Olanzapine Glenmark

Діюча речовина: оланзапін
Загальна назва: оланзапін
Код ATC: N05AH03
Власник реєстраційного посвідчення: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Активний Субстанція: оланзапін
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2009-12-03
Терапевтична область: Біполярний розлад Шизофренія
Фармакотерапевтична група: Психолептики

Терапевтичні показання

Дорослі

Оланзапін показаний для лікування шизофренії.

Оланзапін є ефективним у підтримці клінічного покращення під час продовження терапії у пацієнтів, які показали початкову відповідь на лікування.

Оланзапін показаний для лікування маніакальний епізод середнього та важкого ступеня. Пацієнтам, у яких маніакальний епізод відреагував на лікування оланзапіном, оланзапін показаний для профілактики рецидивів у пацієнтів із біполярним розладом.

Що таке Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark — це лікарський засіб, що містить діюча речовина оланзапін. Він доступний у вигляді таблеток (2,5, 5, 7,5, 10, 15 і 20 мг).

Olanzapine Glenmark є «генеричним препаратом». Це означає, що Olanzapine Glenmark схожий на «референсний препарат», уже дозволений у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa.

Для чого використовується Olanzapine Glenmark?

Olanzapine Glenmark використовується для лікування дорослих хворих на шизофренію. Шизофренія – це психічне захворювання, яке має низку симптомів, включаючи дезорганізоване мислення та мову, галюцинації (чути або бачити речі, яких немає), підозрілість і марення (помилкові переконання). Оланзапін Гленмарк також ефективний для підтримки покращення у пацієнтів, які відповіли на початковий курс лікування.

Оланзапін Гленмарк також використовується для лікування помірних та важких маніакальних епізодів (надзвичайно піднесеного настрою) у дорослих. Його також можна використовувати для запобігання повторенню цих епізодів (коли симптоми повертаються) у дорослих із біполярним розладом (психічне захворювання з чергуванням періодів піднесеного настрою та депресії), які відповіли на початковий курс лікування.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовувати Оланзапін Гленмарк?

Рекомендована початкова доза Оланзапіну Гленмарк залежить від захворювання, яке лікують: 10 мг на на день використовується при шизофренії та для профілактики маніакальних епізодів, і 15 мг на день для лікування маніакальних епізодів, якщо він не використовується з іншими ліками, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на день. Дозу підбирають відповідно до того, наскільки добре пацієнт реагує на лікування та його переносимість. Звичайний діапазон доз становить від 5 до 20 мг на день. Пацієнтам старше 65 років і пацієнтам зі зниженою функцією печінки або нирок може знадобитися нижча початкова доза 5 мг на день.

Як діє Оланзапін Гленмарк?

Діюча речовина в Olanzapine Glenmark, оланзапін, є антипсихотичним препаратом. Він відомий як «атиповий» антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, які були доступні з 1950-х років. Його точний механізм дії невідомий, але він приєднується до кількох різних рецепторів на поверхні нервових клітин мозку. Це порушує сигнали, що передаються між клітинами мозку за допомогою «нейротрансмітерів», хімічних речовин, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну зумовлений блокуванням рецепторів нейромедіаторів 5-гідрокситрипаміну (також званого серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейротрансмітери беруть участь у шизофренії та біполярному розладі, оланзапін допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми цих захворювань.

Як вивчався Olanzapine Glenmark?

Оскільки Olanzapine Glenmark є генеричним лікарським засобом, дослідження на людях обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності референтному препарату Zyprexa. Ліки є біоеквівалентними, якщо вони виробляють однакові рівні діючої речовини в організмі.

Які переваги та ризики Olanzapine Glenmark?

Оскільки Olanzapine Glenmark є генеричним препаратом і біоеквівалент референтного препарату, його користь і ризик вважаються такими ж, як і референтного препарату.

Чому було схвалено оланзапін Гленмарк?

CHMP дійшов висновку, що відповідно до Відповідно до вимог ЄС, Olanzapine Glenmark має порівнянну якість і є біоеквівалентним Zyprexa. Таким чином, CHMP дійшов висновку, що, як і для Zyprexa, користь переважає визначений ризик. Комітет рекомендував надати Оланзапіну Гленмарк дозвіл на продаж.

Інша інформація про Оланзапін Гленмарк:

3 грудня 2009 року Європейська комісія видала дозвіл на продаж Оланзапіну Гленмарк, дійсний на всій території ЄС.

Щоб дізнатися більше про лікування Оланзапіном Гленмарк, прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.