Olanzapine Glenmark

Sostanza attiva: olanzapina
Nome comune: olanzapina
Codice ATC: N05AH03
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Attivo Sostanza: olanzapina
Stato: Autorizzato
Data dell'Autorizzazione: 03-12-2009
Area Terapeutica: Disturbo bipolare Schizofrenia
Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici

Indicazione terapeutica

Adulti

Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.

Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante la terapia di prosecuzione nei pazienti che hanno mostrato una risposta iniziale al trattamento.

Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Episodio maniacale da moderato a grave. Nei pazienti il cui episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare.

Che cos'è Olanzapina Glenmark?

Olanzapina Glenmark è un medicinale contenente il principio attivo olanzapina. È disponibile in compresse (2,5, 5, 7,5, 10, 15 e 20 mg).

Olanzapina Glenmark è un "medicinale generico". Ciò significa che Olanzapina Glenmark è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione Europea (UE) chiamato Zyprexa.

A cosa serve Olanzapina Glenmark?

Viene utilizzata Olanzapina Glenmark per trattare gli adulti affetti da schizofrenia. La schizofrenia è una malattia mentale che presenta una serie di sintomi, tra cui pensiero e linguaggio disorganizzati, allucinazioni (sentire o vedere cose che non esistono), sospettosità e delusioni (credenze errate). Olanzapina Glenmark è efficace anche nel mantenere il miglioramento nei pazienti che hanno risposto a un ciclo iniziale di trattamento.

Olanzapina Glenmark è utilizzata anche per trattare episodi maniacali da moderati a gravi (umore estremamente elevato) negli adulti. Può essere utilizzato anche per prevenire il ripetersi di questi episodi (quando i sintomi si ripresentano) negli adulti affetti da disturbo bipolare (una malattia mentale con periodi alternati di umore elevato e depressione) che hanno risposto a un ciclo iniziale di trattamento.

Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.

Come si usa Olanzapina Glenmark?

La dose iniziale raccomandata di Olanzapina Glenmark dipende dalla malattia da trattare: 10 mg al giorno al giorno è utilizzato nella schizofrenia e nella prevenzione degli episodi maniacali e 15 mg al giorno nel trattamento degli episodi maniacali, a meno che non venga utilizzato con altri medicinali, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno. La dose viene aggiustata in base alla risposta e alla tolleranza del paziente al trattamento. L'intervallo di dose abituale è compreso tra 5 e 20 mg al giorno. I pazienti di età superiore a 65 anni e i pazienti con funzionalità epatica o renale ridotta possono necessitare di una dose iniziale inferiore, pari a 5 mg al giorno.

Come agisce Olanzapina Glenmark?

Il principio attivo in Olanzapine Glenmark, olanzapina, è un medicinale antipsicotico. È noto come antipsicotico “atipico” perché è diverso dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili dagli anni ’50. Il suo esatto meccanismo d'azione è sconosciuto, ma si lega a diversi recettori sulla superficie delle cellule nervose del cervello. Ciò interrompe i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali dai “neurotrasmettitori”, sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra loro. Si ritiene che l’effetto benefico dell’olanzapina sia dovuto al fatto che blocca i recettori dei neurotrasmettitori 5-idrossitripamina (chiamata anche serotonina) e della dopamina. Poiché questi neurotrasmettitori sono coinvolti nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, l'olanzapina aiuta a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi di queste malattie.

Come è stato studiato Olanzapina Glenmark?

Poiché Olanzapine Glenmark è un medicinale generico, gli studi sull’uomo si sono limitati a test volti a determinare che sia bioequivalente al medicinale di riferimento Zyprexa. I medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.

Quali sono i benefici e i rischi di Olanzapina Glenmark?

Perché Olanzapina Glenmark è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.

Perché Olanzapina Glenmark è stata approvata?

Il CHMP ha concluso che, in conformità con Secondo i requisiti dell’UE, Olanzapina Glenmark ha dimostrato di avere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa. Pertanto, il parere del CHMP è stato che, come per Zyprexa, i benefici superano i rischi individuati. Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Glenmark.

Altre informazioni su Olanzapina Glenmark:

Il 3 dicembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapina Glenmark, valida in tutta l'UE.

Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapine Glenmark, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.

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