Olanzapine Glenmark

Substance active : olanzapine
Nom commun : olanzapine
Code ATC : N05AH03
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Actif Substance : olanzapine
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 2009-12-03
Domaine thérapeutique : Trouble bipolaire Schizophrénie
Groupe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques

Indication thérapeutique

Adultes

Olanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie.

L'olanzapine est efficace pour maintenir l'amélioration clinique pendant la poursuite du traitement chez les patients qui ont montré une réponse initiale au traitement.

L'olanzapine est indiquée pour le traitement de épisode maniaque modéré à sévère. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu au traitement par l'olanzapine, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire.

Qu'est-ce qu'Olanzapine Glenmark ?

Olanzapine Glenmark est un médicament contenant le principe actif olanzapine. Il est disponible sous forme de comprimés (2,5, 5, 7,5, 10, 15 et 20 mg).

L'olanzapine Glenmark est un « médicament générique ». Cela signifie qu'Olanzapine Glenmark est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Zyprexa.

Dans quel cas Olanzapine Glenmark est-il utilisé ?

Olanzapine Glenmark est utilisé pour traiter les adultes atteints de schizophrénie. La schizophrénie est une maladie mentale qui présente un certain nombre de symptômes, notamment une pensée et un discours désorganisés, des hallucinations (entendre ou voir des choses qui n'existent pas), une méfiance et des délires (croyances erronées). Olanzapine Glenmark est également efficace pour maintenir l'amélioration chez les patients qui ont répondu à un traitement initial.

Olanzapine Glenmark est également utilisée pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères (humeur extrêmement élevée) chez les adultes. Il peut également être utilisé pour prévenir la récidive de ces épisodes (lorsque les symptômes réapparaissent) chez les adultes atteints de trouble bipolaire (une maladie mentale avec une alternance de périodes d'humeur élevée et de dépression) qui ont répondu à un premier traitement.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Olanzapine Glenmark est-il utilisé ?

La dose initiale recommandée d'Olanzapine Glenmark dépend de la maladie traitée : 10 mg par par jour est utilisé dans la schizophrénie et dans la prévention des épisodes maniaques, et 15 mg par jour dans le traitement des épisodes maniaques, sauf s'il est utilisé avec d'autres médicaments, auquel cas la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La dose est ajustée en fonction de la réponse et de la tolérance du patient au traitement. La plage posologique habituelle se situe entre 5 et 20 mg par jour. Les patients de plus de 65 ans et les patients présentant une fonction hépatique ou rénale réduite peuvent avoir besoin d'une dose initiale plus faible de 5 mg par jour.

Comment agit Olanzapine Glenmark ?

Le principe actif dans Olanzapine Glenmark, l'olanzapine, est un médicament antipsychotique. Il est connu comme un antipsychotique « atypique » car il est différent des médicaments antipsychotiques plus anciens disponibles depuis les années 1950. Son mécanisme d'action exact est inconnu, mais il se fixe à plusieurs récepteurs différents à la surface des cellules nerveuses du cerveau. Cela perturbe les signaux transmis entre les cellules cérébrales par les « neurotransmetteurs », des produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. On pense que l’effet bénéfique de l’olanzapine est dû au blocage des récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytrypamine (également appelés sérotonine) et de la dopamine. Étant donné que ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et dans le trouble bipolaire, l'olanzapine aide à normaliser l'activité cérébrale, réduisant ainsi les symptômes de ces maladies.

Comment l'Olanzapine Glenmark a-t-elle été étudiée ?

Olanzapine Glenmark étant un médicament générique, les études chez l'homme se sont limitées à des tests visant à déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence Zyprexa. Les médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.

Quels sont les bénéfices et les risques d'Olanzapine Glenmark ?

Parce qu'Olanzapine Glenmark est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et ses risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

Pourquoi Olanzapine Glenmark a-t-il été approuvé ?

Le CHMP a conclu que, conformément aux Conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Olanzapine Glenmark est de qualité comparable et bioéquivalente à Zyprexa. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme pour Zyprexa, le bénéfice est supérieur au risque identifié. Le comité a recommandé qu'Olanzapine Glenmark reçoive une autorisation de mise sur le marché.

Autres informations sur Olanzapine Glenmark :

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'UE pour Olanzapine Glenmark le 3 décembre 2009.

Pour plus d'informations sur le traitement par Olanzapine Glenmark, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

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