OLICLINOMEL N4-550E EMULSION FOR INFUSION
Активное вещество(а): СМЕСЬ АМИНОКИСЛ D / КАЛЬЦИЯ ХЛОРИДА ДИГИДРАТ / ГЛЮКОЗЫ МОНОГИДРАТ / ГЛИЦИН / МАГНИЯ ХЛОРИДА ГЕКСАГИДРАТ / ОЛИВКОВОЕ МАСЛО / ХЛОРИД КАЛИЯ / ТРИГИДРАТ АЦЕТАТ НАТРИЯ / ПЕНТАГИДРАТ ГЛИЦЕРОФОСФАТА НАТРИЯ / СОЕВОЕ МАСЛО
Вкладыш: информация для пользователя
Оликлиномель N4-550E, эмульсия для инфузий
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Что такое ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и для чего он назначается
Что следует знать перед назначением ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Как вам будут давать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Содержимое упаковки и другая информация
Что представляет собой ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и для чего он применяется
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой эмульсию для инфузий. Выпускается в пакете с 3 камерами.
В одной камере находится раствор глюкозы с кальцием, во второй - липидная эмульсия, в третьей - раствор аминокислот с электролитами.
Фармакотерапевтическая группа: Решения для парентерального питания/комбинированного питания
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ вводится для обеспечения питания взрослым и детям старше двух лет через внутривенный зонд, когда обычное пероральное питание неприемлемо.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует назначать только под медицинским наблюдением.
2 .
Что следует знать перед применением ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, эмульсия для инфузий
Не используйте ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и сообщите своему врачу, если:
-
пациент - недоношенный ребенок, младенец или ребенок в возрасте до 2 лет.
у вас повышенная чувствительность (аллергия) к белкам яиц, соевых бобов или арахиса или к любому другому ингредиенту
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ.
Ваш организм. имеет проблемы с использованием аминокислот.
у вас особенно высокий уровень жиров в крови (гиперлипидемия).
у вас тяжелая гипергликемия (слишком много сахара в крови).
у вас аномально высокое количество любого из электролиты (натрий, калий, магний,
кальций и/или фосфор) в вашей крови
. Во всех случаях ваш врач будет основывать свое решение о том, следует ли вам получать это лекарство, на
таких факторах, как возраст, вес и клиническое состояние, а также результаты всех проведенных анализов.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или медсестрой, прежде чем давать вам ОЛИКЛИНОМЕЛЬ.
Если вам назначают полное парентеральное питание (ППП). ) слишком быстрое введение раствора может привести к смерти.
Если развиваются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как лихорадка, озноб, кожная сыпь или
затруднение дыхания, повышенная потливость, тошнота и головная боль, настой будет немедленно остановлен
. Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и яичные фосфатидные белки. Белки сои и яиц могут вызывать реакции гиперчувствительности. Перекрестные аллергические реакции между соей и
наблюдались белки арахиса.
Затрудненное дыхание также может быть признаком образования мелких частиц, блокирующих кровеносные сосуды в легких (легочные сосудистые преципитаты). Если у вас возникнут затруднения с дыханием, сообщите об этом своему врачу
или медсестре. Они примут решение о дальнейших действиях.
Антибиотик цефтриаксон нельзя смешивать или назначать одновременно с какими-либо растворами, содержащими кальций
(включая ОЛИКЛИНОМЕЛЬ), которые вводятся капельно в вену.
Эти препараты не следует назначать вам одновременно, даже через разные инфузионные линии или разные места введения.
Однако вам могут назначать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и цефтриаксон последовательно один за другим, если
используются инфузионные линии в разных местах или если инфузионные линии были заменены или были тщательно промыты
физиологическим раствором соли между инфузиями, чтобы избежать преципитации (образования частиц
цефтриаксон-кальциевой соли).
Ваш врач будет проверять и контролировать уровень триглицеридов (тип жира, обнаруженный в
крови). ).
Некоторые лекарства и заболевания могут увеличить риск развития инфекции или сепсиса (бактерии в крови). Существует особый риск заражения или сепсиса, когда в вену вводится трубка (внутривенный катетер). Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами на предмет любых признаков инфекции. Пациенты, которым требуется
парентеральное питание (питание через зонд в вену), могут с большей вероятностью заболеть
инфекцией из-за своих заболеваний. Использование «асептической техники» («без микробов») при установке и обслуживании катетера, а также при приготовлении питательной смеси может снизить риск
инфекции.
Ваш врач должен знать о:
- серьезном заболевании почек. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы находитесь на диализе (искусственная почка)
или если у вас есть другой метод очистки крови
- серьезные проблемы с печенью
- проблемы со свертываемостью крови
- надпочечники которые не работают должным образом (надпочечниковая недостаточность). Надпочечники представляют собой железы треугольной формы, расположенные над почками.
- сердечная недостаточность
- заболевание легких
- скопление воды в организме (гипергидратация)
- недостаточное количество воды в организме (обезвоживание)
- высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), от которого вы не лечитесь
- сердечный приступ или шок из-за внезапной сердечной недостаточности,
- тяжелое метаболический ацидоз (когда кровь слишком кислая)
- генерализованная инфекция (сепсис)
- кома
Если пациентом является ребенок, врач внимательно проверит состояние жидкости и/или показатели крови.< br> При использовании подобных продуктов сообщалось о синдроме жировой перегрузки. Сниженная или ограниченная способность организма
выводить жиры, содержащиеся в ОЛИКЛИНОМЕЛЕ, может привести к «синдрому жировой перегрузки» (см.
раздел 4 – Возможные побочные эффекты).
В сумку не следует вносить никаких дополнений без предварительной проверки совместимости. Это может привести к образованию частиц или разрушению липидной эмульсии. Это может привести к закупорке кровеносных
сосудов.
Если уровень сахара в крови становится слишком высоким, ваш врач должен скорректировать скорость введения ОЛИКЛИНОМЕЛЯ или
ввести вам инсулин.
Если вы серьезно недоедаете, например При необходимости внутривенного питания рекомендуется
начинать парентеральное питание медленно и осторожно.
Перед началом
вливания корректируется водно-солевой баланс в организме и метаболические нарушения. Ваш врач будет следить за вашим состоянием, пока вы принимаете это лекарство, и оно может измениться
дозировку или дать вам дополнительные питательные вещества, такие как витамины, электролиты и микроэлементы, если он/она
считает их подходящими.
Чтобы проверить эффективность и постоянную безопасность приема, ваш врач проведет клинические
и лабораторные тесты, пока вы принимаете это лекарство. Если вам дают это лекарство в течение нескольких
недель, ваша кровь будет регулярно контролироваться. Эти тесты особенно необходимы, если
вы страдаете от определенных заболеваний, таких как заболевание печени, заболевание почек, заболевание, при котором аминокислоты не могут перерабатываться организмом, заболевание, при котором кровь становится слишком кислой. ,
расстройство, при котором уровень жиров и холестерина выше нормы, диабет или если вы страдаете
анемией или трудностями с остановкой кровотечения.
Если во время инфузии вы заметили боль, жжение, скованность , отек или изменение цвета кожи при введении
месте или утечке настоя, сообщите об этом своему врачу или медсестре. Введение будет немедленно прекращено
и возобновлено в другой вене.
Дети
Если пациентом является ребенок, особое внимание будет уделено назначению правильной дозировки. В зависимости от дозы и продолжительности приема могут потребоваться добавки витаминов и микроэлементов
. Также будут приняты повышенные меры предосторожности
из-за большей чувствительности детей к риску заражения.
Другие лекарства и ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. лекарства.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ нельзя вводить вместе с кровью через одну и ту же инфузионную трубку.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ содержит кальций. Его не следует вводить вместе или через один зонд с
антибиотик цефтриаксон, поскольку могут образовываться частицы. Если одно и то же устройство используется для последовательного
введения этих лекарств, его следует тщательно промыть.
Оливковое и соевое масла, присутствующие в OLICLINOMEL, содержат витамин К. Обычно он
не влияет на лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты). ) как кумарин. Однако, если вы принимаете антикоагулянты
, вам следует сообщить об этом своему врачу.
Липиды, содержащиеся в этой эмульсии, могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, если
образец крови берется до того, как липиды были выведены из организма ( они обычно выводятся через
период от 5 до 6 часов без приема липидов).
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ с электролитами содержит калий. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, принимающим
диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарства от высокого кровяного давления) или иммунодепрессанты. Эти типы препаратов могут повысить уровень калия в крови.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, обратитесь
к своему врачу. врачу за советом, прежде чем вам назначат это лекарство.
3.
Как вам будут давать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует назначать только взрослым и детям старше 2 лет.
Это эмульсия для инфузий, которую вводят через пластиковую трубку в вену на руке или только в крупную
вену на груди. .
Прием препарата можно продолжать до тех пор, пока это необходимо, в зависимости от вашего клинического состояния.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ предназначен только для однократного применения.
Дозировка – взрослые
Ваш врач определит дозу, которую вам следует назначить. назначают в зависимости от индивидуальных потребностей и клинического
состояния.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл эмульсии/кг массы тела. Например: если вы весите 70 кг,
максимальная суточная доза не должна превышать 2800 мл эмульсии (40 мл эмульсии на 70 кг).
Дозировка - Дети старше двух лет
Ваш врач определит дозу, которая потребуется ребенку, и продолжительность ее действия. это будет дано. Это будет
зависеть от возраста, веса, роста, клинического состояния, суточного объема жидкости, потребности в энергии и азоте.
Максимальная суточная доза составляет 100 мл эмульсии/кг массы тела. Например: если пациент
ребенок весом 30 кг, максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мл эмульсии (100 мл
эмульсии умножить на 30 кг).
Если вам дали больше ОЛИКЛИНОМЕЛЯ, чем вам следует
Если введенная доза слишком высока или инфузия слишком быстрая, содержание аминокислот может привести к переохлаждению вашей крови
кислоты, и у вас может быть слишком много жидкости в кровообращении. Содержание глюкозы может повысить уровень глюкозы
в крови и моче, а содержание липидов может повысить уровень триглицеридов в крови. Введение
слишком большого объема ОЛИКЛИНОМЕЛА может вызвать тошноту, рвоту, озноб и электролитные нарушения
; в таких ситуациях инфузию следует немедленно прекратить.
В некоторых тяжелых случаях вашему врачу может потребоваться назначить вы проводите временный почечный диализ, чтобы помочь почкам
вывести избыток продукта.
Чтобы предотвратить подобные явления, ваш врач будет регулярно следить за вашим состоянием и проверять
параметры крови.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого продукта проконсультируйтесь со своим врачом.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, ОЛИКЛИНОМЕЛЬ может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Если вы
заметите какие-либо изменения в своем самочувствии во время или после лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре
.
Тесты, которые ваш врач проведет, пока вы принимаете лекарство, предназначены для минимизации побочных эффектов.
Последствия.
Если развиваются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как повышение температуры тела,
озноб, кожная сыпь или затрудненное дыхание, повышенная потливость, тошнота и головная боль, инфузию
следует немедленно прекратить.
При применении ОЛИКЛИНОМЕЛА сообщалось о следующих побочных эффектах
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек) ):
Аллергические реакции
Головная боль
Диарея
Боль в месте введения, отек
Накопление жидкости в месте введения
Отклонение анализа крови на функцию печени.
Повышение уровня триглицеридов в крови (жиров)
Частота: неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Сужение дыхательных путей, свистящее дыхание и/или кашель (бронхоспазм как часть
аллергической реакции)
Лихорадка
Тремор
Боль в животе, груди, спине, конечностях
Рвота, тошнота
Увеличение размеров печени (гепатомегалия)
Желтуха (пожелтение кожи) или белок глаз из-за проблем с печенью или кровью)
Аномальное покраснение кожи (эритема)
Чрезмерное потоотделение
Уменьшение количества тромбоцитов (уменьшение количества клеток, отвечающих за свертывание крови
, что вызывает носовое кровотечение).
Тромбофлебит (сгусток крови). в вену, что вызывает боль, отек и покраснение) при введении гипертонического раствора
Повышение уровня глюкозы (сахара) в крови
Гибель клеток ткани (некроз) вокруг места введения
Локальный дефект ткани, что может привести к некрозу (язве)
При использовании подобных продуктов сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень редко (может затронуть до 1 человека из 10 000):
Снижение или ограничение способности удалять липиды, содержащиеся в ОЛИКЛИНОМЕЛЕ, могут вызвать «синдром жировой перегрузки». Это может быть вызвано передозировкой, но также может произойти в начале инфузии,
даже если препарат вводится в соответствии с инструкциями. Это связано с внезапным
ухудшением клинического состояния пациента. Оно характеризуется высоким уровнем жиров в крови, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени (высокий уровень жира в печени) и/или увеличением объема печени, анемией (снижение количества эритроцитов в крови). клетки, которые могут сделать кожу бледной и вызвать слабость или
одышку), снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, проблемы со свертываемостью крови и/или
кому. Синдром обычно обратим, если инфузия липидной эмульсии
остановлено.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных):
Образование мелких частиц, которые могут привести к закупорке кровеносных сосудов в легких (легочные
сосудистые преципитаты), что приводит к легочной сосудистой эмболии и затрудненное дыхание (респираторный
дистресс).
У детей сообщалось о снижении количества лейкоцитов и тромбоцитов.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре. . Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства
5.
Как хранить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Храните это лекарство в недоступном для глаз месте. и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на контейнере и внешней упаковке
после EXP. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Не замораживать.
Храните контейнер во внешней картонной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как
выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Активными веществами каждого пакетика восстановленной эмульсии являются:
Активные вещества
1000 мл
1500 мл
2000 мл
2500 мл
Масло соевое рафинированное + масло оливковое рафинированное *
20,00 г
30,00 г
40,00 г< бр> 50,00 г
L-аланин
4,56 г
6,83 г
9,11 г
11,39 г
L-аргинин
2,53 г
3,80 г
5,06 г
6,33 г< бр>Глицин
2,27 г
3,40 г
4,54 г
5,67 г
L-гистидин
1,06 г
1,58 г
2,11 г
2,64 г
L-изолейцин
1,32 г
1,98 г
2,64 г
3,30 г
L-лейцин
1,61 г
2,41 г
3,22 г
4,02 г< бр>L-лизин
1,28 г
1,91 г
2,55 г
3,19 г
(в виде гидрохлорида лизина)
(1,60) г
(2,39) г
(3,19) ) г
(3,99 г)
L-метионин
0,88 г
1,32 г
1,76 г
2,20 г
L-фенилаланин
1,23 г
1,85 г
2,46 г
3,08 г< бр>L-пролин
1,50 г
2,24 г
2,99 г
3,74 г
L-серин
1,10 г
1,65 г
2,20 г
2,75 г< бр>L-треонин
0,92 г
1,39 г
1,85 г
2,31 г
L-триптофан
0,40 г
0,59 г
0,79 г
0,99 г< бр>L-тирозин
0,09 г
0,13 г
0,18 г
0,22 г
L-валин
1,28 г
1,91 г
2,55 г
3,19 г< бр>Ацетат натрия, 3H 2 O
0,98 г
1,47 г
1,96 г
2,45 г
Глицерофосфат натрия, 5 H 2 O
2,14 г
3,22 г
4,29 г
5,36 г
Хлорид калия
1,19 г
1,79 г
2,38 г
2,98 г
Хлорид магния, 6H 2 O
0,45 г
0,67 г
0,90 г
1,12 г
Глюкоза
80,00 г
120,00 г
160,00 г
200,00 г
(в виде моногидрата глюкозы)
(88,00 г)
(132,00 г)
(176,00 г)
(220,00 г)
Кальция хлорид, 2H 2 O
0,30 г
0,44 г
0,59 г
0,74 г
Всего калорий (ккал)
610
910
1215
1520
Небелковые калории (ккал)
520
780
1040
1300
* Смесь рафинированного оливкового масла (около 80%) и рафинированного соевого масла (около 20%).
Прочие ингредиенты: очищенный яичный фосфатид, глицерин, олеат натрия, гидроксид натрия, ледяная
уксусная кислота, соляная кислота, вода для инъекций.
Как выглядит ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и содержимое упаковки
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой эмульсию для инфузий, расфасованную в трехкамерный пакет, представляющий собой многослойный полиэтиленовый пакет. Внутренний (контактный) слой материала мешка выполнен из полимеров (смесь полиолефиновых
сополимеров), совместимых с составляющими (растворами аминокислот, растворами глюкозы и липидными эмульсиями)
и разрешенными добавками и позволяющими создавать отслаиваемые уплотнения. Полимеры, используемые для всей структуры пленки
, изготовлены из ЭВА (поли(этилен-винилацетат)) и сополиэфира.
Прежде чем содержимое трех камер мешка будет смешано, одна камера содержит гомогенную жидкость
молочного цвета (липидная эмульсия), в то время как две другие камеры (содержащие раствор аминокислот
с электролитами и раствор глюкозы с хлоридом кальция) содержат бесцветный или
слегка желтый раствор, практически не содержит видимых частиц. После смешивания ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой
эмульсию для инфузий, которая выглядит как однородная жидкость молочно-белого цвета.
Для предотвращения контакта с кислородом из воздуха пакет упаковывается в кислородно-барьерный пакет,
который содержит пакетик с поглотителем кислорода.
Размеры упаковки
Пакет 1000 мл: 1 пакет или картонная коробка с 6 пакетами
Пакет 1500 мл: 1 пакет или коробка с 4 пакетами
Пакет 2000 мл: 1 пакет или коробка с 4 пакетами
Пакет 2500 мл: 1 пакет или коробка с 2 пакетами
Не все размеры упаковки могут продаваться< br> Держатель регистрационного удостоверения
Для получения любой информации об ОЛИКЛИНОМЕЛЕ обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения:
Baxter Healthcare Limited
Caxton Way
Thetford
Норфолк, IP24 3SE
Великобритания
Производитель
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Бельгия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими
наименованиями:
Оликлиномель N4-550E
В некоторых странах он зарегистрирован под другим торговым наименованием, как описано ниже:
Австрия и Германия: Оликлиномель 2,2% GF-E
Последний раз эта брошюра пересматривалась
11/2015
-- -------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -------Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Оликлиномель N4-550E, эмульсия для инфузий
1.
Количественный состав
После смешивания содержимого трех отсеков смесь выглядит как гомогенная эмульсия, похожая на молоко. Смешанная эмульсия для каждого вида упаковки
содержит следующее:
На упаковку
1000 мл
Азот (г)
3,6
Аминокислоты (г)
22
Глюкоза (г)
80
Липиды (г)
20
Всего калорий (ккал)
610
Небелковые калории (ккал)
520
Калории глюкозы (ккал)
320
Липидные калории (ккал)
200
Соотношение небелковых калорий/азота (ккал/г N)
144
Натрий (ммоль)
21
Калий (ммоль)
16
Магний (ммоль)
2,2
Кальций (ммоль)
2
Фосфат (ммоль)**
8,5
Ацетат (ммоль)
30
Хлорид (ммоль)
33
pH
6
Осмолярность (мОсм/л)
750
** Включая фосфаты, обеспечиваемые липидной эмульсией
2.
1500 мл
5,4
33
120
30
910
780
480
300
144
32
24
3,3
3
13
46
50
6
750
2000 мл
7,3
44
160
40
1215
1040
640
400
144
42
32
4,4
4
17
61
66
6
750
2500 мл
9.1
55
200
50
1520
1300
800
500
144
53
40
5,5
5
21
76
83
6
750
Дозировка и способ применения
Дозировка зависит от энергетических затрат пациента, клинического статуса, массы тела и способности
метаболизировать компоненты препарата. ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, а также дополнительная энергия или белки, вводимые перорально/энтерально; поэтому размер сумки следует выбирать соответственно.
Введение можно продолжать до тех пор, пока этого требуют клинические состояния пациента.
Не следует превышать максимальную суточную дозу у взрослых и детей. Из-за статического
состава многокамерного мешка одновременное удовлетворение всех потребностей пациента в питательных веществах может оказаться невозможным. Могут возникнуть клинические ситуации, когда пациентам требуется количество питательных веществ
, варьирующееся в зависимости от состава статического мешка.
Как правило, не превышайте дозы аминокислот 3 г/кг/день и/или 17 г/кг/день. глюкозы и/или 3
г/кг/день липидов и/или 100 мл/кг/день жидкости, за исключением особых случаев.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ предназначен только для однократного применения.
Рекомендуемая продолжительность парентерального инфузионного питания. составляет от 12 до 24 часов.
Дозировка и скорость инфузии – Взрослые
Средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 г/кг/день (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/день).
Энергетические потребности варьируются в зависимости от состояния питания пациента и уровня катаболизм. В среднем они составляют от 20 до 40 ккал/кг/день.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела (что эквивалентно 0,88 г аминокислот, 3,2 г глюкозы,< br> 0,8 г липидов, 0,84 ммоль натрия и 0,64 ммоль калия/кг), т.е. 2800 мл эмульсии для
инфузии для пациента массой 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
Как правило, не превышайте скорость инфузии 0,10 г/кг/час аминокислот и/или 0,25 г/кг/час
глюкозы и/или 0,15 г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Как правило, расход эмульсии для инфузии не должен превышать 3 мл/кг/час, т.е. 0,06 г аминокислот,
0,24 г глюкозы и 0,06 г липидов/кг массы тела/час
Дозировка и скорость инфузии – Подростки и дети старше 2 лет
Исследования в педиатрической популяции не проводились.
Дети 2–11 лет: Средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 (до 0,45) г/кг/кг. день
эквивалентно 1–2 (до 3 г) аминокислот/кг/день.
Дети в возрасте 12–18 лет: средние потребности в азоте составляют от 0,16 до 0,35 г/кг/день, что эквивалентно
1-2 г аминокислот/кг/день.
Энергетические потребности варьируются в зависимости от возраста пациента, состояния питания и уровня катаболизма. В среднем эти значения варьируются в пределах:
Дети 2–11 лет: 60–90 ккал/кг/день
Дети 12–18 лет: 30–75 ккал/кг/день.
> Дозировка зависит от потребления жидкости и суточной потребности в азоте.
Эту дозу следует корректировать с учетом состояния гидратации ребенка.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза составляет 100 мл/кг тела. вес (что соответствует 2,2 г аминокислот, 8 г глюкозы, 2 г липидов, 2,1 ммоль натрия и 1,6 ммоль калия/кг массы тела).
Максимальная скорость инфузии у детей в возрасте 2–11 лет:
В этой возрастной группе ограничивающим фактором для почасовой скорости является концентрация липидов. Как правило,
не превышайте 6,5 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,14 г аминокислот, 0,52 г глюкозы и
0,13 г липидов/кг массы тела/час.
Максимум Скорость инфузии у детей 12-18 лет:
В этой возрастной группе ограничивающим фактором почасовой скорости является концентрация липидов. Как правило, не превышайте
5,5 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,12 г аминокислот, 0,44 г глюкозы и
0,11 г липидов/кг массы тела/час.
Как правило, максимальные скорости инфузии составляют:
Дети в возрасте 2–11 лет: 0,20 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час глюкозы и/или 0,13
г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Дети 12-18 лет: 0,12 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час глюкозы и/или 0,13
г/час. кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Способ применения
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует вводить внутривенно через центральную или периферическую вену.
Скорость введения следует корректировать с учетом вводимой дозы,
характеристики конечной вливаемой смеси, суточный объем потребления и продолжительность инфузии.
3.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
-
Чрезмерно быстрое введение Введение растворов для полного парентерального питания (TPN), включая
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, может привести к тяжелым или фатальным последствиям.
-
Инфузию необходимо немедленно прекратить при появлении каких-либо аномальных признаков или симптомов аллергической реакции
(таких как потливость, лихорадка, озноб, головная боль, кожная сыпь, одышка или бронхоспазм)
. Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и яичный фосфатид. Белки сои и яиц
могут вызывать реакции гиперчувствительности. Наблюдались перекрестные аллергические реакции между белками сои и арахиса.
-
Тяжелые нарушения водно-электролитного равновесия, тяжелые состояния перегрузки жидкостью и тяжелые
Перед началом инфузии необходимо скорректировать метаболические нарушения.
-
При начале внутривенной инфузии требуется специальный клинический контроль.
–
Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми кальцийсодержащими внутривенными препаратами.
решения даже через разные инфузионные линии или разные места инфузии. Цефриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно один за другим, если линии для инфузий
используются разные места, или если инфузионные линии заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим раствором соли во избежание преципитации. У пациентов, которым требуется непрерывная
инфузия растворов TPN, содержащих кальций, медицинские работники могут рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных методов лечения, которые не несут аналогичного риска преципитации.
Если применение цефтриаксона считается необходимым. пациентам, нуждающимся в постоянном питании, растворы парентерального питания
и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и через разные инфузионные линии
в разные места. Альтернативно, инфузию раствора парентерального питания можно прекратить на период
инфузии цефтриаксона, учитывая рекомендации по промыванию инфузионных линий между растворами (см.
раздел 4 «Взаимодействие» и «Несовместимость»).
–< br> У пациентов, получающих парентеральное питание, были зарегистрированы легочные сосудистые преципитаты, вызывающие легочную сосудистую эмболию и респираторный дистресс
. В ряде случаев имели место летальные исходы. Чрезмерное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования
преципитатов фосфата кальция (см. раздел 4 «Несовместимость»).
-
Не добавляйте другие лекарственные средства или вещества к каким-либо компонентам упаковки. или в
восстановленные эмульсии без предварительного подтверждения их совместимости и стабильности полученного препарата (в частности, стабильности липидной эмульсии). Образование преципитатов
или дестабилизация липидной эмульсии может привести к окклюзии сосудов.
-
Инфекция сосудистого доступа и сепсис являются осложнениями, которые могут возникнуть у пациентов, получающих
парентеральное питание, особенно в случае плохого ухода. катетеров, иммунодепрессивные
эффекты заболеваний или лекарств. Тщательный мониторинг признаков, симптомов и лабораторных исследований
на предмет лихорадки/озноба, лейкоцитоза, технических осложнений, связанных с устройством доступа, и гипергликемии
может помочь распознать ранние инфекции. Пациенты, которым требуется парентеральное питание, часто
предрасположены к инфекционным осложнениям из-за недостаточного питания и/или основного заболевания
. Частоту септических осложнений можно уменьшить, если уделять больше внимания
асептическим методам установки и обслуживания катетера, а также асептическим методам
приготовления питательной смеси
-
Контролировать водно-электролитный баланс , осмолярность сыворотки, триглицериды сыворотки, кислотно-щелочной баланс
, уровень глюкозы в крови, функция печени и почек, а также анализ крови, включая тромбоциты и
параметры коагуляции на протяжении всего лечения.
-
Метаболические осложнения могут возникнуть, если потребление питательных веществ не адаптировано к потребностям пациента
или метаболическая способность любого данного диетического компонента не оценена точно
. Неблагоприятные метаболические эффекты могут возникнуть в результате введения неадекватных или избыточных
нутриентов или неподходящего состава смеси для нужд конкретного пациента.
-
Концентрацию триглицеридов в сыворотке и способность организма выводить липиды необходимо проверять
регулярно.
-
Концентрация триглицеридов в сыворотке не должна превышать 3 ммоль/л во время инфузии. Эти
концентрации не следует определять ранее как минимум 3-часового периода непрерывной
инфузии.
-
При подозрении на нарушение липидного обмена рекомендуется проводить анализы ежедневно
> путем измерения триглицеридов сыворотки через 5–6 часов без введения липидов. У взрослых сыворотка должна стать прозрачной менее чем через 6 часов после прекращения инфузии, содержащей липидную эмульсию. Следующую инфузию следует проводить только тогда, когда концентрации триглицеридов в сыворотке
вернутся к нормальным значениям.
-
При применении аналогичных препаратов сообщалось о синдроме жировой перегрузки. Сниженная или ограниченная способность
метаболизировать липиды, содержащиеся в OliClinomel, может привести к «синдрому жировой перегрузки»
, который может быть вызван передозировкой; однако признаки и симптомы этого синдрома могут
возникать и при применении препарата в соответствии с инструкциями.
-
В случае гипергликемии необходимо скорректировать скорость инфузии ОЛИКЛИНОМЕЛА и/или
вводят инсулин.
-
При возможном введении OLICLINOMEL N4-550, N4-550E через периферическую вену
может развиться тромбофлебит. Место введения катетера необходимо ежедневно контролировать на предмет местных
признаков тромбофлебита.
-
При внесении добавок перед введением необходимо измерить конечную осмолярность смеси. Полученную смесь следует вводить через центральный или периферический
венозной линии в зависимости от ее конечной осмолярности. Если конечная вводимая смесь является гипертонической,
она может вызвать раздражение вены при введении в периферическую вену.
-
Несмотря на то, что в продукте присутствует естественное содержание микроэлементов и витаминов, их уровни
недостаточно для удовлетворения потребностей организма, и их следует добавить, чтобы предотвратить развитие недостатков
. См. инструкции по дополнению этого продукта.
-
Следует соблюдать осторожность при назначении ОЛИКЛИНОМЕЛА пациентам с повышенной
осмолярностью, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью или легочной дисфункцией
-
Возобновление кормления пациентов с тяжелым недоеданием может привести к синдрому возобновления питания, который
характеризуется сдвигом калия, фосфора и магния внутриклеточно по мере того, как пациент становится анаболиком. Также может развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный
мониторинг и постепенное увеличение потребления питательных веществ, избегая при этом переедания, могут предотвратить это
осложнения. Об этом синдроме сообщалось при использовании аналогичных продуктов.
-
Не соединяйте мешки последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за остаточного воздуха, содержащегося в основном мешке.
Печеночная недостаточность
Применение с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью из-за риска развития или ухудшения неврологических нарушений, связанных с гипераммониемией. Регулярные клинические и лабораторные исследования
необходим особенно контроль показателей функции печени, уровня глюкозы в крови, электролитов и
триглицеридов.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии гиперкалиемии, из-за
риска развития или ухудшение метаболического ацидоза и гиперазотемии, если не проводится внепочечное удаление отходов. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень триглицеридов и электролитов в жидкости
.
Гематологические
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови и анемией. Следует тщательно контролировать показатели анализа крови и свертываемости
.
Эндокринная система и обмен веществ
Применять с осторожностью у пациентов с:
• Метаболическим ацидозом. Прием углеводов не рекомендуется при наличии лактоацидоза. Необходимы регулярные клинические и лабораторные исследования.
• Сахарный диабет. Контролировать концентрацию глюкозы, глюкозурию, кетонурию и, где
это применимо, корректировать дозы инсулина.
Гиперлипидемия вследствие присутствия липидов в эмульсии для инфузий. Необходимы регулярные клинические
и лабораторные исследования.
Нарушения обмена аминокислот
Экстравазация
Место катетера следует регулярно контролировать для выявления признаков экстравазации. При возникновении экстравазации
введение следует немедленно прекратить, оставив введенный катетер или канюлю на месте для
немедленного оказания помощи пациенту. Если возможно, аспирацию следует выполнять через введенный катетер/канюлю, чтобы уменьшить количество жидкости, присутствующей в тканях, перед удалением катетера/канюли. При вовлечении конечности соответствующую конечность следует приподнять.
В зависимости от экстравазационного продукта (включая продукт(ы), смешиваемый(ые) с ОЛИКЛИНОМЕЛЕМ,
если применимо) и стадии/степени любого повреждения, следует принять соответствующие конкретные меры. следует предпринять.
Варианты лечения могут включать нефармакологическое, фармакологическое и/или хирургическое
вмешательство. При ухудшении состояния пораженного участка (продолжающаяся боль, некроз, изъязвление,
подозрение на компартмент-синдром) следует немедленно обратиться к врачу.
Место экстравазации следует контролировать по крайней мере каждые 4 часа в течение первых 24 часов, затем один раз
в день.
Не следует возобновлять инфузию в ту же периферическую или центральную вену.
Особые меры предосторожности в педиатрии
> При назначении детям старше 2 лет необходимо использовать пакетик, объем которого
соответствует суточной дозе.
Всегда требуется добавление витаминов и микроэлементов. Следует использовать педиатрические препараты
.
4.
Практическая информация по приготовлению
Оликлиномель N4-550E, эмульсия для инфузий
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Что такое ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и для чего он назначается
Что следует знать перед назначением ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Как вам будут давать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Содержимое упаковки и другая информация
Что представляет собой ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и для чего он применяется
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой эмульсию для инфузий. Выпускается в пакете с 3 камерами.
В одной камере находится раствор глюкозы с кальцием, во второй - липидная эмульсия, в третьей - раствор аминокислот с электролитами.
Фармакотерапевтическая группа: Решения для парентерального питания/комбинированного питания
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ вводится для обеспечения питания взрослым и детям старше двух лет через внутривенный зонд, когда обычное пероральное питание неприемлемо.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует назначать только под медицинским наблюдением.
2 .
Что следует знать перед применением ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, эмульсия для инфузий
Не используйте ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и сообщите своему врачу, если:
-
пациент - недоношенный ребенок, младенец или ребенок в возрасте до 2 лет.
у вас повышенная чувствительность (аллергия) к белкам яиц, соевых бобов или арахиса или к любому другому ингредиенту
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ.
Ваш организм. имеет проблемы с использованием аминокислот.
у вас особенно высокий уровень жиров в крови (гиперлипидемия).
у вас тяжелая гипергликемия (слишком много сахара в крови).
у вас аномально высокое количество любого из электролиты (натрий, калий, магний,
кальций и/или фосфор) в вашей крови
. Во всех случаях ваш врач будет основывать свое решение о том, следует ли вам получать это лекарство, на
таких факторах, как возраст, вес и клиническое состояние, а также результаты всех проведенных анализов.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или медсестрой, прежде чем давать вам ОЛИКЛИНОМЕЛЬ.
Если вам назначают полное парентеральное питание (ППП). ) слишком быстрое введение раствора может привести к смерти.
Если развиваются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как лихорадка, озноб, кожная сыпь или
затруднение дыхания, повышенная потливость, тошнота и головная боль, настой будет немедленно остановлен
. Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и яичные фосфатидные белки. Белки сои и яиц могут вызывать реакции гиперчувствительности. Перекрестные аллергические реакции между соей и
наблюдались белки арахиса.
Затрудненное дыхание также может быть признаком образования мелких частиц, блокирующих кровеносные сосуды в легких (легочные сосудистые преципитаты). Если у вас возникнут затруднения с дыханием, сообщите об этом своему врачу
или медсестре. Они примут решение о дальнейших действиях.
Антибиотик цефтриаксон нельзя смешивать или назначать одновременно с какими-либо растворами, содержащими кальций
(включая ОЛИКЛИНОМЕЛЬ), которые вводятся капельно в вену.
Эти препараты не следует назначать вам одновременно, даже через разные инфузионные линии или разные места введения.
Однако вам могут назначать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и цефтриаксон последовательно один за другим, если
используются инфузионные линии в разных местах или если инфузионные линии были заменены или были тщательно промыты
физиологическим раствором соли между инфузиями, чтобы избежать преципитации (образования частиц
цефтриаксон-кальциевой соли).
Ваш врач будет проверять и контролировать уровень триглицеридов (тип жира, обнаруженный в
крови). ).
Некоторые лекарства и заболевания могут увеличить риск развития инфекции или сепсиса (бактерии в крови). Существует особый риск заражения или сепсиса, когда в вену вводится трубка (внутривенный катетер). Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами на предмет любых признаков инфекции. Пациенты, которым требуется
парентеральное питание (питание через зонд в вену), могут с большей вероятностью заболеть
инфекцией из-за своих заболеваний. Использование «асептической техники» («без микробов») при установке и обслуживании катетера, а также при приготовлении питательной смеси может снизить риск
инфекции.
Ваш врач должен знать о:
- серьезном заболевании почек. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы находитесь на диализе (искусственная почка)
или если у вас есть другой метод очистки крови
- серьезные проблемы с печенью
- проблемы со свертываемостью крови
- надпочечники которые не работают должным образом (надпочечниковая недостаточность). Надпочечники представляют собой железы треугольной формы, расположенные над почками.
- сердечная недостаточность
- заболевание легких
- скопление воды в организме (гипергидратация)
- недостаточное количество воды в организме (обезвоживание)
- высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), от которого вы не лечитесь
- сердечный приступ или шок из-за внезапной сердечной недостаточности,
- тяжелое метаболический ацидоз (когда кровь слишком кислая)
- генерализованная инфекция (сепсис)
- кома
Если пациентом является ребенок, врач внимательно проверит состояние жидкости и/или показатели крови.< br> При использовании подобных продуктов сообщалось о синдроме жировой перегрузки. Сниженная или ограниченная способность организма
выводить жиры, содержащиеся в ОЛИКЛИНОМЕЛЕ, может привести к «синдрому жировой перегрузки» (см.
раздел 4 – Возможные побочные эффекты).
В сумку не следует вносить никаких дополнений без предварительной проверки совместимости. Это может привести к образованию частиц или разрушению липидной эмульсии. Это может привести к закупорке кровеносных
сосудов.
Если уровень сахара в крови становится слишком высоким, ваш врач должен скорректировать скорость введения ОЛИКЛИНОМЕЛЯ или
ввести вам инсулин.
Если вы серьезно недоедаете, например При необходимости внутривенного питания рекомендуется
начинать парентеральное питание медленно и осторожно.
Перед началом
вливания корректируется водно-солевой баланс в организме и метаболические нарушения. Ваш врач будет следить за вашим состоянием, пока вы принимаете это лекарство, и оно может измениться
дозировку или дать вам дополнительные питательные вещества, такие как витамины, электролиты и микроэлементы, если он/она
считает их подходящими.
Чтобы проверить эффективность и постоянную безопасность приема, ваш врач проведет клинические
и лабораторные тесты, пока вы принимаете это лекарство. Если вам дают это лекарство в течение нескольких
недель, ваша кровь будет регулярно контролироваться. Эти тесты особенно необходимы, если
вы страдаете от определенных заболеваний, таких как заболевание печени, заболевание почек, заболевание, при котором аминокислоты не могут перерабатываться организмом, заболевание, при котором кровь становится слишком кислой. ,
расстройство, при котором уровень жиров и холестерина выше нормы, диабет или если вы страдаете
анемией или трудностями с остановкой кровотечения.
Если во время инфузии вы заметили боль, жжение, скованность , отек или изменение цвета кожи при введении
месте или утечке настоя, сообщите об этом своему врачу или медсестре. Введение будет немедленно прекращено
и возобновлено в другой вене.
Дети
Если пациентом является ребенок, особое внимание будет уделено назначению правильной дозировки. В зависимости от дозы и продолжительности приема могут потребоваться добавки витаминов и микроэлементов
. Также будут приняты повышенные меры предосторожности
из-за большей чувствительности детей к риску заражения.
Другие лекарства и ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. лекарства.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ нельзя вводить вместе с кровью через одну и ту же инфузионную трубку.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ содержит кальций. Его не следует вводить вместе или через один зонд с
антибиотик цефтриаксон, поскольку могут образовываться частицы. Если одно и то же устройство используется для последовательного
введения этих лекарств, его следует тщательно промыть.
Оливковое и соевое масла, присутствующие в OLICLINOMEL, содержат витамин К. Обычно он
не влияет на лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты). ) как кумарин. Однако, если вы принимаете антикоагулянты
, вам следует сообщить об этом своему врачу.
Липиды, содержащиеся в этой эмульсии, могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, если
образец крови берется до того, как липиды были выведены из организма ( они обычно выводятся через
период от 5 до 6 часов без приема липидов).
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ с электролитами содержит калий. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, принимающим
диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарства от высокого кровяного давления) или иммунодепрессанты. Эти типы препаратов могут повысить уровень калия в крови.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, обратитесь
к своему врачу. врачу за советом, прежде чем вам назначат это лекарство.
3.
Как вам будут давать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует назначать только взрослым и детям старше 2 лет.
Это эмульсия для инфузий, которую вводят через пластиковую трубку в вену на руке или только в крупную
вену на груди. .
Прием препарата можно продолжать до тех пор, пока это необходимо, в зависимости от вашего клинического состояния.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ предназначен только для однократного применения.
Дозировка – взрослые
Ваш врач определит дозу, которую вам следует назначить. назначают в зависимости от индивидуальных потребностей и клинического
состояния.
Максимальная суточная доза составляет 40 мл эмульсии/кг массы тела. Например: если вы весите 70 кг,
максимальная суточная доза не должна превышать 2800 мл эмульсии (40 мл эмульсии на 70 кг).
Дозировка - Дети старше двух лет
Ваш врач определит дозу, которая потребуется ребенку, и продолжительность ее действия. это будет дано. Это будет
зависеть от возраста, веса, роста, клинического состояния, суточного объема жидкости, потребности в энергии и азоте.
Максимальная суточная доза составляет 100 мл эмульсии/кг массы тела. Например: если пациент
ребенок весом 30 кг, максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мл эмульсии (100 мл
эмульсии умножить на 30 кг).
Если вам дали больше ОЛИКЛИНОМЕЛЯ, чем вам следует
Если введенная доза слишком высока или инфузия слишком быстрая, содержание аминокислот может привести к переохлаждению вашей крови
кислоты, и у вас может быть слишком много жидкости в кровообращении. Содержание глюкозы может повысить уровень глюкозы
в крови и моче, а содержание липидов может повысить уровень триглицеридов в крови. Введение
слишком большого объема ОЛИКЛИНОМЕЛА может вызвать тошноту, рвоту, озноб и электролитные нарушения
; в таких ситуациях инфузию следует немедленно прекратить.
В некоторых тяжелых случаях вашему врачу может потребоваться назначить вы проводите временный почечный диализ, чтобы помочь почкам
вывести избыток продукта.
Чтобы предотвратить подобные явления, ваш врач будет регулярно следить за вашим состоянием и проверять
параметры крови.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого продукта проконсультируйтесь со своим врачом.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, ОЛИКЛИНОМЕЛЬ может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Если вы
заметите какие-либо изменения в своем самочувствии во время или после лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре
.
Тесты, которые ваш врач проведет, пока вы принимаете лекарство, предназначены для минимизации побочных эффектов.
Последствия.
Если развиваются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как повышение температуры тела,
озноб, кожная сыпь или затрудненное дыхание, повышенная потливость, тошнота и головная боль, инфузию
следует немедленно прекратить.
При применении ОЛИКЛИНОМЕЛА сообщалось о следующих побочных эффектах
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек) ):
Аллергические реакции
Головная боль
Диарея
Боль в месте введения, отек
Накопление жидкости в месте введения
Отклонение анализа крови на функцию печени.
Повышение уровня триглицеридов в крови (жиров)
Частота: неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Сужение дыхательных путей, свистящее дыхание и/или кашель (бронхоспазм как часть
аллергической реакции)
Лихорадка
Тремор
Боль в животе, груди, спине, конечностях
Рвота, тошнота
Увеличение размеров печени (гепатомегалия)
Желтуха (пожелтение кожи) или белок глаз из-за проблем с печенью или кровью)
Аномальное покраснение кожи (эритема)
Чрезмерное потоотделение
Уменьшение количества тромбоцитов (уменьшение количества клеток, отвечающих за свертывание крови
, что вызывает носовое кровотечение).
Тромбофлебит (сгусток крови). в вену, что вызывает боль, отек и покраснение) при введении гипертонического раствора
Повышение уровня глюкозы (сахара) в крови
Гибель клеток ткани (некроз) вокруг места введения
Локальный дефект ткани, что может привести к некрозу (язве)
При использовании подобных продуктов сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень редко (может затронуть до 1 человека из 10 000):
Снижение или ограничение способности удалять липиды, содержащиеся в ОЛИКЛИНОМЕЛЕ, могут вызвать «синдром жировой перегрузки». Это может быть вызвано передозировкой, но также может произойти в начале инфузии,
даже если препарат вводится в соответствии с инструкциями. Это связано с внезапным
ухудшением клинического состояния пациента. Оно характеризуется высоким уровнем жиров в крови, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени (высокий уровень жира в печени) и/или увеличением объема печени, анемией (снижение количества эритроцитов в крови). клетки, которые могут сделать кожу бледной и вызвать слабость или
одышку), снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, проблемы со свертываемостью крови и/или
кому. Синдром обычно обратим, если инфузия липидной эмульсии
остановлено.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных):
Образование мелких частиц, которые могут привести к закупорке кровеносных сосудов в легких (легочные
сосудистые преципитаты), что приводит к легочной сосудистой эмболии и затрудненное дыхание (респираторный
дистресс).
У детей сообщалось о снижении количества лейкоцитов и тромбоцитов.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре. . Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства
5.
Как хранить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Храните это лекарство в недоступном для глаз месте. и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на контейнере и внешней упаковке
после EXP. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Не замораживать.
Храните контейнер во внешней картонной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как
выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Активными веществами каждого пакетика восстановленной эмульсии являются:
Активные вещества
1000 мл
1500 мл
2000 мл
2500 мл
Масло соевое рафинированное + масло оливковое рафинированное *
20,00 г
30,00 г
40,00 г< бр> 50,00 г
L-аланин
4,56 г
6,83 г
9,11 г
11,39 г
L-аргинин
2,53 г
3,80 г
5,06 г
6,33 г< бр>Глицин
2,27 г
3,40 г
4,54 г
5,67 г
L-гистидин
1,06 г
1,58 г
2,11 г
2,64 г
L-изолейцин
1,32 г
1,98 г
2,64 г
3,30 г
L-лейцин
1,61 г
2,41 г
3,22 г
4,02 г< бр>L-лизин
1,28 г
1,91 г
2,55 г
3,19 г
(в виде гидрохлорида лизина)
(1,60) г
(2,39) г
(3,19) ) г
(3,99 г)
L-метионин
0,88 г
1,32 г
1,76 г
2,20 г
L-фенилаланин
1,23 г
1,85 г
2,46 г
3,08 г< бр>L-пролин
1,50 г
2,24 г
2,99 г
3,74 г
L-серин
1,10 г
1,65 г
2,20 г
2,75 г< бр>L-треонин
0,92 г
1,39 г
1,85 г
2,31 г
L-триптофан
0,40 г
0,59 г
0,79 г
0,99 г< бр>L-тирозин
0,09 г
0,13 г
0,18 г
0,22 г
L-валин
1,28 г
1,91 г
2,55 г
3,19 г< бр>Ацетат натрия, 3H 2 O
0,98 г
1,47 г
1,96 г
2,45 г
Глицерофосфат натрия, 5 H 2 O
2,14 г
3,22 г
4,29 г
5,36 г
Хлорид калия
1,19 г
1,79 г
2,38 г
2,98 г
Хлорид магния, 6H 2 O
0,45 г
0,67 г
0,90 г
1,12 г
Глюкоза
80,00 г
120,00 г
160,00 г
200,00 г
(в виде моногидрата глюкозы)
(88,00 г)
(132,00 г)
(176,00 г)
(220,00 г)
Кальция хлорид, 2H 2 O
0,30 г
0,44 г
0,59 г
0,74 г
Всего калорий (ккал)
610
910
1215
1520
Небелковые калории (ккал)
520
780
1040
1300
* Смесь рафинированного оливкового масла (около 80%) и рафинированного соевого масла (около 20%).
Прочие ингредиенты: очищенный яичный фосфатид, глицерин, олеат натрия, гидроксид натрия, ледяная
уксусная кислота, соляная кислота, вода для инъекций.
Как выглядит ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и содержимое упаковки
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой эмульсию для инфузий, расфасованную в трехкамерный пакет, представляющий собой многослойный полиэтиленовый пакет. Внутренний (контактный) слой материала мешка выполнен из полимеров (смесь полиолефиновых
сополимеров), совместимых с составляющими (растворами аминокислот, растворами глюкозы и липидными эмульсиями)
и разрешенными добавками и позволяющими создавать отслаиваемые уплотнения. Полимеры, используемые для всей структуры пленки
, изготовлены из ЭВА (поли(этилен-винилацетат)) и сополиэфира.
Прежде чем содержимое трех камер мешка будет смешано, одна камера содержит гомогенную жидкость
молочного цвета (липидная эмульсия), в то время как две другие камеры (содержащие раствор аминокислот
с электролитами и раствор глюкозы с хлоридом кальция) содержат бесцветный или
слегка желтый раствор, практически не содержит видимых частиц. После смешивания ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой
эмульсию для инфузий, которая выглядит как однородная жидкость молочно-белого цвета.
Для предотвращения контакта с кислородом из воздуха пакет упаковывается в кислородно-барьерный пакет,
который содержит пакетик с поглотителем кислорода.
Размеры упаковки
Пакет 1000 мл: 1 пакет или картонная коробка с 6 пакетами
Пакет 1500 мл: 1 пакет или коробка с 4 пакетами
Пакет 2000 мл: 1 пакет или коробка с 4 пакетами
Пакет 2500 мл: 1 пакет или коробка с 2 пакетами
Не все размеры упаковки могут продаваться< br> Держатель регистрационного удостоверения
Для получения любой информации об ОЛИКЛИНОМЕЛЕ обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения:
Baxter Healthcare Limited
Caxton Way
Thetford
Норфолк, IP24 3SE
Великобритания
Производитель
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Бельгия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ под следующими
наименованиями:
Оликлиномель N4-550E
В некоторых странах он зарегистрирован под другим торговым наименованием, как описано ниже:
Австрия и Германия: Оликлиномель 2,2% GF-E
Последний раз эта брошюра пересматривалась
11/2015
-- -------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -------Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Оликлиномель N4-550E, эмульсия для инфузий
1.
Количественный состав
После смешивания содержимого трех отсеков смесь выглядит как гомогенная эмульсия, похожая на молоко. Смешанная эмульсия для каждого вида упаковки
содержит следующее:
На упаковку
1000 мл
Азот (г)
3,6
Аминокислоты (г)
22
Глюкоза (г)
80
Липиды (г)
20
Всего калорий (ккал)
610
Небелковые калории (ккал)
520
Калории глюкозы (ккал)
320
Липидные калории (ккал)
200
Соотношение небелковых калорий/азота (ккал/г N)
144
Натрий (ммоль)
21
Калий (ммоль)
16
Магний (ммоль)
2,2
Кальций (ммоль)
2
Фосфат (ммоль)**
8,5
Ацетат (ммоль)
30
Хлорид (ммоль)
33
pH
6
Осмолярность (мОсм/л)
750
** Включая фосфаты, обеспечиваемые липидной эмульсией
2.
1500 мл
5,4
33
120
30
910
780
480
300
144
32
24
3,3
3
13
46
50
6
750
2000 мл
7,3
44
160
40
1215
1040
640
400
144
42
32
4,4
4
17
61
66
6
750
2500 мл
9.1
55
200
50
1520
1300
800
500
144
53
40
5,5
5
21
76
83
6
750
Дозировка и способ применения
Дозировка зависит от энергетических затрат пациента, клинического статуса, массы тела и способности
метаболизировать компоненты препарата. ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, а также дополнительная энергия или белки, вводимые перорально/энтерально; поэтому размер сумки следует выбирать соответственно.
Введение можно продолжать до тех пор, пока этого требуют клинические состояния пациента.
Не следует превышать максимальную суточную дозу у взрослых и детей. Из-за статического
состава многокамерного мешка одновременное удовлетворение всех потребностей пациента в питательных веществах может оказаться невозможным. Могут возникнуть клинические ситуации, когда пациентам требуется количество питательных веществ
, варьирующееся в зависимости от состава статического мешка.
Как правило, не превышайте дозы аминокислот 3 г/кг/день и/или 17 г/кг/день. глюкозы и/или 3
г/кг/день липидов и/или 100 мл/кг/день жидкости, за исключением особых случаев.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ предназначен только для однократного применения.
Рекомендуемая продолжительность парентерального инфузионного питания. составляет от 12 до 24 часов.
Дозировка и скорость инфузии – Взрослые
Средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 г/кг/день (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/день).
Энергетические потребности варьируются в зависимости от состояния питания пациента и уровня катаболизм. В среднем они составляют от 20 до 40 ккал/кг/день.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг массы тела (что эквивалентно 0,88 г аминокислот, 3,2 г глюкозы,< br> 0,8 г липидов, 0,84 ммоль натрия и 0,64 ммоль калия/кг), т.е. 2800 мл эмульсии для
инфузии для пациента массой 70 кг.
Максимальная скорость инфузии:
Как правило, не превышайте скорость инфузии 0,10 г/кг/час аминокислот и/или 0,25 г/кг/час
глюкозы и/или 0,15 г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Как правило, расход эмульсии для инфузии не должен превышать 3 мл/кг/час, т.е. 0,06 г аминокислот,
0,24 г глюкозы и 0,06 г липидов/кг массы тела/час
Дозировка и скорость инфузии – Подростки и дети старше 2 лет
Исследования в педиатрической популяции не проводились.
Дети 2–11 лет: Средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 (до 0,45) г/кг/кг. день
эквивалентно 1–2 (до 3 г) аминокислот/кг/день.
Дети в возрасте 12–18 лет: средние потребности в азоте составляют от 0,16 до 0,35 г/кг/день, что эквивалентно
1-2 г аминокислот/кг/день.
Энергетические потребности варьируются в зависимости от возраста пациента, состояния питания и уровня катаболизма. В среднем эти значения варьируются в пределах:
Дети 2–11 лет: 60–90 ккал/кг/день
Дети 12–18 лет: 30–75 ккал/кг/день.
> Дозировка зависит от потребления жидкости и суточной потребности в азоте.
Эту дозу следует корректировать с учетом состояния гидратации ребенка.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза составляет 100 мл/кг тела. вес (что соответствует 2,2 г аминокислот, 8 г глюкозы, 2 г липидов, 2,1 ммоль натрия и 1,6 ммоль калия/кг массы тела).
Максимальная скорость инфузии у детей в возрасте 2–11 лет:
В этой возрастной группе ограничивающим фактором для почасовой скорости является концентрация липидов. Как правило,
не превышайте 6,5 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,14 г аминокислот, 0,52 г глюкозы и
0,13 г липидов/кг массы тела/час.
Максимум Скорость инфузии у детей 12-18 лет:
В этой возрастной группе ограничивающим фактором почасовой скорости является концентрация липидов. Как правило, не превышайте
5,5 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,12 г аминокислот, 0,44 г глюкозы и
0,11 г липидов/кг массы тела/час.
Как правило, максимальные скорости инфузии составляют:
Дети в возрасте 2–11 лет: 0,20 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час глюкозы и/или 0,13
г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Дети 12-18 лет: 0,12 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час глюкозы и/или 0,13
г/час. кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Способ применения
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует вводить внутривенно через центральную или периферическую вену.
Скорость введения следует корректировать с учетом вводимой дозы,
характеристики конечной вливаемой смеси, суточный объем потребления и продолжительность инфузии.
3.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
-
Чрезмерно быстрое введение Введение растворов для полного парентерального питания (TPN), включая
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, может привести к тяжелым или фатальным последствиям.
-
Инфузию необходимо немедленно прекратить при появлении каких-либо аномальных признаков или симптомов аллергической реакции
(таких как потливость, лихорадка, озноб, головная боль, кожная сыпь, одышка или бронхоспазм)
. Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и яичный фосфатид. Белки сои и яиц
могут вызывать реакции гиперчувствительности. Наблюдались перекрестные аллергические реакции между белками сои и арахиса.
-
Тяжелые нарушения водно-электролитного равновесия, тяжелые состояния перегрузки жидкостью и тяжелые
Перед началом инфузии необходимо скорректировать метаболические нарушения.
-
При начале внутривенной инфузии требуется специальный клинический контроль.
–
Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми кальцийсодержащими внутривенными препаратами.
решения даже через разные инфузионные линии или разные места инфузии. Цефриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно один за другим, если линии для инфузий
используются разные места, или если инфузионные линии заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим раствором соли во избежание преципитации. У пациентов, которым требуется непрерывная
инфузия растворов TPN, содержащих кальций, медицинские работники могут рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных методов лечения, которые не несут аналогичного риска преципитации.
Если применение цефтриаксона считается необходимым. пациентам, нуждающимся в постоянном питании, растворы парентерального питания
и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и через разные инфузионные линии
в разные места. Альтернативно, инфузию раствора парентерального питания можно прекратить на период
инфузии цефтриаксона, учитывая рекомендации по промыванию инфузионных линий между растворами (см.
раздел 4 «Взаимодействие» и «Несовместимость»).
–< br> У пациентов, получающих парентеральное питание, были зарегистрированы легочные сосудистые преципитаты, вызывающие легочную сосудистую эмболию и респираторный дистресс
. В ряде случаев имели место летальные исходы. Чрезмерное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования
преципитатов фосфата кальция (см. раздел 4 «Несовместимость»).
-
Не добавляйте другие лекарственные средства или вещества к каким-либо компонентам упаковки. или в
восстановленные эмульсии без предварительного подтверждения их совместимости и стабильности полученного препарата (в частности, стабильности липидной эмульсии). Образование преципитатов
или дестабилизация липидной эмульсии может привести к окклюзии сосудов.
-
Инфекция сосудистого доступа и сепсис являются осложнениями, которые могут возникнуть у пациентов, получающих
парентеральное питание, особенно в случае плохого ухода. катетеров, иммунодепрессивные
эффекты заболеваний или лекарств. Тщательный мониторинг признаков, симптомов и лабораторных исследований
на предмет лихорадки/озноба, лейкоцитоза, технических осложнений, связанных с устройством доступа, и гипергликемии
может помочь распознать ранние инфекции. Пациенты, которым требуется парентеральное питание, часто
предрасположены к инфекционным осложнениям из-за недостаточного питания и/или основного заболевания
. Частоту септических осложнений можно уменьшить, если уделять больше внимания
асептическим методам установки и обслуживания катетера, а также асептическим методам
приготовления питательной смеси
-
Контролировать водно-электролитный баланс , осмолярность сыворотки, триглицериды сыворотки, кислотно-щелочной баланс
, уровень глюкозы в крови, функция печени и почек, а также анализ крови, включая тромбоциты и
параметры коагуляции на протяжении всего лечения.
-
Метаболические осложнения могут возникнуть, если потребление питательных веществ не адаптировано к потребностям пациента
или метаболическая способность любого данного диетического компонента не оценена точно
. Неблагоприятные метаболические эффекты могут возникнуть в результате введения неадекватных или избыточных
нутриентов или неподходящего состава смеси для нужд конкретного пациента.
-
Концентрацию триглицеридов в сыворотке и способность организма выводить липиды необходимо проверять
регулярно.
-
Концентрация триглицеридов в сыворотке не должна превышать 3 ммоль/л во время инфузии. Эти
концентрации не следует определять ранее как минимум 3-часового периода непрерывной
инфузии.
-
При подозрении на нарушение липидного обмена рекомендуется проводить анализы ежедневно
> путем измерения триглицеридов сыворотки через 5–6 часов без введения липидов. У взрослых сыворотка должна стать прозрачной менее чем через 6 часов после прекращения инфузии, содержащей липидную эмульсию. Следующую инфузию следует проводить только тогда, когда концентрации триглицеридов в сыворотке
вернутся к нормальным значениям.
-
При применении аналогичных препаратов сообщалось о синдроме жировой перегрузки. Сниженная или ограниченная способность
метаболизировать липиды, содержащиеся в OliClinomel, может привести к «синдрому жировой перегрузки»
, который может быть вызван передозировкой; однако признаки и симптомы этого синдрома могут
возникать и при применении препарата в соответствии с инструкциями.
-
В случае гипергликемии необходимо скорректировать скорость инфузии ОЛИКЛИНОМЕЛА и/или
вводят инсулин.
-
При возможном введении OLICLINOMEL N4-550, N4-550E через периферическую вену
может развиться тромбофлебит. Место введения катетера необходимо ежедневно контролировать на предмет местных
признаков тромбофлебита.
-
При внесении добавок перед введением необходимо измерить конечную осмолярность смеси. Полученную смесь следует вводить через центральный или периферический
венозной линии в зависимости от ее конечной осмолярности. Если конечная вводимая смесь является гипертонической,
она может вызвать раздражение вены при введении в периферическую вену.
-
Несмотря на то, что в продукте присутствует естественное содержание микроэлементов и витаминов, их уровни
недостаточно для удовлетворения потребностей организма, и их следует добавить, чтобы предотвратить развитие недостатков
. См. инструкции по дополнению этого продукта.
-
Следует соблюдать осторожность при назначении ОЛИКЛИНОМЕЛА пациентам с повышенной
осмолярностью, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью или легочной дисфункцией
-
Возобновление кормления пациентов с тяжелым недоеданием может привести к синдрому возобновления питания, который
характеризуется сдвигом калия, фосфора и магния внутриклеточно по мере того, как пациент становится анаболиком. Также может развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный
мониторинг и постепенное увеличение потребления питательных веществ, избегая при этом переедания, могут предотвратить это
осложнения. Об этом синдроме сообщалось при использовании аналогичных продуктов.
-
Не соединяйте мешки последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за остаточного воздуха, содержащегося в основном мешке.
Печеночная недостаточность
Применение с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью из-за риска развития или ухудшения неврологических нарушений, связанных с гипераммониемией. Регулярные клинические и лабораторные исследования
необходим особенно контроль показателей функции печени, уровня глюкозы в крови, электролитов и
триглицеридов.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии гиперкалиемии, из-за
риска развития или ухудшение метаболического ацидоза и гиперазотемии, если не проводится внепочечное удаление отходов. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень триглицеридов и электролитов в жидкости
.
Гематологические
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови и анемией. Следует тщательно контролировать показатели анализа крови и свертываемости
.
Эндокринная система и обмен веществ
Применять с осторожностью у пациентов с:
• Метаболическим ацидозом. Прием углеводов не рекомендуется при наличии лактоацидоза. Необходимы регулярные клинические и лабораторные исследования.
• Сахарный диабет. Контролировать концентрацию глюкозы, глюкозурию, кетонурию и, где
это применимо, корректировать дозы инсулина.
Гиперлипидемия вследствие присутствия липидов в эмульсии для инфузий. Необходимы регулярные клинические
и лабораторные исследования.
Нарушения обмена аминокислот
Экстравазация
Место катетера следует регулярно контролировать для выявления признаков экстравазации. При возникновении экстравазации
введение следует немедленно прекратить, оставив введенный катетер или канюлю на месте для
немедленного оказания помощи пациенту. Если возможно, аспирацию следует выполнять через введенный катетер/канюлю, чтобы уменьшить количество жидкости, присутствующей в тканях, перед удалением катетера/канюли. При вовлечении конечности соответствующую конечность следует приподнять.
В зависимости от экстравазационного продукта (включая продукт(ы), смешиваемый(ые) с ОЛИКЛИНОМЕЛЕМ,
если применимо) и стадии/степени любого повреждения, следует принять соответствующие конкретные меры. следует предпринять.
Варианты лечения могут включать нефармакологическое, фармакологическое и/или хирургическое
вмешательство. При ухудшении состояния пораженного участка (продолжающаяся боль, некроз, изъязвление,
подозрение на компартмент-синдром) следует немедленно обратиться к врачу.
Место экстравазации следует контролировать по крайней мере каждые 4 часа в течение первых 24 часов, затем один раз
в день.
Не следует возобновлять инфузию в ту же периферическую или центральную вену.
Особые меры предосторожности в педиатрии
> При назначении детям старше 2 лет необходимо использовать пакетик, объем которого
соответствует суточной дозе.
Всегда требуется добавление витаминов и микроэлементов. Следует использовать педиатрические препараты
.
4.
Практическая информация по приготовлению
Другие препараты
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions