Olanzapine Glenmark

有効物質: オランザピン
一般名: オランザピン
ATC コード: N05AH03
販売承認保有者: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
アクティブ物質: オランザピン
ステータス: 承認済み
承認日: 2009-12-03
治療分野: > 双極性障害 統合失調症
薬物療法グループ: 精神安定剤

治療適応

成人

オランザピン

オランザピンは、初期治療反応を示した患者の治療継続中に臨床改善を維持するのに効果的です。

オランザピンは、統合失調症の治療に適応されます。中等度から重度の躁状態のエピソード。躁状態がオランザピン治療に反応した患者では、オランザピンは双極性障害患者の再発予防に適応されます。

オランザピン グレンマークとは何ですか?

オランザピン グレンマークは、次の成分を含む薬です。有効成分オランザピン。錠剤（2.5、5、7.5、10、15、20 mg）として入手できます。

オランザピン グレンマークは「ジェネリック医薬品」です。これは、オランザピン グレンマークが、欧州連合 (EU) ですでに認可されているジプレキサと呼ばれる「参照医薬品」に類似していることを意味します。

オランザピン グレンマークは何に使用されますか?

オランザピン グレンマークは使用されます。成人の統合失調症を治療するため。統合失調症は、混乱した思考や発話、幻覚（存在しないものが聞こえる、または見える）、猜疑心や妄想（誤った信念）など、多くの症状を伴う精神疾患です。オランザピン グレンマークは、初期治療コースに反応した患者の改善を維持するのにも効果的です。

オランザピン グレンマークは、成人の中等度から重度の躁病エピソード (極度の高気分) の治療にも使用されます。また、初回の治療に効果があった双極性障害（気分の高揚と憂鬱の時期が交互に繰り返される精神疾患）の成人において、こうしたエピソードの再発（症状が再発した場合）を予防するためにも使用できます。

この薬は処方箋がなければ入手できません。

オランザピン グレンマークはどのように使用されますか?

オランザピン グレンマークの推奨開始用量は、治療対象の疾患によって異なります: 1 回あたり 10 mg統合失調症および躁病エピソードの予防には1日あたり15 mgが使用され、躁病エピソードの治療には1日あたり15 mgが使用されます。ただし、他の薬と併用しない限り、その場合の開始用量は1日あたり10 mgです。投与量は、患者が治療にどの程度反応し、耐えられるかに応じて調整されます。通常の用量範囲は 1 日あたり 5 ～ 20 mg です。 65 歳以上の患者および肝臓または腎臓の機能が低下している患者は、1 日あたり 5 mg という低い開始用量が必要な場合があります。

オランザピン グレンマークはどのように作用しますか?

有効成分オランザピン グレンマークでは、オランザピンは抗精神病薬です。 1950 年代から使用されてきた古い抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られています。その正確な作用機序は不明ですが、脳の神経細胞の表面にあるいくつかの異なる受容体に結合します。これにより、神経細胞間の通信を可能にする化学物質である「神経伝達物質」によって脳細胞間で伝達される信号が妨害されます。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質である5-ヒドロキシトリパミン（セロトニンとも呼ばれます）とドーパミンの受容体をブロックするためであると考えられています。これらの神経伝達物質は統合失調症や双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳の活動を正常化し、これらの疾患の症状を軽減します。

オランザピン グレンマークはどのように研究されていますか?

オランザピン グレンマークはジェネリック医薬品であるため、人を対象とした研究は、参照医薬品であるジプレキサと生物学的に同等であるかどうかを判断するためのテストに限定されています。体内で同じレベルの活性物質を生成する場合、医薬品は生物学的に同等です。

オランザピン グレンマークの利点とリスクは何ですか?

オランザピン グレンマークはジェネリック医薬品であるため、

オランザピン グレンマークはなぜ承認されたのですか?

CHMP は、次のように結論付けました。 EU の要件であるオランザピン グレンマークは、ジプレキサと同等の品質を有し、生物学的に同等であることが示されています。したがって、CHMP の見解は、ジプレキサに関しては、特定されたリスクを利益が上回るというものでした。委員会は、オランザピン グレンマークに販売承認を与えるよう勧告しました。

オランザピン グレンマークに関するその他の情報:

欧州委員会は、2009 年 12 月 3 日にオランザピン グレンマークの EU 全体で有効な販売承認を付与しました。

オランザピン グレンマークによる治療の詳細については、パッケージのリーフレット (これも EPAR の一部) を読むか、医師または薬剤師に問い合わせてください。


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