Olanzapine Glenmark

활성 물질: 올란자핀
일반 이름: 올란자핀
ATC 코드: N05AH03
판매 승인 보유자: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
활성 물질: 올란자핀
상태: 허가됨
허가 날짜: 2009-12-03
치료 분야: 양극성 장애 정신 분열증
약물 치료 그룹: 정신 이완제

치료 적응증

성인

올란자핀 올란자핀은 정신분열증 치료에 사용됩니다.

올란자핀은 초기 치료 반응을 보인 환자의 경우 지속 치료 기간 동안 임상적 호전을 유지하는 데 효과적입니다.

올란자핀은 다음의 치료에 사용됩니다. 중등도에서 중증의 조증 삽화. 조증 삽화가 올란자핀 치료에 반응한 환자의 경우, 양극성 장애 환자의 재발 예방을 위해 올란자핀을 처방합니다.

올란자핀 글렌마크란?

올란자핀 글렌마크는 다음을 함유하는 약품입니다. 활성 물질 올란자핀. 정제(2.5, 5, 7.5, 10, 15, 20mg)로 제공됩니다.

Olanzapine Glenmark는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 올란자핀 글렌마크가 이미 유럽연합(EU)에서 자이프렉사로 승인된 '표준의약품'과 유사하다는 의미입니다.

올란자핀 글렌마크는 어떤 용도로 사용되나요?

올란자핀 글렌마크는 사용됩니다. 정신분열증이 있는 성인을 치료합니다. 정신분열증은 혼란스러운 사고와 언어, 환각(존재하지 않는 것을 듣거나 보는 것), 의심과 망상(잘못된 믿음) 등 다양한 증상을 나타내는 정신 질환입니다. 올란자핀 글렌마크는 또한 초기 치료 과정에 반응한 환자의 호전을 유지하는 데에도 효과적입니다.

올란자핀 글렌마크는 또한 성인의 중등도에서 중증 조증 에피소드(매우 기분이 좋은 기분)를 치료하는데도 사용됩니다. 또한 초기 치료 과정에 반응을 보인 양극성 장애(기분과 우울증이 교대로 나타나는 정신 질환) 성인의 이러한 에피소드(증상이 다시 나타날 때)의 재발을 예방하는 데에도 사용할 수 있습니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

올란자핀 글렌마크는 어떻게 사용되나요?

올란자핀 글렌마크의 권장 시작 복용량은 치료되는 질병에 따라 다릅니다: 1회당 10mg 1일은 정신분열증 및 조증 에피소드 예방에 사용되며, 다른 약과 함께 사용하지 않는 한 조증 에피소드 치료에는 하루 15mg이 사용됩니다. 이 경우 시작 복용량은 하루 10mg이 될 수 있습니다. 복용량은 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하고 내약성이 있는지에 따라 조정됩니다. 일반적인 복용량 범위는 하루 5~20mg입니다. 65세 이상의 환자와 간 또는 신장 기능이 저하된 환자의 경우 하루 5mg의 낮은 시작 용량이 필요할 수 있습니다.

올란자핀 글렌마크는 어떻게 작동하나요?

활성 물질 올란자핀(Olanzapine)의 글렌마크(Glenmark)는 올란자핀(olanzapine)은 항정신병약입니다. 이 약물은 1950년대 이후 사용된 오래된 항정신병 약물과 다르기 때문에 '비정형' 항정신병 약물로 알려져 있습니다. 정확한 작용 메커니즘은 알려져 있지 않지만 뇌의 신경 세포 표면에 있는 여러 다른 수용체에 부착됩니다. 이는 신경세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학물질인 '신경전달물질'에 의해 뇌세포 간에 전달되는 신호를 방해합니다. 올란자핀의 유익한 효과는 신경 전달 물질인 5-하이드록시트리파민(세로토닌이라고도 함)과 도파민에 대한 수용체를 차단하기 때문인 것으로 생각됩니다. 이러한 신경 전달 물질은 정신분열증 및 양극성 장애에 관여하므로 올란자핀은 뇌 활동을 정상화하여 이러한 질병의 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.

올란자핀 글렌마크는 어떻게 연구되었나요?

올란자핀 글렌마크는 제네릭 의약품이기 때문에 사람들을 대상으로 한 연구는 이것이 대조약인 자이프렉사와 생물학적으로 동등한지 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 의약품은 체내에서 동일한 수준의 활성 물질을 생산할 때 생물학적으로 동등합니다.

올란자핀 글렌마크의 이점과 위험은 무엇입니까?

올란자핀 글렌마크는 제네릭 의약품이며 대조약과 생물학적으로 동등하므로 그 유익성과 위험은 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.

올란자핀 글렌마크가 승인된 이유는 무엇입니까?

CHMP는 다음과 같이 결론을 내렸습니다. EU 요구사항에 따르면 올란자핀 글렌마크는 자이프렉사와 동등한 품질을 갖고 생물학적으로 동등한 것으로 나타났습니다. 따라서 CHMP의 견해는 자이프렉사의 경우 확인된 위험보다 이익이 더 크다는 것입니다. 위원회는 Olanzapine Glenmark에 마케팅 허가를 부여할 것을 권고했습니다.

Olanzapine Glenmark에 대한 기타 정보:

유럽 위원회는 2009년 12월 3일 Olanzapine Glenmark에 대해 EU 전역에서 유효한 마케팅 허가를 부여했습니다.

올란자핀 글렌마크 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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