OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION

Risalah pakej: maklumat untuk pengguna
Oliclinomel N4-550E, Emulsion for Infusion
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda diberi ubat ini, kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau jururawat anda.
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Apakah itu OLICLINOMEL dan untuk apa ia diberikan
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda diberi OLICLINOMEL
Bagaimana anda akan diberi OLICLINOMEL
Kemungkinan kesan sampingan
Cara menyimpan OLICLINOMEL
Kandungan pek dan maklumat lain
Apakah OLICLINOMEL dan apa yang diberikan untuk
OLICLINOMEL ialah emulsi untuk infusi. Ia dibentangkan dalam beg dengan 3 ruang.
Satu ruang mengandungi larutan glukosa dengan kalsium, yang kedua mengandungi emulsi lipid
dan yang ketiga mengandungi larutan asid amino dengan elektrolit.
Kumpulan farmakoterapi: Penyelesaian untuk pemakanan/kombinasi parenteral
OLICLINOMEL diberikan untuk membekalkan nutrisi pada orang dewasa dan kanak-kanak yang berumur lebih daripada dua tahun melalui
tiub ke dalam vena apabila penyusuan biasa melalui mulut tidak sesuai.
OLICLINOMEL mesti hanya diberikan di bawah pengawasan perubatan.
2 .
Apa yang anda perlu tahu sebelum anda diberi OLICLINOMEL, emulsi untuk infusi
Jangan gunakan OLICLINOMEL dan beritahu doktor anda jika:
-
pesakit adalah bayi pramatang, bayi atau kanak-kanak berumur kurang daripada 2 tahun.
anda hipersensitif (alah) kepada protein telur, kacang soya atau kacang tanah atau kepada mana-mana bahan lain
OLICLINOMEL.
badan anda mempunyai masalah menggunakan asid amino.
anda mempunyai paras lemak yang sangat tinggi dalam darah anda (hiperlipidemia).
anda mempunyai hiperglisemia yang teruk (terlalu banyak gula dalam darah anda).
anda mempunyai jumlah yang luar biasa tinggi daripada mana-mana elektrolit (natrium, kalium, magnesium,
kalsium dan/atau fosforus) dalam darah anda
Dalam semua kes, doktor anda akan mendasarkan keputusannya sama ada anda perlu menerima ubat ini atas
faktor seperti umur, berat dan keadaan klinikal, bersama-sama dengan keputusan sebarang ujian yang dijalankan.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Bercakap dengan doktor atau jururawat anda sebelum OLICLINOMEL diberikan kepada anda.
Jika anda diberi nutrisi parenteral menyeluruh (TPN ) penyelesaian terlalu cepat ini boleh mengakibatkan kematian.
Jika sebarang tanda atau gejala tindak balas alahan yang tidak normal berlaku, seperti demam, menggigil, ruam kulit atau
kesukaran bernafas, berpeluh berlebihan, loya dan sakit kepala, infusi akan dihentikan
serta-merta. Produk perubatan ini mengandungi minyak kacang soya dan protein fosfatida telur. Protein kacang soya dan
telur boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti. Tindak balas alahan silang antara kacang soya dan
protein kacang tanah telah diperhatikan.
Kesukaran bernafas juga boleh menjadi tanda bahawa zarah-zarah kecil telah terbentuk, menyekat saluran darah dalam
paru-paru (mendakan pembuluh darah paru-paru). Jika anda mengalami sebarang kesukaran bernafas, beritahu doktor
atau jururawat anda. Mereka akan memutuskan tindakan yang perlu diambil.
Antibiotik bernama ceftriaxone tidak boleh dicampur atau diberikan serentak dengan sebarang larutan kalsium
yang mengandungi (termasuk OLICLINOMEL) yang diberikan kepada anda melalui titisan ke dalam urat anda.
Ubat-ubatan ini tidak boleh diberikan kepada anda bersama-sama walaupun melalui saluran infusi yang berbeza atau tapak
infusi yang berbeza.
Walau bagaimanapun, anda mungkin diberi OLICLINOMEL dan ceftriaxone secara berurutan satu demi satu jika
talian infusi di tapak yang berbeza digunakan atau jika saluran infusi diganti atau telah dibilas sepenuhnya
dengan larutan garam fisiologi antara infusi untuk mengelakkan pemendakan (pembentukan zarah
ceftriaxone-kalsium garam).
Doktor anda akan memeriksa dan memantau tahap trigliserida anda (sejenis lemak yang terdapat dalam
darah ).
Ubat dan penyakit tertentu boleh meningkatkan risiko mendapat jangkitan atau sepsis (bakteria dalam
darah). Terdapat risiko jangkitan atau sepsis tertentu apabila tiub (kateter intravena) diletakkan
dalam urat anda. Doktor anda akan memantau anda dengan teliti untuk sebarang tanda jangkitan. Pesakit yang memerlukan
pemakanan parenteral (memberi nutrisi melalui tiub dalam vena anda) berkemungkinan besar mendapat
jangkitan daripada keadaan perubatan mereka. Menggunakan teknik “teknik aseptik” (“bebas kuman”) apabila
meletakkan dan menyelenggara kateter dan semasa membuat formula pemakanan boleh mengurangkan risiko
jangkitan.
Doktor anda harus sedar tentang:
- masalah buah pinggang yang teruk. Anda juga mesti memaklumkan doktor anda jika anda menjalani dialisis (buah pinggang buatan)
atau jika anda mempunyai satu lagi rawatan pembersihan darah
- masalah hati yang teruk
- masalah pembekuan darah
- kelenjar adrenal yang tidak berfungsi dengan betul (kekurangan adrenal). Kelenjar adrenal ialah kelenjar berbentuk segi tiga yang terletak di atas buah pinggang anda.
- kegagalan jantung
- penyakit paru-paru
- pengumpulan air dalam badan anda (hiperhidrasi)
- tidak cukup air dalam badan anda (dehidrasi)
- gula darah tinggi (diabetes mellitus) yang anda tidak dirawat
- serangan jantung atau kejutan akibat kegagalan jantung secara tiba-tiba,
- teruk asidosis metabolik (apabila darah terlalu asid)
- jangkitan umum (septikemia)
- koma
Jika pesakit adalah kanak-kanak, doktor akan memeriksa dengan teliti status cecair dan/atau nilai darah mereka.< br> Sindrom kelebihan lemak telah dilaporkan dengan produk yang serupa. Keupayaan badan yang berkurangan atau terhad untuk membuang lemak yang terkandung dalam OLICLINOMEL boleh mengakibatkan "sindrom kelebihan lemak" (lihat
bahagian 4 – Kemungkinan Kesan Sampingan).
Tiada penambahan perlu dibuat pada beg tanpa terlebih dahulu memeriksa keserasian. Pembentukan
zarah atau pemecahan emulsi lipid boleh terhasil. Ini boleh mengakibatkan penyumbatan
salur darah.
Jika gula darah anda menjadi terlalu tinggi, doktor anda harus melaraskan kadar penghantaran OLICLINOMEL atau
memberi anda insulin.
Jika anda mengalami kekurangan zat makanan yang teruk seperti bahawa anda perlu menerima penyusuan secara vena, adalah disyorkan
pemakanan parenteral dimulakan dengan perlahan dan berhati-hati.
Keseimbangan air dan garam dalam badan anda dan gangguan metabolik akan diperbetulkan sebelum memulakan
infusi. Doktor anda akan memantau keadaan anda semasa anda menerima ubat ini dan mungkin berubah
dos atau memberi anda nutrien tambahan seperti vitamin, elektrolit dan unsur surih jika dia
merasakan ia sesuai.
Untuk memeriksa keberkesanan dan keselamatan berterusan pentadbiran, doktor anda akan menjalankan
klinikal dan ujian makmal semasa anda menerima ubat ini. Jika anda diberi ubat ini selama beberapa
minggu, darah anda akan dipantau secara berkala. Ujian ini amat diperlukan sekiranya
anda mengalami keadaan tertentu, seperti gangguan hati, gangguan buah pinggang, gangguan di mana
asid amino tidak dapat diproses oleh badan, gangguan di mana darah menjadi terlalu berasid ,
gangguan di mana paras lemak dan kolesterol lebih tinggi daripada biasa, diabetes, atau jika anda mengalami
anemia atau kesukaran untuk menghentikan pendarahan.
Semasa infusi jika anda perasan sakit, terbakar, kekakuan , bengkak atau perubahan warna kulit semasa infusi
tapak, atau kebocoran infusi, beritahu doktor atau jururawat anda. Pentadbiran akan dihentikan
serta-merta dan dimulakan semula dengan cara lain.
Kanak-kanak
Jika pesakit adalah kanak-kanak, penjagaan khas akan diambil untuk memberikan dos yang betul. Suplemen vitamin dan unsur surih
mungkin diperlukan bergantung pada dos dan tempoh. Langkah berjaga-jaga yang lebih tinggi juga akan
diambil kerana sensitiviti kanak-kanak yang lebih tinggi terhadap risiko jangkitan.
Ubat lain dan OLICLINOMEL
Beritahu doktor atau jururawat anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil ubat lain. ubat-ubatan.
OLICLINOMEL tidak boleh diberikan bersama-sama dengan darah melalui tiub infusi yang sama.
OLICLINOMEL mengandungi kalsium. Ia tidak boleh diberikan bersama-sama atau melalui tiub yang sama dengan
antibiotik ceftriaxone kerana zarah boleh terbentuk. Jika peranti yang sama digunakan untuk memberi anda ubat-ubatan ini secara berturut-turut
, ia hendaklah dibilas dengan teliti.
Minyak zaitun dan kacang soya yang terdapat dalam OLICLINOMEL mengandungi vitamin K. Ini biasanya
tidak menjejaskan ubat-ubatan penipisan darah (antikoagulan ) seperti coumarin. Walau bagaimanapun, jika anda mengambil ubat antikoagulan
anda harus memberitahu doktor anda.
Lipid yang terkandung dalam emulsi ini mungkin mengganggu keputusan ujian makmal tertentu jika
sampel darah diambil sebelum lipid telah disingkirkan ( ini biasanya disingkirkan selepas
tempoh 5 hingga 6 jam tanpa menerima lipid).
OLICLINOMEL dengan elektrolit mengandungi kalium. Penjagaan khusus harus diambil pada pesakit yang mengambil
diuretik, perencat ACE atau antagonis reseptor angiotensin II (ubat untuk tekanan darah tinggi) atau
imunosupresan. Jenis ubat ini boleh meningkatkan paras kalium dalam darah anda.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya
anda doktor untuk nasihat sebelum ubat ini diberikan kepada anda.
3.
Bagaimana anda akan diberi OLICLINOMEL
OLICLINOMEL hanya boleh diberikan pada orang dewasa dan kanak-kanak yang berumur lebih daripada 2 tahun.
Ia adalah emulsi untuk infusi yang diberikan melalui tiub plastik ke dalam vena di lengan anda atau ke dalam
vena besar di dada anda sahaja .
Preskripsi boleh diteruskan selama mana yang diperlukan, bergantung pada keadaan klinikal anda.
OLICLINOMEL adalah untuk kegunaan sekali sahaja.
Dos – Dewasa
Doktor anda akan menentukan jumlah yang anda perlukan diberikan bergantung pada keperluan individu anda dan keadaan
klinikal.
Dos harian maksimum ialah 40 ml emulsi / kg berat badan. Contohnya: jika berat anda 70 kg,
dos harian maksimum tidak boleh melebihi 2,800 ml emulsi (40 ml emulsi darab 70 kg).
Dos - Kanak-kanak yang berumur lebih daripada dua tahun
Doktor anda akan menentukan dos yang diperlukan oleh kanak-kanak itu dan berapa lama ia akan diberikan. Ini akan
bergantung pada umur, berat, ketinggian, keadaan klinikal, isipadu cecair harian, tenaga dan keperluan
nitrogen.
Dos harian maksimum ialah 100 ml emulsi / kg berat badan. Contohnya: jika pesakit adalah
kanak-kanak dengan berat 30 kg, dos harian maksimum tidak boleh melebihi 3,000 ml emulsi (100 ml
emulsi darab 30 kg).
Jika anda diberi lebih OLICLINOMEL daripada anda harus
Jika dos yang diberikan terlalu tinggi atau infusi terlalu cepat, kandungan asid amino boleh menyebabkan darah anda juga
asid dan anda mungkin mempunyai terlalu banyak cecair dalam peredaran. Kandungan glukosa boleh meningkatkan glukosa
dalam darah dan air kencing anda atau kandungan lipid boleh meningkatkan trigliserida dalam darah anda. Pemberian
isipadu OLICLINOMEL yang terlalu besar boleh menyebabkan loya, muntah, menggigil dan gangguan elektrolit
, dalam situasi sedemikian infusi harus dihentikan serta-merta.
Dalam sesetengah kes yang teruk, doktor anda mungkin perlu memberi anda dialisis buah pinggang sementara untuk membantu buah pinggang anda
menghapuskan produk yang berlebihan.
Untuk mengelakkan kejadian ini berlaku, doktor anda akan sentiasa memantau keadaan anda dan menguji
parameter darah anda.
Jika anda mempunyai sebarang pertanyaan lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanya doktor anda.
4.
Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, OLICLINOMEL boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak semua orang mendapatnya. Jika anda
perasan apa-apa perubahan dalam cara anda rasa semasa atau selepas rawatan, beritahu doktor atau jururawat anda dengan segera
.
Ujian yang akan dilakukan oleh doktor anda semasa anda mengambil ubat bertujuan untuk mengurangkan kesan sampingan
kesan.
Jika sebarang tanda atau gejala tindak balas alahan yang tidak normal berlaku, seperti suhu badan meningkat,
menggigil, ruam kulit atau kesukaran bernafas, berpeluh berlebihan, loya dan sakit kepala, infusi
hendaklah dihentikan serta-merta.
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dengan OLICLINOMEL
Biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang ):
Reaksi alahan
Sakit kepala
Cirit-birit
Sakit tapak infusi, bengkak
Pengumpulan cecair di tapak infusi
Ujian darah yang tidak normal untuk fungsi hati.
Peningkatan trigliserida darah (lemak)
Kekerapan: tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
Penyempitan saluran pernafasan, pernafasan dengan bunyi siulan dan/atau batuk (bronkospasme sebagai sebahagian
tindak balas alahan)
Demam
Gegaran
Sakit perut, sakit dada, sakit belakang, sakit hujung kaki
Muntah, loya
Peningkatan saiz hati (hepatomegali)
Jaundis (kulit kekuningan). atau putih mata yang disebabkan oleh masalah hati atau darah)
Pembilasan kulit yang tidak normal (eritema)
Berpeluh berlebihan
Penurunan bilangan platelet (pengurangan bilangan sel yang bertanggungjawab untuk pembekuan darah
yang menyebabkan pendarahan sebagai pendarahan hidung).
Trombophlebitis (bekuan darah). dalam urat yang menyebabkan kesakitan, bengkak dan kemerahan) apabila
larutan hipertonik dimasukkan
Peningkatan glukosa darah (gula)
Kematian sel tisu (nekrosis) di sekitar tapak infusi
Kecacatan tempatan tisu, yang boleh membawa kepada nekrosis (ulser)
Kesan sampingan berikut telah dilaporkan dengan produk yang serupa:
Sangat jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10,000 orang):
Keupayaan untuk membuangnya berkurangan atau terhad. lipid yang terkandung dalam OLICLINOMEL boleh mengakibatkan "sindrom kelebihan lemak
". Ini mungkin disebabkan oleh dos berlebihan tetapi mungkin juga berlaku pada permulaan infusi,
walaupun produk diberikan mengikut arahan. Ia dikaitkan dengan kemerosotan
mendadak dalam keadaan klinikal pesakit. Ia dicirikan oleh tahap lemak yang tinggi dalam darah anda,
demam, penyusupan lemak hati (paras lemak yang tinggi dalam hati anda), dan/atau peningkatan isipadu hati anda,
anemia (pengurangan darah merah sel yang boleh menjadikan kulit pucat dan menyebabkan kelemahan atau
sesak nafas), kejatuhan sel darah putih dan platelet darah, masalah pembekuan darah anda dan/atau
koma juga mungkin berlaku. Sindrom ini biasanya boleh diterbalikkan apabila penyerapan emulsi lipid adalah
dihentikan.
Kekerapan tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
Pembentukan zarah-zarah kecil yang boleh menyebabkan penyumbatan saluran darah dalam paru-paru (mendakan vaskular
pulmonari) mengakibatkan embolisme vaskular pulmonari dan kesukaran bernafas (pernafasan
kesusahan).
Kejatuhan dalam sel darah putih dan platelet darah telah dilaporkan pada kanak-kanak.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau jururawat anda . Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak
disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan lebih banyak maklumat tentang keselamatan ubat ini
5.
Cara menyimpan OLICLINOMEL
Jauhkan ubat ini dari pandangan dan capaian kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput yang dinyatakan pada bekas dan pembungkusan luar
selepas EXP. Tarikh luput ini merujuk kepada hari terakhir bulan itu.
Jangan bekukan.
Simpan bekas di dalam karton luar untuk melindungi daripada cahaya.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda cara
membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu untuk melindungi alam sekitar.
6.
Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan OLICLINOMEL
Bahan aktif untuk setiap beg emulsi yang disusun semula adalah:
Bahan aktif
1000 ml
1500 ml
2000 ml
2500 ml
Minyak kacang soya ditapis + minyak zaitun ditapis *
20.00 g
30.00 g
40.00 g< br> 50.00 g
L-alanina
4.56 g
6.83 g
9.11 g
11.39 g
L-arginine
2.53 g
3.80 g
5.06 g
6.33 g< br>Glisin
2.27 g
3.40 g
4.54 g
5.67 g
L-histidin
1.06 g
1.58 g
2.11 g
2.64 g
L-isoleucine
1.32 g
1.98 g
2.64 g
3.30 g
L-leucine
1.61 g
2.41 g
3.22 g
4.02 g< br>L-lisin
1.28 g
1.91 g
2.55 g
3.19 g
(sebagai lisin hidroklorida)
(1.60) g
(2.39) g
(3.19 ) g
(3.99 g)
L-metionin
0.88 g
1.32 g
1.76 g
2.20 g
L-phenylalanine
1.23 g
1.85 g
2.46 g
3.08 g< br>L-proline
1.50 g
2.24 g
2.99 g
3.74 g
L-serine
1.10 g
1.65 g
2.20 g
2.75 g< br>L-threonine
0.92 g
1.39 g
1.85 g
2.31 g
L-tryptophan
0.40 g
0.59 g
0.79 g
0.99 g< br>L-tirosin
0.09 g
0.13 g
0.18 g
0.22 g
L-valine
1.28 g
1.91 g
2.55 g
3.19 g< br>Natrium asetat, 3H 2 O
0.98 g
1.47 g
1.96 g
2.45 g
Natrium gliserofosfat, 5 H 2 O
2.14 g
3.22 g
4.29 g
5.36 g
Kalium klorida
1.19 g
1.79 g
2.38 g
2.98 g
Magnesium klorida, 6H 2 O
0.45 g
0.67 g
0.90 g
1.12 g
Glukosa
80.00 g
120.00 g
160.00 g
200.00 g
(sebagai glukosa monohidrat)
(88.00 g)
(132.00 g)
(176.00 g)
(220.00 g)
Kalsium klorida, 2H 2 O
0.30 g
0.44 g
0.59 g
0.74 g
Jumlah kalori (kcal)
610
910
1215
1520
Kalori bukan protein (kcal)
520
780
1040
1300
* Campuran minyak zaitun ditapis (kira-kira 80%) dan minyak kacang soya ditapis (kira-kira 20%).
Bahan-bahan lain ialah fosfatida telur yang telah disucikan, gliserol, natrium oleat, natrium hidroksida, asid asetik
glasier, asid hidroklorik, air untuk suntikan.
Apakah rupa OLICLINOMEL dan kandungan pek
OLICLINOMEL ialah emulsi untuk pakej infusi dalam beg 3 ruang, iaitu beg plastik berbilang lapisan
. Lapisan dalam (sentuhan) bahan beg diperbuat daripada polimer (campuran poliolefinik
kopolimer) yang serasi dengan juzuk (larutan asid amino, larutan glukosa dan emulsi lipid)
dan bahan tambahan yang dibenarkan dan membenarkan untuk membuat pengedap yang boleh dikupas. Polimer yang digunakan untuk keseluruhan struktur filem
diperbuat daripada EVA (poli(etilena-vinil asetat)), dan kopoliester.
Sebelum kandungan 3 ruang dalam beg dicampur, 1 ruang mengandungi cecair homogen
dengan rupa seperti susu (emulsi lipid), manakala dua ruang lain (mengandungi larutan asid amino
dengan elektrolit dan larutan glukosa dengan kalsium klorida) mengandungi larutan tidak berwarna atau
kuning muda, boleh dikatakan bebas daripada zarah yang kelihatan. Setelah dicampur, OLICLINOMEL ialah
emulsi untuk infusi yang kelihatan seperti cecair homogen dan putih susu.
Untuk mengelakkan sentuhan dengan oksigen dari udara, beg dibungkus dalam kantung lebihan penghalang oksigen,
yang mengandungi uncang penyerap oksigen.
Saiz pek
Beg 1000 ml: 1 beg atau karton dengan 6 beg
Beg 1500 ml: 1 beg atau karton dengan 4 beg
Beg 2000 ml: 1 beg atau karton dengan 4 beg
Beg 2500 ml: 1 beg atau karton dengan 2 beg
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan< br> Pemegang Kebenaran Pemasaran
Untuk sebarang maklumat tentang OLICLINOMEL, sila hubungi Pemegang Kebenaran Pemasaran:
Baxter Healthcare Limited
Caxton Way
Thetford
Norfolk, IP24 3SE
United Kingdom
Pengeluar
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Belgium
Produk ubat ini diberi kuasa di Negara Anggota EEA di bawah
nama berikut:
Oliclinomel N4-550E
Di sesetengah negara ia didaftarkan di bawah nama dagangan yang berbeza, seperti yang diterangkan di bawah:
Austria dan Jerman: Oliclinomel 2.2% GF-E
Risalah ini kali terakhir disemak pada
11/2015
-- ------------------------------------------------- ------------------------------------------------- -------Maklumat berikut bertujuan untuk profesional penjagaan kesihatan sahaja:
Oliclinomel N4-550E, Emulsion for Infusion
1.
Komposisi kuantitatif
Selepas kandungan 3 petak telah dicampur, rupa campuran adalah
emulsi seperti susu homogen. Emulsi campuran untuk setiap pembentangan beg yang berbeza
menyediakan yang berikut:
Setiap beg
1000 ml
Nitrogen (g)
3.6
Asid amino (g)
22
Glukosa (g)
80
Lipid (g)
20
Jumlah kalori (kcal)
610
Kalori bukan protein (kcal)
520
Kalori glukosa (kcal)
320
Kalori lipid (kcal)
200
Nisbah kalori/nitrogen bukan protein (kcal/g N)
144
Natrium (mmol)
21
Kalium (mmol)
16
Magnesium (mmol)
2.2
Kalsium (mmol)
2
Fosfat (mmol)**
8.5
Asetat (mmol)
30
Klorida (mmol)
33
pH
6
Osmolariti (mOsm/l)
750
** Termasuk fosfat yang disediakan oleh emulsi lipid
2.
1500 ml
5.4
33
120
30
910
780
480
300
144
32
24
3.3
3
13
46
50
6
750
2000 ml
7.3
44
160
40
1215
1040
640
400
144
42
32
4.4
4
17
61
66
6
750
2500 ml
9.1
55
200
50
1520
1300
800
500
144
53
40
5.5
5
21
76
83
6
750
Posologi dan kaedah pemberian
Dos bergantung pada perbelanjaan tenaga pesakit, status klinikal, berat badan, dan keupayaan untuk
memetabolismekan juzuk OLICLINOMEL, serta tenaga tambahan atau protein yang disediakan
secara lisan/enteral; oleh itu, saiz beg hendaklah dipilih dengan sewajarnya.
Pentadbiran boleh diteruskan selama yang diperlukan oleh keadaan klinikal pesakit.
Dos harian maksimum tidak boleh melebihi pada pesakit dewasa dan kanak-kanak. Oleh kerana komposisi
statik beg berbilang ruang, keupayaan untuk memenuhi semua keperluan nutrien
pesakit secara serentak mungkin tidak dapat dilakukan. Situasi klinikal mungkin wujud di mana pesakit memerlukan jumlah nutrien
yang berbeza daripada komposisi beg statik.
Sebagai peraturan umum tidak melebihi dos 3g/kg/hari asid amino dan/atau 17 g/kg/hari glukosa dan/atau 3
g/kg/hari lipid dan/atau 100ml/kg/hari cecair, kecuali dalam kes tertentu.
OLICLINOMEL adalah untuk kegunaan sekali sahaja.
Tempoh disyorkan infusi nutrisi parenteral adalah antara 12 dan 24 jam.
Kadar dos dan infusi– Dewasa
Purata keperluan nitrogen ialah 0.16 hingga 0.35 g/kg/hari (kira-kira 1 hingga 2 g asid amino/kg/hari).
Keperluan tenaga berbeza-beza bergantung pada keadaan pemakanan dan tahap pemakanan pesakit. katabolisme. Pada
purata ini adalah 20 hingga 40 kcal/kg/hari.
Dos harian maksimum:
Dos harian maksimum ialah 40 ml/kg berat badan (bersamaan dengan 0.88 g asid amino, 3.2 g glukosa,< br> 0.8 g lipid, 0.84 mmol natrium dan 0.64 mmol kalium / kg), iaitu 2800 ml emulsi untuk
infusi untuk pesakit dengan berat 70 kg.
Kadar infusi maksimum:
Sebagai peraturan am tidak melebihi kadar infusi 0.10 g/kg/jam asid amino dan/atau 0.25 g/kg/jam
glukosa dan/atau 0.15 g/kg/jam lipid, kecuali dalam kes tertentu.
Sebagai peraturan am, jangan melebihi 3 ml/kg/jam emulsi untuk infusi, iaitu 0.06 g asid amino,
0.24 g glukosa dan 0.06 g lipid / kg berat badan / jam
Dos dan kadar infusi – Remaja dan kanak-kanak berumur lebih daripada 2 tahun
Tiada kajian dilakukan dalam populasi pediatrik.
Kanak-kanak berumur 2-11 tahun: Purata keperluan nitrogen ialah 0.16 hingga 0.35 (sehingga 0.45) g/kg/ hari
bersamaan dengan 1- 2 (sehingga 3 g) asid amino/kg/hari.
Kanak-kanak berumur 12-18 tahun: Purata keperluan nitrogen ialah 0.16 hingga 0.35 g/kg/hari bersamaan dengan
1-2 g asid amino/kg/hari.
Keperluan tenaga berbeza-beza bergantung pada umur pesakit, keadaan pemakanan dan tahap katabolisme. Secara purata, julat ini antara:
Kanak-kanak berumur 2-11 tahun: 60 – 90 kcal/kg/hari
Kanak-kanak berumur 12-18 tahun: 30 - 75 kcal/kg/hari.
Dos adalah berdasarkan pengambilan cecair dan keperluan nitrogen harian.
Pengambilan ini harus dilaraskan untuk mengambil kira status penghidratan kanak-kanak.
Dos harian maksimum:
Dos harian maksimum ialah 100 ml/kg badan berat (bersamaan dengan 2.2 g asid amino, 8 g glukosa, 2 g
lipid, 2.1 mmol natrium dan 1.6 mmol kalium / kg berat badan).
Kadar infusi maksimum pada kanak-kanak berumur 2-11 tahun:
Dalam kumpulan umur ini, faktor pengehad untuk kadar setiap jam ialah kepekatan lipid. Sebagai peraturan am, jangan
melebihi 6.5 ml/kg/jam emulsi untuk infusi, iaitu 0.14 g asid amino, 0.52 g glukosa dan
0.13 g lipid / kg berat badan / jam.
Maksimum kadar infusi pada kanak-kanak berumur 12-18 tahun:
Dalam kumpulan umur ini, faktor pengehad untuk kadar setiap jam ialah kepekatan lipid. Sebagai peraturan am, jangan
tidak melebihi 5.5 ml/kg/jam emulsi untuk infusi, iaitu 0.12 g asid amino, 0.44 g glukosa dan
0.11 g lipid / kg berat badan / jam.
Sebagai peraturan am, kadar infusi maksimum ialah:
Kanak-kanak berumur 2-11 tahun: 0.20 g/kg/jam asid amino dan/atau 1.20 g/kg/jam glukosa dan/atau 0.13
g/kg/jam lipid, kecuali dalam kes tertentu.
Kanak-kanak berumur 12-18 tahun: 0.12 g/kg/jam asid amino dan/atau 1.20 g/kg/jam glukosa dan/atau 0.13
g/ kg/jam lipid, kecuali dalam kes-kes tertentu.
Laluan pemberian
OLICLINOMEL mesti diberikan secara intravena melalui vena pusat atau periferal.
Kadar aliran pentadbiran hendaklah diselaraskan untuk mengambil kira dos yang diberikan, ciri
campuran akhir yang diselitkan, jumlah pengambilan harian dan tempoh
infusi.
3.
Amaran dan langkah berjaga-jaga khas untuk penggunaan
-
Terlalu cepat pemberian larutan nutrisi parenteral total (TPN), termasuk
OLICLINOMEL, boleh mengakibatkan akibat yang teruk atau maut.
-
Infusi mesti dihentikan serta-merta jika sebarang tanda atau simptom yang tidak normal bagi reaksi
alahan (seperti berpeluh, demam, menggigil, sakit kepala, ruam kulit, dyspnoea atau bronkospasme)
berkembang. Produk perubatan ini mengandungi minyak kacang soya dan fosfatida telur. Protein kacang soya dan telur
boleh menyebabkan tindak balas hipersensitiviti. Tindak balas alahan silang antara protein kacang soya dan
kacang tanah telah diperhatikan.
-
Gangguan keseimbangan air dan elektrolit yang teruk, keadaan beban cecair yang teruk dan
yang terukgangguan metabolik mesti diperbetulkan sebelum memulakan infusi.
-
Pemantauan klinikal khusus diperlukan apabila infusi intravena dimulakan.
–
Ceftriaxone tidak boleh dicampur atau diberikan serentak dengan mana-mana IV yang mengandungi kalsium
penyelesaian walaupun melalui saluran infusi yang berbeza atau tapak infusi yang berbeza. Cefriaxone dan larutan yang mengandungi kalsium boleh diberikan secara berurutan satu demi satu jika saluran infusi di
tapak yang berbeza digunakan atau jika saluran infusi diganti atau dibilas sepenuhnya antara
infusi dengan larutan garam fisiologi untuk mengelakkan pemendakan. Pada pesakit yang memerlukan
infusi berterusan dengan penyelesaian TPN yang mengandungi kalsium, profesional penjagaan kesihatan mungkin ingin mempertimbangkan
penggunaan rawatan antibakteria alternatif yang tidak membawa risiko pemendakan yang sama.
Jika penggunaan ceftriaxone dianggap perlu pada pesakit yang memerlukan pemakanan berterusan, penyelesaian TPN
dan ceftriaxone boleh diberikan secara serentak, walaupun melalui saluran infusi yang berbeza
di tapak yang berbeza. Sebagai alternatif, penyerapan larutan TPN boleh dihentikan untuk tempoh
infusi ceftriaxone, dengan mengambil kira nasihat untuk menyiram garisan infusi antara larutan (lihat
bahagian 4, “Interaksi” dan “Ketakserasian”).
–< br> Mendakan vaskular pulmonari yang menyebabkan embolisme vaskular pulmonari dan gangguan pernafasan
telah dilaporkan pada pesakit yang menerima nutrisi parenteral. Dalam sesetengah kes, hasil yang membawa maut telah
berlaku. Penambahan kalsium dan fosfat yang berlebihan meningkatkan risiko pembentukan
mendakan kalsium fosfat (lihat bahagian 4, “Ketakserasian”).
-
Jangan tambah produk atau bahan perubatan lain pada mana-mana komponen beg atau kepada
emulsi dibentuk semula tanpa terlebih dahulu mengesahkan keserasiannya dan kestabilan
penyediaan yang terhasil (khususnya kestabilan emulsi lipid). Pembentukan mendakan
atau ketidakstabilan emulsi lipid boleh mengakibatkan oklusi vaskular.
-
Jangkitan akses vaskular dan sepsis adalah komplikasi yang mungkin berlaku pada pesakit yang menerima
pemakanan parenteral, terutamanya dalam kes penyelenggaraan yang lemah. kateter, kesan imunosupresi
penyakit atau ubat. Pemantauan berhati-hati terhadap tanda, gejala dan ujian makmal untuk
demam/menggigil, leukositosis, komplikasi teknikal dengan peranti akses dan hiperglisemia
boleh membantu mengenali jangkitan awal. Pesakit yang memerlukan pemakanan parenteral selalunya
terdedah kepada komplikasi berjangkit akibat kekurangan zat makanan dan/atau keadaan penyakit mereka
. Kejadian komplikasi septik boleh dikurangkan dengan penekanan yang lebih tinggi pada
teknik aseptik dalam penempatan kateter, penyelenggaraan, serta teknik aseptik dalam
penyediaan formula pemakanan
-
Pantau keseimbangan air dan elektrolit , osmolariti serum, trigliserida serum, keseimbangan asid-bes
, glukosa darah, fungsi hati dan buah pinggang, dan kiraan darah, termasuk platelet dan
parameter pembekuan sepanjang rawatan.
-
Komplikasi metabolik mungkin berlaku jika pengambilan nutrien tidak disesuaikan dengan
keperluan pesakit, atau kapasiti metabolik mana-mana komponen diet tertentu tidak
dinilai dengan tepat. Kesan metabolik buruk mungkin timbul daripada pemberian nutrien yang tidak mencukupi atau berlebihan
atau daripada komposisi campuran yang tidak sesuai untuk keperluan pesakit tertentu.
-
Kepekatan trigliserida serum dan keupayaan badan untuk mengeluarkan lipid mesti diperiksa
dengan kerap.
-
Kepekatan trigliserida serum tidak boleh melebihi 3 mmol/l semasa infusi. Kepekatan
ini tidak boleh ditentukan sebelum sekurang-kurangnya 3 jam tempoh infusi
berterusan.
-
Jika keabnormalan metabolisme lipid disyaki, adalah disyorkan agar ujian dijalankan setiap hari
dengan mengukur trigliserida serum selepas tempoh 5 hingga 6 jam tanpa mentadbir lipid. Dalam
orang dewasa, serum mesti jernih dalam masa kurang daripada 6 jam selepas menghentikan infusi yang mengandungi
emulsi lipid. Infusi seterusnya hanya perlu diberikan apabila kepekatan trigliserida
serum telah kembali kepada nilai normal.
-
Sindrom kelebihan lemak telah dilaporkan dengan produk yang serupa. Keupayaan yang berkurangan atau terhad
untuk memetabolismekan lipid yang terkandung dalam OliClinomel boleh mengakibatkan "sindrom kelebihan lemak"
yang mungkin disebabkan oleh dos berlebihan; namun tanda dan gejala sindrom ini mungkin juga
berlaku apabila produk diberikan mengikut arahan.
-
Sekiranya berlaku hiperglisemia, kadar infusi OLICLINOMEL mesti diselaraskan dan/atau
insulin diberikan.
-
Walaupun OLICLINOMEL N4-550, N4-550E boleh diberikan melalui vena periferi,
trombophlebitis mungkin berkembang. Tapak pemasukan kateter mesti dipantau setiap hari untuk
tanda-tanda tromboflebitis tempatan.
-
Apabila membuat penambahan, osmolariti akhir campuran mesti diukur sebelum
pemberian. Campuran yang diperolehi hendaklah ditadbir melalui pusat atau persisian
garis vena bergantung pada osmolariti terakhirnya. Jika campuran terakhir yang diberikan adalah hipertonik, ia
boleh menyebabkan kerengsaan vena apabila diberikan ke dalam vena periferi.
-
Walaupun terdapat kandungan semula jadi unsur surih dan vitamin dalam produk, parasnya adalah
tidak mencukupi untuk memenuhi keperluan badan dan ini perlu ditambah untuk mengelakkan kekurangan daripada
berkembang. Lihat arahan untuk membuat penambahan pada produk ini.
-
Berhati-hati harus dilakukan dalam pemberian OLICLINOMEL kepada pesakit yang mengalami
osmolariti, kekurangan adrenal, kegagalan jantung atau disfungsi paru-paru
-
Memberi makan semula pesakit yang kekurangan zat makanan yang teruk boleh mengakibatkan sindrom refeeding yang
dicirikan oleh pergeseran. kalium, fosforus, dan magnesium secara intrasel apabila
pesakit menjadi anabolik. Kekurangan tiamin dan pengekalan cecair juga mungkin berkembang. Pemantauan
berhati-hati dan perlahan-lahan meningkatkan pengambilan nutrien sambil mengelak daripada memberi makan secara berlebihan boleh menghalangnya
komplikasi. Sindrom ini telah dilaporkan dengan produk yang serupa.
-
Jangan sambungkan beg secara bersiri untuk mengelakkan embolisme udara disebabkan oleh sisa udara yang terkandung dalam
beg utama.
Ketidakcukupan Hepatik
Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kekurangan hepatik kerana risiko mengembangkan atau memburuk
gangguan neurologi yang berkaitan dengan hiperammonaemia. Ujian klinikal dan makmal biasa adalah
diperlukan terutamanya mengawal parameter fungsi hati, glukosa darah, elektrolit dan
trigliserida.
Ketidakcukupan Buah Pinggang
Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami kekurangan buah pinggang, terutamanya jika terdapat hiperkalemia, kerana
risiko mendapat atau memburukkan asidosis metabolik dan hiperazotemia jika penyingkiran sisa buah pinggang
tidak dilakukan. Trigliserida cecair dan status elektrolit harus dipantau dengan teliti
dalam pesakit ini.
Hematologi
Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan pembekuan dan anemia. Parameter kiraan darah dan pembekuan
hendaklah dipantau dengan teliti.
Endokrin dan Metabolisme
Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan:
• Asidosis metabolik. Pentadbiran karbohidrat tidak disyorkan dengan kehadiran
asidosis laktik. Ujian klinikal dan makmal yang kerap diperlukan.
• Diabetes mellitus. Pantau kepekatan glukosa, glukosuria, ketonuria dan, di mana
berkenaan, laraskan dos insulin.
 Hiperlipidemia akibat kehadiran lipid dalam emulsi untuk infusi. Ujian klinikal
dan makmal yang kerap diperlukan.
 Gangguan metabolisme asid amino
Ekstravasasi
Tapak kateter harus dipantau secara berkala untuk mengenal pasti tanda-tanda ekstravasasi. Jika ekstravasasi berlaku,
pemberian harus dihentikan serta-merta, mengekalkan kateter atau kanula yang dimasukkan di tempatnya untuk
pengurusan segera pesakit. Jika boleh, aspirasi hendaklah dilakukan melalui
kateter/ kanula yang dimasukkan, untuk mengurangkan jumlah cecair yang terdapat dalam tisu sebelum mengeluarkan
kateter/ kanula. Apabila melibatkan anggota badan, anggota yang berkenaan hendaklah dinaikkan.
Bergantung pada produk yang diekstravasasi (termasuk produk yang dicampur dengan OLICLINOMEL,
jika berkenaan) dan tahap/tahap sebarang kecederaan, langkah khusus yang sesuai harus diambil.
Pilihan untuk pengurusan mungkin termasuk campur tangan bukan farmakologi, farmakologi dan/atau pembedahan
. Jika terdapat sebarang kemerosotan pada kawasan yang terjejas (sakit berterusan, nekrosis, ulser,
disyaki sindrom petak), pembedahan perlu dirujuk dengan segera.
Tapak ekstravasasi hendaklah dipantau sekurang-kurangnya setiap 4 jam dalam 24 jam pertama, kemudian sekali
setiap hari.
Infusi tidak boleh dimulakan semula dalam vena periferal atau pusat yang sama.
Langkah berjaga-jaga khas dalam pediatrik
Apabila diberikan kepada kanak-kanak berumur lebih daripada 2 tahun, adalah penting untuk menggunakan beg yang mempunyai isipadu
sepadan dengan dos harian.
Vitamin dan suplemen unsur surih sentiasa diperlukan. Formulasi pediatrik hendaklah
digunakan.
4.
Maklumat praktikal tentang penyediaan dan pengendalian
Hanya gunakan OLICLINOMEL jika:
beg tidak rosak,
pengedap tidak kekal utuh,
larutan glukosa dan asid amino adalah jernih, tidak berwarna atau kuning sedikit, boleh dikatakan bebas daripada
zarah yang kelihatan
emulsi lipid adalah homogen dan seperti susu.
OLICLINOMEL hendaklah berada pada suhu bilik sebelum digunakan.
Hanya berikan produk selepas pengedap tidak kekal di antara 3 petak telah
dipecahkan dan kandungan 3 petak telah dicampur seperti ditunjukkan di bawah.
Pastikan bahawa emulsi akhir untuk infusi tidak menunjukkan sebarang bukti pemisahan fasa.
1.
2.
3.
Koyakkan dari atas untuk membuka
overpouch.
Kupas bahagian hadapan overpouch
untuk mendedahkan beg OLICLINOMEL
. Buang uncang berlebihan dan
uncang penyerap oksigen.
Letakkan beg itu rata pada
permukaan mendatar dan bersih
dengan pemegang di hadapan anda.
4.
5.
6.
Angkat kawasan penyangkut untuk mengeluarkan
larutan dari beg atas.
Gulungkan beg atas dengan kuat sehingga
peal seal terbuka sepenuhnya
(kira-kira separuh jalan).
Gaulkan dengan memusingkan beg ke atas sekurang-kurangnya 3 kali. Pastikan
campuran homogen, tanpa
bukti pemisahan fasa
Gantung beg. Pusingkan
pelindung daripada
salur keluar pentadbiran. Tegas
palamkan penyambung pancang.
Selepas membuka beg, kandungan mesti digunakan dengan segera. Beg yang dibuka tidak boleh disimpan
untuk infusi berikutnya.
Jangan sambung semula mana-mana beg yang telah digunakan separa.
Jangan sambungkan beg secara bersiri untuk mengelakkan kemungkinan embolisme udara disebabkan oleh udara yang terkandung dalam< br> beg utama.
Untuk kegunaan sekali sahaja. Sebarang produk atau bahan buangan yang tidak digunakan dan semua peranti yang diperlukan mesti
dibuang.
Jangan simpan sebarang beg yang separa terpakai dan buang semua peranti selepas digunakan.
Suplemen
Jangan tambahkan produk atau bahan perubatan lain pada mana-mana komponen beg atau pada
emulsi yang dibentuk semula tanpa terlebih dahulu mengesahkan keserasiannya dan kestabilan
penyediaan yang terhasil (khususnya kestabilan emulsi lipid) .
Walau bagaimanapun, OLICLINOMEL boleh digunakan seperti itu atau selepas suplemen dengan elektrolit, unsur
surih atau vitamin, apabila diperlukan.
Kapasiti beg adalah mencukupi untuk membolehkan penambahan seperti, vitamin, elektrolit dan jejak
elemen. Sebarang tambahan (termasuk vitamin) boleh dibuat ke dalam adunan yang telah dibentuk semula (selepas
pengedap tidak kekal dibuka dan kandungan tiga petak telah dicampur).
Vitamin juga boleh ditambah ke dalam petak glukosa sebelum campuran telah dibentuk semula
(sebelum membuka pengedap tidak kekal dan sebelum mencampurkan larutan dan emulsi).
Apabila membuat penambahan kepada perumusan, osmolariti akhir bagi campuran hendaklah diukur
sebelum pemberian melalui vena periferal
OLICLINOMEL boleh ditambah dengan:
Elektrolit: elektrolit yang sudah ada dalam beg perlu diambil kira: kestabilan
telah ditunjukkan sehingga satu jumlah kuantiti 150 mmol natrium, 150 mmol kalium, 5.6
mmol magnesium dan 5 mmol kalsium seliter campuran terner.
Fosfat organik: kestabilan telah ditunjukkan untuk penambahan sehingga 15 mmol setiap beg.
Unsur surih dan vitamin: Kestabilan telah ditunjukkan dengan sediaan
vitamin dan unsur surih yang tersedia secara komersial (mengandungi sehingga 1 mg besi). Keserasian untuk
aditif lain tersedia atas permintaan.
Penambahan mesti dilakukan oleh kakitangan yang berkelayakan di bawah keadaan aseptik.
Penambahan ini dibuat ke dalam tapak suntikan menggunakan jarum:
Sediakan tapak suntikan,< br> Tebuk tapak suntikan dan suntikan,
Campurkan kandungan beg dan bahan tambahan.
Apabila membuat penambahan, osmolariti akhir campuran mesti diukur sebelum pentadbiran.
Campuran yang diperolehi hendaklah ditadbirkan melalui saluran vena pusat atau periferal bergantung pada
osmolariti terakhirnya. Jika diberikan secara periferi emulsi hipertonik, ia boleh menyebabkan kerengsaan
vena.
Interaksi
Tiada kajian interaksi telah dilakukan dengan OLICLINOMEL.
OLICLINOMEL mengandungi vitamin K, secara semula jadi terdapat dalam emulsi lipid. Jumlah Vitamin K dalam
dos Oliclinomel yang disyorkan tidak dijangka mempengaruhi kesan derivatif kumarin.
Ceftriaxone tidak boleh dicampur atau diberikan serentak dengan larutan
yang mengandungi kalsium intravena, termasuk OLICLINOMEL, kerana risiko pemendakan garam ceftriaxone-kalsium.
Ceftriaxone dan larutan yang mengandungi kalsium boleh diberikan secara berurutan satu demi satu jika
talian infusi di tapak yang berbeza digunakan atau jika saluran infusi diganti atau dibilas sepenuhnya
antara infusi dengan larutan garam fisiologi untuk mengelakkan pemendakan.
Jika talian infusi yang sama digunakan untuk pentadbiran berurutan, garisan mesti dibilas sepenuhnya
antara infusi dengan cecair yang serasi (cth. larutan garam fisiologi) untuk mengelakkan pemendakan.
Oleh kerana kandungan kalium OLICLINOMEL, penjagaan khusus perlu diambil pada pesakit yang dirawat dengan
diuretik hemat kalium (cth, amilorida, spironolactone, triamterene) angiotensin converting
inhibitor enzim (ACE), antagonis reseptor angiotensin II atau imunosupresan tacrolimus
dan siklosporin memandangkan risiko hiperkalemia.
Lipid yang terkandung dalam emulsi ini mungkin mengganggu keputusan ujian makmal tertentu (misalnya, bilirubin, dehidrogenase laktat, ketepuan oksigen, haemoglobin darah) jika sampel darah
diambil sebelum lipid telah disingkirkan (ini biasanya dihapuskan selepas tempoh 5 hingga 6
jam tanpa menerima lipid).
Ketidakserasian
Emulsi untuk infusi ini tidak boleh diberikan serentak dengan darah melalui yang sama.
tiub infusi.
OLICLINOMEL mengandungi ion kalsium yang menimbulkan risiko tambahan pemendakan pembekuan dalam sitrat
darah atau komponen antikoagulasi/terpelihara.
Ketidakserasian mungkin dihasilkan contohnya oleh keasidan yang berlebihan (pH rendah) atau tidak sesuai kandungan
kation divalen (Ca2+ dan Mg2+), yang boleh menyahstabilkan emulsi lipid.
Seperti mana-mana campuran pemakanan parenteral, nisbah kalsium dan fosfat mesti dipertimbangkan. Lebihan
penambahan kalsium dan fosfat, terutamanya dalam bentuk garam mineral, boleh mengakibatkan pembentukan
mendakan kalsium fosfat.
Semak keserasian dengan larutan yang diberikan serentak melalui set pemberian, kateter
atau kanula yang sama.
Ceftriaxone tidak boleh dicampur atau diberikan serentak dengan larutan
yang mengandungi kalsium intravena, termasuk OLICLINOMEL, kerana risiko pemendakan garam kalsium ceftriaxone
(lihat bahagian Interaksi).
5.
Jangka hayat
2 tahun jika overwrap tidak rosak.
Adalah disyorkan bahawa produk digunakan serta-merta selepas pengedap tidak kekal di antara 3
petak dibuka. Walau bagaimanapun, emulsi yang telah dibentuk semula telah terbukti stabil
untuk maksimum 7 hari pada antara +2o dan +8oC diikuti dengan maksimum 48 jam pada suhu
tidak melebihi + 25oC.
Selepas pengambilan tambahan (elektrolit, unsur surih, vitamin) OLICLINOMEL tersusun semula, (lihat
bahagian sebelumnya), kestabilan dalam penggunaan kimia dan fizikal telah ditunjukkan selama 7 hari pada 2 hingga 8°C
diikuti 48 jam di bawah 25° C. Dari sudut mikrobiologi, sebarang campuran hendaklah
digunakan dengan segera. Jika tidak digunakan serta-merta, masa dan syarat penyimpanan yang sedang digunakan sebelum digunakan ialah
tanggungjawab pengguna dan biasanya tidak melebihi 24 jam pada 2 hingga 8°C, melainkan penambahan
suplemen telah berlaku dalam keadaan aseptik yang terkawal dan disahkan.