NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION

Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 1
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
ВКАЗІВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
B. Braun Melsungen AG · 34209 Melsungen, Німеччина
Nutriflex® peri Solution for Infusion
Амінокислоти / Глюкоза / Електроліти
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
• Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого медичного працівника.
• Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим. Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як і ваші.
• Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм медичним працівником. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Що міститься в цій брошурі:
Шлях введення
1. Що таке Нутрифлекс пері та для чого його використовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Нутрифлекс пері
3. Як застосовувати Нутрифлекс пері
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Нутрифлекс пері
6. Вміст упаковки та інша інформація
Нутрифлекс пері буде введено вам шляхом інфузії у вену. Його можна
вводити в менші вени (периферичні вени).
1. Що таке Nutriflex peri і для чого він використовується
Продукт містить речовини (поживні речовини), які називаються амінокислотами, солями
(електролітами) і глюкозою, які необхідні організму для росту чи відновлення та
калорій у вигляді вуглеводів.
Вам вводять цей продукт шляхом крапельниці (інфузії), тому що ви не можете
повноцінно харчуватися або не можете харчуватися через зонд. Це називається харчовою добавкою.
Nutriflex peri також можна використовувати через малу вену (периферичний венозний
катетер), якщо введення через велику вену (центральний венозний катетер)
неможливо.
Якщо ви отримали більше Нутрифлексу пері, ніж слід
Якщо ви вважаєте, що отримали передозування, будь ласка, негайно зверніться до лікаря
або фармацевта.
Якщо вам дадуть занадто багато цього препарату, це може призвести до до симптомів
зокрема:
• набряк, спричинений надлишком рідини в організмі
• зміни у крові, які можна виміряти за допомогою аналізу крові
• нудота, блювота, тремтіння
• високий рівень цукру в крові рівень і глюкоза в сечі
• зневоднення
• втрата свідомості через надзвичайно високий рівень глюкози в крові.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
2. Що потрібно знати, перш ніж використовувати Nutriflex peri Як і всі ліки, Nutriflex peri може викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або будь-який із побічних ефектів головним чином викликані передозуванням або занадто швидкою інфузією. Зазвичай вони
зникають після припинення інфузії.
інші інгредієнти Nutriflex peri
• якщо у вас серйозне вроджене порушення метаболізму амінокислот, де ви. Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, зверніться
до спеціальної білкової дієти
до лікаря або негайно до лікарні
• якщо у вас є будь-які погано контрольованого метаболічного розладу, для обстеження- Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними
тяжкий цукровий діабет, накопичення кислих (кислих) речовин у даних)
кров (ацидоз) або недостатнє постачання киснем до клітин (гіпоксія) • Реакції непереносимості (синдром повторного годування) можуть виникнути, якщо ви
• якщо у вас надмірно високий рівень цукру в крові, який потребує понад 6
стан сильного недоїдання та занадто високих доз адмініструються. (
Одиниці інсуліну на годину, які необхідно контролювати
симптомами цих реакцій непереносимості є краплі сироваткового електроліту
• якщо у вас аномально високий рівень електролітів
крові, сонливість і пошкодження еритроцитів.
• якщо у вас крововилив у череп або спинний мозок.
• Почуття нудоти та блювання< br> Нутрифлекс пері не слід давати немовлятам і немовлятам віком до двох років. • Надмірна кількість сечі: якщо розчин вводиться надто швидко, вам
років.
може виділятися надмірна кількість сечі.
Як і інші препарати цього типу, Нутрифлекс пері не слід призначати, якщо у деяких пацієнтів, які отримували внутрішньовенне введення, повідомлялося про аномальні результати тестів функції печінки та порушення відтоку жовчі
(холестаз).
Ви маєте:
(інфузія через вену) харчування.
• важке захворювання печінки
Якщо виникають ці рідкісні побічні ефекти, ваше лікування слід припинити, або якщо
• важке захворювання нирок без лікування штучною ниркою
• життя загрозливі проблеми з кровообігом, які можуть виникнути, якщо лікар вирішить, що його можна продовжити, але в меншій дозі.
стан колапсу або шоку
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними
• проблеми з серцем (декомпенсована серцева недостатність).
дані)
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Не використовуйте Nutriflex peri
• Якщо ваше лікування раптово припинити, рівень цукру в крові може знизитися
Попередження та запобіжні заходи< br> нижче нормального рівня з такими симптомами, як напр. екстремальне відчуття
Поговоріть зі своїм медичним працівником перед використанням Nutriflex peri
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
• якщо у вас порушена функція серця або нирок
• якщо у вас є порушення рідинного, електролітного або кислотно-лужного балансу, наприклад
низький вміст води та солі в організмі (гіпотонічна дегідратація), низький
натрій або калій рівень у вашій крові
• якщо у вас високий рівень глюкози в крові.
Особливу увагу буде приділено корекції та контролю вашої добової дози, якщо у вас є
порушення функції нирок, печінки, надниркових залоз, серця або легенів або якщо у вас
змінений метаболізм амінокислот.
Якщо ви перебуваєте в стані серйозного недоїдання, буде приділено особливу увагу
поступово нарощуйте внутрішньовенне годування.
Nutriflex peri містить глюкозу (цукор), тому це може вплинути на рівень
цукру в крові. Можливо, знадобиться взяти зразки крові, щоб перевірити це.
Крім того, можуть бути виконані інші тести, щоб переконатися, що рівень рідини
, електролітів і кислотно-лужного балансу правильні. Для довшого часу введення також будуть проведені деякі тести вашої крові, а також функції нирок і печінки.
Під час прийому цього препарату будуть вжиті спеціальні запобіжні заходи, щоб
гарантувати, що продукт залишається стерильним.
голод, запаморочення, нечіткість зору, тремтіння або тремтіння, головний біль і
пітливість, особливо у дітей віком до 3 років, хворих на діабет
або інші проблеми з толерантністю до глюкози.
• Через кілька днів після початку лікування може виникнути подразнення вени або запалення стінки вени в місці інфузії.
Якщо будь-який із побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не
зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого медичного працівника. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
5. Як зберігати Nutriflex peri
B|BRAUN
Schwarz
210x594 мм
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Розмір шрифту 9
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 25°C.
Зберігайте пакет у зовнішній упаковці для захисту від світла.< br> Не використовуйте Нутрифлекс пері після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Інші ліки та друку Нутрифлекс пері
та на картонній етикетці. Термін придатності стосується останнього дня
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, отримані без попереднього рецепту. Використовуйте Nutriflex peri, лише якщо розчин прозорий, а пакет неушкоджений.
Після інфузії будь-який розчин, що залишився, ніколи не слід зберігати для подальшого використання.
Нутрифлекс пері може взаємодіяти з деякими іншими ліками. Будь ласка, повідомте свого
лікаря, якщо ви приймаєте щось із наведеного нижче:
6. Вміст упаковки та інша інформація
• ліки для лікування запалення (кортикостероїди)
Що містить Nutriflex peri
• гормональні препарати, що впливають на баланс рідини (АКТГ)
- Активними речовинами є амінокислоти, глюкоза та електроліти.
• ліки, що сприяють відтоку сечі, такі як тріамтерен або амілорид
• ліки для лікування високого кров’яного тиску (інгібітори АПФ)
Кожен пакет містить після змішування:
• лікарські засоби, що використовуються в трансплантаційній медицині, такі як циклоспорин і
1000 мл
2000 мл
такролімус.
Ізолейцин
2,34 г
4,68 г
Лейцин
3,13 г
6,26 г
Вагітність, годування груддю та фертильність
2,84 г
5,68 г
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думайте, що ви може бути вагітною або лізину гідрохлорид
еквівалентний

лізин
2,27
г
4,54
г
плануєте мати дитину, зверніться за порадою до лікаря, перш ніж приймати це
метіонін
1,96 г
3,92 г
ліки.
Фенілаланін
3,51 г
7,02 г
Вагітність
Треонін
1,82 г
3,64 г
Якщо ви вагітні, ви отримуватимете ці ліки, лише якщо лікар погодиться з Триптофан< br> 0,57 г
1,14 г
вважає це абсолютно необхідним для вашого одужання.
Валін
2,60 г
5,20 г
Аргініну моноглутамат
4,98 г
9,96 г
Годування груддю
еквівалент
до
аргінін
2,70
г
5,40
г
Під час лікування цим препаратом не рекомендується годувати груддю.
еквівалентно глутаміновій кислоті
2,28 г
4,56 г< br> Керування автотранспортом і механізмами
Моногідрат гістидину гідрохлориду
1,69 г
3,38 г
Цей препарат зазвичай призначають нерухомим пацієнтам, напр. у стаціонарі або еквівалент гістидину
1,25 г
2,50 г
клініки, яка б виключала водіння та роботу з механізмами. Однак сам препарат Аланін
4,85 г
9,70 г
не впливає на здатність керувати автотранспортом або механізмами.
Аспарагінова кислота
1,50 г
3,00 г
Глутамінова кислота
1,22 г
2,44 г
Гліцин
1,65 г
3,30 г
3. Як застосовувати Нутрифлекс пери
Пролін
3,40 г
6,80 г
Дозування
Серин
3,00 г
6,00 г
Ваш лікар вирішить, скільки цього препарату вам потрібно та як магнію ацетат тетрагідрат< br> 0,86 г
1,72 г
довго Вам знадобиться лікування цим препаратом.
Натрію ацетат тригідрат
1,56 г
3,12 г
Калію дигідрофосфат
0,78 г
1,56 г
Дорослі
0,52 г
1,04 г
Добова доза для цієї вікової категорії становить до 40 мл розчину для інфузій Калію гідроксиду
0,50 г
1,00 г
на кг маси тіла (МТ) на добу. Цей розчин буде введено вам гідроксид натрію
моногідрат глюкози
88,0 г
176,0 г
з максимальною швидкістю 2 мл на кг маси тіла на годину.
еквівалентно глюкозі
80,0 g
160,0 г
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Хлорид натрію
0,17 г
0,34 г
Дози будуть скориговані відповідно до ваших індивідуальних потреб, якщо ви приймаєте кальцію хлориду дигідрат
0,37 г< br> 0,74 г
мають захворювання печінки або нирок.
- Допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат і вода для ін'єкцій.
Projekt7_Layout 1 08.05.17 11:10 Seite 2
730/NP73032/0517
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Електроліти:
Натрій
Калій
Кальцій
Магній
Хлорид
Фосфат
Ацетат
Вміст амінокислот
Вміст азоту
Вміст вуглеводів
Небілкова енергія [кДж (ккал)]
Загальна енергія [кДж (ккал)]
Осмолярність
pH
1000 мл
27,0 ммоль
15,0 ммоль
2,5 ммоль
4,0 ммоль
31,6 ммоль
5,7 ммоль
19,5 ммоль
1000 мл
40 г
5,7 г
80 г
1000 мл
1340 (320)
2010 (480)
900 мОсм/л
4,8 – 6,0
2000 мл
54,0 ммоль
30,0 ммоль
5,0 ммоль
8,0 ммоль
63,2 ммоль
11,4 ммоль
39,0 ммоль
2000 мл
80 г
11,4 г
160 г
2000 мл
2680 (640)
4020 (960)
900 мОсм/л
4,8 – 6,0
Продукт поставляється в двокамерних поліетиленових пакетах, що містять:
• 1000 мл (400 мл розчину амінокислот + 600 мл розчину глюкози)
• 2000 мл (800 мл розчину амінокислот + 1200 мл розчину глюкози)
Розмір упаковки: 5 × 1000 мл, 5 × 2000 мл
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Germany
Тел. : +49-5661-71-0
Факс: +49-5661-71-4567
Поштова адреса
34209 Мельсунген, Німеччина
Востаннє цю інструкцію було переглянуто у квітні 2017 року.
Як виглядає Nutriflex peri та вміст упаковки
Нутрифлекс пері представлений в інфузійному пакеті з двома відділеннями. Нижній
відділ містить глюкозу, а верхній містить розчин амінокислоти. Розчин глюкози та амінокислоти є
прозорий, безбарвний або блідо-солом’яного кольору.
НАСТУПНА ІНФОРМАЦІЯ ПРИЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЧНИХ ЗАСОБІВ Для додавання добавок до Nutriflex peri передбачено порт добавки.
При додаванні інших розчинів або жирових емульсій до Nutriflex peri дотримуйтеся асептики
АБО ЛИШЕ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ФАХІВЦІВ:
Перед вливанням розчин слід завжди доводити до кімнатної температури. Слід суворо дотримуватися запобіжних заходів. Жирові емульсії можна легко
змішати за допомогою спеціального набору для перенесення.
sion.
Приготування змішаного розчину:
Безпосередньо перед використанням внутрішній з’єднувальний шов між двома відділеннями необхідно відкрити, дозволяючи відповідний вміст має бути асептичним
змішати.
В ідеалі після змішування двох розчинів Nutriflex peri слід ввести негайно, але за особливих обставин його можна зберігати до
7 днів при кімнатній температурі та до 14 днів, якщо зберігати в холодильнику
(включаючи час адміністрування). Частково використані контейнери не можна
зберігати для подальшого використання.
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
Вийміть пакет із захисного мішка та виконайте такі дії:
• Відкрийте мішок і покладіть його на тверду поверхню
• Розкрийте шов, натискаючи обома руками
• Коротко перемішайте вміст мішка.
Зберігання після змішування вмісту
Шварц
210x594 мм
730/NP73032/0517
Lätus: 1061
Großbritannien
Розмір шрифту 9
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Німеччина
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
1d1d1d1d0d1d1d0d0d1
B|BRAUN