Olanzapine Glenmark

Bahan Aktif: olanzapine
Nama Biasa: olanzapine
Kod ATC: N05AH03
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Aktif Bahan: olanzapine
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 2009-12-03
Kawasan Terapeutik: Skizofrenia Gangguan Bipolar
Kumpulan Farmakoterapi: Psikoleptik

Petunjuk terapeutik

Dewasa

Olanzapine ditunjukkan untuk rawatan skizofrenia.

Olanzapine berkesan dalam mengekalkan peningkatan klinikal semasa terapi penerusan pada pesakit yang telah menunjukkan tindak balas rawatan awal.

Olanzapine ditunjukkan untuk rawatan episod manik sederhana hingga teruk. Pada pesakit yang episod maniknya telah bertindak balas terhadap rawatan olanzapine, olanzapine ditunjukkan untuk pencegahan berulang pada pesakit dengan gangguan bipolar.

Apakah itu Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark ialah ubat yang mengandungi bahan aktif olanzapine. Ia boleh didapati sebagai tablet (2.5, 5, 7.5, 10, 15 dan 20 mg).

Olanzapine Glenmark ialah 'ubat generik'. Ini bermakna bahawa Olanzapine Glenmark adalah serupa dengan 'ubat rujukan' yang telah dibenarkan di Kesatuan Eropah (EU) yang dipanggil Zyprexa.

Untuk apa Olanzapine Glenmark digunakan?

Olanzapine Glenmark digunakan untuk merawat orang dewasa dengan skizofrenia. Skizofrenia adalah penyakit mental yang mempunyai beberapa gejala, termasuk pemikiran dan pertuturan yang tidak teratur, halusinasi (mendengar atau melihat perkara yang tidak ada), curiga dan khayalan (kepercayaan yang salah). Olanzapine Glenmark juga berkesan dalam mengekalkan peningkatan pada pesakit yang telah bertindak balas terhadap kursus awal rawatan.

Olanzapine Glenmark juga digunakan untuk merawat episod manik yang sederhana hingga teruk (mood yang sangat tinggi) pada orang dewasa. Ia juga boleh digunakan untuk mencegah berulangnya episod ini (apabila gejala datang semula) pada orang dewasa dengan gangguan bipolar (penyakit mental dengan tempoh bergantian mood tinggi dan kemurungan) yang telah bertindak balas terhadap rawatan awal.

Ubat hanya boleh diperolehi dengan preskripsi.

Bagaimanakah Olanzapine Glenmark digunakan?

Dos permulaan Olanzapine Glenmark yang disyorkan bergantung pada penyakit yang dirawat: 10 mg setiap day digunakan dalam skizofrenia dan dalam pencegahan episod manik, dan 15 mg sehari dalam rawatan episod manik, melainkan ia digunakan bersama ubat lain, yang mana dos permulaan boleh menjadi 10 mg sehari. Dos diselaraskan mengikut seberapa baik pesakit bertindak balas dan bertolak ansur dengan rawatan. Julat dos biasa ialah antara 5 dan 20 mg sehari. Pesakit berumur lebih 65 tahun dan pesakit yang telah mengurangkan fungsi hati atau buah pinggang mungkin memerlukan dos permulaan yang lebih rendah sebanyak 5 mg sehari.

Bagaimanakah Olanzapine Glenmark berfungsi?

Bahan aktif dalam Olanzapine Glenmark, olanzapine, adalah ubat antipsikotik. Ia dikenali sebagai antipsikotik 'atipikal' kerana ia berbeza daripada ubat antipsikotik lama yang telah tersedia sejak 1950-an. Mekanisme tindakan yang tepat tidak diketahui, tetapi ia melekat pada beberapa reseptor yang berbeza pada permukaan sel saraf di dalam otak. Ini mengganggu isyarat yang dihantar antara sel otak oleh 'neurotransmitter', bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain. Adalah dipercayai bahawa kesan bermanfaat olanzapine adalah kerana ia menyekat reseptor untuk neurotransmitter 5-hydroxytrypamine (juga dipanggil serotonin) dan dopamin. Memandangkan neurotransmitter ini terlibat dalam skizofrenia dan dalam gangguan bipolar, olanzapine membantu menormalkan aktiviti otak, mengurangkan simptom penyakit ini.

Bagaimanakah Olanzapine Glenmark telah dikaji?

Oleh kerana Olanzapine Glenmark adalah ubat generik, kajian terhadap orang telah dihadkan kepada ujian untuk menentukan bahawa ia adalah biosetara dengan ubat rujukan Zyprexa. Ubat adalah bioequivalent apabila ia menghasilkan tahap bahan aktif yang sama dalam badan.

Apakah faedah dan risiko Olanzapine Glenmark?

Oleh kerana Olanzapine Glenmark ialah ubat generik dan adalah biosetara dengan ubat rujukan, manfaat dan risikonya diambil sebagai sama seperti ubat rujukan.

Mengapakah Olanzapine Glenmark telah diluluskan?

CHMP membuat kesimpulan bahawa, selaras dengan Keperluan EU, Olanzapine Glenmark telah terbukti mempunyai kualiti yang setanding dan setara dengan Zyprexa. Oleh itu, pandangan CHMP ialah, bagi Zyprexa, manfaatnya melebihi risiko yang dikenal pasti. Jawatankuasa mengesyorkan agar Olanzapine Glenmark diberikan kebenaran pemasaran.

Maklumat lain tentang Olanzapine Glenmark:

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh EU untuk Olanzapine Glenmark pada 3 Disember 2009.

Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang rawatan dengan Olanzapine Glenmark, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.