Olanzapine Glenmark

Wirkstoff: Olanzapin
Allgemeiner Name: Olanzapin
ATC-Code: N05AH03
Inhaber der Marktzulassung: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Aktiv Substanz: Olanzapin
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 2009-12-03
Therapiegebiet: Bipolare Störung Schizophrenie
Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika

Therapeutische Indikation

Erwachsene

Olanzapin ist für die Behandlung von Schizophrenie indiziert.

Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die ein anfängliches Ansprechen auf die Behandlung gezeigt haben.

Olanzapin ist für die Behandlung von indiziert mittelschwere bis schwere manische Episode. Bei Patienten, deren manische Episode auf die Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Vorbeugung eines erneuten Auftretens bei Patienten mit bipolarer Störung indiziert.

Was ist Olanzapin Glenmark?

Olanzapin Glenmark ist ein Arzneimittel, das Folgendes enthält: der Wirkstoff Olanzapin. Es ist als Tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 und 20 mg) erhältlich.

Olanzapin Glenmark ist ein „Generikum“. Dies bedeutet, dass Olanzapin Glenmark einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Zyprexa ähnelt.

Wofür wird Olanzapin Glenmark angewendet?

Olanzapin Glenmark wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie. Schizophrenie ist eine Geisteskrankheit, die eine Reihe von Symptomen aufweist, darunter desorganisiertes Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (irrige Überzeugungen). Olanzapin Glenmark ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der Besserung bei Patienten, die auf eine Erstbehandlung angesprochen haben.

Olanzapin Glenmark wird auch zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer manischer Episoden (extrem hohe Stimmung) bei Erwachsenen angewendet. Es kann auch verwendet werden, um das Wiederauftreten dieser Episoden (wenn die Symptome wieder auftreten) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer Geisteskrankheit mit abwechselnden Hochstimmungsphasen und Depressionen) zu verhindern, die auf eine anfängliche Behandlung angesprochen haben.

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Olanzapin Glenmark angewendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Glenmark hängt von der zu behandelnden Krankheit ab: 10 mg pro Tag Tag wird bei Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden angewendet, und 15 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden, es sei denn, es wird zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet. In diesem Fall kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosis wird je nachdem, wie gut der Patient auf die Behandlung anspricht und diese verträgt, angepasst. Der übliche Dosisbereich liegt zwischen 5 und 20 mg pro Tag. Patienten über 65 Jahre und Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion benötigen möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis von 5 mg pro Tag.

Wie wirkt Olanzapin Glenmark?

Der Wirkstoff In Olanzapin Glenmark ist Olanzapin ein Antipsychotikum. Es wird als „atypisches“ Antipsychotikum bezeichnet, da es sich von den älteren Antipsychotika unterscheidet, die seit den 1950er Jahren erhältlich sind. Sein genauer Wirkungsmechanismus ist unbekannt, aber es bindet an mehrere verschiedene Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn. Dies stört die Signale, die zwischen Gehirnzellen durch „Neurotransmitter“ übertragen werden, Chemikalien, die es Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Es wird angenommen, dass die positive Wirkung von Olanzapin darauf zurückzuführen ist, dass es Rezeptoren für die Neurotransmitter 5-Hydroxytrypamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin blockiert. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren und die Symptome dieser Krankheiten zu reduzieren.

Wie wurde Olanzapin Glenmark untersucht?

Da es sich bei Olanzapin Glenmark um ein Generikum handelt, beschränkten sich Studien an Menschen auf Tests, um festzustellen, ob es mit dem Referenzarzneimittel Zyprexa bioäquivalent ist. Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie die gleichen Mengen des Wirkstoffs im Körper produzieren.

Was sind der Nutzen und die Risiken von Olanzapin Glenmark?

Weil Olanzapin Glenmark ein Generikum ist und ist Da es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass sein Nutzen und seine Risiken denen des Referenzarzneimittels entsprechen.

Warum wurde Olanzapine Glenmark zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass in Übereinstimmung mit Gemäß den EU-Anforderungen hat Olanzapin Glenmark nachweislich eine vergleichbare Qualität und ist mit Zyprexa bioäquivalent. Daher war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Zyprexa der Nutzen das festgestellte Risiko überwiegt. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark zu erteilen.

Weitere Informationen zu Olanzapin Glenmark:

Am 3. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten EU gültige Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Olanzapin Glenmark finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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