Olanzapine Glenmark

Δραστική ουσία: ολανζαπίνη
Κοινή ονομασία: ολανζαπίνη
Κωδικός ATC: N05AH03
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Ενεργή Ουσία: ολανζαπίνη
Κατάσταση: Εγκεκριμένη
Ημερομηνία έγκρισης: 2009-12-03
Θεραπευτική περιοχή: Διπολική διαταραχή Σχιζοφρένεια
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ψυχοληπτικά

Θεραπευτική ένδειξη

Ενήλικες

Ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας.

Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά τη συνέχιση της θεραπείας σε ασθενείς που έχουν δείξει αρχική ανταπόκριση στη θεραπεία.

Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της θεραπείας μέτριο έως σοβαρό μανιακό επεισόδιο. Σε ασθενείς των οποίων το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη θεραπεία με ολανζαπίνη, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη της υποτροπής σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Τι είναι το Olanzapine Glenmark;

Το Olanzapine Glenmark είναι φάρμακο που περιέχει η δραστική ουσία ολανζαπίνη. Διατίθεται ως δισκία (2,5, 5, 7,5, 10, 15 και 20 mg).

Το Olanzapine Glenmark είναι ένα «γενόσημο φάρμακο». Αυτό σημαίνει ότι το Olanzapine Glenmark είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που ονομάζεται Zyprexa.

Σε τι χρησιμοποιείται το Olanzapine Glenmark;

Χρησιμοποιείται το Olanzapine Glenmark; για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια. Η σχιζοφρένεια είναι μια ψυχική ασθένεια που έχει μια σειρά από συμπτώματα, όπως αποδιοργανωμένη σκέψη και ομιλία, παραισθήσεις (ακούγοντας ή βλέποντας πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και αυταπάτες (λανθασμένες πεποιθήσεις). Το Olanzapine Glenmark είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της βελτίωσης σε ασθενείς που έχουν ανταποκριθεί σε μια αρχική πορεία θεραπείας.

Το Olanzapine Glenmark χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων (εξαιρετικά υψηλή διάθεση) σε ενήλικες. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη της επανεμφάνισης αυτών των επεισοδίων (όταν επανεμφανίζονται τα συμπτώματα) σε ενήλικες με διπολική διαταραχή (μια ψυχική ασθένεια με εναλλασσόμενες περιόδους υψηλής διάθεσης και κατάθλιψης) που έχουν ανταποκριθεί σε μια αρχική πορεία θεραπείας.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς χρησιμοποιείται το Olanzapine Glenmark;

Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Olanzapine Glenmark εξαρτάται από τη νόσο που αντιμετωπίζεται: 10 mg ανά ημέρα χρησιμοποιείται στη σχιζοφρένεια και στην πρόληψη των μανιακών επεισοδίων και 15 mg την ημέρα για τη θεραπεία των μανιακών επεισοδίων, εκτός εάν χρησιμοποιείται με άλλα φάρμακα, οπότε η αρχική δόση μπορεί να είναι 10 mg την ημέρα. Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το πόσο καλά ανταποκρίνεται και ανέχεται ο ασθενής στη θεραπεία. Το συνηθισμένο εύρος δόσης είναι μεταξύ 5 και 20 mg την ημέρα. Ασθενείς άνω των 65 ετών και ασθενείς με μειωμένη ηπατική ή νεφρική λειτουργία μπορεί να χρειαστούν χαμηλότερη αρχική δόση 5 mg την ημέρα.

Πώς δρα το Olanzapine Glenmark;

Η δραστική ουσία στο Olanzapine Το Glenmark, η ολανζαπίνη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο. Είναι γνωστό ως «άτυπο» αντιψυχωσικό επειδή είναι διαφορετικό από τα παλαιότερα αντιψυχωσικά φάρμακα που ήταν διαθέσιμα από τη δεκαετία του 1950. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του είναι άγνωστος, αλλά προσκολλάται σε αρκετούς διαφορετικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων του εγκεφάλου. Αυτό διαταράσσει τα σήματα που μεταδίδονται μεταξύ των εγκεφαλικών κυττάρων από «νευροδιαβιβαστές», χημικές ουσίες που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Θεωρείται ότι η ευεργετική δράση της ολανζαπίνης οφείλεται στο ότι μπλοκάρει τους υποδοχείς για τους νευροδιαβιβαστές 5-υδροξυτρυπαμίνη (ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και ντοπαμίνη. Δεδομένου ότι αυτοί οι νευροδιαβιβαστές εμπλέκονται στη σχιζοφρένεια και στη διπολική διαταραχή, η ολανζαπίνη βοηθά στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου, μειώνοντας τα συμπτώματα αυτών των ασθενειών.

Πώς μελετήθηκε το Olanzapine Glenmark;

Επειδή το Olanzapine Glenmark είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε άτομα έχουν περιοριστεί σε δοκιμές για να διαπιστωθεί ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Zyprexa. Τα φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα της δραστικής ουσίας στον οργανισμό.

Ποιο είναι το όφελος και ο κίνδυνος του Olanzapine Glenmark;

Επειδή το Olanzapine Glenmark είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και ο κίνδυνος του θεωρούνται τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.

Γιατί εγκρίθηκε το Olanzapine Glenmark;

Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με Απαιτήσεις της ΕΕ, το Olanzapine Glenmark έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και βιοϊσοδύναμο με το Zyprexa. Ως εκ τούτου, η άποψη της CHMP ήταν ότι, όπως και για το Zyprexa, το όφελος υπερτερεί του εντοπισθέντος κινδύνου. Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Olanzapine Glenmark.

Άλλες πληροφορίες για το Olanzapine Glenmark:

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ για το Olanzapine Glenmark, στις 3 Δεκεμβρίου 2009.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Olanzapine Glenmark, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.