Olanzapine Glenmark

Werkzame stof: olanzapine
Gemeenschappelijke naam: olanzapine
ATC-code: N05AH03
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Actief Stof: olanzapine
Status: Toegelaten
Vergunningsdatum: 03-12-2009
Therapeutisch gebied: Bipolaire stoornis Schizofrenie
Farmacotherapeutische groep: Psycholeptica

Therapeutische indicatie

Volwassenen

Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie.

Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens voortzetting van de therapie bij patiënten die een initiële behandelingsrespons hebben laten zien.

Olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. Bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op behandeling met olanzapine, is olanzapine geïndiceerd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met een bipolaire stoornis.

Wat is Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 en 20 mg).

Olanzapine Glenmark is een ‘generiek geneesmiddel’. Dit betekent dat Olanzapine Glenmark gelijkwaardig is aan een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), genaamd Zyprexa.

Waar wordt Olanzapine Glenmark voor gebruikt?

Olanzapine Glenmark wordt gebruikt om volwassenen met schizofrenie te behandelen. Schizofrenie is een geestesziekte die een aantal symptomen kent, waaronder ongeorganiseerd denken en spreken, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en wanen (verkeerde overtuigingen). Olanzapine Glenmark is ook effectief bij het handhaven van verbetering bij patiënten die reageerden op een initiële behandelingskuur.

Olanzapine Glenmark wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden (extreem goed humeur) bij volwassenen. Het kan ook worden gebruikt om herhaling van deze episoden (wanneer de symptomen terugkomen) te voorkomen bij volwassenen met een bipolaire stoornis (een geestesziekte met afwisselende perioden van goed humeur en depressie) die hebben gereageerd op een eerste behandelingskuur.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe wordt Olanzapine Glenmark gebruikt?

De aanbevolen startdosis Olanzapine Glenmark hangt af van de ziekte die wordt behandeld: 10 mg per day wordt gebruikt bij schizofrenie en bij de preventie van manische episodes, en 15 mg per dag bij de behandeling van manische episodes, tenzij het samen met andere geneesmiddelen wordt gebruikt, in welk geval de startdosis 10 mg per dag kan zijn. De dosis wordt aangepast afhankelijk van hoe goed de patiënt op de behandeling reageert en deze verdraagt. Het gebruikelijke dosisbereik ligt tussen 5 en 20 mg per dag. Patiënten ouder dan 65 jaar en patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie hebben mogelijk een lagere startdosering van 5 mg per dag nodig.

Hoe werkt Olanzapine Glenmark?

De werkzame stof in Olanzapine Glenmark, olanzapine, is een antipsychoticum. Het staat bekend als een ‘atypisch’ antipsychoticum omdat het anders is dan de oudere antipsychotica die sinds de jaren vijftig op de markt zijn. Het exacte werkingsmechanisme is onbekend, maar het hecht zich aan verschillende receptoren op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen. Dit verstoort signalen die tussen hersencellen worden overgedragen door ‘neurotransmitters’, chemicaliën die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Er wordt gedacht dat het gunstige effect van olanzapine te danken is aan het blokkeren van de receptoren voor de neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (ook wel serotonine genoemd) en dopamine. Omdat deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bij bipolaire stoornissen, helpt olanzapine de activiteit van de hersenen te normaliseren, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.

Hoe is Olanzapine Glenmark onderzocht?

Omdat Olanzapine Glenmark een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij mensen beperkt tot tests om vast te stellen of het biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Zyprexa. Geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.

Wat zijn de voordelen en risico’s van Olanzapine Glenmark?

Omdat Olanzapine Glenmark een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, de voordelen en risico’s ervan worden geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.

Waarom is Olanzapine Glenmark goedgekeurd?

Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met Volgens de EU-vereisten is aangetoond dat Olanzapine Glenmark een vergelijkbare kwaliteit heeft en bio-equivalent is aan Zyprexa. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als bij Zyprexa, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico. Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Olanzapine Glenmark.

Overige informatie over Olanzapine Glenmark:

De Europese Commissie heeft op 3 december 2009 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Glenmark verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Olanzapine Glenmark de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.