Olanzapine Glenmark

Účinná látka: olanzapin
Běžný název: olanzapin
ATC kód: N05AH03
Držitel rozhodnutí o registraci: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Aktivní Látka: olanzapin
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2009-12-03
Terapeutická oblast: Bipolární porucha Schizofrenie
Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptici

Terapeutická indikace

Dospělí

Olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie.

Olanzapin je účinný při udržování klinického zlepšení během pokračovací terapie u pacientů, u kterých se projevila počáteční odpověď na léčbu.

Olanzapin je indikován k léčbě středně těžká až těžká manická epizoda. U pacientů, jejichž manická epizoda reagovala na léčbu olanzapinem, je olanzapin indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou.

Co je Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark je léčivý přípravek obsahující léčivá látka olanzapin. Je dostupný ve formě tablet (2,5, 5, 7,5, 10, 15 a 20 mg).

Olanzapine Glenmark je „generikum“. To znamená, že Olanzapine Glenmark je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Zyprexa.

K čemu se přípravek Olanzapine Glenmark používá?

Používá se přípravek Olanzapine Glenmark k léčbě dospělých se schizofrenií. Schizofrenie je duševní onemocnění, které má řadu příznaků, včetně dezorganizovaného myšlení a řeči, halucinací (slyšení nebo vidění věcí, které neexistují), podezřívavosti a bludů (chybné přesvědčení). Olanzapine Glenmark je také účinný při udržování zlepšení u pacientů, kteří reagovali na úvodní léčbu.

Olanzapine Glenmark se také používá k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod (extrémně povznesená nálada) u dospělých. Může být také použit k prevenci recidivy těchto epizod (když se symptomy vrátí) u dospělých s bipolární poruchou (duševní onemocnění se střídáním období povznesené nálady a deprese), kteří reagovali na úvodní léčebný cyklus.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak se přípravek Olanzapine Glenmark používá?

Doporučená počáteční dávka přípravku Olanzapine Glenmark závisí na léčeném onemocnění: 10 mg na den se používá u schizofrenie a při prevenci manických epizod a 15 mg denně při léčbě manických epizod, pokud se nepoužívá s jinými léky, v takovém případě může být počáteční dávka 10 mg denně. Dávka se upravuje podle toho, jak pacient na léčbu reaguje a jak ji snáší. Obvyklé rozmezí dávek je mezi 5 a 20 mg denně. Pacienti starší 65 let a pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mohou potřebovat nižší počáteční dávku 5 mg denně.

Jak přípravek Olanzapine Glenmark působí?

Léčivá látka in Olanzapine Glenmark, olanzapin, je antipsychotický lék. Je znám jako „atypické“ antipsychotikum, protože se liší od starších antipsychotických léků, které jsou dostupné od 50. let 20. století. Jeho přesný mechanismus účinku není znám, ale váže se na několik různých receptorů na povrchu nervových buněk v mozku. To narušuje signály přenášené mezi mozkovými buňkami pomocí „neurotransmiterů“, chemických látek, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci. Předpokládá se, že příznivý účinek olanzapinu je způsoben tím, že blokuje receptory pro neurotransmitery 5-hydroxytrypamin (nazývaný také serotonin) a dopamin. Protože se tyto neurotransmitery podílejí na schizofrenii a bipolární poruše, olanzapin pomáhá normalizovat činnost mozku a snižuje příznaky těchto onemocnění.

Jak byl přípravek Olanzapine Glenmark zkoumán?

Vzhledem k tomu, že přípravek Olanzapine Glenmark je generikum, studie u lidí se omezily na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Zyprexa. Léky jsou bioekvivalentní, když produkují stejné hladiny léčivé látky v těle.

Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Olanzapine Glenmark?

Protože Olanzapine Glenmark je generikum a je je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za stejné jako u referenčního přípravku.

Proč byl přípravek Olanzapine Glenmark schválen?

Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s Bylo prokázáno, že Olanzapine Glenmark podle požadavků EU má srovnatelnou kvalitu a je bioekvivalentní s přípravkem Zyprexa. Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Zyprexa přínosy převyšují zjištěná rizika. Výbor doporučil, aby přípravku Olanzapine Glenmark bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Další informace o přípravku Olanzapine Glenmark:

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Olanzapine Glenmark platné v celé EU dne 3. prosince 2009.

Další informace o léčbě přípravkem Olanzapine Glenmark naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.