Olanzapine Glenmark

Bahan Aktif: olanzapine
Nama Umum: olanzapine
Kode ATC: N05AH03
Pemegang Otorisasi Pemasaran: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Aktif Bahan: olanzapine
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 03-12-2009
Area Terapi: Skizofrenia Gangguan Bipolar
Kelompok Farmakoterapi: Psikoleptik

Indikasi terapeutik

Dewasa

Olanzapine diindikasikan untuk pengobatan skizofrenia.

Olanzapine efektif dalam mempertahankan perbaikan klinis selama terapi lanjutan pada pasien yang telah menunjukkan respons pengobatan awal.

Olanzapine diindikasikan untuk pengobatan skizofrenia. episode manik sedang hingga berat. Pada pasien yang episode maniknya telah merespons pengobatan olanzapine, olanzapine diindikasikan untuk mencegah kekambuhan pada pasien dengan gangguan bipolar.

Apa itu Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark adalah obat yang mengandung zat aktif olanzapine. Tersedia dalam bentuk tablet (2,5, 5, 7,5, 10, 15, dan 20 mg).

Olanzapine Glenmark adalah 'obat generik'. Artinya, Olanzapine Glenmark serupa dengan 'obat referensi' yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Zyprexa.

Untuk apa Olanzapine Glenmark digunakan?

Olanzapine Glenmark digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia merupakan penyakit jiwa yang memiliki sejumlah gejala, antara lain gangguan berpikir dan bicara, halusinasi (mendengar atau melihat sesuatu yang sebenarnya tidak ada), curiga, dan delusi (keyakinan yang salah). Olanzapine Glenmark juga efektif dalam mempertahankan perbaikan pada pasien yang telah merespons pengobatan awal.

Olanzapine Glenmark juga digunakan untuk mengobati episode manik sedang hingga berat (suasana hati yang sangat tinggi) pada orang dewasa. Hal ini juga dapat digunakan untuk mencegah terulangnya episode ini (saat gejala muncul kembali) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental dengan periode suasana hati yang tinggi dan depresi yang bergantian) yang telah merespons pengobatan awal.

Obatnya hanya bisa diperoleh dengan resep dokter.

Bagaimana cara penggunaan Olanzapine Glenmark?

Dosis awal Olanzapine Glenmark yang dianjurkan bergantung pada penyakit yang sedang diobati: 10 mg per hari digunakan pada skizofrenia dan pencegahan episode manik, dan 15 mg per hari untuk pengobatan episode manik, kecuali jika digunakan dengan obat lain, dalam hal ini dosis awal bisa menjadi 10 mg per hari. Dosisnya disesuaikan dengan seberapa baik pasien merespons dan mentoleransi pengobatan. Kisaran dosis yang biasa adalah antara 5 dan 20 mg per hari. Pasien berusia di atas 65 tahun dan pasien dengan penurunan fungsi hati atau ginjal mungkin memerlukan dosis awal yang lebih rendah yaitu 5 mg per hari.

Bagaimana cara kerja Olanzapine Glenmark?

Zat aktifnya di Olanzapine Glenmark, olanzapine, adalah obat antipsikotik. Obat ini dikenal sebagai antipsikotik 'atipikal' karena berbeda dengan obat antipsikotik lama yang telah tersedia sejak tahun 1950an. Mekanisme kerjanya yang pasti tidak diketahui, tetapi ia menempel pada beberapa reseptor berbeda di permukaan sel saraf di otak. Hal ini mengganggu transmisi sinyal antar sel otak melalui ‘neurotransmitter’, bahan kimia yang memungkinkan sel saraf berkomunikasi satu sama lain. Efek menguntungkan olanzapine diperkirakan karena memblokir reseptor neurotransmiter 5-hydroxytrypamine (juga disebut serotonin) dan dopamin. Karena neurotransmiter ini terlibat dalam skizofrenia dan gangguan bipolar, olanzapine membantu menormalkan aktivitas otak, sehingga mengurangi gejala penyakit ini.

Bagaimana Olanzapine Glenmark dipelajari?

Karena Olanzapine Glenmark adalah obat generik, penelitian pada manusia dibatasi pada tes untuk menentukan apakah obat tersebut bioekuivalen dengan obat referensi Zyprexa. Obat bersifat bioekuivalen bila menghasilkan kadar zat aktif yang sama di dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Olanzapine Glenmark?

Karena Olanzapine Glenmark merupakan obat generik dan bersifat generik. bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Olanzapine Glenmark disetujui?

CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan Persyaratan UE, Olanzapine Glenmark telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan bioekuivalen dengan Zyprexa. Oleh karena itu, CHMP berpandangan bahwa, untuk Zyprexa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi. Komite merekomendasikan agar Olanzapine Glenmark diberikan izin edar.

Informasi lain tentang Olanzapine Glenmark:

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh UE untuk Olanzapine Glenmark pada tanggal 3 Desember 2009.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Olanzapine Glenmark, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.