Olanzapine Glenmark

Substanță activă: olanzapină
Denumire comună: olanzapină
Codul ATC: N05AH03
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Activ Substanță: olanzapină
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2009-12-03
Zona terapeutică: Schizofrenie tulburare bipolară
Grupul farmacoterapeutic: Psiholeptici

Indicație terapeutică

Adulți

Olanzapină este indicată pentru tratamentul schizofreniei.

Olanzapina este eficientă în menținerea îmbunătățirii clinice în timpul tratamentului de continuare la pacienții care au prezentat un răspuns inițial la tratament.

Olanzapina este indicată pentru tratamentul episod maniacal moderat până la sever. La pacienții al căror episod maniacal a răspuns la tratamentul cu olanzapină, olanzapina este indicată pentru prevenirea recurenței la pacienții cu tulburare bipolară.

Ce este Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark este un medicament care conține substanța activă olanzapină. Este disponibil sub formă de comprimate (2,5, 5, 7,5, 10, 15 și 20 mg).

Olanzapine Glenmark este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Olanzapine Glenmark este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zyprexa.

Pentru ce se utilizează Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark se utilizează pentru a trata adulții cu schizofrenie. Schizofrenia este o boală psihică care are o serie de simptome, inclusiv gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu există), suspiciune și iluzii (credințe greșite). Olanzapine Glenmark este, de asemenea, eficientă în menținerea îmbunătățirii la pacienții care au răspuns la un curs inițial de tratament.

Olanzapine Glenmark este, de asemenea, utilizată pentru a trata episoadele maniacale moderate până la severe (dispoziție extrem de ridicată) la adulți. De asemenea, poate fi utilizat pentru a preveni reapariția acestor episoade (când simptomele revin) la adulții cu tulburare bipolară (o boală mintală cu perioade alternate de dispoziție ridicată și depresie) care au răspuns la un curs inițial de tratament.

Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Olanzapine Glenmark?

Doza inițială recomandată de Olanzapine Glenmark depinde de boala tratată: 10 mg per fiecare zi este utilizat în schizofrenie și în prevenirea episoadelor maniacale și 15 mg pe zi în tratamentul episoadelor maniacale, cu excepția cazului în care este utilizat împreună cu alte medicamente, caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Doza este ajustată în funcție de cât de bine răspunde pacientul la tratament și tolerează. Intervalul obișnuit de doză este între 5 și 20 mg pe zi. Pacienții cu vârsta peste 65 de ani și pacienții cu funcție hepatică sau renală redusă pot avea nevoie de o doză inițială mai mică de 5 mg pe zi.

Cum acționează Olanzapine Glenmark?

Substanța activă în Olanzapine Glenmark, olanzapina este un medicament antipsihotic. Este cunoscut ca un antipsihotic „atipic”, deoarece este diferit de medicamentele antipsihotice mai vechi care au fost disponibile din anii 1950. Mecanismul său exact de acțiune este necunoscut, dar se atașează la mai mulți receptori diferiți de pe suprafața celulelor nervoase din creier. Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele creierului de către „neurotransmițători”, substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează blocării receptorilor pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitripamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și în tulburarea bipolară, olanzapina ajută la normalizarea activității creierului, reducând simptomele acestor boli.

Cum a fost studiată Olanzapine Glenmark?

Deoarece Olanzapine Glenmark este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste pentru a determina că este bioechivalent cu medicamentul de referință Zyprexa. Medicamentele sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.

Care sunt beneficiile și riscurile Olanzapine Glenmark?

Deoarece Olanzapine Glenmark este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiul și riscul acestuia sunt considerate ca fiind aceleași cu cele ale medicamentului de referință.

De ce a fost aprobată Olanzapine Glenmark?

CHMP a concluzionat că, în conformitate cu Cerințele UE, sa demonstrat că Olanzapine Glenmark are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zyprexa. Prin urmare, opinia CHMP a fost că, ca și în cazul Zyprexa, beneficiul depășește riscul identificat. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark.

Alte informații despre Olanzapine Glenmark:

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark, valabilă în întreaga UE, la 3 decembrie 2009.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Olanzapine Glenmark, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.