Olanzapine Glenmark

Substancja czynna: olanzapina
Nazwa zwyczajowa: olanzapina
Kod ATC: N05AH03
Podmiot odpowiedzialny: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Aktywny Substancja: olanzapina
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 2009-12-03
Obszar terapeutyczny: Choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia
Grupa farmakoterapeutyczna: Psycholeptyki

Wskazanie do stosowania

Dorośli

Olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii.

Olanzapina jest skuteczna w utrzymaniu poprawy klinicznej podczas kontynuacji leczenia u pacjentów, u których wykazano początkową odpowiedź na leczenie.

Olanzapina jest wskazana w leczeniu epizod maniakalny o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu. U pacjentów, u których epizod maniakalny odpowiedział na leczenie olanzapiną, olanzapina jest wskazana w zapobieganiu nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej.

Co to jest Olanzapine Glenmark?

Olanzapina Glenmark to lek zawierający substancją czynną olanzapiną. Jest dostępny w postaci tabletek (2,5, 5, 7,5, 10, 15 i 20 mg).

Olanzapine Glenmark jest lekiem generycznym. Oznacza to, że lek Olanzapine Glenmark jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Zyprexa.

W jakim celu stosuje się lek Olanzapine Glenmark?

Stosuje się lek Olanzapine Glenmark w leczeniu dorosłych chorych na schizofrenię. Schizofrenia to choroba psychiczna, która objawia się wieloma objawami, takimi jak dezorganizacja myślenia i mowy, halucynacje (słyszenie lub widzenie rzeczy, których nie ma), podejrzliwość i urojenia (błędne przekonania). Olanzapina Glenmark jest również skuteczna w utrzymywaniu poprawy u pacjentów, którzy zareagowali na początkowy cykl leczenia.

Olanzapine Glenmark stosuje się także w leczeniu umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych (bardzo wysokiego nastroju) u dorosłych. Można go także stosować w celu zapobiegania nawrotom tych epizodów (po nawrocie objawów) u dorosłych z chorobą afektywną dwubiegunową (chorobą psychiczną, w której naprzemiennie występują okresy wysokiego nastroju i depresji), którzy zareagowali na początkowy cykl leczenia.

Lek wydaje się wyłącznie na receptę.

Jak stosować lek Olanzapine Glenmark?

Zalecana dawka początkowa leku Olanzapine Glenmark zależy od leczonej choroby: 10 mg na dobę dziennie stosuje się w schizofrenii i w zapobieganiu epizodom maniakalnym oraz 15 mg na dobę w leczeniu epizodów maniakalnych, chyba że stosuje się go w połączeniu z innymi lekami, w którym to przypadku dawka początkowa może wynosić 10 mg na dzień. Dawkę dostosowuje się w zależności od tego, jak dobrze pacjent reaguje na leczenie i toleruje leczenie. Zwykle zakres dawek wynosi od 5 do 20 mg na dzień. Pacjenci w wieku powyżej 65 lat oraz pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek mogą potrzebować niższej dawki początkowej wynoszącej 5 mg na dobę.

Jak działa lek Olanzapine Glenmark?

Substancja czynna w Olanzapine Glenmark olanzapina jest lekiem przeciwpsychotycznym. Nazywa się go „atypowym” lekiem przeciwpsychotycznym, ponieważ różni się od starszych leków przeciwpsychotycznych dostępnych od lat pięćdziesiątych XX wieku. Dokładny mechanizm jego działania nie jest znany, ale wiąże się z kilkoma różnymi receptorami na powierzchni komórek nerwowych w mózgu. Zakłóca to sygnały przesyłane między komórkami mózgowymi przez „neuroprzekaźniki”, czyli substancje chemiczne umożliwiające komórkom nerwowym komunikację między sobą. Uważa się, że korzystne działanie olanzapiny wynika z blokowania przez nią receptorów neuroprzekaźników 5-hydroksytrypaminy (zwanej także serotoniną) i dopaminy. Ponieważ te neuroprzekaźniki biorą udział w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej, olanzapina pomaga normalizować aktywność mózgu, zmniejszając objawy tych chorób.

Jak badano lek Olanzapine Glenmark?

Ponieważ lek Olanzapine Glenmark jest lekiem generycznym, badania na ludziach ograniczyły się do testów mających na celu ustalenie, czy jest on biorównoważny z lekiem referencyjnym Zyprexa. Leki są biorównoważne, jeśli wytwarzają taki sam poziom substancji czynnej w organizmie.

Jakie są korzyści i ryzyko stosowania leku Olanzapine Glenmark?

Ponieważ Olanzapine Glenmark jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, przyjmuje się, że z jego stosowaniem korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.

Dlaczego zatwierdzono lek Olanzapine Glenmark?

CHMP stwierdził, że zgodnie z Zgodnie z wymogami UE wykazano, że Olanzapina Glenmark ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z lekiem Zyprexa. Dlatego też zdaniem CHMP, podobnie jak w przypadku leku Zyprexa, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Olanzapine Glenmark do obrotu.

Inne informacje o leku Olanzapine Glenmark:

W dniu 3 grudnia 2009 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Olanzapine Glenmark ważne w całej UE.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Olanzapina Glenmark należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.