OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION

المادة (المواد) الفعالة: خليط الأحماض الأمينية د / ثنائي هيدرات كلوريد الكالسيوم / مونوهيدرات الجلوكوز / الجلايسين / هيكساهيدرات كلوريد المغنيسيوم / زيت زيتون / كلوريد البوتاسيوم / ثلاثي أسيتات الصوديوم / بنتاهيدرات جليسيروفوسفات الصوديوم / زيت فول الصويا

نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
أوليكلينوميل N7-1000E، مستحلب للتسريب
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل أن تتناول هذا الدواء، لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءتها مرة أخرى.
إذا كانت لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو ممرضتك.
إذا شعرت بأي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو ممرضتك. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
ما هو أوليكلينوميل ولماذا يعطى
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن يتم إعطاؤك أوليكلينوميل
كيف سيتم إعطاؤك OLICLINOMEL
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين أوليكلينوميل
​​محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما هو أوليكلينوميل ولماذا يُعطى
أوليكلينوميل هو مستحلب للتسريب. يتم تقديمه في كيس مكون من 3 حجرات.
تحتوي الحجرة الأولى على محلول الجلوكوز مع الكالسيوم، والثانية تحتوي على مستحلب دهني، والثالثة تحتوي على محلول حمض أميني مع إلكتروليتات.
المجموعة العلاجية: محاليل للتغذية الوريدية/التركيبات
يتم إعطاء أوليكلينوميل لتوفير التغذية للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين عن طريق أنبوب في الوريد عندما تكون التغذية الطبيعية عن طريق الفم غير مناسبة.
يجب إعطاء أوليكلينوميل فقط تحت إشراف طبي.
2 .
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل أن يتم إعطاؤك أوليكلينوميل، مستحلب للتسريب
لا تستخدم أوليكلينوميل وأخبر طبيبك إذا:
-
كان المريض طفلًا مبتسِرًا أو رضيعًا أو طفلًا أقل من عامين.
كنت تعاني من فرط الحساسية (الحساسية) تجاه بروتينات البيض أو فول الصويا أو الفول السوداني أو أي مكون آخر من
أوليكلينوميل.
جسمك لديه مشاكل في استخدام الأحماض الأمينية.
لديك مستوى مرتفع بشكل خاص من الدهون في الدم (فرط شحميات الدم).
لديك فرط سكر الدم الشديد (الكثير من السكر في الدم).
لديك كمية عالية بشكل غير طبيعي من أي من هذه الأحماض الأمينية. الشوارد الكهربائية (الصوديوم والبوتاسيوم والمغنيسيوم والكالسيوم و/أو الفوسفور) في دمك. في جميع الحالات، سيبني طبيبك قراره على ما إذا كان يجب أن تتلقى هذا الدواء على عوامل مثل العمر والوزن والحالة السريرية، بالإضافة إلى نتائج أي اختبارات تم إجراؤها.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو ممرضتك قبل إعطاء أوليكلينوميل لك.
إذا تم إعطاؤك التغذية الوريدية الكاملة (TPN) ) المحاليل السريعة جدًا قد تؤدي إلى الوفاة.
إذا ظهرت أي علامات أو أعراض غير طبيعية لرد فعل تحسسي، مثل الحمى، والقشعريرة، والطفح الجلدي، أو
صعوبة في التنفس، والتعرق الزائد، والغثيان والصداع، فإن التسريب سيتم إيقافه
على الفور. يحتوي هذا المنتج الطبي على زيت فول الصويا وبروتينات فوسفاتيد البيض. قد تسبب بروتينات فول الصويا والبيض تفاعلات فرط الحساسية. تفاعلات الحساسية المتبادلة بين فول الصويا و
وقد لوحظت بروتينات الفول السوداني. وقد تكون صعوبة التنفس أيضًا علامة على تشكل جزيئات صغيرة، مما يؤدي إلى انسداد الأوعية الدموية في الرئتين (رواسب الأوعية الدموية الرئوية). إذا واجهت أي صعوبة في التنفس، أخبر طبيبك أو الممرضة. سوف يقررون مسار الإجراء الذي يجب اتخاذه.
يجب عدم خلط المضاد الحيوي المسمى سيفترياكسون أو إعطاؤه في وقت واحد مع أي محاليل تحتوي على الكالسيوم (بما في ذلك أوليكلينوميل) التي يتم إعطاؤها لك عن طريق التنقيط في الوريد.
يجب عدم إعطاء هذه الأدوية لكما معًا حتى عبر خطوط تسريب مختلفة أو مواقع تسريب مختلفة.
ومع ذلك، قد يتم إعطاؤك أوليكلينوميل وسيفترياكسون بالتتابع واحدًا تلو الآخر في حالة استخدام خطوط التسريب في مواقع مختلفة أو إذا تم استبدال خطوط التسريب أو تم غسلها بالكامل
مع محلول الملح الفسيولوجي بين الحقن لتجنب الترسيب (تكوين جزيئات من ملح سيفترياكسون والكالسيوم).
سيقوم طبيبك بفحص ومراقبة مستويات الدهون الثلاثية (نوع من الدهون الموجودة في الدم). ).
يمكن لبعض الأدوية والأمراض أن تزيد من خطر الإصابة بالعدوى أو الإنتان (البكتيريا الموجودة في الدم). هناك خطر خاص للإصابة بالعدوى أو الإنتان عند وضع أنبوب (قسطرة وريدية) في الوريد. سوف يراقبك طبيبك بعناية بحثًا عن أي علامات للعدوى. يمكن أن يكون المرضى الذين يحتاجون إلى التغذية الوريدية (إعطاء التغذية من خلال أنبوب في الوريد) أكثر عرضة للإصابة بالعدوى بسبب حالاتهم الطبية. إن استخدام تقنيات "التقنية المعقمة" ("الخالية من الجراثيم") عند وضع القسطرة وصيانتها وعند صنع التركيبة الغذائية يمكن أن يقلل من خطر
العدوى.
يجب أن يكون طبيبك على دراية بما يلي:
- مشكلة حادة في الكلى. كما يجب عليك إبلاغ طبيبك إذا كنت تخضع لغسيل الكلى (الكلية الاصطناعية)
أو إذا كان لديك شكل آخر من أشكال علاج تنظيف الدم
- مشكلة حادة في الكبد
- مشاكل في تخثر الدم
- الغدد الكظرية التي لا تعمل بشكل صحيح (قصور الغدة الكظرية). الغدد الكظرية هي غدد على شكل مثلث تقع أعلى الكليتين
- قصور القلب
- أمراض الرئة
- تراكم الماء في الجسم (فرط الإماهة)
- عدم وجود كمية كافية من الماء في الجسم (الجفاف)
- ارتفاع نسبة السكر في الدم (داء السكري) الذي لا يتم علاجك منه
- نوبة قلبية أو صدمة بسبب قصور القلب المفاجئ
- اضطراب استقلابي شديد الحماض (عندما يكون الدم شديد الحموضة)
- عدوى عامة (تسمم الدم)
- غيبوبة.
إذا كان المريض طفلًا، فسيقوم الطبيب بفحص حالة السوائل و/أو قيم الدم عن كثب.< br> تم الإبلاغ عن متلازمة الحمل الزائد للدهون مع منتجات مماثلة. قد تؤدي قدرة الجسم المنخفضة أو المحدودة على إزالة الدهون الموجودة في أوليكلينوميل إلى "متلازمة زيادة الدهون" (انظر القسم 4 – الآثار الجانبية المحتملة).
لا ينبغي إجراء أي إضافات على الحقيبة دون التحقق أولاً من التوافق. يمكن أن يؤدي ذلك إلى تكوين جزيئات أو تحلل مستحلب الدهون. يمكن أن يؤدي ذلك إلى انسداد الأوعية الدموية.
إذا ارتفع مستوى السكر في الدم لديك بشكل كبير، يجب على طبيبك ضبط معدل إعطاء أوليكلينوميل أو
يعطيك الأنسولين.
إذا كنت تعاني من سوء التغذية الشديد أنك تحتاج إلى تلقي التغذية عن طريق الوريد، فمن المستحسن
أن تبدأ التغذية الوريدية ببطء وحذر.
سيتم تصحيح توازن الماء والملح في جسمك والاضطرابات الأيضية قبل البدء
بالتسريب. سيقوم طبيبك بمراقبة حالتك أثناء تلقيك هذا الدواء وقد يتغير
الجرعة أو يمنحك عناصر غذائية إضافية مثل الفيتامينات والكهارل والعناصر النزرة إذا شعر أنها مناسبة.
للتحقق من فعالية الإدارة وسلامتها المستمرة، سيقوم طبيبك بإجراء
و الاختبارات المعملية أثناء تلقيك هذا الدواء. إذا تم إعطاؤك هذا الدواء لعدة أسابيع، فسيتم مراقبة دمك بشكل منتظم. هذه الاختبارات مطلوبة بشكل خاص في حالة
كنت تعاني من حالات معينة، مثل اضطراب في الكبد، أو اضطراب في الكلى، أو اضطراب لا يستطيع الجسم معالجة الأحماض الأمينية فيه، أو اضطراب يصبح فيه الدم شديد الحموضة ، وهو اضطراب يكون فيه مستوى الدهون والكوليسترول أعلى من الطبيعي، أو مرض السكري، أو إذا كنت تعاني من فقر الدم أو صعوبة في وقف النزيف.
أثناء التسريب إذا لاحظت ألمًا أو حرقانًا أو تصلبًا أو تورم أو تغير في لون الجلد عند التسريب
الموقع، أو تسرب التسريب، أخبر طبيبك أو ممرضتك. سيتم إيقاف تناول الدواء
فورًا ثم استئنافه بطريقة أخرى.
الأطفال
​​إذا كان المريض طفلًا، فسيتم اتخاذ رعاية خاصة لإعطاء الجرعة الصحيحة. قد تكون هناك حاجة إلى مكملات الفيتامينات والعناصر النزرة اعتمادًا على الجرعة والمدة. سيتم أيضًا اتخاذ المزيد من الاحتياطات نظرًا لحساسية الأطفال الأكبر لخطر العدوى. الأدوية.
لا يجوز إعطاء أوليكلينوميل مع الدم من خلال نفس أنبوب التسريب.
يحتوي أوليكلينوميل على الكالسيوم. ولا ينبغي إعطاؤه معًا أو من خلال نفس الأنبوب مع
مضاد حيوي سيفترياكسون لأنه قد تتشكل جزيئات. إذا تم استخدام نفس الجهاز لإعطائك هذه الأدوية على التوالي
، فيجب شطفه جيدًا.
تحتوي زيوت الزيتون وفول الصويا الموجودة في أوليكلينوميل على فيتامين ك. وهذا لا يؤثر عادة
على أدوية تسييل الدم (مضادات التخثر). ) مثل الكومارين. ومع ذلك، إذا كنت تتناول أدوية مضادة للتخثر، فيجب عليك إخبار طبيبك.
قد تتداخل الدهون الموجودة في هذا المستحلب مع نتائج بعض الاختبارات المعملية إذا تم أخذ عينة الدم قبل التخلص من الدهون ( يتم التخلص منها عمومًا بعد فترة تتراوح من 5 إلى 6 ساعات دون تلقي الدهون).
يحتوي أوليكلينوميل مع الإلكتروليتات على البوتاسيوم. يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يتناولون
مدرات البول، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أو مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II (أدوية ارتفاع ضغط الدم) أو مثبطات المناعة. قد تؤدي هذه الأنواع من الأدوية إلى زيادة مستويات البوتاسيوم في دمك.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، فاسألي
طبيبك. للحصول على المشورة من الطبيب قبل إعطاء هذا الدواء لك.
3.
كيف سيتم إعطاؤك أوليكلينوميل
يجب إعطاء أوليكلينوميل فقط للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين.
وهو مستحلب للتسريب، يُعطى من خلال أنبوب بلاستيكي في وريد كبير في صدرك فقط.
وقد تستمر الوصفة الطبية. طالما كانت هناك حاجة إليه، اعتمادًا على حالتك السريرية.
أوليكلينوميل مخصص للاستخدام الفردي فقط.
الجرعة - للبالغين
سيقرر طبيبك الكمية التي يتم إعطاؤها لك وفقًا لاحتياجاتك الفردية والسريرية< br> الحالة.
الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 33 مل من المستحلب / كجم من وزن الجسم. على سبيل المثال: إذا كان وزنك 70 كجم،
فيجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 2310 مل من المستحلب (33 مل من المستحلب × 70 كجم).
الجرعة - للأطفال أكبر من عامين
سيقرر طبيبك الجرعة التي سيحتاجها الطفل ومدة إعطائه. يعتمد ذلك على العمر والوزن والطول والحالة السريرية وحجم السوائل اليومي والطاقة والنيتروجين.
الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 75 مل من المستحلب / كجم من وزن الجسم. على سبيل المثال: إذا كان المريض طفلًا يزن 30 كجم، فيجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى 2250 مل من المستحلب (75 مل من المستحلب مرة 30 كجم).
إذا تم إعطاؤك كمية أكبر من أوليكلينوميل أكثر من 30 كجم. يجب عليك
إذا كانت الجرعة المعطاة عالية جدًا أو إذا كان التسريب سريعًا جدًا، فقد يؤدي محتوى الأحماض الأمينية إلى زيادة حمضية الدم لديك وقد يكون لديك الكثير من السوائل في الدورة الدموية. قد يؤدي محتوى الجلوكوز إلى زيادة نسبة الجلوكوز
في الدم والبول أو محتوى الدهون قد يزيد من الدهون الثلاثية في الدم. إن إعطاء كمية كبيرة جدًا من أوليكلينوميل قد يسبب الغثيان والقيء والقشعريرة واضطرابات الكهارل، في مثل هذه الحالات يجب إيقاف التسريب على الفور. في بعض الحالات الشديدة، قد يضطر طبيبك إلى إعطاء الدواء. تقوم بإجراء غسيل كلوي مؤقت لمساعدة كليتيك
على التخلص من المنتج الزائد.
ولمنع حدوث هذه الأحداث، سيقوم طبيبك بمراقبة حالتك بانتظام واختبار
معلمات الدم لديك.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك.
4.
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب أوليكلينوميل آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع. إذا لاحظت أي تغيرات في الطريقة التي تشعر بها أثناء العلاج أو بعده، أخبر طبيبك أو ممرضتك على الفور.
تهدف الاختبارات التي سيجريها طبيبك أثناء تناولك الدواء إلى تقليل الآثار الجانبية.
التأثيرات.
في حالة ظهور أي علامات أو أعراض غير طبيعية لرد فعل تحسسي، مثل ارتفاع درجة حرارة الجسم،
قشعريرة، طفح جلدي أو صعوبات في التنفس، تعرق مفرط، غثيان وصداع، يجب إيقاف التسريب على الفور.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع أوليكلينوميل
​​شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10 أشخاص) ):
الحساسية
الصداع
الإسهال
​​ألم وتورم في مكان الحقن
تراكم السوائل في مكان الحقن
اختبار دم غير طبيعي لوظيفة الكبد.
زيادة الدهون الثلاثية في الدم (الدهون)
التردد غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة):
انقباض مجرى الهواء، والتنفس مع صوت صفير و/أو السعال (تشنج قصبي كجزء
من رد الفعل التحسسي)< br> الحمى
الرعشة
ألم في البطن، ألم في الصدر، ألم في الظهر، ألم في الأطراف
قيء، غثيان
زيادة في حجم الكبد (تضخم الكبد)
اليرقان (اصفرار الجلد أو بياض العين بسبب مشكلة في الكبد أو الدم
احمرار غير طبيعي في الجلد (حمامي)
التعرق الزائد
انخفاض عدد الصفائح الدموية (انخفاض عدد الخلايا المسؤولة عن تخثر الدم
مما يسبب النزيف كنزيف في الأنف).
زيادة نسبة الجلوكوز في الدم ( السكر)
موت خلايا الأنسجة (نخر) حول موقع التسريب
خلل موضعي في الأنسجة، مما قد يؤدي إلى نخر (قرحة)
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية مع منتجات مماثلة:
نادرة جدًا (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 من كل 10000 شخص):
قد تؤدي القدرة المنخفضة أو المحدودة على إزالة الدهون الموجودة في أوليكلينوميل إلى تكوين "دهون
متلازمة الحمل الزائد". قد يحدث هذا بسبب الجرعة الزائدة ولكن قد يحدث أيضًا في بداية التسريب، حتى لو تم إعطاء المنتج وفقًا للتعليمات. ويرتبط بتدهور مفاجئ في الحالة السريرية للمريض. يتميز بارتفاع مستوى الدهون في الدم،
والحمى، وارتشاح دهون الكبد (ارتفاع مستوى الدهون في الكبد)، و/أو زيادة حجم الكبد، وفقر الدم (انخفاض كمية الدم الحمراء). الخلايا التي يمكن أن تجعل الجلد شاحبًا وتسبب الضعف أو ضيق التنفس)، انخفاض في خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية، قد تحدث أيضًا مشكلة في تخثر الدم و/أو الغيبوبة عادة ما تكون المتلازمة قابلة للشفاء عندما
توقف تسريب المستحلب الدهني.
التردد غير معروف (لا يمكن تقديره من البيانات المتاحة):
تكوين جزيئات صغيرة قد تؤدي إلى انسداد الأوعية الدموية في الرئتين (الرئوية
رواسب وعائية) مما يؤدي إلى انسداد وعائي رئوي وصعوبة في التنفس (ضيق تنفسي).
تم الإبلاغ عن انخفاض في خلايا الدم البيضاء والصفائح الدموية لدى الأطفال.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا حصلت على أي منها الآثار الجانبية، تحدث مع طبيبك أو ممرضتك. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
5.
كيفية تخزين أوليكلينوميل
​​احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على العبوة والعبوة الخارجية
بعد ذلك. خبرة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية هذا إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.
لا تقم بتجميده.
احتفظ بالحاوية في الكرتون الخارجي للحماية من الضوء.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية . اسأل الصيدلي عن كيفية القيام بذلك
تخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه أوليكلينوميل
​​المواد الفعالة لكل كيس من المستحلب المعاد تركيبه هي:
المواد الفعالة
1000 مل
1500 مل
​​2000 مل
​​2500 مل
​​زيت فول الصويا المكرر + زيت زيتون مكرر *
40.00 جرام
60.00 جرام
80.00 جرام
100.00 جرام
إل-ألانين
8.28 جرام
12.42 جرام
16.56 جرام
20.70 جرام
إل-أرجينين
4.60 جرام
6.90 جرام
9.20 جرام
11.50 جرام
جليكاين
4.12 جرام
6.18 جم
8.24 جم
10.30 جم
إل-هيستيدين
1.92 جم
2.88 جم
3.84 جم
4.80 جم
إل-إيزوليوسين
2.40 جم< ر>3.60 جرام
4.80 جرام
6.00 جرام
إل-ليوسين
2.92 جرام
4.38 جرام
5.84 جرام
7.30 جرام
إل-ليسين
2.32 جرام< ر>3.48 جم
4.64 جم
5.80 جم
(في صورة هيدروكلوريد الليسين)
(2.90 جم)
(4.35 جم)
(5.80 جم)
(7.25 جم)
ل-ميثيونين
1.60 جم
2.40 جرام
3.20 جرام
4.00 جرام
إل-فينيل ألانين
2.24 جرام
3.36 جرام
4.48 جرام
5.60 جرام
إل-برولين
2.72 جرام< ر>4.08 جرام
5.44 جرام
6.80 جرام
إل-سيرين
2.00 جرام
3.00 جرام
4.00 جرام
5.00 جرام
إل-ثريونين
1.68 جرام< ر>2.52 جرام
3.36 جرام
4.20 جرام
إل-تريبتوفان
0.72 جرام
1.08 جرام
1.44 جرام
1.80 جرام
إل-تيروسين
0.16 جرام< ر>0.24 جرام
0.32 جرام
0.40 جرام
إل-فالين
2.32 جرام
3.48 جرام
4.64 جرام
5.80 جرام
أسيتات الصوديوم، 3H 2 O
2.45 جرام
3.67 جم
4.90 جم
6.12 جم
جليسيروفوسفات الصوديوم، 5 H 2 O
2.14 جم
3.22 جم
4.29 جم
5.36 جم
كلوريد البوتاسيوم
1.79 جرام
2.68 جم
3.58 جم
4.47 جم
كلوريد المغنيسيوم، 6H 2 O
0.45 جم
0.67 جم
0.90 جم
1.12 جم
الجلوكوز
160.00 جم <ر>240.00 جم
320.00 جم
400.00 جم
(في صورة جلوكوز مونوهيدرات)
(176.00 جم)
(264.00 جم)
(352.00 جم)
(440.00 جم)
كلوريد الكالسيوم، 2H2O
0.30 جم
0.44 جم
0.59 جم
0.74 جم
إجمالي السعرات الحرارية (كيلو كالوري)
1200
1800
2400
3000
السعرات الحرارية غير البروتينية (كيلو كالوري)
1040 <ر>1560
2080
2600
* خليط من زيت الزيتون المكرر (حوالي 80%) وزيت فول الصويا المكرر (حوالي 20%).
المكونات الأخرى هي فوسفاتيد البيض المنقى، الجلسرين، أوليات الصوديوم، هيدروكسيد الصوديوم، حمض جليدي
أسيتيك، حمض الهيدروكلوريك، ماء للحقن.
كيف يبدو أوليكلينوميل ومحتويات العبوة
أوليكلينوميل هو مستحلب للتسريب في كيس من 3 غرف، وهو متعدد الاستخدامات. -طبقة
كيس من البلاستيك. الطبقة الداخلية (الملامسة) لمادة الكيس مصنوعة من البوليمرات (مزيج من البولي أوليفينيك
البوليمرات المشتركة) المتوافقة مع المكونات (محاليل الأحماض الأمينية ومحاليل الجلوكوز ومستحلبات الدهون)
والمواد المضافة المصرح بها وتسمح بصنع أختام قابلة للنزع. البوليمرات المستخدمة في هيكل الفيلم بأكمله مصنوعة من أسيتات إيثيلين-فاينيل (بولي (أسيتات فينيل الإيثيلين))، ومن البوليستر المشترك.
قبل خلط محتويات الغرف الثلاث الموجودة في الكيس، تحتوي الحجرة الواحدة على سائل متجانس
ذو مظهر حليبي (المستحلب الدهني)، في حين أن الحجرتين الأخريين (تحتويان على محلول الأحماض الأمينية
مع إلكتروليتات ومحلول الجلوكوز مع كلوريد الكالسيوم) تحتويان على محلول عديم اللون أو
أصفر فاتح، عمليا خالية من الجزيئات المرئية. بمجرد خلطه، يصبح أوليكلينوميل
مستحلبًا للتسريب يبدو كسائل متجانس وأبيض حليبي.
لمنع ملامسة الأكسجين من الهواء، يتم تعبئة الكيس في كيس زائد لحاجز الأكسجين،
يحتوي على كيس امتصاص الأكسجين.
أحجام العبوات
كيس 1000 مل: 1 كيس أو كرتونة مع 6 أكياس
كيس 1500 مل: 1 كيس أو كرتونة مع 4 أكياس
كيس 2000 مل: 1 كيس أو كرتونة مع 4 أكياس
كيس 2500 مل: 1 كيس أو كرتونة مع 4 أكياس
كيس 2500 مل : كيس واحد أو كرتونة مع حقيبتين
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق
للحصول على أي معلومات حول OLICLINOMEL، يرجى الاتصال بصاحب ترخيص التسويق:
Baxter Healthcare Limited
طريق كاكستون
Thetford
Norfolk, IP24 3SE
المملكة المتحدة
الشركة المصنعة
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Belgium
هذا المنتج الطبي مرخص في الدول الأعضاء في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بموجب قانون الأسماء التالية:
أوليكلينوميل N7-1000E
يتم تسجيله في بعض البلدان تحت اسم تجاري مختلف، كما هو موضح أدناه:
النمسا وألمانيا: أوليكلينوميل 4% GF-E
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في
11/2015
---------------------------------- -------------------------------------------------- ------------------------- المعلومات التالية مخصصة لمتخصصي الرعاية الصحية فقط:
أوليكلينوميل N7-1000E، مستحلب للتسريب
1 .
التركيب الكمي
بعد خلط محتويات الأجزاء الثلاثة، يكون مظهر الخليط
عبارة عن مستحلب متجانس يشبه الحليب. يوفر المستحلب المختلط لكل عرض من الأكياس المختلفة
ما يلي:
لكل كيس
1000 مل
​​نيتروجين (جم)
6.6
أحماض أمينية (جم)
40
الجلوكوز (جم)
160
الدهون (جم)
40
إجمالي السعرات الحرارية (كيلو كالوري)
1200
السعرات الحرارية غير البروتينية (كيلو كالوري)
1040
السعرات الحرارية للجلوكوز (كيلو كالوري)
640
السعرات الحرارية للدهون (سعرة حرارية)
400
نسبة السعرات الحرارية/النيتروجين غير البروتينية (كيلو كالوري/جم ن)
158
الصوديوم (مليمول)
32
البوتاسيوم (مليمول)
24
المغنيسيوم (مليمول)
2.2
الكالسيوم (مليمول)
2
الفوسفات (مليمول)**
10
الأسيتات (مليمول)
57
الكلوريد (مليمول)
48
الرقم الهيدروجيني
6
الأسمولية (mOsm) /ل)
1450
** يشمل الفوسفات الذي يوفره المستحلب الدهني
2.
1500 مل
​​9.9
60
240
60
1800
1560
960
600
158
48
36
3.3
3
15
86
72
6
1450
2000 مل
​​13.2
80
320
80
2400
2080
1280
800
158
64
48
4.4
4
20
114
96
6
1450
2500 مل
​​16.5
100
400
100
3000
2600
1600
1000
158
80
60
5.5
5
25
143
120
6
1450
الجرعة وطريقة الإعطاء
تعتمد الجرعة على استهلاك طاقة المريض، والحالة السريرية، ووزن الجسم، والقدرة على
استقلاب مكونات OLICLINOMEL أيضًا. كطاقة أو بروتينات إضافية يتم توفيرها
عن طريق الفم/المعوي؛ لذلك، يجب اختيار حجم الكيس وفقًا لذلك.
يمكن الاستمرار في تناول الدواء طالما تطلبت الظروف السريرية للمريض.
لا ينبغي تجاوز الحد الأقصى للجرعة اليومية لدى المرضى البالغين والأطفال. نظرًا للتركيبة الثابتة للكيس متعدد الغرف، قد لا تكون القدرة على تلبية جميع الاحتياجات الغذائية للمريض في وقت واحد ممكنة. قد توجد حالات سريرية حيث يحتاج المرضى إلى كميات من العناصر الغذائية
تختلف عن تركيبة الكيس الثابت.
كقاعدة عامة، لا تتجاوز جرعات الأحماض الأمينية 3 جم/كجم/يوم و/أو 17 جم/كجم/يوم. جلوكوز و/أو
3 جم/كجم/دهون في اليوم و/أو 100 مل/كجم/يوم من السوائل، باستثناء حالات معينة.
أوليكلينوميل مخصص للاستخدام مرة واحدة فقط.
المدة الموصى بها للتسريب المغذي بالحقن ما بين 12 و24 ساعة.
الجرعة ومعدل التسريب – للبالغين
يتراوح متوسط ​​متطلبات النيتروجين من 0.16 إلى 0.35 جم/كجم/يوم (حوالي 1 إلى 2 جم من الأحماض الأمينية/كجم/يوم).
تختلف متطلبات الطاقة اعتمادًا على الحالة الغذائية للمريض ومستوى الهدم. في المتوسط، تتراوح هذه السعرات من 20 إلى 40 سعرة حرارية/كجم/يوم.
الحد الأقصى للجرعة اليومية:
يتم تحديد الحد الأقصى للجرعة اليومية من خلال عنصر الطاقة. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 33 مل/كجم
من الجسم. الوزن (يعادل 1.32 جم من الأحماض الأمينية، 5.28 جم من الجلوكوز، 1.32 جم من الدهون، 1.06 مليمول صوديوم و
0.79 مليمول بوتاسيوم / كجم)، أي 2310 مل من المستحلب للتسريب لمريض يزن 70 كجم.
الحد الأقصى معدل التسريب: كقاعدة عامة، لا تتجاوز معدلات التسريب 0.10 جم/كجم/ساعة من الأحماض الأمينية و/أو 0.25 جم/كجم/ساعة
جلوكوز و/أو 0.15 جم/كجم/ساعة دهون، باستثناء حالات معينة.
كقاعدة عامة، لا تتجاوز 1.5 مل/كجم/ساعة من المستحلب للتسريب، أي 0.06 جم من الأحماض الأمينية،
0.24 جم من الجلوكوز و0.06 جم من الدهون/كجم من وزن الجسم/ساعة.
المدة الموصى بها يتراوح ضخ التغذية بالحقن بين 12 و 24 ساعة. عادة، يتم زيادة معدل التدفق تدريجيًا خلال الساعة الأولى دون أن يتجاوز 1.5 مل / كجم من وزن الجسم / الساعة، وتكون الجرعة القصوى 36 مل / كجم من وزن الجسم / يوم.
الجرعة ومعدل التسريب - المراهقون والأطفال الأكبر من عامين
لم يتم إجراء أي دراسات على فئة الأطفال.
الأطفال من عمر 2 إلى 11 عامًا: متوسط ​​متطلبات النيتروجين هي 0.16 إلى 0.35 (حتى 0.45) ) جم/كجم/يوم
ما يعادل 1-2 (ما يصل إلى 3) جم من الأحماض الأمينية/كجم/يوم
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12-18 عامًا: متوسط ​​متطلبات النيتروجين هي 0.16 إلى 0.35 جم/كجم/يوم مكافئ إلى 12 جرام من الأحماض الأمينية/كجم/يوم.
.
تختلف متطلبات الطاقة حسب عمر المريض وحالته الغذائية ومستوى الهدم. في
يتراوح متوسط ​​هذه المعدلات بين:
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و11 عامًا: 60 - 90 سعرة حرارية/كجم/يوم
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا: 30 - 75 سعرة حرارية/كجم/يوم.
> تعتمد الجرعة على تناول السوائل والاحتياجات اليومية من النيتروجين.
وينبغي تعديل هذه المآخذ لتأخذ في الاعتبار حالة ترطيب الطفل.
الحد الأقصى للجرعة اليومية:
الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 75 مل/كجم من الجسم. الوزن (يعادل 3 جم من الأحماض الأمينية، 12 جم من الجلوكوز، 3 جم من الدهون، 2.4 مليمول صوديوم و 1.8 مليمول بوتاسيوم / كجم من وزن الجسم).
الحد الأقصى لمعدل التسريب عند الأطفال من عمر 2 إلى 11 عامًا:
في هذه الفئة العمرية، العامل المحدد لمعدل الساعة هو تركيز الدهون. كقاعدة عامة، لا تتجاوز
3.3 مل/كجم/ساعة من المستحلب للتسريب، أي 0.13 جم من الأحماض الأمينية، و0.52 جم من الجلوكوز، و
0.13 جم من الدهون/كجم من وزن الجسم/ساعة.
الحد الأقصى معدل التسريب في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا:
في هذه الفئة العمرية، العامل المحدد لمعدل الساعة هو تركيز الدهون. كقاعدة عامة، لا تتجاوز
3.0 مل/كجم/ساعة من المستحلب للتسريب، أي 0.12 جم من الأحماض الأمينية، و0.48 جم من الجلوكوز، و
0.12 جم من الدهون/كجم من وزن الجسم/ساعة.
كما كقاعدة عامة، الحد الأقصى لمعدلات التسريب هي:
الأطفال من عمر 2 إلى 11 عامًا: 0.20 جم/كجم/ساعة من الأحماض الأمينية و/أو 1.20 جم/كجم/ساعة جلوكوز و/أو 0.13
جرام/كجم/ساعة من الدهون، باستثناء حالات معينة.
الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و18 عامًا: 0.12 جرام/كجم/ساعة من الأحماض الأمينية و/أو 1.20 جرام/كجم/ساعة جلوكوز و/أو 0.13
جرام/ كجم/ساعة من الدهون، إلا في حالات معينة.
طريقة الإعطاء
يجب إعطاء أوليكلينوميل عن طريق الوريد من خلال الوريد المركزي.
يجب تعديل معدل تدفق الإعطاء ليأخذ في الاعتبار الجرعة التي يتم تناولها،
br> خصائص الخليط النهائي الذي يتم نقعه، والكمية اليومية ومدة التسريب.
3.
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
-
لا يُعطى من خلال الوريد المحيطي
-
قد يؤدي إعطاء محاليل التغذية الوريدية الكاملة (TPN) بسرعة مفرطة، بما في ذلك
أوليكلينوميل، إلى عواقب وخيمة أو مميتة.
-
يجب إيقاف التسريب فورًا في حالة ظهور أي علامات أو أعراض غير طبيعية لرد فعل تحسسي (مثل التعرق، أو الحمى، أو القشعريرة، أو الصداع، أو الطفح الجلدي، أو ضيق التنفس، أو التشنج القصبي). يحتوي هذا المنتج الطبي على زيت فول الصويا وفوسفاتيد البيض. قد تسبب بروتينات فول الصويا والبيض تفاعلات فرط الحساسية. وقد لوحظت تفاعلات حساسية متصالبة بين بروتينات فول الصويا والفول السوداني.
-
يجب تصحيح الاضطرابات الشديدة في موازنة الماء والكهارل، وحالات الحمل الزائد للسوائل، والاضطرابات الأيضية الشديدة قبل البدء بالتسريب.
-
يلزم مراقبة سريرية محددة عند بدء التسريب الوريدي.
–
يجب عدم خلط سيفترياكسون أو إعطائه في وقت واحد مع أي محاليل وريدية تحتوي على الكالسيوم حتى عبر خطوط ضخ مختلفة أو مواقع ضخ مختلفة. يمكن إعطاء المحاليل المحتوية على سيفرياكسون والكالسيوم بشكل متتابع إذا تم استخدام خطوط التسريب في مواقع مختلفة أو إذا تم استبدال خطوط التسريب أو غسلها جيدًا بين الحقن بمحلول الملح الفسيولوجي لتجنب الترسيب. في المرضى الذين يحتاجون إلى التسريب المستمر بمحاليل TPN المحتوية على الكالسيوم، قد يرغب أخصائيو الرعاية الصحية في النظر في استخدام علاجات بديلة مضادة للبكتيريا والتي لا تحمل خطرًا مشابهًا لهطول الأمطار.
إذا كان استخدام سيفترياكسون ضروريًا بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى تغذية مستمرة، يمكن إعطاء محاليل TPN
والسيفترياكسون في وقت واحد، وإن كان ذلك عبر خطوط تسريب مختلفة
في مواقع مختلفة. وبدلاً من ذلك، يمكن إيقاف تسريب محلول TPN لفترة تسريب سيفترياكسون، مع الأخذ في الاعتبار النصيحة بغسل خطوط التسريب بين المحاليل (انظر القسم 4، "التفاعلات" و"عدم التوافق").
–< br> تم الإبلاغ عن رواسب الأوعية الدموية الرئوية التي تسبب انسداد الأوعية الدموية الرئوية وضيق التنفس
في المرضى الذين يتلقون التغذية بالحقن. وفي بعض الحالات، حدثت نتائج مميتة
. الإضافة المفرطة للكالسيوم والفوسفات تزيد من خطر تكون رواسب فوسفات الكالسيوم (انظر القسم 4، "عدم التوافق").
-
لا تقم بإضافة منتجات أو مواد طبية أخرى إلى أي من مكونات الكيس أو إلى المستحلب المعاد تكوينه دون التأكد أولاً من توافقها وثبات المستحضر الناتج (وخاصة ثبات المستحلب الدهني) ). يمكن أن يؤدي تكوين الرواسب
أو زعزعة استقرار مستحلب الدهون إلى انسداد الأوعية الدموية.
-
تعتبر عدوى الوصول إلى الأوعية الدموية والإنتان من المضاعفات التي قد تحدث لدى المرضى الذين يتلقون
التغذية الوريدية، خاصة في حالة سوء الصيانة. القسطرة، والآثار المثبطة للمناعة الناجمة عن المرض أو المخدرات. يمكن أن تساعد المراقبة الدقيقة للعلامات والأعراض والاختبارات المعملية للحمى/القشعريرة وزيادة عدد الكريات البيضاء والمضاعفات الفنية باستخدام جهاز الوصول وارتفاع السكر في الدم في التعرف على العدوى المبكرة. غالبًا ما يكون المرضى الذين يحتاجون إلى التغذية بالحقن عرضة للمضاعفات المعدية بسبب سوء التغذية و/أو الحالة المرضية الأساسية لديهم. يمكن تقليل حدوث المضاعفات الإنتانية من خلال التركيز بشكل كبير على
تقنيات التعقيم في وضع القسطرة وصيانتها، بالإضافة إلى تقنيات التعقيم في تحضير التركيبة الغذائية
-
مراقبة توازن الماء والكهارل، وأوسمولية المصل، والدهون الثلاثية في الدم، وتوازن الحمض القاعدي، وجلوكوز الدم، ووظائف الكبد والكلى، وتعداد الدم، بما في ذلك الصفائح الدموية ومعلمات التخثر طوال فترة العلاج.
-
قد تحدث مضاعفات التمثيل الغذائي إذا لم يتم تكييف تناول العناصر الغذائية مع متطلبات المريض
، أو إذا لم تكن القدرة الأيضية لأي مكون غذائي معين دقيقة
تقييمها. قد تنشأ التأثيرات الأيضية الضارة من تناول مواد مغذية غير كافية أو مفرطة أو من التركيبة غير المناسبة لخليط لاحتياجات مريض معين.
-
يجب فحص تركيزات الدهون الثلاثية في الدم وقدرة الجسم على إزالة الدهون.
بانتظام.
-
يجب ألا تتجاوز تركيزات الدهون الثلاثية في الدم 3 مليمول/لتر أثناء التسريب. لا ينبغي تحديد هذه التركيزات قبل فترة لا تقل عن 3 ساعات من التسريب المستمر.
-
في حالة الاشتباه في وجود خلل في استقلاب الدهون، فمن المستحسن إجراء الاختبارات يوميًا.
> عن طريق قياس الدهون الثلاثية في الدم بعد فترة من 5 إلى 6 ساعات دون إعطاء الدهون. عند البالغين، يجب أن يصبح المصل صافيًا خلال أقل من 6 ساعات بعد إيقاف التسريب المحتوي على المستحلب الدهني. ينبغي إعطاء الحقنة التالية فقط عند انخفاض نسبة الدهون الثلاثية في الدم
عادت التركيزات إلى القيم الطبيعية.
-
تم الإبلاغ عن متلازمة زيادة الدهون مع منتجات مماثلة. قد تؤدي القدرة المنخفضة أو المحدودة على استقلاب الدهون الموجودة في أوليكلينوميل إلى "متلازمة الحمل الزائد للدهون"
والتي قد تكون ناجمة عن الجرعة الزائدة؛ إلا أن علامات وأعراض هذه المتلازمة قد تحدث أيضًا
عند تناول المنتج وفقًا للتعليمات.
-
في حالة ارتفاع السكر في الدم، يجب تعديل معدل تسريب أوليكلينوميل و/أو إعطاء الأنسولين.
-
بينما يمكن إعطاء أوليكلينوميل N4-550، N4-550E من خلال الوريد المحيطي،
قد يتطور التهاب الوريد الخثاري. يجب مراقبة موقع إدخال القسطرة يوميًا بحثًا عن علامات التهاب الوريد الخثاري الموضعية.
-
عند عمل الإضافات، يجب قياس الأسمولية النهائية للخليط قبل الإعطاء. ينبغي إعطاء الخليط الذي تم الحصول عليه من خلال خط وريدي مركزي أو محيطي اعتمادًا على الأسمولية النهائية. إذا كان الخليط النهائي الذي تم تناوله مفرط التوتر،
فقد يسبب تهيج الوريد عند تناوله في الوريد المحيطي.
-
على الرغم من وجود محتوى طبيعي من العناصر النزرة والفيتامينات في المنتج، إلا أن المستويات مرتفعة <ر>غير كافية لتلبية متطلبات الجسم ويجب إضافتها لمنع تطور أوجه القصور. انظر التعليمات الخاصة بعمل إضافات لهذا المنتج.
-
يجب توخي الحذر عند إعطاء أوليكلينوميل للمرضى الذين يعانون من زيادة الأسمولية، أو قصور الغدة الكظرية، أو قصور القلب أو خلل وظيفي رئوي
-
الذين يعانون من سوء التغذية الشديد. قد يؤدي المرضى إلى متلازمة إعادة التغذية التي تتميز بانتقال البوتاسيوم والفوسفور والمغنيسيوم داخل الخلايا عندما يصبح المريض بنائيًا. قد يتطور أيضًا نقص الثيامين واحتباس السوائل. المراقبة الدقيقة وزيادة تناول العناصر الغذائية ببطء مع تجنب الإفراط في التغذية يمكن أن تمنع هذه المضاعفات. تم الإبلاغ عن هذه المتلازمة مع منتجات مماثلة.
-
لا تقم بتوصيل الأكياس بشكل متتابع لتجنب انسداد الهواء بسبب الهواء المتبقي الموجود في الكيس الأساسي
.
القصور الكبدي: استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من القصور الكبدي بسبب خطر تطور أو تفاقم الاضطرابات العصبية المرتبطة بفرط أمونيا الدم. يلزم إجراء اختبارات سريرية ومخبرية منتظمة، خاصة التحكم في بارامترات وظائف الكبد، وجلوكوز الدم، والكهارل، والدهون الثلاثية.
القصور الكلوي
يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، خاصة في حالة وجود فرط بوتاسيوم الدم، لأن
من خطر تطور أو تفاقم الحماض الاستقلابي وفرط آزوت الدم إذا لم يتم إجراء إزالة النفايات خارج الكلى. يجب مراقبة حالة الدهون الثلاثية والكهارل في السوائل عن كثب
في هؤلاء المرضى. أمراض الدم: استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اضطرابات التخثر وفقر الدم. يجب مراقبة مؤشرات تعداد الدم والتخثر عن كثب.
الغدد الصماء والتمثيل الغذائي
استخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من:
• الحماض الأيضي. لا ينصح بتناول الكربوهيدرات في حالة الحماض اللبني. ويلزم إجراء اختبارات سريرية ومخبرية منتظمة.
• مرض السكري. مراقبة تركيزات الجلوكوز، وبيلة ​​الجلوكوز، والبيلة الكيتونية، وضبط جرعات الأنسولين حيثما ينطبق ذلك.
 فرط شحميات الدم بسبب وجود الدهون في مستحلب التسريب. مطلوب اختبارات سريرية ومخبرية منتظمة.
 اضطرابات استقلاب الأحماض الأمينية
التسرب
يجب مراقبة موقع القسطرة بانتظام لتحديد علامات التسرب. في حالة حدوث تسرب،
يجب إيقاف العلاج فورًا، مع إبقاء القسطرة أو القنية المدخلة في مكانها
من أجل الإدارة الفورية للمريض. إذا أمكن، يجب إجراء الشفط من خلال القسطرة/القنية المُدخلة، لتقليل كمية السائل الموجود في الأنسجة قبل إزالة
القسطرة/القنية.
اعتمادًا على المنتج المتسرب (بما في ذلك يتم خلط المنتج (المنتجات) مع OLICLINOMEL،
إن أمكن) ومرحلة/مدى أي إصابة، ينبغي اتخاذ تدابير محددة مناسبة.
قد تشمل خيارات الإدارة التدخل غير الدوائي و/أو الدوائي و/أو الجراحي. إذا كان هناك أي تدهور في المنطقة المصابة (ألم مستمر، نخر، تقرح،
متلازمة الحيز المشتبه بها)، فيجب استشارة الجراحة على الفور.
يجب مراقبة موقع التسرب كل 4 ساعات على الأقل خلال الـ 24 ساعة الأولى. ، ثم مرة واحدة
يوميًا.
لا ينبغي إعادة تناول الدواء بنفس الوريد المركزي.
احتياطات خاصة في طب الأطفال
​​عند تناوله للأطفال أكبر من عامين، من الضروري استخدام كيس. الذي يحتوي على حجم
يتوافق مع الجرعة اليومية.
مطلوب دائمًا مكملات الفيتامينات والعناصر النزرة. يجب
استخدام تركيبات الأطفال.
4.
معلومات عملية عن التحضير والتعامل
​​استخدم OLICLINOMEL فقط إذا:
كان الكيس غير تالف،
كانت الأختام غير الدائمة سليمة، <ر>تكون محاليل الجلوكوز والأحماض الأمينية صافية، عديمة اللون أو صفراء قليلاً، وخالية عمليًا من
الجزيئات المرئية
ويكون مستحلب الدهون متجانسًا ويشبه الحليب.
يجب أن يكون أوليكلينوميل في درجة حرارة الغرفة قبل الاستخدام.
لا يتم تطبيق المنتج إلا بعد كسر الأختام غير الدائمة بين الأجزاء الثلاثة
وخلط محتويات الأجزاء الثلاثة كما هو موضح أدناه.
تأكد من أن المستحلب النهائي للتسريب لا يظهر أي دليل على وجود فصل الطور.
1.
2.
3.
قم بالتمزق من الأعلى لفتح الحقيبة الزائدة.
انزع الجزء الأمامي من الحقيبة الزائدة
للكشف عن حقيبة OLICLINOMEL
. تخلص من الكيس الزائد و
كيس امتصاص الأكسجين.
ضع الكيس بشكل مسطح على
سطح أفقي ونظيف
مع وضع المقبض أمامك.
4.
5.
6.
ارفع منطقة التعليق لإزالة المحلول من الكيس العلوي.
قم بلف الكيس العلوي بإحكام حتى يتم فتح سدادة الجلل بالكامل
​​(في منتصف الطريق تقريبًا).
امزج عن طريق قلب الكيس رأسًا على عقب. على الأقل 3 مرات. تأكد من وجود خليط متجانس، مع عدم وجود دليل على انفصال الطور
شنق الحقيبة. قم بلف الواقي من منفذ الإدارة.
قم بتوصيل الموصل المسنن بإحكام.
بعد فتح الكيس، يجب استخدام المحتوى على الفور. لا يجب أبدًا تخزين الكيس المفتوح
لإجراء عملية تسريب لاحقة.
لا تقم بإعادة توصيل أي كيس مستخدم جزئيًا.
لا تقم بتوصيل الأكياس في سلسلة لتجنب احتمال حدوث انسداد هوائي بسبب الهواء الموجود داخل
ر>الحقيبة الأساسية.
للاستخدام الفردي فقط. يجب
التخلص من أي منتج أو مواد نفايات غير مستخدمة وجميع الأجهزة الضرورية.
لا تقم بتخزين أي أكياس مستخدمة جزئيًا وتخلص من جميع الأجهزة بعد الاستخدام.
المكملات الغذائية
لا تضيف منتجات أو مواد طبية أخرى إلى أي مكونات للكيس أو للمستحلب المُعاد تكوينه دون التأكد أولاً من توافقها وثبات المستحضر الناتج (وبخاصة ثبات المستحلب الدهني).
ومع ذلك، يمكن استخدام OLICLINOMEL على هذا النحو أو بعد المكملات مع الشوارد، تتبع
العناصر أو الفيتامينات عند الحاجة.
سعة الكيس كافية لتمكين الإضافات مثل الفيتامينات والإلكتروليتات والعناصر النزرة. يمكن إضافة أي إضافات (بما في ذلك الفيتامينات) إلى الخليط المُعاد تكوينه (بعد فتح السدادات غير الدائمة وخلط محتويات الأجزاء الثلاثة).
ويمكن أيضًا إضافة الفيتامينات إلى حجرة الجلوكوز قبل إعادة تكوين الخليط
(قبل فتح الأختام غير الدائمة وقبل خلط المحاليل والمستحلب).
عند إضافة الإضافات إلى التركيبة، يجب قياس الأسمولية النهائية للخليط
قبل إعادة تكوين الخليط. الإدارة عن طريق الوريد المحيطي
يمكن استكمال أوليكلينوميل بـ:
الشوارد: يجب أن تؤخذ الشوارد الموجودة بالفعل في الكيس بعين الاعتبار: الاستقرار
تم إثبات ما يصل إلى كمية إجمالية قدرها 150 مليمول من الصوديوم، و150 مليمول من البوتاسيوم، و5.6 مليمول من المغنيسيوم و5 مليمول من الكالسيوم لكل لتر من الخليط الثلاثي.
الفوسفات العضوي: تم إثبات الثبات عند إضافات ما يصل إلى 15 مليمول لكل كيس.
العناصر النزرة والفيتامينات: تم إثبات الثبات من خلال المستحضرات المتوفرة تجاريًا من الفيتامينات والعناصر النزرة (التي تحتوي على ما يصل إلى 1 ملغ من الحديد). التوافق مع الإضافات
الأخرى متاح عند الطلب.
يجب إجراء الإضافات بواسطة موظفين مؤهلين في ظل ظروف معقمة.
يتم إجراء هذه الإضافات في موقع الحقن باستخدام إبرة:
قم بإعداد موقع الحقن،
br> قم بثقب موقع الحقن ثم حقنه،
امزج محتويات الكيس والمواد المضافة.
التفاعلات
لم يتم إجراء أي دراسات تفاعلية مع أوليكلينوميل.
يحتوي أوليكلينوميل على فيتامين ك، الموجود بشكل طبيعي في مستحلبات الدهون. من غير المتوقع أن تؤثر كمية فيتامين K في الجرعات الموصى بها من أوليكلينوميل على تأثيرات مشتقات الكومارين. لا يجب خلط سيفترياكسون أو تناوله في وقت واحد مع المحاليل الوريدية المحتوية على الكالسيوم، بما في ذلك أوليكلينوميل، بسبب تأثيره. خطر ترسيب ملح سيفترياكسون-الكالسيوم.
يمكن إعطاء سيفترياكسون والمحاليل المحتوية على الكالسيوم بالتتابع واحدًا تلو الآخر إذا
تم استخدام خطوط التسريب في مواقع مختلفة أو إذا تم استبدال خطوط التسريب أو غسلها جيدًا
بين الحقن بمحلول الملح الفسيولوجي لتجنب هطول الأمطار.
بسبب محتوى البوتاسيوم في أوليكلينوميل، يجب توخي الحذر بشكل خاص عند المرضى الذين يعالجون بمدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (مثل الأميلوريد، سبيرونولاكتون، تريامتيرين) ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، ومضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أو مثبطات المناعة. تاكروليموس
والسيكلوسبورين نظرا لخطر فرط بوتاسيوم الدم.
قد تتداخل الدهون الموجودة في هذا المستحلب مع نتائج بعض الاختبارات المعملية (على سبيل المثال، البيليروبين، نازعة هيدروجين اللاكتات، تشبع الأكسجين، هيموجلوبين الدم). إذا تم أخذ عينة الدم
قبل التخلص من الدهون (يتم التخلص منها عمومًا بعد فترة تتراوح من 5 إلى 6
ساعات دون تلقي الدهون).
عدم التوافق
لا ينبغي إعطاء مستحلب التسريب هذا في وقت واحد مع الدم من خلال نفس أنبوب التسريب.
يحتوي أوليكلينوميل على أيونات الكالسيوم التي تشكل خطرًا إضافيًا لترسبات التخثر في الدم أو مكوناته المضادة للتخثر/المحفوظة.
عدم التوافق قد يتم إنتاجه على سبيل المثال عن طريق الحموضة المفرطة (درجة الحموضة المنخفضة) أو المحتوى غير المناسب
من الكاتيونات ثنائية التكافؤ (Ca2+ وMg2+)، مما قد يؤدي إلى زعزعة استقرار مستحلب الدهون.
كما هو الحال مع أي خليط تغذية بالحقن، فإن نسب الكالسيوم والفوسفات يجب النظر فيها. إن الإضافة الزائدة
للكالسيوم والفوسفات، خاصة على شكل أملاح معدنية، قد تؤدي إلى تكوين
رواسب فوسفات الكالسيوم.
تحقق من التوافق مع المحاليل التي يتم تناولها في وقت واحد من خلال نفس مجموعة إعطاء القسطرة
أو قنية.
يجب عدم خلط سيفترياكسون أو إعطائه في وقت واحد مع المحاليل الوريدية المحتوية على الكالسيوم، بما في ذلك أوليكلينوميل، بسبب خطر ترسيب ملح سيفترياكسون-الكالسيوم
(انظر قسم التفاعلات).
5.
مدة الصلاحية
سنتان إذا لم يتضرر الغلاف العلوي.
يوصى باستخدام المنتج مباشرة بعد الأختام غير الدائمة بين 3
تم فتح المقصورات. ومع ذلك، فقد ثبت أن المستحلب المعاد تكوينه مستقر
لمدة أقصاها 7 أيام عند درجة حرارة تتراوح بين +2 درجة مئوية و+8 درجة مئوية يتبعها حد أقصى قدره 48 ساعة عند درجات حرارة
لا تتجاوز +25 درجة مئوية.
بعد المكملات (الكهارل، العناصر النزرة، الفيتامينات) من OLICLINOMEL المعاد تكوينه، (انظر القسم السابق)، تم إثبات الثبات الكيميائي والفيزيائي أثناء الاستخدام لمدة 7 أيام عند درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية
تليها 48 ساعة أقل من 25 درجة مئوية. ج. ومن وجهة النظر الميكروبيولوجية، ينبغي استخدام أي خليط على الفور. إذا لم يتم استخدامه على الفور، فإن أوقات وشروط التخزين أثناء الاستخدام قبل الاستخدام تقع على عاتق المستخدم وعادةً لن تكون أطول من 24 ساعة عند درجة حرارة 2 إلى 8 درجات مئوية، ما لم تتم إضافة المكملات الغذائية. في ظروف معقمة خاضعة للرقابة و

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية