Olanzapine Glenmark

Sustancia activa: olanzapina
Nombre común: olanzapina
Código ATC: N05AH03
Titular de la autorización de comercialización: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Activo Sustancia: olanzapina
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 2009-12-03
Área terapéutica: Trastorno Bipolar Esquizofrenia
Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos

Indicación terapéutica

Adultos

Olanzapina está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.

La olanzapina es eficaz para mantener la mejoría clínica durante la terapia de continuación en pacientes que han mostrado una respuesta inicial al tratamiento.

La olanzapina está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia. episodio maníaco de moderado a severo. En pacientes cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina, olanzapina está indicada para la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno bipolar.

¿Qué es Olanzapina Glenmark?

Olanzapina Glenmark es un medicamento que contiene el principio activo olanzapina. Está disponible en comprimidos (2,5, 5, 7,5, 10, 15 y 20 mg).

Olanzapina Glenmark es un “medicamento genérico”. Esto significa que Olanzapina Glenmark es similar a un 'medicamento de referencia' ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Zyprexa.

¿Para qué se utiliza Olanzapina Glenmark?

Olanzapina Glenmark se utiliza para tratar a adultos con esquizofrenia. La esquizofrenia es una enfermedad mental que presenta una serie de síntomas, que incluyen pensamiento y habla desorganizados, alucinaciones (escuchar o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias erróneas). La olanzapina Glenmark también es eficaz para mantener la mejoría en pacientes que han respondido a un tratamiento inicial.

La olanzapina Glenmark también se utiliza para tratar episodios maníacos (estado de ánimo extremadamente elevado) de moderados a graves en adultos. También se puede utilizar para prevenir la recurrencia de estos episodios (cuando los síntomas regresan) en adultos con trastorno bipolar (una enfermedad mental con períodos alternos de buen humor y depresión) que han respondido a un tratamiento inicial.

Este medicamento sólo se podrá dispensar con receta médica.

¿Cómo se usa Olanzapina Glenmark?

La dosis inicial recomendada de Olanzapina Glenmark depende de la enfermedad que se esté tratando: 10 mg por día se utiliza en la esquizofrenia y en la prevención de episodios maníacos, y 15 mg al día en el tratamiento de episodios maníacos, a menos que se utilice con otros medicamentos, en cuyo caso la dosis inicial puede ser de 10 mg al día. La dosis se ajusta según la respuesta y tolerancia del paciente al tratamiento. El rango de dosis habitual es entre 5 y 20 mg al día. Los pacientes mayores de 65 años y los pacientes con función hepática o renal reducida pueden necesitar una dosis inicial más baja, de 5 mg al día.

¿Cómo actúa Olanzapina Glenmark?

El principio activo en Olanzapine Glenmark, la olanzapina es un medicamento antipsicótico. Se le conoce como antipsicótico "atípico" porque es diferente de los medicamentos antipsicóticos más antiguos disponibles desde la década de 1950. Se desconoce su mecanismo de acción exacto, pero se adhiere a varios receptores diferentes en la superficie de las células nerviosas del cerebro. Esto interrumpe las señales transmitidas entre las células cerebrales mediante "neurotransmisores", sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí. Se cree que el efecto beneficioso de la olanzapina se debe a que bloquea los receptores de los neurotransmisores 5-hidroxitripamina (también llamada serotonina) y dopamina. Dado que estos neurotransmisores están implicados en la esquizofrenia y el trastorno bipolar, la olanzapina ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas de estas enfermedades.

¿Cómo se ha estudiado Olanzapina Glenmark?

Debido a que Olanzapine Glenmark es un medicamento genérico, los estudios en personas se han limitado a pruebas para determinar si es bioequivalente al medicamento de referencia Zyprexa. Los medicamentos son bioequivalentes cuando producen los mismos niveles del principio activo en el organismo.

¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Olanzapina Glenmark?

Porque Olanzapina Glenmark es un medicamento genérico y bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.

¿Por qué se ha aprobado Olanzapina Glenmark?

El CHMP concluyó que, de acuerdo con Según los requisitos de la UE, se ha demostrado que Olanzapina Glenmark tiene una calidad comparable y es bioequivalente a Zyprexa. Por lo tanto, la opinión del CHMP fue que, al igual que en el caso de Zyprexa, el beneficio supera el riesgo identificado. El Comité recomendó que se concediera autorización de comercialización a Olanzapina Glenmark.

Otra información sobre Olanzapina Glenmark:

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la UE para Olanzapina Glenmark el 3 de diciembre de 2009.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Olanzapina Glenmark, lea el prospecto (también parte del EPAR) o contacte con su médico o farmacéutico.

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