OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION
Активное вещество(а): СМЕСЬ АМИНОКИСЛ D / КАЛЬЦИЯ ХЛОРИДА ДИГИДРАТ / ГЛЮКОЗЫ МОНОГИДРАТ / ГЛИЦИН / МАГНИЯ ХЛОРИДА ГЕКСАГИДРАТ / ОЛИВКОВОЕ МАСЛО / ХЛОРИД КАЛИЯ / ТРИГИДРАТ АЦЕТАТ НАТРИЯ / ПЕНТАГИДРАТ ГЛИЦЕРОФОСФАТА НАТРИЯ / СОЕВОЕ МАСЛО
Вкладыш: информация для пользователя
Оликлиномель N7-1000E, эмульсия для инфузий
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Что такое ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и для чего он назначается
Что следует знать перед назначением ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Как вам будут давать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Содержимое упаковки и другая информация
Что представляет собой ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и для чего он применяется
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой эмульсию для инфузий. Выпускается в пакете с 3 камерами.
В одной камере находится раствор глюкозы с кальцием, во второй - липидная эмульсия, в третьей - раствор аминокислот с электролитами.
Фармакотерапевтическая группа: Решения для парентерального питания/комбинированного питания
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ вводится для обеспечения питания взрослым и детям старше двух лет через внутривенный зонд, когда обычное пероральное питание неприемлемо.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует назначать только под медицинским наблюдением.
2 .
Что следует знать перед применением ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, эмульсия для инфузий
Не используйте ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и сообщите своему врачу, если:
-
пациент - недоношенный ребенок, младенец или ребенок в возрасте до 2 лет.
у вас повышенная чувствительность (аллергия) к белкам яиц, соевых бобов или арахиса или к любому другому ингредиенту
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ.
Ваш организм. имеет проблемы с использованием аминокислот.
у вас особенно высокий уровень жиров в крови (гиперлипидемия).
у вас тяжелая гипергликемия (слишком много сахара в крови).
у вас аномально высокое количество любого из электролиты (натрий, калий, магний,
кальций и/или фосфор) в вашей крови
. Во всех случаях ваш врач будет основывать свое решение о том, следует ли вам получать это лекарство, на
таких факторах, как возраст, вес и клиническое состояние, а также результаты всех проведенных анализов.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или медсестрой, прежде чем давать вам ОЛИКЛИНОМЕЛЬ.
Если вам назначают полное парентеральное питание (ППП). ) слишком быстрое введение раствора может привести к смерти.
Если развиваются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как лихорадка, озноб, кожная сыпь или
затруднение дыхания, повышенная потливость, тошнота и головная боль, настой будет немедленно остановлен
. Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и яичные фосфатидные белки. Белки сои и яиц могут вызывать реакции гиперчувствительности. Перекрестные аллергические реакции между соей и
наблюдались белки арахиса.
Затрудненное дыхание также может быть признаком образования мелких частиц, блокирующих кровеносные сосуды в легких (легочные сосудистые преципитаты). Если у вас возникнут затруднения с дыханием, сообщите об этом своему врачу
или медсестре. Они примут решение о дальнейших действиях.
Антибиотик цефтриаксон нельзя смешивать или назначать одновременно с какими-либо растворами, содержащими кальций
(включая ОЛИКЛИНОМЕЛЬ), которые вводятся капельно в вену.
Эти препараты не следует назначать вам одновременно, даже через разные инфузионные линии или разные места введения.
Однако вам могут назначать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и цефтриаксон последовательно один за другим, если
используются инфузионные линии в разных местах или если инфузионные линии были заменены или были тщательно промыты
физиологическим раствором соли между инфузиями, чтобы избежать преципитации (образования частиц
цефтриаксон-кальциевой соли).
Ваш врач будет проверять и контролировать уровень триглицеридов (тип жира, обнаруженный в
крови). ).
Некоторые лекарства и заболевания могут увеличить риск развития инфекции или сепсиса (бактерии в крови). Существует особый риск заражения или сепсиса, когда в вену вводится трубка (внутривенный катетер). Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами на предмет любых признаков инфекции. Пациенты, которым требуется
парентеральное питание (питание через зонд в вену), могут с большей вероятностью заболеть
инфекцией из-за своих заболеваний. Использование «асептической техники» («без микробов») при установке и обслуживании катетера, а также при приготовлении питательной смеси может снизить риск
инфекция.
Ваш врач должен знать о:
- серьезном заболевании почек. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы находитесь на диализе (искусственная почка)
или если у вас есть другой метод очистки крови
- серьезные проблемы с печенью
- проблемы со свертываемостью крови
- надпочечники которые не работают должным образом (надпочечниковая недостаточность). Надпочечники представляют собой железы треугольной формы, расположенные над почками
- сердечная недостаточность
- заболевание легких
- скопление воды в организме (гипергидратация)
- недостаточное количество воды в организме (обезвоживание)
- высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), от которого вы не лечитесь
- сердечный приступ или шок из-за внезапной сердечной недостаточности
- тяжелое нарушение обмена веществ ацидоз (когда кровь слишком кислая)
- генерализованная инфекция (септицемия)
- кома.
Если пациент - ребенок, врач внимательно проверит состояние жидкости и/или показатели крови.< br> При использовании подобных продуктов сообщалось о синдроме жировой перегрузки. Сниженная или ограниченная способность организма
выводить жиры, содержащиеся в ОЛИКЛИНОМЕЛЕ, может привести к «синдрому жировой перегрузки» (см.
раздел 4 – Возможные побочные эффекты).
В сумку нельзя вносить какие-либо дополнения без предварительной проверки совместимости. Это может привести к образованию частиц или разрушению липидной эмульсии. Это может привести к закупорке кровеносных
сосудов.
Если уровень сахара в крови становится слишком высоким, ваш врач должен скорректировать скорость введения ОЛИКЛИНОМЕЛЯ или
ввести вам инсулин.
Если вы серьезно недоедаете, например При необходимости внутривенного питания рекомендуется
начинать парентеральное питание медленно и осторожно.
Перед началом
вливания корректируется водно-солевой баланс в организме и нарушения обмена веществ. Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет следить за вашим состоянием и может измениться
дозировку или дать вам дополнительные питательные вещества, такие как витамины, электролиты и микроэлементы, если он/она
считает их подходящими.
Чтобы проверить эффективность и постоянную безопасность приема, ваш врач проведет клинические
и лабораторные тесты, пока вы принимаете это лекарство. Если вам дают это лекарство в течение нескольких недель, ваша кровь будет регулярно контролироваться. Эти тесты особенно необходимы, если
вы страдаете от определенных заболеваний, таких как заболевание печени, заболевание почек, заболевание, при котором аминокислоты не могут перерабатываться организмом, заболевание, при котором кровь становится слишком кислой. ,
расстройство, при котором уровень жиров и холестерина выше нормы, диабет или если вы страдаете
анемией или трудностями с остановкой кровотечения.
Если во время инфузии вы заметили боль, жжение, скованность , отек или изменение цвета кожи при введении
месте или утечке настоя, сообщите об этом своему врачу или медсестре. Введение будет немедленно прекращено
и возобновлено в другой вене.
Дети
Если пациентом является ребенок, особое внимание будет уделено назначению правильной дозировки. В зависимости от дозы и продолжительности приема могут потребоваться добавки витаминов и микроэлементов
. Также будут приняты повышенные меры предосторожности
из-за большей чувствительности детей к риску заражения.
Другие лекарства и ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. лекарства.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ нельзя вводить вместе с кровью через одну и ту же инфузионную трубку.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ содержит кальций. Его не следует вводить вместе или через один зонд с
антибиотик цефтриаксон, поскольку могут образовываться частицы. Если одно и то же устройство используется для последовательного
введения этих лекарств, его следует тщательно промыть.
Оливковое и соевое масла, присутствующие в OLICLINOMEL, содержат витамин К. Обычно он
не влияет на лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты). ) как кумарин. Однако, если вы принимаете антикоагулянты
, вам следует сообщить об этом своему врачу.
Липиды, содержащиеся в этой эмульсии, могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, если
образец крови берется до того, как липиды были выведены из организма ( они обычно выводятся через
период от 5 до 6 часов без приема липидов).
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ с электролитами содержит калий. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, принимающим
диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарства от высокого кровяного давления) или иммунодепрессанты. Эти типы препаратов могут повысить уровень калия в крови.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, обратитесь
к своему врачу. врачу за советом, прежде чем вам назначат это лекарство.
3.
Как вам будут давать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует назначать только взрослым и детям старше 2 лет.
Это эмульсия для инфузий, которую вводят через пластиковую трубку только в крупную вену грудной клетки.
Назначение препарата можно продолжать. до тех пор, пока это необходимо, в зависимости от вашего клинического состояния.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ предназначен только для одноразового использования.
Дозировка – Взрослые
Ваш врач определит дозу, которую вам следует назначить, в зависимости от ваших индивидуальных потребностей и клинических данных
. br> состояние.
Максимальная суточная доза составляет 33 мл эмульсии/кг массы тела. Например: если вы весите 70 кг,
максимальная суточная доза не должна превышать 2310 мл эмульсии (33 мл эмульсии умножить на 70 кг).
Дозировка - Дети старше двух лет
Ваш врач определит дозу, которая потребуется ребенку, и продолжительность ее введения. Это будет
зависеть от возраста, веса, роста, клинического состояния, суточного объема жидкости, потребности в энергии и азоте.
Максимальная суточная доза составляет 75 мл эмульсии/кг массы тела. Например: если пациент
ребенок весом 30 кг, максимальная суточная доза не должна превышать 2250 мл эмульсии (75 мл
эмульсии умножить на 30 кг).
Если вам дали больше ОЛИКЛИНОМЕЛЯ, чем вам следует
Если введенная доза слишком высока или вливание слишком быстрое, содержание аминокислот может сделать вашу кровь слишком
кислой, и в кровообращении может быть слишком много жидкости. Содержание глюкозы может повысить уровень глюкозы
в крови и моче или содержание липидов может увеличить уровень триглицеридов в крови. Введение
слишком большого объема ОЛИКЛИНОМЕЛА может вызвать тошноту, рвоту, озноб и электролитные нарушения
; в таких ситуациях инфузию следует немедленно прекратить.
В некоторых тяжелых случаях вашему врачу может потребоваться назначить вы проводите временный почечный диализ, чтобы помочь почкам
вывести избыток продукта.
Чтобы предотвратить подобные явления, ваш врач будет регулярно следить за вашим состоянием и проверять
параметры крови.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого продукта проконсультируйтесь со своим врачом.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, ОЛИКЛИНОМЕЛЬ может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Если вы
заметите какие-либо изменения в своем самочувствии во время или после лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре
.
Тесты, которые ваш врач проведет, пока вы принимаете лекарство, предназначены для минимизации побочных эффектов.
Последствия.
Если развиваются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как повышение температуры тела,
озноб, кожная сыпь или затрудненное дыхание, повышенная потливость, тошнота и головная боль, инфузию
следует немедленно прекратить.
При применении ОЛИКЛИНОМЕЛА сообщалось о следующих побочных эффектах
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек) ):
Аллергические реакции
Головная боль
Диарея
Боль в месте введения, отек
Накопление жидкости в месте введения
Отклонение анализа крови на функцию печени.
Повышение уровня триглицеридов в крови (жир)
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Сужение дыхательных путей, свистящее дыхание и/или кашель (бронхоспазм как часть
аллергической реакции)< br> Лихорадка
Тремор
Боль в животе, груди, спине, конечностях
Рвота, тошнота
Увеличение размеров печени (гепатомегалия)
Желтуха (желтоватый оттенок кожи или белки глаз из-за проблем с печенью или кровью)
Аномальное покраснение кожи (эритема)
Чрезмерное потоотделение
Уменьшение количества тромбоцитов (уменьшение количества клеток, отвечающих за свертывание крови
, что вызывает кровотечение в виде носового кровотечения).
Повышение уровня глюкозы в крови ( сахар)
Гибель клеток ткани (некроз) вокруг места инфузии
Локальный дефект ткани, который может привести к некрозу (язве)
При применении аналогичных продуктов сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
Сниженная или ограниченная способность выводить липиды, содержащиеся в оликлиномеле, может привести к образованию «жира».
синдром перегрузки». Это может быть вызвано передозировкой, но может возникнуть и в начале инфузии,
даже если препарат вводится согласно инструкции. Это связано с внезапным
ухудшением клинического состояния пациента. Оно характеризуется высоким уровнем жиров в крови, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени (высокий уровень жира в печени) и/или увеличением объема печени, анемией (снижение количества эритроцитов в крови). клетки, которые могут сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку), снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, проблемы со свертываемостью крови и/или кому. При этом синдром обычно обратим. инфузию липидной эмульсии
прекращают.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Образование мелких частиц, которые могут привести к закупорке кровеносных сосудов в легких (легочные
сосудистые преципитаты), что приводит к тромбоэмболии легочных сосудов и затруднению дыхания (респираторный
дистресс).
Сообщалось о снижении количества лейкоцитов и тромбоцитов у детей.
Сообщения о побочных эффектах
Если они у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства
5.
Как хранить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на контейнере и внешней упаковке
после ЭКСПРЕСС. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не замораживать.
Храните контейнер во внешней картонной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. . Спросите своего фармацевта, как это сделать
выбросьте лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Активными веществами каждого пакетика восстановленной эмульсии являются:
Активные вещества
1000 мл
1500 мл
2000 мл
2500 мл
Рафинированное соевое масло + рафинированное оливковое масло *
40,00 г
60,00 г
80,00 г
100,00 г
L-аланин
8,28 г
12,42 г
16,56 г
20,70 г
L-аргинин
4,60 г
6,90 г
9,20 г
11,50 г
Глицин
4,12 г
6,18 г
8,24 г
10,30 г
L-гистидин
1,92 г
2,88 г
3,84 г
4,80 г
L-изолейцин
2,40 г< бр>3,60 г
4,80 г
6,00 г
L-лейцин
2,92 г
4,38 г
5,84 г
7,30 г
L-лизин
2,32 г< бр>3,48 г
4,64 г
5,80 г
(в виде гидрохлорида лизина)
(2,90 г)
(4,35 г)
(5,80 г)
(7,25 г)
> L-метионин
1,60 г
2,40 г
3,20 г
4,00 г
L-фенилаланин
2,24 г
3,36 г
4,48 г
5,60 г
L-пролин
2,72 г< бр>4,08 г
5,44 г
6,80 г
L-серин
2,00 г
3,00 г
4,00 г
5,00 г
L-треонин
1,68 г< бр>2,52 г
3,36 г
4,20 г
L-триптофан
0,72 г
1,08 г
1,44 г
1,80 г
L-тирозин
0,16 г< бр>0,24 г
0,32 г
0,40 г
L-валин
2,32 г
3,48 г
4,64 г
5,80 г
Ацетат натрия, 3H 2 O
2,45 г
3,67 г
4,90 г
6,12 г
Глицерофосфат натрия, 5 H 2 O
2,14 г
3,22 г
4,29 г
5,36 г
Хлорид калия
1,79 г
2,68 г
3,58 г
4,47 г
Хлорид магния, 6H 2 O
0,45 г
0,67 г
0,90 г
1,12 г
Глюкоза
160,00 г
240,00 г
320,00 г
400,00 г
(в виде моногидрата глюкозы)
(176,00 г)
(264,00 г)
(352,00 г)
(440,00 г)
> Хлорид кальция, 2H 2 O
0,30 г
0,44 г
0,59 г
0,74 г
Всего калорий (ккал)
1200
1800
2400
3000
Небелковые калории (ккал)
1040
1560
2080
2600
* Смесь масла оливкового рафинированного (около 80%) и масла соевого рафинированного (около 20%).
Прочие ингредиенты: фосфатид яичный очищенный, глицерин, олеат натрия, натрия гидроксид, ледяная
уксусная кислота, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Как выглядит ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и содержимое упаковки
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ – эмульсия для инфузий, упаковка в 3-х камерном пакете, представляющая собой мульти двухслойный
полиэтиленовый пакет. Внутренний (контактный) слой материала мешка выполнен из полимеров (смесь полиолефинов
сополимеры), совместимые с компонентами (растворы аминокислот, растворы глюкозы и липидные эмульсии)
и разрешенными добавками и позволяющие изготавливать отслаиваемые пломбы. Полимеры, используемые для всей структуры пленки
, изготовлены из ЭВА (поли(этилен-винилацетат)) и сополиэфира.
Прежде чем содержимое трех камер мешка будет смешано, одна камера содержит гомогенную жидкость
молочного цвета (липидная эмульсия), в то время как две другие камеры (содержащие раствор аминокислот
с электролитами и раствор глюкозы с хлоридом кальция) содержат бесцветный или
слегка желтый раствор, практически не содержит видимых частиц. После смешивания ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой
эмульсию для инфузий, которая выглядит как гомогенная жидкость молочно-белого цвета.
Для предотвращения контакта с кислородом из воздуха пакет упаковывается в кислородонепроницаемый пакет,
который содержит пакетик с поглотителем кислорода.
Размеры упаковки
Пакет 1000 мл: 1 пакет или коробка с 6 пакетами
Пакет 1500 мл: 1 пакет или коробка с 4 пакетами
Пакет 2000 мл: 1 пакет или коробка с 4 пакетами
Пакет 2500 мл : 1 пакетик или картонная коробка с 2 пакетиками
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения
За любой информацией об ОЛИКЛИНОМЕЛЕ обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения:
Baxter Healthcare Limited
Кэкстон Уэй
Тетфорд
Норфолк, IP24 3SE
Великобритания
Производитель
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Бельгия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ в соответствии с следующие
наименования:
Оликлиномель N7-1000E
В некоторых странах он зарегистрирован под другим торговым наименованием, как описано ниже:
Австрия и Германия: Оликлиномель 4% GF-E
Последний раз эта брошюра была пересмотрена
11/2015
---------------------------------- -------------------------------------------------- -------------------------Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Оликлиномель N7-1000E, эмульсия для инфузий
1 .
Количественный состав
После смешивания содержимого трех отсеков смесь выглядит
как гомогенная эмульсия, похожая на молоко. Смешанная эмульсия для каждого вида упаковки
содержит следующее:
На упаковку
1000 мл
Азот (г)
6,6
Аминокислоты (г)
40
Глюкоза (г)
160
Липиды (г)
40
Всего калорий (ккал)
1200
Небелковые калории (ккал)
1040
Глюкоза калорий (ккал)
640
Липидные калории (ккал)
400
Соотношение небелковых калорий/азота (ккал/г N)
158
Натрий (ммоль)
32
Калий (ммоль)
24
Магний (ммоль)
2.2
Кальций (ммоль)
2
Фосфат (ммоль)**
10
Ацетат (ммоль)
57
Хлорид (ммоль)
48
pH
6
Осмолярность (мОсм) /л)
1450
** Включая фосфаты, представленные липидной эмульсией
2.
1500 мл
9,9
60
240
60
1800
1560
960
600
158
48
36
3,3
3
15
86
72
6
1450
2000 мл
13,2
80
320
80
2400
2080
1280
800
158
64
48
4,4
4
20
114
96
6
1450
2500 мл
16,5
100
400
100
3000
2600
1600
1000
158
80
60
5,5
5
25
143
120
6
1450
Дозировка и способ применения
Дозировка зависит от энергетических затрат пациента, клинического статуса, массы тела, а также способности
метаболизировать компоненты ОЛИКЛИНОМЕЛА, а также в качестве дополнительной энергии или белков, вводимых
перорально/энтерально; поэтому размер пакета следует выбирать соответствующим образом.
Введение можно продолжать до тех пор, пока этого требуют клинические состояния пациента.
Максимальная суточная доза не должна превышаться у взрослых и детей. Из-за статического
состава многокамерного мешка одновременное удовлетворение всех потребностей пациента в питательных веществах может оказаться невозможным. Могут возникнуть клинические ситуации, когда пациентам требуется количество питательных веществ
, варьирующееся в зависимости от состава статического мешка.
Как правило, не превышайте дозы аминокислот 3 г/кг/день и/или 17 г/кг/день. глюкозы и/или 3
г/кг/сут липидов и/или 100 ммл/кг/сут жидкости, за исключением особых случаев.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ предназначен только для однократного применения.
Рекомендуемая продолжительность парентерального инфузионного питания. составляет от 12 до 24 часов.
Дозировка и скорость инфузии – Взрослые
Средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 г/кг/день (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/день).
Энергетические потребности варьируются в зависимости от состояния питания пациента и уровня катаболизма. В среднем это от 20 до 40 ккал/кг/день.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза определяется энергетической составляющей. Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг
тела. массы (что соответствует 1,32 г аминокислот, 5,28 г глюкозы, 1,32 г липидов, 1,06 ммоль натрия и
0,79 ммоль калия/кг), т.е. 2310 мл эмульсии для инфузий для пациента массой 70 кг.
Максимум Скорость инфузии:
Как правило, не превышайте скорость инфузии 0,10 г/кг/час аминокислот и/или 0,25 г/кг/час
глюкозы и/или 0,15 г/кг/час липидов, за исключением частные случаи.
Как правило, не следует превышать 1,5 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,06 г аминокислот,
0,24 г глюкозы и 0,06 г липидов/кг массы тела/час.
Рекомендуемая продолжительность введения продолжительность парентерального питания составляет от 12 до 24 часов. Обычно
скорость потока увеличивают постепенно в течение первого часа, не превышая 1,5 мл/килограмм вашей
массы тела/час, а максимальная доза составляет 36 мл/килограмм вашей массы тела/день.
Дозировка и скорость инфузии – Подростки и дети старше 2 лет
Исследования в педиатрической популяции не проводились.
Дети 2–11 лет: Средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 (до 0,45). ) г/кг/день
эквивалентно 1–2 (до 3) г аминокислот/кг/день
Дети в возрасте 12–18 лет: средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 г/кг/день в эквиваленте. до 12 г аминокислот/кг/день.
.
Потребности в энергии варьируются в зависимости от возраста пациента, состояния питания и уровня катаболизма. В среднем эти значения варьируются в пределах:
Дети 2–11 лет: 60–90 ккал/кг/день
Дети 12–18 лет: 30–75 ккал/кг/день.
> Дозировка зависит от потребления жидкости и суточной потребности в азоте.
Эту дозу следует корректировать с учетом состояния гидратации ребенка.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг тела. вес (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г глюкозы, 3 г липидов, 2,4 ммоль натрия и 1,8 ммоль калия/кг массы тела).
Максимальная скорость инфузии у детей в возрасте 2–11 лет:
В этой возрастной группе ограничивающим фактором часовой скорости является концентрация липидов. Как правило, не превышайте
3,3 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,13 г аминокислот, 0,52 г глюкозы и
0,13 г липидов/кг массы тела/час.
Максимум Скорость инфузии у детей 12-18 лет:
В этой возрастной группе ограничивающим фактором почасовой скорости является концентрация липидов. Как правило, не превышайте
3,0 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,12 г аминокислот, 0,48 г глюкозы и
0,12 г липидов/кг массы тела/час.
Как правило, максимальные скорости инфузии составляют:
Дети в возрасте 2–11 лет: 0,20 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час глюкозы и/или 0,13
г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Дети 12-18 лет: 0,12 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час глюкозы и/или 0,13
г/час. кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Способ применения
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует вводить внутривенно через центральную вену.
Скорость введения следует корректировать с учетом вводимой дозы, < br> характеристики конечной вливаемой смеси, суточный объем потребления и продолжительность инфузии.
3.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
-
Не вводить через периферическая вена
-
Чрезмерно быстрое введение растворов для полного парентерального питания (TPN), включая
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, может привести к тяжелым или фатальным последствиям.
-
Инфузию необходимо немедленно прекратить, если развиваются любые аномальные признаки или симптомы аллергической реакции
(такие как потливость, лихорадка, озноб, головная боль, кожная сыпь, одышка или бронхоспазм)
. Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и яичный фосфатид. Белки сои и яиц
могут вызывать реакции гиперчувствительности. Наблюдались перекрестные аллергические реакции между белками сои и арахиса.
-
Тяжелые нарушения водно-электролитного равновесия, тяжелые состояния перегрузки жидкостью и тяжелые
нарушения обмена веществ должны быть скорректированы перед началом инфузии.
-
При начале внутривенной инфузии необходим специальный клинический контроль.
–
Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с какими-либо кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения
, даже через разные инфузионные линии или разные места инфузии. Цефриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если используются инфузионные трубки в разных местах или если инфузионные трубки заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим раствором соли во избежание преципитации. У пациентов, которым требуется непрерывная
инфузия растворов TPN, содержащих кальций, медицинские работники могут рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных методов лечения, которые не несут аналогичного риска преципитации.
Если применение цефтриаксона считается необходимым. пациентам, нуждающимся в постоянном питании, растворы парентерального питания
и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и через разные инфузионные линии
на разных сайтах. Альтернативно, инфузию раствора парентерального питания можно прекратить на период
инфузии цефтриаксона, учитывая рекомендации по промыванию инфузионных линий между растворами (см.
раздел 4 «Взаимодействие» и «Несовместимость»).
–< br> У пациентов, получающих парентеральное питание, были зарегистрированы легочные сосудистые преципитаты, вызывающие легочную сосудистую эмболию и респираторный дистресс
. В ряде случаев имели место летальные исходы. Чрезмерное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования осадка фосфата кальция (см. раздел 4 «Несовместимость»).
-
Не добавляйте другие лекарственные средства или вещества к каким-либо компонентам пакета или к восстановленной эмульсии без предварительного подтверждения их совместимости и стабильности полученного препарата (в частности стабильности липидной эмульсии). ). Образование преципитатов
или дестабилизация липидной эмульсии может привести к окклюзии сосудов.
-
Инфекция сосудистого доступа и сепсис являются осложнениями, которые могут возникнуть у пациентов, получающих
парентеральное питание, особенно в случае плохого ухода. катетеров, иммунодепрессивные
эффекты заболеваний или лекарств. Тщательный мониторинг признаков, симптомов и лабораторные исследования
на лихорадку/озноб, лейкоцитоз, технические осложнения с устройством доступа и гипергликемию
могут помочь распознать ранние инфекции. Пациенты, которым требуется парентеральное питание, часто
предрасположены к инфекционным осложнениям из-за недостаточного питания и/или основного заболевания
. Частоту септических осложнений можно уменьшить, если уделять больше внимания
асептическим методам установки и обслуживания катетера, а также асептическим методам
приготовления питательных смесей
-
Контролируйте водно-электролитный баланс, осмолярность сыворотки, триглицериды сыворотки, кислотно-щелочной
баланс, уровень глюкозы в крови, функцию печени и почек, а также анализ крови, включая тромбоциты и параметры коагуляции
на протяжении всего лечения.
-
Метаболические осложнения могут возникнуть, если потребление питательных веществ не адаптировано к потребностям пациента
или если метаболическая способность любого данного пищевого компонента не определена точно
оценено. Неблагоприятные метаболические эффекты могут возникнуть в результате введения неадекватных или избыточных
питательных веществ или неподходящего состава смеси для нужд конкретного пациента.
-
Необходимо проверить концентрацию триглицеридов в сыворотке крови и способность организма выводить липиды.
регулярно.
-
Концентрация триглицеридов в сыворотке крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Эти
концентрации не следует определять ранее как минимум 3-часового периода непрерывной
инфузии.
-
При подозрении на нарушение липидного обмена рекомендуется проводить анализы ежедневно
> путем измерения триглицеридов сыворотки через 5–6 часов без введения липидов. У взрослых сыворотка должна стать прозрачной менее чем через 6 часов после прекращения инфузии, содержащей липидную эмульсию. Следующую инфузию следует проводить только тогда, когда уровень триглицеридов в сыворотке крови
концентрации вернулись к нормальным значениям.
-
При применении подобных продуктов сообщалось о синдроме жировой перегрузки. Сниженная или ограниченная способность
метаболизировать липиды, содержащиеся в OliClinomel, может привести к «синдрому жировой перегрузки»
, который может быть вызван передозировкой; однако признаки и симптомы этого синдрома могут также
возникать при применении препарата в соответствии с инструкциями.
-
В случае гипергликемии необходимо скорректировать скорость инфузии ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и/или
ввести инсулин.
-
Хотя ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550, N4-550E можно вводить через периферическую вену,
возможно развитие тромбофлебита. Место введения катетера необходимо ежедневно контролировать на предмет местных
признаков тромбофлебита.
-
При внесении добавок перед введением необходимо измерить конечную осмолярность смеси. Полученную смесь следует вводить через центральную или периферическую венозную линию в зависимости от ее конечной осмолярности. Если конечная вводимая смесь является гипертонической,
она может вызвать раздражение вены при введении в периферическую вену.
-
Несмотря на то, что в продукте присутствует естественное содержание микроэлементов и витаминов, их уровни
недостаточно для удовлетворения потребностей организма, и их следует добавить, чтобы предотвратить развитие недостатков
. См. инструкции по добавлению добавок к этому продукту.
-
Следует соблюдать осторожность при назначении ОЛИКЛИНОМЕЛА пациентам с повышенной
осмолярностью, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью или легочной дисфункцией
-
Повторное питание при сильном недоедании. у пациентов может возникнуть синдром возобновления питания, который
характеризуется сдвигом содержания калия, фосфора и магния внутриклеточно по мере того, как пациент становится анаболиком. Также может развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный
мониторинг и медленное увеличение потребления питательных веществ, избегая при этом переедания, могут предотвратить эти
осложнения. Об этом синдроме сообщалось при использовании аналогичных продуктов.
-
Не соединяйте мешки последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за остаточного воздуха, содержащегося в
основном мешке.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью из-за риска развития или ухудшения
неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией. Необходимы регулярные клинические и лабораторные исследования
, в частности контроль показателей функции печени, уровня глюкозы в крови, электролитов и триглицеридов.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии гиперкалиемии, поскольку
риска развития или ухудшения метаболического ацидоза и гиперазотемии, если не проводится внепочечное удаление отходов
. Необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов и электролитов в жидкости
у этих пациентов.
Гематологические
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови и анемией. Следует тщательно контролировать показатели анализа крови и свертываемости
.
Эндокринная система и обмен веществ
Применять с осторожностью у пациентов с:
• Метаболическим ацидозом. Прием углеводов не рекомендуется при наличии лактоацидоза. Необходимы регулярные клинические и лабораторные исследования.
• Сахарный диабет. Контролируйте концентрацию глюкозы, глюкозурию, кетонурию и, где
это применимо, корректируйте дозировку инсулина.
Гиперлипидемия вследствие присутствия липидов в эмульсии для инфузий. Необходимы регулярные клинические
и лабораторные исследования.
Нарушения обмена аминокислот
Экстравазация
Следует регулярно контролировать место катетера для выявления признаков экстравазации. При возникновении экстравазации
введение следует немедленно прекратить, оставив введенный катетер или канюлю на месте для
немедленного оказания помощи пациенту. Если возможно, аспирацию следует проводить через введенный
катетер/канюлю, чтобы уменьшить количество жидкости, присутствующей в тканях, перед удалением
катетера/канюли.
В зависимости от экстравазационного продукта (включая продукт(ы), смешиваемый(ые) с ОЛИКЛИНОМЕЛЕМ,
если применимо) и стадии/степени любого повреждения, следует принять соответствующие конкретные меры.
Варианты ведения могут включать немедикаментозное, фармакологическое и/или хирургическое
вмешательство. При ухудшении состояния пораженного участка (продолжающаяся боль, некроз, изъязвление,
подозрение на компартмент-синдром) следует немедленно обратиться к хирургу.
Место экстравазации следует контролировать по крайней мере каждые 4 часа в течение первых 24 часов. , затем один раз
в день.
Не следует возобновлять введение в ту же центральную вену.
Особые меры предосторожности в педиатрии
При введении детям старше 2 лет необходимо
Оликлиномель N7-1000E, эмульсия для инфузий
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем принимать это лекарство, поскольку она содержит важную
информацию для вас.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты
, не перечисленные в данной брошюре. См. раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Что такое ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и для чего он назначается
Что следует знать перед назначением ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Как вам будут давать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Содержимое упаковки и другая информация
Что представляет собой ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и для чего он применяется
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой эмульсию для инфузий. Выпускается в пакете с 3 камерами.
В одной камере находится раствор глюкозы с кальцием, во второй - липидная эмульсия, в третьей - раствор аминокислот с электролитами.
Фармакотерапевтическая группа: Решения для парентерального питания/комбинированного питания
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ вводится для обеспечения питания взрослым и детям старше двух лет через внутривенный зонд, когда обычное пероральное питание неприемлемо.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует назначать только под медицинским наблюдением.
2 .
Что следует знать перед применением ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, эмульсия для инфузий
Не используйте ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и сообщите своему врачу, если:
-
пациент - недоношенный ребенок, младенец или ребенок в возрасте до 2 лет.
у вас повышенная чувствительность (аллергия) к белкам яиц, соевых бобов или арахиса или к любому другому ингредиенту
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ.
Ваш организм. имеет проблемы с использованием аминокислот.
у вас особенно высокий уровень жиров в крови (гиперлипидемия).
у вас тяжелая гипергликемия (слишком много сахара в крови).
у вас аномально высокое количество любого из электролиты (натрий, калий, магний,
кальций и/или фосфор) в вашей крови
. Во всех случаях ваш врач будет основывать свое решение о том, следует ли вам получать это лекарство, на
таких факторах, как возраст, вес и клиническое состояние, а также результаты всех проведенных анализов.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом или медсестрой, прежде чем давать вам ОЛИКЛИНОМЕЛЬ.
Если вам назначают полное парентеральное питание (ППП). ) слишком быстрое введение раствора может привести к смерти.
Если развиваются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как лихорадка, озноб, кожная сыпь или
затруднение дыхания, повышенная потливость, тошнота и головная боль, настой будет немедленно остановлен
. Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и яичные фосфатидные белки. Белки сои и яиц могут вызывать реакции гиперчувствительности. Перекрестные аллергические реакции между соей и
наблюдались белки арахиса.
Затрудненное дыхание также может быть признаком образования мелких частиц, блокирующих кровеносные сосуды в легких (легочные сосудистые преципитаты). Если у вас возникнут затруднения с дыханием, сообщите об этом своему врачу
или медсестре. Они примут решение о дальнейших действиях.
Антибиотик цефтриаксон нельзя смешивать или назначать одновременно с какими-либо растворами, содержащими кальций
(включая ОЛИКЛИНОМЕЛЬ), которые вводятся капельно в вену.
Эти препараты не следует назначать вам одновременно, даже через разные инфузионные линии или разные места введения.
Однако вам могут назначать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и цефтриаксон последовательно один за другим, если
используются инфузионные линии в разных местах или если инфузионные линии были заменены или были тщательно промыты
физиологическим раствором соли между инфузиями, чтобы избежать преципитации (образования частиц
цефтриаксон-кальциевой соли).
Ваш врач будет проверять и контролировать уровень триглицеридов (тип жира, обнаруженный в
крови). ).
Некоторые лекарства и заболевания могут увеличить риск развития инфекции или сепсиса (бактерии в крови). Существует особый риск заражения или сепсиса, когда в вену вводится трубка (внутривенный катетер). Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами на предмет любых признаков инфекции. Пациенты, которым требуется
парентеральное питание (питание через зонд в вену), могут с большей вероятностью заболеть
инфекцией из-за своих заболеваний. Использование «асептической техники» («без микробов») при установке и обслуживании катетера, а также при приготовлении питательной смеси может снизить риск
инфекция.
Ваш врач должен знать о:
- серьезном заболевании почек. Вы также должны сообщить своему врачу, если вы находитесь на диализе (искусственная почка)
или если у вас есть другой метод очистки крови
- серьезные проблемы с печенью
- проблемы со свертываемостью крови
- надпочечники которые не работают должным образом (надпочечниковая недостаточность). Надпочечники представляют собой железы треугольной формы, расположенные над почками
- сердечная недостаточность
- заболевание легких
- скопление воды в организме (гипергидратация)
- недостаточное количество воды в организме (обезвоживание)
- высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), от которого вы не лечитесь
- сердечный приступ или шок из-за внезапной сердечной недостаточности
- тяжелое нарушение обмена веществ ацидоз (когда кровь слишком кислая)
- генерализованная инфекция (септицемия)
- кома.
Если пациент - ребенок, врач внимательно проверит состояние жидкости и/или показатели крови.< br> При использовании подобных продуктов сообщалось о синдроме жировой перегрузки. Сниженная или ограниченная способность организма
выводить жиры, содержащиеся в ОЛИКЛИНОМЕЛЕ, может привести к «синдрому жировой перегрузки» (см.
раздел 4 – Возможные побочные эффекты).
В сумку нельзя вносить какие-либо дополнения без предварительной проверки совместимости. Это может привести к образованию частиц или разрушению липидной эмульсии. Это может привести к закупорке кровеносных
сосудов.
Если уровень сахара в крови становится слишком высоким, ваш врач должен скорректировать скорость введения ОЛИКЛИНОМЕЛЯ или
ввести вам инсулин.
Если вы серьезно недоедаете, например При необходимости внутривенного питания рекомендуется
начинать парентеральное питание медленно и осторожно.
Перед началом
вливания корректируется водно-солевой баланс в организме и нарушения обмена веществ. Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет следить за вашим состоянием и может измениться
дозировку или дать вам дополнительные питательные вещества, такие как витамины, электролиты и микроэлементы, если он/она
считает их подходящими.
Чтобы проверить эффективность и постоянную безопасность приема, ваш врач проведет клинические
и лабораторные тесты, пока вы принимаете это лекарство. Если вам дают это лекарство в течение нескольких недель, ваша кровь будет регулярно контролироваться. Эти тесты особенно необходимы, если
вы страдаете от определенных заболеваний, таких как заболевание печени, заболевание почек, заболевание, при котором аминокислоты не могут перерабатываться организмом, заболевание, при котором кровь становится слишком кислой. ,
расстройство, при котором уровень жиров и холестерина выше нормы, диабет или если вы страдаете
анемией или трудностями с остановкой кровотечения.
Если во время инфузии вы заметили боль, жжение, скованность , отек или изменение цвета кожи при введении
месте или утечке настоя, сообщите об этом своему врачу или медсестре. Введение будет немедленно прекращено
и возобновлено в другой вене.
Дети
Если пациентом является ребенок, особое внимание будет уделено назначению правильной дозировки. В зависимости от дозы и продолжительности приема могут потребоваться добавки витаминов и микроэлементов
. Также будут приняты повышенные меры предосторожности
из-за большей чувствительности детей к риску заражения.
Другие лекарства и ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Сообщите своему врачу или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства. лекарства.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ нельзя вводить вместе с кровью через одну и ту же инфузионную трубку.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ содержит кальций. Его не следует вводить вместе или через один зонд с
антибиотик цефтриаксон, поскольку могут образовываться частицы. Если одно и то же устройство используется для последовательного
введения этих лекарств, его следует тщательно промыть.
Оливковое и соевое масла, присутствующие в OLICLINOMEL, содержат витамин К. Обычно он
не влияет на лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты). ) как кумарин. Однако, если вы принимаете антикоагулянты
, вам следует сообщить об этом своему врачу.
Липиды, содержащиеся в этой эмульсии, могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, если
образец крови берется до того, как липиды были выведены из организма ( они обычно выводятся через
период от 5 до 6 часов без приема липидов).
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ с электролитами содержит калий. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, принимающим
диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II (лекарства от высокого кровяного давления) или иммунодепрессанты. Эти типы препаратов могут повысить уровень калия в крови.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, обратитесь
к своему врачу. врачу за советом, прежде чем вам назначат это лекарство.
3.
Как вам будут давать ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует назначать только взрослым и детям старше 2 лет.
Это эмульсия для инфузий, которую вводят через пластиковую трубку только в крупную вену грудной клетки.
Назначение препарата можно продолжать. до тех пор, пока это необходимо, в зависимости от вашего клинического состояния.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ предназначен только для одноразового использования.
Дозировка – Взрослые
Ваш врач определит дозу, которую вам следует назначить, в зависимости от ваших индивидуальных потребностей и клинических данных
. br> состояние.
Максимальная суточная доза составляет 33 мл эмульсии/кг массы тела. Например: если вы весите 70 кг,
максимальная суточная доза не должна превышать 2310 мл эмульсии (33 мл эмульсии умножить на 70 кг).
Дозировка - Дети старше двух лет
Ваш врач определит дозу, которая потребуется ребенку, и продолжительность ее введения. Это будет
зависеть от возраста, веса, роста, клинического состояния, суточного объема жидкости, потребности в энергии и азоте.
Максимальная суточная доза составляет 75 мл эмульсии/кг массы тела. Например: если пациент
ребенок весом 30 кг, максимальная суточная доза не должна превышать 2250 мл эмульсии (75 мл
эмульсии умножить на 30 кг).
Если вам дали больше ОЛИКЛИНОМЕЛЯ, чем вам следует
Если введенная доза слишком высока или вливание слишком быстрое, содержание аминокислот может сделать вашу кровь слишком
кислой, и в кровообращении может быть слишком много жидкости. Содержание глюкозы может повысить уровень глюкозы
в крови и моче или содержание липидов может увеличить уровень триглицеридов в крови. Введение
слишком большого объема ОЛИКЛИНОМЕЛА может вызвать тошноту, рвоту, озноб и электролитные нарушения
; в таких ситуациях инфузию следует немедленно прекратить.
В некоторых тяжелых случаях вашему врачу может потребоваться назначить вы проводите временный почечный диализ, чтобы помочь почкам
вывести избыток продукта.
Чтобы предотвратить подобные явления, ваш врач будет регулярно следить за вашим состоянием и проверять
параметры крови.
Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу использования этого продукта проконсультируйтесь со своим врачом.
4.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, ОЛИКЛИНОМЕЛЬ может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. Если вы
заметите какие-либо изменения в своем самочувствии во время или после лечения, немедленно сообщите об этом своему врачу или медсестре
.
Тесты, которые ваш врач проведет, пока вы принимаете лекарство, предназначены для минимизации побочных эффектов.
Последствия.
Если развиваются какие-либо аномальные признаки или симптомы аллергической реакции, такие как повышение температуры тела,
озноб, кожная сыпь или затрудненное дыхание, повышенная потливость, тошнота и головная боль, инфузию
следует немедленно прекратить.
При применении ОЛИКЛИНОМЕЛА сообщалось о следующих побочных эффектах
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 человек) ):
Аллергические реакции
Головная боль
Диарея
Боль в месте введения, отек
Накопление жидкости в месте введения
Отклонение анализа крови на функцию печени.
Повышение уровня триглицеридов в крови (жир)
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Сужение дыхательных путей, свистящее дыхание и/или кашель (бронхоспазм как часть
аллергической реакции)< br> Лихорадка
Тремор
Боль в животе, груди, спине, конечностях
Рвота, тошнота
Увеличение размеров печени (гепатомегалия)
Желтуха (желтоватый оттенок кожи или белки глаз из-за проблем с печенью или кровью)
Аномальное покраснение кожи (эритема)
Чрезмерное потоотделение
Уменьшение количества тромбоцитов (уменьшение количества клеток, отвечающих за свертывание крови
, что вызывает кровотечение в виде носового кровотечения).
Повышение уровня глюкозы в крови ( сахар)
Гибель клеток ткани (некроз) вокруг места инфузии
Локальный дефект ткани, который может привести к некрозу (язве)
При применении аналогичных продуктов сообщалось о следующих побочных эффектах:
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):
Сниженная или ограниченная способность выводить липиды, содержащиеся в оликлиномеле, может привести к образованию «жира».
синдром перегрузки». Это может быть вызвано передозировкой, но может возникнуть и в начале инфузии,
даже если препарат вводится согласно инструкции. Это связано с внезапным
ухудшением клинического состояния пациента. Оно характеризуется высоким уровнем жиров в крови, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени (высокий уровень жира в печени) и/или увеличением объема печени, анемией (снижение количества эритроцитов в крови). клетки, которые могут сделать кожу бледной и вызвать слабость или одышку), снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, проблемы со свертываемостью крови и/или кому. При этом синдром обычно обратим. инфузию липидной эмульсии
прекращают.
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
Образование мелких частиц, которые могут привести к закупорке кровеносных сосудов в легких (легочные
сосудистые преципитаты), что приводит к тромбоэмболии легочных сосудов и затруднению дыхания (респираторный
дистресс).
Сообщалось о снижении количества лейкоцитов и тромбоцитов у детей.
Сообщения о побочных эффектах
Если они у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или медсестрой. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства
5.
Как хранить ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на контейнере и внешней упаковке
после ЭКСПРЕСС. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не замораживать.
Храните контейнер во внешней картонной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. . Спросите своего фармацевта, как это сделать
выбросьте лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6.
Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит ОЛИКЛИНОМЕЛЬ
Активными веществами каждого пакетика восстановленной эмульсии являются:
Активные вещества
1000 мл
1500 мл
2000 мл
2500 мл
Рафинированное соевое масло + рафинированное оливковое масло *
40,00 г
60,00 г
80,00 г
100,00 г
L-аланин
8,28 г
12,42 г
16,56 г
20,70 г
L-аргинин
4,60 г
6,90 г
9,20 г
11,50 г
Глицин
4,12 г
6,18 г
8,24 г
10,30 г
L-гистидин
1,92 г
2,88 г
3,84 г
4,80 г
L-изолейцин
2,40 г< бр>3,60 г
4,80 г
6,00 г
L-лейцин
2,92 г
4,38 г
5,84 г
7,30 г
L-лизин
2,32 г< бр>3,48 г
4,64 г
5,80 г
(в виде гидрохлорида лизина)
(2,90 г)
(4,35 г)
(5,80 г)
(7,25 г)
> L-метионин
1,60 г
2,40 г
3,20 г
4,00 г
L-фенилаланин
2,24 г
3,36 г
4,48 г
5,60 г
L-пролин
2,72 г< бр>4,08 г
5,44 г
6,80 г
L-серин
2,00 г
3,00 г
4,00 г
5,00 г
L-треонин
1,68 г< бр>2,52 г
3,36 г
4,20 г
L-триптофан
0,72 г
1,08 г
1,44 г
1,80 г
L-тирозин
0,16 г< бр>0,24 г
0,32 г
0,40 г
L-валин
2,32 г
3,48 г
4,64 г
5,80 г
Ацетат натрия, 3H 2 O
2,45 г
3,67 г
4,90 г
6,12 г
Глицерофосфат натрия, 5 H 2 O
2,14 г
3,22 г
4,29 г
5,36 г
Хлорид калия
1,79 г
2,68 г
3,58 г
4,47 г
Хлорид магния, 6H 2 O
0,45 г
0,67 г
0,90 г
1,12 г
Глюкоза
160,00 г
240,00 г
320,00 г
400,00 г
(в виде моногидрата глюкозы)
(176,00 г)
(264,00 г)
(352,00 г)
(440,00 г)
> Хлорид кальция, 2H 2 O
0,30 г
0,44 г
0,59 г
0,74 г
Всего калорий (ккал)
1200
1800
2400
3000
Небелковые калории (ккал)
1040
1560
2080
2600
* Смесь масла оливкового рафинированного (около 80%) и масла соевого рафинированного (около 20%).
Прочие ингредиенты: фосфатид яичный очищенный, глицерин, олеат натрия, натрия гидроксид, ледяная
уксусная кислота, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.
Как выглядит ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и содержимое упаковки
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ – эмульсия для инфузий, упаковка в 3-х камерном пакете, представляющая собой мульти двухслойный
полиэтиленовый пакет. Внутренний (контактный) слой материала мешка выполнен из полимеров (смесь полиолефинов
сополимеры), совместимые с компонентами (растворы аминокислот, растворы глюкозы и липидные эмульсии)
и разрешенными добавками и позволяющие изготавливать отслаиваемые пломбы. Полимеры, используемые для всей структуры пленки
, изготовлены из ЭВА (поли(этилен-винилацетат)) и сополиэфира.
Прежде чем содержимое трех камер мешка будет смешано, одна камера содержит гомогенную жидкость
молочного цвета (липидная эмульсия), в то время как две другие камеры (содержащие раствор аминокислот
с электролитами и раствор глюкозы с хлоридом кальция) содержат бесцветный или
слегка желтый раствор, практически не содержит видимых частиц. После смешивания ОЛИКЛИНОМЕЛЬ представляет собой
эмульсию для инфузий, которая выглядит как гомогенная жидкость молочно-белого цвета.
Для предотвращения контакта с кислородом из воздуха пакет упаковывается в кислородонепроницаемый пакет,
который содержит пакетик с поглотителем кислорода.
Размеры упаковки
Пакет 1000 мл: 1 пакет или коробка с 6 пакетами
Пакет 1500 мл: 1 пакет или коробка с 4 пакетами
Пакет 2000 мл: 1 пакет или коробка с 4 пакетами
Пакет 2500 мл : 1 пакетик или картонная коробка с 2 пакетиками
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Держатель регистрационного удостоверения
За любой информацией об ОЛИКЛИНОМЕЛЕ обращайтесь к держателю регистрационного удостоверения:
Baxter Healthcare Limited
Кэкстон Уэй
Тетфорд
Норфолк, IP24 3SE
Великобритания
Производитель
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Бельгия
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах-членах ЕЭЗ в соответствии с следующие
наименования:
Оликлиномель N7-1000E
В некоторых странах он зарегистрирован под другим торговым наименованием, как описано ниже:
Австрия и Германия: Оликлиномель 4% GF-E
Последний раз эта брошюра была пересмотрена
11/2015
---------------------------------- -------------------------------------------------- -------------------------Следующая информация предназначена только для медицинских работников:
Оликлиномель N7-1000E, эмульсия для инфузий
1 .
Количественный состав
После смешивания содержимого трех отсеков смесь выглядит
как гомогенная эмульсия, похожая на молоко. Смешанная эмульсия для каждого вида упаковки
содержит следующее:
На упаковку
1000 мл
Азот (г)
6,6
Аминокислоты (г)
40
Глюкоза (г)
160
Липиды (г)
40
Всего калорий (ккал)
1200
Небелковые калории (ккал)
1040
Глюкоза калорий (ккал)
640
Липидные калории (ккал)
400
Соотношение небелковых калорий/азота (ккал/г N)
158
Натрий (ммоль)
32
Калий (ммоль)
24
Магний (ммоль)
2.2
Кальций (ммоль)
2
Фосфат (ммоль)**
10
Ацетат (ммоль)
57
Хлорид (ммоль)
48
pH
6
Осмолярность (мОсм) /л)
1450
** Включая фосфаты, представленные липидной эмульсией
2.
1500 мл
9,9
60
240
60
1800
1560
960
600
158
48
36
3,3
3
15
86
72
6
1450
2000 мл
13,2
80
320
80
2400
2080
1280
800
158
64
48
4,4
4
20
114
96
6
1450
2500 мл
16,5
100
400
100
3000
2600
1600
1000
158
80
60
5,5
5
25
143
120
6
1450
Дозировка и способ применения
Дозировка зависит от энергетических затрат пациента, клинического статуса, массы тела, а также способности
метаболизировать компоненты ОЛИКЛИНОМЕЛА, а также в качестве дополнительной энергии или белков, вводимых
перорально/энтерально; поэтому размер пакета следует выбирать соответствующим образом.
Введение можно продолжать до тех пор, пока этого требуют клинические состояния пациента.
Максимальная суточная доза не должна превышаться у взрослых и детей. Из-за статического
состава многокамерного мешка одновременное удовлетворение всех потребностей пациента в питательных веществах может оказаться невозможным. Могут возникнуть клинические ситуации, когда пациентам требуется количество питательных веществ
, варьирующееся в зависимости от состава статического мешка.
Как правило, не превышайте дозы аминокислот 3 г/кг/день и/или 17 г/кг/день. глюкозы и/или 3
г/кг/сут липидов и/или 100 ммл/кг/сут жидкости, за исключением особых случаев.
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ предназначен только для однократного применения.
Рекомендуемая продолжительность парентерального инфузионного питания. составляет от 12 до 24 часов.
Дозировка и скорость инфузии – Взрослые
Средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 г/кг/день (приблизительно 1–2 г аминокислот/кг/день).
Энергетические потребности варьируются в зависимости от состояния питания пациента и уровня катаболизма. В среднем это от 20 до 40 ккал/кг/день.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза определяется энергетической составляющей. Максимальная суточная доза составляет 33 мл/кг
тела. массы (что соответствует 1,32 г аминокислот, 5,28 г глюкозы, 1,32 г липидов, 1,06 ммоль натрия и
0,79 ммоль калия/кг), т.е. 2310 мл эмульсии для инфузий для пациента массой 70 кг.
Максимум Скорость инфузии:
Как правило, не превышайте скорость инфузии 0,10 г/кг/час аминокислот и/или 0,25 г/кг/час
глюкозы и/или 0,15 г/кг/час липидов, за исключением частные случаи.
Как правило, не следует превышать 1,5 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,06 г аминокислот,
0,24 г глюкозы и 0,06 г липидов/кг массы тела/час.
Рекомендуемая продолжительность введения продолжительность парентерального питания составляет от 12 до 24 часов. Обычно
скорость потока увеличивают постепенно в течение первого часа, не превышая 1,5 мл/килограмм вашей
массы тела/час, а максимальная доза составляет 36 мл/килограмм вашей массы тела/день.
Дозировка и скорость инфузии – Подростки и дети старше 2 лет
Исследования в педиатрической популяции не проводились.
Дети 2–11 лет: Средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 (до 0,45). ) г/кг/день
эквивалентно 1–2 (до 3) г аминокислот/кг/день
Дети в возрасте 12–18 лет: средняя потребность в азоте составляет от 0,16 до 0,35 г/кг/день в эквиваленте. до 12 г аминокислот/кг/день.
.
Потребности в энергии варьируются в зависимости от возраста пациента, состояния питания и уровня катаболизма. В среднем эти значения варьируются в пределах:
Дети 2–11 лет: 60–90 ккал/кг/день
Дети 12–18 лет: 30–75 ккал/кг/день.
> Дозировка зависит от потребления жидкости и суточной потребности в азоте.
Эту дозу следует корректировать с учетом состояния гидратации ребенка.
Максимальная суточная доза:
Максимальная суточная доза составляет 75 мл/кг тела. вес (что эквивалентно 3 г аминокислот, 12 г глюкозы, 3 г липидов, 2,4 ммоль натрия и 1,8 ммоль калия/кг массы тела).
Максимальная скорость инфузии у детей в возрасте 2–11 лет:
В этой возрастной группе ограничивающим фактором часовой скорости является концентрация липидов. Как правило, не превышайте
3,3 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,13 г аминокислот, 0,52 г глюкозы и
0,13 г липидов/кг массы тела/час.
Максимум Скорость инфузии у детей 12-18 лет:
В этой возрастной группе ограничивающим фактором почасовой скорости является концентрация липидов. Как правило, не превышайте
3,0 мл/кг/час эмульсии для инфузии, т.е. 0,12 г аминокислот, 0,48 г глюкозы и
0,12 г липидов/кг массы тела/час.
Как правило, максимальные скорости инфузии составляют:
Дети в возрасте 2–11 лет: 0,20 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час глюкозы и/или 0,13
г/кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Дети 12-18 лет: 0,12 г/кг/час аминокислот и/или 1,20 г/кг/час глюкозы и/или 0,13
г/час. кг/час липидов, за исключением особых случаев.
Способ применения
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ следует вводить внутривенно через центральную вену.
Скорость введения следует корректировать с учетом вводимой дозы, < br> характеристики конечной вливаемой смеси, суточный объем потребления и продолжительность инфузии.
3.
Особые предупреждения и меры предосторожности при применении
-
Не вводить через периферическая вена
-
Чрезмерно быстрое введение растворов для полного парентерального питания (TPN), включая
ОЛИКЛИНОМЕЛЬ, может привести к тяжелым или фатальным последствиям.
-
Инфузию необходимо немедленно прекратить, если развиваются любые аномальные признаки или симптомы аллергической реакции
(такие как потливость, лихорадка, озноб, головная боль, кожная сыпь, одышка или бронхоспазм)
. Этот лекарственный препарат содержит соевое масло и яичный фосфатид. Белки сои и яиц
могут вызывать реакции гиперчувствительности. Наблюдались перекрестные аллергические реакции между белками сои и арахиса.
-
Тяжелые нарушения водно-электролитного равновесия, тяжелые состояния перегрузки жидкостью и тяжелые
нарушения обмена веществ должны быть скорректированы перед началом инфузии.
-
При начале внутривенной инфузии необходим специальный клинический контроль.
–
Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с какими-либо кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения
, даже через разные инфузионные линии или разные места инфузии. Цефриаксон и растворы, содержащие кальций, можно вводить последовательно друг за другом, если используются инфузионные трубки в разных местах или если инфузионные трубки заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим раствором соли во избежание преципитации. У пациентов, которым требуется непрерывная
инфузия растворов TPN, содержащих кальций, медицинские работники могут рассмотреть возможность использования альтернативных антибактериальных методов лечения, которые не несут аналогичного риска преципитации.
Если применение цефтриаксона считается необходимым. пациентам, нуждающимся в постоянном питании, растворы парентерального питания
и цефтриаксон можно вводить одновременно, хотя и через разные инфузионные линии
на разных сайтах. Альтернативно, инфузию раствора парентерального питания можно прекратить на период
инфузии цефтриаксона, учитывая рекомендации по промыванию инфузионных линий между растворами (см.
раздел 4 «Взаимодействие» и «Несовместимость»).
–< br> У пациентов, получающих парентеральное питание, были зарегистрированы легочные сосудистые преципитаты, вызывающие легочную сосудистую эмболию и респираторный дистресс
. В ряде случаев имели место летальные исходы. Чрезмерное добавление кальция и фосфата увеличивает риск образования осадка фосфата кальция (см. раздел 4 «Несовместимость»).
-
Не добавляйте другие лекарственные средства или вещества к каким-либо компонентам пакета или к восстановленной эмульсии без предварительного подтверждения их совместимости и стабильности полученного препарата (в частности стабильности липидной эмульсии). ). Образование преципитатов
или дестабилизация липидной эмульсии может привести к окклюзии сосудов.
-
Инфекция сосудистого доступа и сепсис являются осложнениями, которые могут возникнуть у пациентов, получающих
парентеральное питание, особенно в случае плохого ухода. катетеров, иммунодепрессивные
эффекты заболеваний или лекарств. Тщательный мониторинг признаков, симптомов и лабораторные исследования
на лихорадку/озноб, лейкоцитоз, технические осложнения с устройством доступа и гипергликемию
могут помочь распознать ранние инфекции. Пациенты, которым требуется парентеральное питание, часто
предрасположены к инфекционным осложнениям из-за недостаточного питания и/или основного заболевания
. Частоту септических осложнений можно уменьшить, если уделять больше внимания
асептическим методам установки и обслуживания катетера, а также асептическим методам
приготовления питательных смесей
-
Контролируйте водно-электролитный баланс, осмолярность сыворотки, триглицериды сыворотки, кислотно-щелочной
баланс, уровень глюкозы в крови, функцию печени и почек, а также анализ крови, включая тромбоциты и параметры коагуляции
на протяжении всего лечения.
-
Метаболические осложнения могут возникнуть, если потребление питательных веществ не адаптировано к потребностям пациента
или если метаболическая способность любого данного пищевого компонента не определена точно
оценено. Неблагоприятные метаболические эффекты могут возникнуть в результате введения неадекватных или избыточных
питательных веществ или неподходящего состава смеси для нужд конкретного пациента.
-
Необходимо проверить концентрацию триглицеридов в сыворотке крови и способность организма выводить липиды.
регулярно.
-
Концентрация триглицеридов в сыворотке крови во время инфузии не должна превышать 3 ммоль/л. Эти
концентрации не следует определять ранее как минимум 3-часового периода непрерывной
инфузии.
-
При подозрении на нарушение липидного обмена рекомендуется проводить анализы ежедневно
> путем измерения триглицеридов сыворотки через 5–6 часов без введения липидов. У взрослых сыворотка должна стать прозрачной менее чем через 6 часов после прекращения инфузии, содержащей липидную эмульсию. Следующую инфузию следует проводить только тогда, когда уровень триглицеридов в сыворотке крови
концентрации вернулись к нормальным значениям.
-
При применении подобных продуктов сообщалось о синдроме жировой перегрузки. Сниженная или ограниченная способность
метаболизировать липиды, содержащиеся в OliClinomel, может привести к «синдрому жировой перегрузки»
, который может быть вызван передозировкой; однако признаки и симптомы этого синдрома могут также
возникать при применении препарата в соответствии с инструкциями.
-
В случае гипергликемии необходимо скорректировать скорость инфузии ОЛИКЛИНОМЕЛЬ и/или
ввести инсулин.
-
Хотя ОЛИКЛИНОМЕЛЬ N4-550, N4-550E можно вводить через периферическую вену,
возможно развитие тромбофлебита. Место введения катетера необходимо ежедневно контролировать на предмет местных
признаков тромбофлебита.
-
При внесении добавок перед введением необходимо измерить конечную осмолярность смеси. Полученную смесь следует вводить через центральную или периферическую венозную линию в зависимости от ее конечной осмолярности. Если конечная вводимая смесь является гипертонической,
она может вызвать раздражение вены при введении в периферическую вену.
-
Несмотря на то, что в продукте присутствует естественное содержание микроэлементов и витаминов, их уровни
недостаточно для удовлетворения потребностей организма, и их следует добавить, чтобы предотвратить развитие недостатков
. См. инструкции по добавлению добавок к этому продукту.
-
Следует соблюдать осторожность при назначении ОЛИКЛИНОМЕЛА пациентам с повышенной
осмолярностью, надпочечниковой недостаточностью, сердечной недостаточностью или легочной дисфункцией
-
Повторное питание при сильном недоедании. у пациентов может возникнуть синдром возобновления питания, который
характеризуется сдвигом содержания калия, фосфора и магния внутриклеточно по мере того, как пациент становится анаболиком. Также может развиться дефицит тиамина и задержка жидкости. Тщательный
мониторинг и медленное увеличение потребления питательных веществ, избегая при этом переедания, могут предотвратить эти
осложнения. Об этом синдроме сообщалось при использовании аналогичных продуктов.
-
Не соединяйте мешки последовательно, чтобы избежать воздушной эмболии из-за остаточного воздуха, содержащегося в
основном мешке.
Печеночная недостаточность
Применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью из-за риска развития или ухудшения
неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией. Необходимы регулярные клинические и лабораторные исследования
, в частности контроль показателей функции печени, уровня глюкозы в крови, электролитов и триглицеридов.
Почечная недостаточность
Применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью, особенно при наличии гиперкалиемии, поскольку
риска развития или ухудшения метаболического ацидоза и гиперазотемии, если не проводится внепочечное удаление отходов
. Необходимо тщательно контролировать уровень триглицеридов и электролитов в жидкости
у этих пациентов.
Гематологические
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями свертываемости крови и анемией. Следует тщательно контролировать показатели анализа крови и свертываемости
.
Эндокринная система и обмен веществ
Применять с осторожностью у пациентов с:
• Метаболическим ацидозом. Прием углеводов не рекомендуется при наличии лактоацидоза. Необходимы регулярные клинические и лабораторные исследования.
• Сахарный диабет. Контролируйте концентрацию глюкозы, глюкозурию, кетонурию и, где
это применимо, корректируйте дозировку инсулина.
Гиперлипидемия вследствие присутствия липидов в эмульсии для инфузий. Необходимы регулярные клинические
и лабораторные исследования.
Нарушения обмена аминокислот
Экстравазация
Следует регулярно контролировать место катетера для выявления признаков экстравазации. При возникновении экстравазации
введение следует немедленно прекратить, оставив введенный катетер или канюлю на месте для
немедленного оказания помощи пациенту. Если возможно, аспирацию следует проводить через введенный
катетер/канюлю, чтобы уменьшить количество жидкости, присутствующей в тканях, перед удалением
катетера/канюли.
В зависимости от экстравазационного продукта (включая продукт(ы), смешиваемый(ые) с ОЛИКЛИНОМЕЛЕМ,
если применимо) и стадии/степени любого повреждения, следует принять соответствующие конкретные меры.
Варианты ведения могут включать немедикаментозное, фармакологическое и/или хирургическое
вмешательство. При ухудшении состояния пораженного участка (продолжающаяся боль, некроз, изъязвление,
подозрение на компартмент-синдром) следует немедленно обратиться к хирургу.
Место экстравазации следует контролировать по крайней мере каждые 4 часа в течение первых 24 часов. , затем один раз
в день.
Не следует возобновлять введение в ту же центральную вену.
Особые меры предосторожности в педиатрии
При введении детям старше 2 лет необходимо
Другие препараты
- Caelyx
- ENANTYUM 25 MG ORAL SOLUTION
- Entresto
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- MENTHODEX COUGH MIXTURE
- ZINNAT TABLETS 250MG
Отказ от ответственности
Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.
Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.
Популярные ключевые слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions