NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 1
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Germania
Nutriflex® peri Soluție perfuzabilă / Electrolytes Glucose

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice posibile reacții adverse care nu sunt enumerate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect:
Cale de administrare
1. Ce este Nutriflex peri și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Nutriflex peri
3. Cum să utilizați Nutriflex peri
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Nutriflex peri
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Nutriflex peri vă va fi administrat prin perfuzie în venă. Poate fi
infuzat în vene mai mici (vene periferice).
1. Ce este Nutriflex peri și pentru ce se utilizează
Produsul conține substanțe (nutrienți) numite aminoacizi, săruri
(electroliți) și glucoză care sunt esențiale pentru creșterea sau
refacerea organismului și calorii sub formă de carbohidrați.
Vi se administrează acest produs prin picurare venoasă (infuzie) deoarece nu puteți
să mâncați adecvat sau nu puteți fi hrănit printr-un tub. Se numește supliment nutrițional.
Nutriflex peri poate fi utilizat și printr-o venă mică (cateter venos periferic
) atunci când administrarea printr-o venă mare (cateter venos central) nu este
posibilă.
Dacă vi se administrează mai mult Nutriflex peri decât trebuie
Dacă credeți că vi s-a administrat o supradoză, vă rugăm să discutați imediat cu un medic
sau cu farmacistul.
Dacă vi se administrează prea mult acest medicament, aceasta poate duce la simptome
inclusiv:
• umflare cauzată de excesul de lichide corporale
• modificări ale sângelui, care pot fi măsurate printr-un test de sânge
• boală, vărsături, frisoane
• glicemie crescută nivelul și glucoza în urină
• deshidratare
• inconștiență cauzată de un nivel extrem de ridicat al glucozei din sânge.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nutriflex peri Ca toate medicamentele, Nutriflex peri poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanțele active sau la oricare dintre reacțiile adverse. sunt cauzate în principal de supradozaj sau perfuzie prea rapidă. Acestea
vor dispărea de obicei când perfuzia este oprită.
alte ingrediente ale Nutriflex peri
• dacă aveți o tulburare înnăscută severă a metabolismului aminoacizilor, în care. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, contactați
aveți nevoie de o dietă specială cu proteine
imediat medicul dumneavoastră sau spitalul
• dacă aveți orice fel de tulburare metabolică slab controlată, de exemplu, necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din disponibil
ple diabet zaharat sever, acumulare de substanțe acide (acide) în date)
sângele dumneavoastră (acidoză) sau aport inadecvat de oxigen la celule (hipoxie) • Pot apărea reacții de intoleranță (sindrom de realimentare) dacă sunteți în
• dacă aveți un nivel excesiv de ridicat al zahărului din sânge care necesită mai mult de 6
o stare de subalimentare severă și doze prea mari sunt administrate. (
unitățile de insulină pe oră care trebuie controlate
simptomele acestor reacții de intoleranță sunt picături de electrolit seric
• dacă aveți niveluri anormal de mari ale electroliților din sânge
, somnolență și leziuni ale globulelor roșii.
• dacă aveți sângerare la nivelul craniului sau a măduvei spinării.
• Senzație de rău (greață) și vărsături< br> Nutriflex peri nu trebuie administrat bebelușilor și sugarilor sub doi ani • Cantități excesive de urină: dacă soluția este perfuzată prea repede, aveți
ani.
este posibil să eliminați cantități excesive de urină.
Ca și în cazul altor medicamente de acest tip, Nutriflex peri nu trebuie administrat dacă au fost raportate rezultate anormale ale testelor funcției hepatice și tulburări ale fluxului biliar
(colestază) la unii pacienți cărora li se administrează intravenos
aveți:
(perfuzie prin venă) nutriție.
• boală hepatică severă
Dacă apar aceste reacții adverse rare, tratamentul dumneavoastră trebuie oprit sau dacă
• boală renală severă fără tratament cu rinichi artificial
• viață amenințătoare cu probleme de circulație a sângelui, așa cum pot să apară dacă vă aflați într-un medic decide, poate fi continuat, dar la un nivel de doză mai mic.
stare de colaps sau șoc
Necunoscut (frecvența nu poate fi estimată din doza disponibilă
• probleme cardiace (insuficiență cardiacă decompensată).
date)
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Nu utilizați Nutriflex peri
• Dacă tratamentul dumneavoastră este întrerupt brusc, nivelul zahărului din sânge poate scădea
Avertismente și precauții< br> sub nivelurile normale cu simptome precum de ex. senzație de extremă
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Nutriflex peri
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
• dacă aveți tulburări ale funcției inimii sau rinichilor
• dacă aveți tulburări ale echilibrului fluidelor, electroliților sau acido-bazic, de exemplu
conținut scăzut de apă și sare din corp (deshidratare hipotonică),
sodiu sau potasiu scăzut în sânge
• dacă aveți niveluri ridicate ale glucozei din sânge.
Se va acorda o grijă deosebită pentru a vă ajusta și controla doza zilnică dacă aveți
insuficiență a rinichilor, ficatului, glandelor suprarenale, inimii sau plămânilor sau dacă aveți
metabolismul aminoacizilor modificat.
Dacă vă aflați într-o stare de subalimentare severă, se va acorda o atenție deosebită
Creșteți treptat alimentația intravenoasă.
Nutriflex peri conține glucoză (un zahăr), așa că aceasta vă poate afecta nivelul de zahăr
din sânge. Este posibil să fie necesar să se preleveze probe de sânge pentru a verifica acest lucru.
Mai mult, pot fi efectuate alte teste pentru a se asigura că nivelul fluidului
, electroliții și echilibrul acido-bazic sunt corecte. Pentru perioade mai lungi de administrare, vor fi efectuate și unele teste ale sângelui, precum și ale funcției renale și hepatice.
Vor fi luate precauții speciale atunci când primiți acest medicament pentru a
să vă asigurați că produsul rămâne steril.
foame, amețeli, vedere încețoșată, tremur sau tremurături, cefalee și
transpirație, în special la copiii sub 3 ani, la pacienți cu diabet
sau aveți alte probleme cu toleranța la glucoză.
• Iritația venelor sau inflamația peretelui unei vene la locul perfuziei poate apărea la câteva zile după începerea tratamentului.
Dacă oricare dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
5. Cum se păstrează Nutriflex peri
B|BRAUN
Schwarz
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Dimensiunea fontului 9
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra punga în cutie pentru a fi protejat de lumină.< br> Nu utilizaţi Nutriflex peri după data de expirare înscrisă pe pungă
Alte medicamente şi Nutriflex peri
imprimată şi pe eticheta cutiei. Data de expirare se referă la ultima zi de
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent în acea lună.
a luat orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Utilizați Nutriflex peri numai dacă soluția este limpede și punga nedeteriorată.
.
După perfuzie, orice soluție rămasă nu trebuie păstrată niciodată pentru utilizare ulterioară.
Nutriflex peri poate interacționa cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
dacă luați oricare dintre următoarele:
6. Conținutul ambalajului și alte informații
• medicamente pentru tratamentul inflamației (corticosteroizi)
Ce conține Nutriflex peri
• preparate hormonale care vă afectează echilibrul de lichide („ACTH”)
- Substanțele active sunt aminoacizii, glucoza și electroliții.
• medicamente care favorizează fluxul de urină, cum ar fi triamterenul sau amilorida
• medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ECA)
Fiecare pungă conține după amestecare:
• medicamente utilizate în medicina de transplant, cum ar fi ciclosporina și
1000 ml
2000 ml
tacrolimus.
Isoleucină
2,34 g
4,68 g
Leucină
3,13 g
6,26 g
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
2,84 g
5,68 g
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că poate fi gravidă sau este
echivalent cu clorhidrat de lizină
cu
lizină
2,27
g
4,54
g
intenționați să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
Metionină
1,96 g
3,92 g
medicament.
Fenilalanină
3,51 g
7,02 g
Sarcină
Treonină
1,82 g
3,64 g
Dacă sunteți gravidă, veți primi acest medicament numai dacă medicul vă recomandă triptofan< br> 0,57 g
1,14 g
este absolut necesar pentru recuperarea ta.
Valină
2,60 g
5,20 g
Monoglutamat de arginină
4,98 g
9,96 g
Alăptare
echivalent
să
arginină
2,70
g
5,40
g
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu acest medicament.
echivalent cu acid glutamic
2,28 g
4,56 g< br> Conducerea și folosirea utilajelor
Clorhidrat de histidină monohidrat
1,69 g
3,38 g
Acest medicament se administrează în mod normal pacienţilor imobili, de ex. într-un spital sau echivalent cu histidină
1,25 g
2,50 g
clinică care ar exclude conducerea și folosirea utilajelor. Cu toate acestea, medicamentul Alanine
4,85 g
9,70 g
în sine nu are efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acid aspartic
1,50 g
3,00 g
Acid glutamic
1,22 g
2,44 g
Glicină
1,65 g
3,30 g
3. Cum se utilizează Nutriflex peri
Proline
3,40 g
6,80 g
Dozaj
Serina
3,00 g
6,00 g
Medicul dumneavoastră va decide de câtă cantitate aveți nevoie din acest medicament și cum acetat de magneziu tetrahidrat< br> 0,86 g
1,72 g
pentru mult timp veți avea nevoie de tratament cu acest medicament.
Acetat de sodiu trihidrat
1,56 g
3,12 g
Bihidrogenofosfat de potasiu
0,78 g
1,56 g
Adulți
0,52 g
1,04 g
Doza zilnică pentru această grupă de vârstă este de până la 40 ml soluție perfuzabilă Hidroxid de potasiu
0,50 g
1,00 g
per kg greutate corporală (BW) pe zi. Această soluție vi se va administra Hidroxid de sodiu
Glucoză monohidrat
88,0 g
176,0 g
cu o rată maximă de 2 ml pe kg greutate corporală pe oră.
echivalent cu glucoză
80,0 g
160,0 g
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Clorura de sodiu
0,17 g
0,34 g
Dozele vor fi ajustate în funcție de cerințele dumneavoastră individuale dacă aveți Clorura de calciu dihidrat
0,37 g< br> 0,74 g
au o boală hepatică sau renală.
- Celelalte componente sunt acid citric monohidrat și apă pentru preparate injectabile.
Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Pagina 2
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Electroliți:
Sodiu
Potasiu
Calciu
Magneziu
Clorura
Fosfat
Acetat
Conținut de aminoacizi
Conținut de azot
Conținut de carbohidrați
Energie non-proteică [kJ (kcal)]
Total energie [kJ (kcal)]
Osmolaritate
pH
1000 ml
27,0 mmol
15,0 mmol
2,5 mmol
4,0 mmol
31,6 mmol
5,7 mmol
19,5 mmol
1000 ml
40 g
5,7 g
80 g
1000 ml
1340 (320)
2010 (480)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
2000 ml
54,0 mmol
30,0 mmol
5,0 mmol
8,0 mmol
63,2 mmol
11,4 mmol
39,0 mmol
2000 ml
80 g
11,4 g
160 g
2000 ml
2680 (640)
4020 (960)
900 mOsm/l
4,8 – 6,0
Produsul este furnizate în pungi de plastic cu două camere care conțin:
• 1000 ml (400 ml soluție de aminoacizi + 600 ml soluție de glucoză)
• 2000 ml (800 ml soluție de aminoacizi + 1200 ml soluție de glucoză)
Dimensiuni de ambalaj: 5 × 1000 ml, 5 × 2000 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Germania
Tel. : +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Adresă poștală
34209 Melsungen, Germania
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în aprilie 2017.
Cum arată Nutriflex peri și conținutul ambalajului
Nutriflex peri se prezinta intr-o punga de perfuzie cu doua compartimente. Compartimentul
inferior conține glucoză, în timp ce compartimentul superior conține soluția de aminoacizi. Glucoza și soluția de aminoacizi sunt
limpede, incoloră sau slab pai.
URMĂTOARELE INFORMAȚII SUNT DESTINATE MEDICALE Un port aditiv este prevăzut pentru amestecarea suplimentelor la Nutriflex peri.
La amestecarea altor soluții sau emulsii de grăsime la Nutriflex peri, aseptic
SAU NUMAI PROFESIONISTILOR ÎN SĂNĂTATE:
Soluția trebuie adusă întotdeauna la temperatura camerei înainte de infu- precauțiile trebuie respectate cu strictețe. Emulsiile de grăsime pot fi ușor
amestecate cu ajutorul unui set special de transfer.
sion.
Prepararea soluției amestecate:
Imediat înainte de utilizare trebuie să se deschidă cusătura internă de peeling dintre cele două compartimente, permițând continutul respectiv sa fie aseptic
amestecat.
Ideal după amestecarea celor două soluții, Nutriflex peri trebuie administrat imediat, dar în circumstanțe speciale poate fi păstrat până la
7 zile la temperatura camerei și până la 14 zile dacă este păstrat la frigider
(inclusiv timpul de administrare). Containerele parțial utilizate nu trebuie
depozitate pentru utilizare ulterioară.
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Scoateți punga din punga de protecție și procedați după cum urmează:
• Deschideți punga și așezați-o pe o suprafață solidă
• Deschideți cusătura de coajă apăsând cu ambele mâini
• Amestecați pentru scurt timp conținutul pungii.
Depozitare după amestecarea conținutului
Negru
210x594 mm
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Dimensiunea fontului 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Germania
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
B|BRAUN