma porta de aditivos para mistura de suplementos ao Nutriflex peri.
Ao misturar outras soluções ou emulsões gordurosas ao Nutriflex peri, asséptico
OU APENAS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
A solução deve sempre ser levada à temperatura ambiente antes da infusão. As precauções devem ser rigorosamente observadas. Emulsões gordurosas podem ser facilmente
misturadas por meio de um conjunto de transferência especial.
sion.
Preparação da solução misturada:
Imediatamente antes do uso, a costura interna entre os dois compartimentos deve ser aberta permitindo a respectivo conteúdo para ser asséptico
misturado.
Idealmente, após misturar as duas soluções, Nutriflex peri deve ser administrado imediatamente, mas em circunstâncias especiais pode ser armazenado por até
7 dias em temperatura ambiente e até 14 dias se armazenado em geladeira
(incluindo tempo de administração). Recipientes parcialmente usados ​​não devem ser
armazenados para uso posterior.
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Remova o saco de seu saco protetor e proceda da seguinte forma:
• Abra o saco e coloque-o sobre uma superfície sólida
• Abra a costura da casca usando pressão com ambas as mãos
• Misture brevemente o conteúdo do saco.
Armazenamento após misturar o conteúdo
Preto
210x594 mm
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