Olanzapine Glenmark

Активное вещество: оланзапин
Общее название: оланзапин
Код АТХ: N05AH03
Владелец регистрационного удостоверения: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Действующий Вещество: оланзапин
Статус: Разрешено
Дата разрешения: 03.12.2009
Терапевтическая область: Биполярное расстройство, шизофрения
Фармакотерапевтическая группа: Психолептики

Терапевтические показания

Взрослые

Оланзапин показан для лечения шизофрении.

Оланзапин эффективен для поддержания клинического улучшения во время продолжающейся терапии у пациентов, у которых наблюдался первоначальный ответ на лечение.

Оланзапин показан для лечения шизофрении.

Оланзапин показан для лечения Маниакальный эпизод средней и тяжелой степени. Пациентам, чей маниакальный эпизод ответил на лечение оланзапином, оланзапин показан для профилактики рецидивов у пациентов с биполярным расстройством.

Что такое оланзапин Гленмарк?

Оланзапин Гленмарк – это лекарство, содержащее действующее вещество оланзапин. Он доступен в виде таблеток (2,5, 5, 7,5, 10, 15 и 20 мг).

Оланзапин Гленмарк является «дженериком». Это означает, что Оланзапин Гленмарк аналогичен «референтному лекарству», уже разрешенному в Европейском Союзе (ЕС) под названием Зипрекса.

Для чего используется Оланзапин Гленмарк?

Применяется Оланзапин Гленмарк для лечения взрослых, больных шизофренией. Шизофрения — это психическое заболевание, которое имеет ряд симптомов, включая дезорганизацию мышления и речи, галлюцинации (слышание или видение вещей, которых на самом деле нет), подозрительность и бред (ошибочные убеждения). Оланзапин Гленмарк также эффективен для поддержания улучшения состояния у пациентов, которые ответили на первоначальный курс лечения.

Оланзапин Гленмарк также используется для лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов (чрезвычайно приподнятое настроение) у взрослых. Его также можно использовать для предотвращения повторения этих эпизодов (когда симптомы возвращаются) у взрослых с биполярным расстройством (психическим заболеванием с чередованием периодов повышенного настроения и депрессии), которые ответили на первоначальный курс лечения.

Лекарство можно приобрести только по рецепту.

Как применяется Оланзапин Гленмарк?

Рекомендуемая начальная доза Оланзапина Гленмарк зависит от заболевания, подлежащего лечению: 10 мг на каждый в день применяют при шизофрении и для профилактики маниакальных эпизодов, и 15 мг в день при лечении маниакальных эпизодов, если только он не используется с другими лекарственными средствами, и в этом случае стартовая доза может составлять 10 мг в день. Дозу корректируют в зависимости от того, насколько хорошо пациент реагирует на лечение и переносит его. Обычный диапазон доз составляет от 5 до 20 мг в день. Пациентам старше 65 лет и пациентам со сниженной функцией печени или почек может потребоваться более низкая начальная доза - 5 мг в день.

Как действует оланзапин Гленмарк?

Активное вещество в Оланзапине Гленмарк, оланзапин, является антипсихотическим лекарством. Он известен как «атипичный» антипсихотик, поскольку отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Точный механизм его действия неизвестен, но он присоединяется к нескольким различным рецепторам на поверхности нервных клеток головного мозга. Это нарушает сигналы, передаваемые между клетками мозга «нейротрансмиттерами» — химическими веществами, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. Считается, что благоприятный эффект оланзапина обусловлен блокированием рецепторов нейротрансмиттеров 5-гидрокситрипамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейромедиаторы участвуют в шизофрении и биполярном расстройстве, оланзапин способствует нормализации деятельности головного мозга, уменьшая симптомы этих заболеваний.

Как изучался оланзапин Гленмарк?

Поскольку оланзапин Гленмарк является непатентованным лекарственным средством, исследования на людях ограничивались тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Зипрекса. Лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.

Какова польза и риск оланзапина Гленмарк?

Поскольку оланзапин Гленмарк является дженериком и биоэквивалентен референтному лекарству, его польза и риск считаются такими же, как и у референтного лекарства.

Почему был одобрен оланзапин Glenmark?

CHMP пришел к выводу, что в соответствии с Согласно требованиям ЕС, оланзапин Glenmark имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен зипрексе. Таким образом, по мнению CHMP, польза от препарата «Зипрекса» перевешивает выявленный риск. Комитет рекомендовал предоставить оланзапину Гленмарк разрешение на продажу.

Другая информация об оланзапине Гленмарк:

Европейская комиссия выдала регистрационное удостоверение, действительное на всей территории ЕС, для оланзапина Гленмарк 3 декабря 2009 г.

Для получения дополнительной информации о лечении оланзапином Гленмарк прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.