OLICLINOMEL N7-1000E EMULSION FOR INFUSION

Paket broşürü: kullanıcı için bilgi
Oliclinomel N7-1000E, İnfüzyon Emülsiyonu
Bu ilacı size vermeden önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatle okuyun, çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
Başka sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorun.
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuz veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. 4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
OLICLINOMEL nedir ve ne için verilir?
OLICLINOMEL verilmeden önce bilmeniz gerekenler
OLICLINOMEL size nasıl verilecektir
Olası yan etkiler
OLICLINOMEL nasıl saklanır
Ambalajın içeriği ve diğer bilgiler
OLICLINOMEL nedir ve ne için verilir?
OLICLINOMEL infüzyonluk bir emülsiyondur. 3 hazneli bir torba içerisinde sunulmaktadır.
Bir haznede kalsiyumlu glukoz çözeltisi, ikincisinde lipid emülsiyonu ve üçüncüsünde ise elektrolitli aminoasit çözeltisi bulunur.
Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme/kombinasyonlara yönelik çözümler
OLICLINOMEL, yetişkinlerde ve iki yaşından büyük çocuklarda, ağızdan normal beslenmenin uygun olmadığı durumlarda damar içine tüple beslenme sağlamak amacıyla verilir.
OLICLINOMEL yalnızca tıbbi gözetim altında verilmelidir.
2 .
Size OLICLINOMEL (infüzyon emülsiyonu) verilmeden önce dikkat edilmesi gerekenler
Aşağıdaki durumlarda OLICLINOMEL'i kullanmayınız ve doktorunuza söyleyiniz:
-
hasta prematüre bir bebek, bebek veya 2 yaşından küçük bir çocuk ise.
yumurta, soya fasulyesi veya yer fıstığı proteinlerine veya
OLICLINOMEL'in herhangi bir diğer bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
vücudunuz Amino asitleri kullanmakta sorun yaşıyorsanız.
Kanınızda özellikle yüksek düzeyde yağ varsa (hiperlipidemi).
Şiddetli hipergliseminiz varsa (kanınızda çok fazla şeker varsa).
Herhangi birinden anormal derecede yüksek miktarda varsa kanınızdaki elektrolitler (sodyum, potasyum, magnezyum,
kalsiyum ve/veya fosfor).
Her durumda, doktorunuz bu ilacı alıp almama kararını aşağıdaki gibi faktörlere göre verecektir. yaş, kilo ve klinik durum ile birlikte yapılan testlerin sonuçları.
Uyarılar ve önlemler
OLICLINOMEL size verilmeden önce doktorunuz veya hemşirenizle konuşun.
Size total parenteral beslenme (TPN) veriliyorsa ) çok hızlı çözüm bu ölümle sonuçlanabilir.
Ateş, titreme, deri döküntüleri veya nefes almada zorluk, aşırı terleme, mide bulantısı ve baş ağrısı gibi alerjik reaksiyonun anormal belirti veya semptomları gelişirse, infüzyon derhal
durdurulacak. Bu tıbbi ürün soya fasulyesi yağı ve yumurta fosfatid proteinleri içerir. Soya fasulyesi ve yumurta proteinleri aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Soya fasulyesi ve
arasındaki çapraz alerjik reaksiyonlaryer fıstığı proteinleri gözlemlenmiştir.
Nefes almada zorluk aynı zamanda akciğerlerdeki kan damarlarını tıkayan küçük parçacıkların oluştuğunun (pulmoner vasküler çökeltiler) bir işareti de olabilir. Nefes almada zorluk yaşarsanız doktorunuza veya hemşirenize haber verin. Alınacak yola onlar karar verecektir.
Seftriakson isimli antibiyotik, damarınıza damlatılarak verilen kalsiyum içeren solüsyonlarla (OLICLINOMEL dahil) karıştırılmamalı veya aynı anda verilmemelidir.
Bu ilaçlar size farklı infüzyon hatları veya farklı infüzyon bölgeleri
yoluyla dahi olsa birlikte verilmemelidir.
Ancak, farklı bölgelerdeki infüzyon hatları kullanıldığında veya
OLICLINOMEL ve seftriakson size ardı ardına
verilebilir. infüzyon hatları değiştirilirse veya iyice yıkanırsa
çökelmeyi (seftriakson-kalsiyum tuzu parçacıklarının oluşumu) önlemek için infüzyonlar arasında fizyolojik tuz solüsyonu kullanın.
Doktorunuz trigliseritlerinizin (kanda bulunan bir yağ türü) düzeylerini kontrol edecek ve izleyecektir. ).
Bazı ilaçlar ve hastalıklar enfeksiyon veya sepsis (kandaki bakteriler) gelişme riskini artırabilir. Damarınıza bir tüp (intravenöz kateter) yerleştirildiğinde özel bir enfeksiyon veya sepsis riski vardır. Doktorunuz sizi herhangi bir enfeksiyon belirtisine karşı dikkatle izleyecektir. Parenteral beslenmeye (damarınızdaki bir tüp aracılığıyla beslenme verilmesi) ihtiyaç duyan hastaların
tıbbi durumlarından dolayı enfeksiyon geliştirme olasılığı daha yüksek olabilir. Kateteri yerleştirirken ve muhafaza ederken ve beslenme formülünü hazırlarken "aseptik teknik" ("mikropsuz") tekniklerini kullanmak
riskini azaltabilir.enfeksiyon.
Doktorunuz aşağıdakilerin farkında olmalıdır:
- ciddi bir böbrek sorunu. Ayrıca diyaliz (yapay böbrek) kullanıyorsanız
veya başka bir tür kan temizleme tedavisi kullanıyorsanız
- ciddi bir karaciğer sorunu
- kan pıhtılaşma sorunları
- adrenal bezler varsa da doktorunuza bilgi vermelisiniz. düzgün çalışmıyor (adrenal yetmezlik). Adrenal bezler, böbreklerinizin üstünde yer alan üçgen şekilli bezlerdir
- kalp yetmezliği
- akciğer hastalığı
- vücudunuzda su birikmesi (hiperhidrasyon)
- vücudunuzda yeterli su olmaması (dehidrasyon)
- tedavi edilmediğiniz yüksek kan şekeri (diabetes Mellitus)
- ani kalp yetmezliğine bağlı kalp krizi veya şok
- şiddetli metabolik asidoz (kan çok asitli olduğunda)
- genelleştirilmiş bir enfeksiyon (septisemi)
- koma.
Hasta çocuksa, doktor hastanın sıvı durumunu ve/veya kan değerlerini yakından kontrol edecektir.
br> Benzer ürünlerde aşırı yağ yüklenmesi sendromu rapor edilmiştir. OLICLINOMEL'in içerdiği yağları vücuttan uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya sınırlı olması, "aşırı yağ sendromu" ile sonuçlanabilir (bkz.
bölüm 4 – Olası Yan Etkiler).
Uyumluluk kontrol edilmeden çantaya hiçbir ekleme yapılmamalıdır. Parçacıkların oluşması veya lipit emülsiyonunun parçalanması meydana gelebilir. Bu,
kan damarlarının tıkanmasına yol açabilir.
Kan şekeriniz çok yükselirse, doktorunuz OLICLINOMEL dağıtım hızını ayarlamalı veya
size insülin vermelidir.
Bu kadar ciddi bir beslenme bozukluğunuz varsa Damar yoluyla beslenme almanız gerektiği için parenteral beslenmeye yavaş ve dikkatli bir şekilde başlanması önerilir.
İnfüzyona başlamadan önce vücudunuzdaki su ve tuz dengesi ile metabolik bozukluklar düzeltilecektir. Bu ilacı alırken doktorunuz durumunuzu izleyecektir ve değişiklik gösterebilir
Uygun olduğunu düşünüyorsa dozajı ayarlayabilir veya size vitaminler, elektrolitler ve eser elementler gibi ek besin maddeleri verebilir.
Uygulamanın etkililiğini ve devam eden güvenliğini kontrol etmek için doktorunuz klinik
ve Bu ilacı alırken laboratuvar testleri. Bu ilacı birkaç hafta boyunca kullanıyorsanız kanınız düzenli olarak izlenecektir. Bu testler,
karaciğer bozukluğu, böbrek bozukluğu, amino asitlerin vücut tarafından işlenemediği
bir bozukluk, kanın aşırı asidik hale gelmesine neden olan bir bozukluk gibi belirli rahatsızlıklardan muzdarip olmanız durumunda gereklidir. , yağ ve kolesterol seviyesinin normalden yüksek olduğu bir rahatsızlık, şeker hastalığı veya aneminiz varsa veya kanamayı durdurmada zorluk çekiyorsanız.
İnfüzyon sırasında ağrı, yanma, sertlik fark ederseniz , infüzyon sırasında şişlik veya ciltte renk değişikliği
yeri veya infüzyon sızıntısı varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyin. Uygulama derhal durdurulacak
ve başka bir damardan yeniden başlatılacaktır.
Çocuklar
Hasta çocuksa, doğru dozajın verilmesine özel dikkat gösterilecektir. Doza ve süreye bağlı olarak vitamin ve iz element
takviyesi gerekebilir. Çocukların enfeksiyon riskine karşı duyarlılığının daha fazla olması nedeniyle
daha fazla önlem alınacaktır.
Diğer ilaçlar ve OLICLINOMEL
Başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya hemşirenize söyleyin. ilaçlar.
OLICLINOMEL kanla birlikte aynı infüzyon tüpünden uygulanmamalıdır.
OLICLINOMEL kalsiyum içerir.
ile birlikte veya aynı tüpten verilmemelidir.antibiyotik seftriakson çünkü parçacıklar oluşabilir. Bu ilaçları arka arkaya
vermek için aynı cihaz kullanılıyorsa, iyice durulanmalıdır.
OLICLINOMEL'de bulunan zeytin ve soya fasulyesi yağları K vitamini içerir. Bu normalde
kan sulandırıcı ilaçları (antikoagülanlar) etkilemez. ) kumarin gibi. Ancak antikoagülan
ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz.
Bu emülsiyonun içerdiği lipitler, eğer kan örneği lipitler elimine edilmeden alınırsa bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. bunlar genellikle lipid alınmadan 5 ila 6 saatlik bir süre sonra elimine edilir.
OLICLINOMEL elektrolitli potasyum içerir. alan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir
diüretikler, ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör antagonistleri (yüksek kan basıncına yönelik ilaçlar) veya immünosupresanlar. Bu tür ilaçlar kanınızdaki potasyum düzeylerini artırabilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
doktorunuza sorun. Bu ilaç size verilmeden önce doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.
3.
OLICLINOMEL size nasıl verilecektir
OLICLINOMEL yalnızca yetişkinlere ve 2 yaşından büyük çocuklara verilmelidir.
Plastik bir tüp aracılığıyla yalnızca göğsünüzdeki büyük bir damara verilen infüzyon emülsiyonudur.
Reçeteye devam edilebilir Klinik durumunuza bağlı olarak ihtiyaç duyulduğu sürece.
OLICLINOMEL yalnızca tek kullanımlıktır.
Dozaj – Yetişkinler
Size verilecek miktara bireysel ihtiyaçlarınıza ve klinik durumunuza göre doktorunuz karar verecektir. br> durumu.
Maksimum günlük doz 33 ml emülsiyon / kg vücut ağırlığıdır. Örneğin: 70 kg ağırlığınız varsa,
maksimum günlük doz 2310 ml emülsiyonu (33 ml emülsiyon çarpı 70 kg) aşmamalıdır.
Dozaj - İki yaşından büyük çocuklar
Çocuğunuzun ihtiyaç duyacağı doza ve bu dozun ne kadar süreyle uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Bu,
yaş, ağırlık, boy, klinik durum, günlük sıvı hacmi, enerji ve nitrojen gereksinimlerine
bağlı olacaktır.
Maksimum günlük doz, 75 ml emülsiyon / kg vücut ağırlığıdır. Örneğin: eğer hasta 30 kg ağırlığında bir çocuksa, maksimum günlük doz 2.250 ml emülsiyonu aşmamalıdır (75 ml emülsiyon çarpı 30 kg).
Eğer size şu miktardan daha fazla OLICLINOMEL verildiyse:
Verilen doz çok yüksekse veya infüzyon çok hızlıysa, amino asit içeriği kanınızı çok asitli hale getirebilir
ve dolaşımda çok fazla sıvı bulunabilir. Glikoz içeriği glikozu artırabilir
Kanınızdaki ve idrarınızdaki lipid içeriği kanınızdaki trigliseritleri artırabilir. Çok fazla
OLICLINOMEL hacmi verilmesi mide bulantısı, kusma, üşüme ve elektrolit bozukluklarına
neden olabilir, bu gibi durumlarda infüzyonun derhal durdurulması gerekir.
Bazı ciddi vakalarda doktorunuzun vermek zorunda kalabileceği
böbreklerinizin
fazla ürünü ortadan kaldırmasına yardımcı olmak için geçici böbrek diyalizi yaparsınız.
Bu olayların meydana gelmesini önlemek için doktorunuz düzenli olarak durumunuzu izleyecek ve
kan parametrelerinizi test edecektir.
Başka sorularınız varsa Bu ürünün kullanımıyla ilgili olarak doktorunuza danışın.
4.
Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi OLICLINOMEL de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez. Tedavi sırasında veya sonrasında kendinizi
hissetme şeklinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildirin.
İlacı kullanırken doktorunuzun yapacağı testler yan etkileri en aza indirmeyi amaçlamaktadır.
etkileri.
Vücut ısısının yükselmesi gibi alerjik reaksiyonun herhangi bir anormal belirtisi veya semptomu gelişirse,
üşüme, deri döküntüsü veya nefes almada zorluk, aşırı terleme, mide bulantısı ve baş ağrısı varsa, infüzyon derhal durdurulmalıdır.
OLICLINOMEL ile aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir
Yaygın (10 kişiden en fazla 1'ini etkileyebilir) ):
Alerjik reaksiyonlar
Baş ağrısı
İshal
İnfüzyon yerinde ağrı, şişme
İnfüzyon bölgesinde sıvı birikmesi
Karaciğer fonksiyonu için anormal kan testi.
Kan trigliseritlerinde (yağ) artış
Sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Hava yolunun daralması, ıslık sesiyle nefes alma ve/veya öksürük (alerjik reaksiyonun bir parçası olarak bronkospazm
)
br> Ateş
Titreme
Karın ağrısı, göğüs ağrısı, sırt ağrısı, ekstremite ağrısı
Kusma, bulantı
Karaciğer boyutunda artış (hepatomegali)
Sarılık (derinin sarımsı veya karaciğer veya kan probleminden kaynaklanan göz beyazlığı)
Deride anormal kızarıklık (eritem)
Aşırı terleme
Trombosit sayısında azalma (burun kanaması şeklinde kanamaya neden olan kanın pıhtılaşmasından sorumlu hücre sayısında azalma
).
Kan şekerinde artış ( şeker)
İnfüzyon bölgesi çevresindeki doku hücrelerinin ölümü (nekroz)
Nekroza (ülsere) yol açabilen lokal bir doku defekti
Benzer ürünlerle aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:
Çok seyrek (10.000 kişiden 1'e kadar kişiyi etkileyebilir): Oliclinomel'in içerdiği lipitleri uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya sınırlı olması "yağ
ile sonuçlanabilir"Aşırı doz sendromu". Bu, aşırı dozdan kaynaklanabileceği gibi, ürün talimatlara göre uygulansa bile infüzyonun başlangıcında da meydana gelebilir.
Hastanın klinik durumunda ani bir kötüleşmeyle ilişkilidir. Kanınızda yüksek düzeyde yağ bulunması,
ateş, karaciğerde yağ infiltrasyonu (karaciğerinizde yüksek düzeyde yağ bulunması) ve/veya karaciğer hacminizde artış, anemi (kırmızı kanda azalma) ile karakterizedir. Cildi soluklaştırabilen ve zayıflığa veya nefessizliğe neden olabilen hücreler), beyaz kan hücrelerinde ve kan trombositlerinde düşüş, kan pıhtılaşmasında sorun ve/veya koma da ortaya çıkabilir. lipid emülsiyonunun infüzyonu
durduruldu.
Sıklığı bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemiyor):
Akciğerlerdeki kan damarlarının tıkanmasına yol açabilecek küçük partiküllerin oluşumu (pulmoner
pulmoner vasküler emboli ve nefes almada zorlukla (solunum sıkıntısı) sonuçlanan vasküler çökeltiler).
Çocuklarda beyaz kan hücrelerinde ve kan trombositlerinde düşüş rapor edilmiştir.
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız yan etkilerle karşılaşırsanız doktorunuz veya hemşirenizle konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan Sarı Kart Programı aracılığıyla şu adreste bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz
5.
OLICLINOMEL nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı, kabı ve dış ambalajı üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız. EXP. Bu son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Dondurmayınız.
Kabı ışıktan korumak için dış kartonunda saklayınız.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayınız. . Nasıl yapılacağını eczacınıza sorun
Artık kullanmadığınız ilaçları atın. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
6.
Paketin içeriği ve diğer bilgiler
OLICLINOMEL neler içerir
Sulandırılmış emülsiyonun her bir torbasındaki aktif maddeler şunlardır:
Aktif maddeler
1000 ml
1500 ml
2000 ml
2500 ml
Rafine soya fasulyesi yağı + rafine zeytinyağı *
40,00 g
60,00 g
80,00 g
100,00 g
L-alanin
8,28 gr
12,42 g
16,56 g
20,70 g
L-arginin
4,60 g
6,90 g
9,20 g
11,50 g
Glisin
4,12 g
6,18 g
8,24 g
10,30 g
L-histidin
1,92 g
2,88 g
3,84 g
4,80 g
L-izolösin
2,40 g
br>3,60 g
4,80 g
6,00 g
L-lösin
2,92 g
4,38 g
5,84 g
7,30 g
L-lizin
2,32 g
br>3,48 g
4,64 g
5,80 g
(lisin hidroklorür olarak)
(2,90 g)
(4,35 g)
(5,80 g)
(7,25 g)
L-metiyonin
1,60 g
2,40 g
3,20 g
4,00 g
L-fenilalanin
2,24 g
3,36 g
4,48 g
5,60 g
L-prolin
2,72 g
br>4,08 g
5,44 g
6,80 g
L-serin
2,00 g
3,00 g
4,00 g
5,00 g
L-treonin
1,68 g
br>2,52 g
3,36 g
4,20 g
L-triptofan
0,72 g
1,08 g
1,44 g
1,80 g
L-tirozin
0,16 g< br>0,24 g
0,32 g
0,40 g
L-valin
2,32 g
3,48 g
4,64 g
5,80 g
Sodyum asetat, 3H 2 O
2,45 gr
3,67 g
4,90 g
6,12 g
Sodyum gliserofosfat, 5 H 2 O
2,14 g
3,22 g
4,29 g
5,36 g
Potasyum klorür
1,79 gr
2,68 g
3,58 g
4,47 g
Magnezyum klorür, 6H 2 O
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Glikoz
160,00 g
240,00 g
320,00 g
400,00 g
(glikoz monohidrat olarak)
(176,00 g)
(264,00 g)
(352,00 g)
(440,00 g)
Kalsiyum klorür, 2H 2 O
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Toplam kalori (kcal)
1200
1800
2400
3000
Protein olmayan kalori (kcal)
1040
1560
2080
2600
* Rafine zeytinyağı (yaklaşık %80) ve rafine soya fasulyesi yağı (yaklaşık %20) karışımı.
Diğer bileşenler saflaştırılmış yumurta fosfatidi, gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit, buzlu
asetik asit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.
OLICLINOMEL'in görünümü ve ambalajın içeriği
OLICLINOMEL, 3 odacıklı bir torba içinde, çok amaçlı bir infüzyon paketi olan infüzyon için bir emülsiyondur. katmanlı
plastik torba. Torba malzemesinin iç (temas) katmanı polimerlerden (poliolefinik karışım
) yapılmıştır.bileşen (amino asit çözeltileri, glikoz çözeltileri ve lipit emülsiyonları)
ve izin verilen katkı maddeleri ile uyumlu ve soyulabilir contalar yapılmasına izin veren kopolimerler. Filmin
yapısının tamamında kullanılan polimerler EVA (poli(etilen-vinil asetat)) ve kopolyesterden yapılmıştır.
Torbadaki 3 bölmenin içeriği karıştırılmadan önce, 1 bölmede bir süt görünümünde homojen bir sıvı
(lipit emülsiyonu), diğer iki bölme (elektrolitli amino asit
çözeltisini ve kalsiyum klorürlü glikoz çözeltisini içerir) renksiz veya açık sarı bir çözelti içerir, neredeyse görünür parçacıklardan arınmış. OLICLINOMEL karıştırıldıktan sonra
homojen ve süt beyazı bir sıvıya benzeyen bir infüzyon emülsiyonu haline gelir.
Havadaki oksijenle teması önlemek için torba, bir oksijen bariyeri üst poşeti içinde paketlenir.
oksijen emici poşet.
Paket boyutları
1000 ml torba: 1 torba veya 6 torbalı karton
1500 ml torba: 1 torba veya 4 torbalı karton
2000 ml torba: 1 torba veya 4 torbalı karton
2500 ml torba : 1 torba veya 2 torbalı karton
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi
OLICLINOMEL hakkında herhangi bir bilgi için lütfen Pazarlama Yetki Sahibi ile iletişime geçin:
Baxter Healthcare Limited
Caxton Yolu
Thetford
Norfolk, IP24 3SE
Birleşik Krallık
Üretici
Baxter S.A., Boulevard René Branquart, 80, 7860 Lessines, Belçika
Bu tıbbi ürün, EEA Üye Devletlerinde, aşağıdaki
isimler:
Oliclinomel N7-1000E
Bazı ülkelerde, aşağıda açıklandığı gibi farklı bir ticari isim altında kayıtlıdır:
Avusturya ve Almanya: Oliclinomel %4 GF-E
Bu broşür en son
11/2015'te revize edilmiştir
--------------------------------- -------------------------------------------------- -------------------------Aşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık uzmanlarına yöneliktir:
Oliclinomel N7-1000E, İnfüzyon Emülsiyonu
1 .
Kantitatif bileşim
3 bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra, karışımın görünümü homojen, süt benzeri bir emülsiyondur. Farklı torba sunumlarının her biri için karışık emülsiyon
aşağıdakileri sağlar:
Torba başına
1000 ml
Nitrojen (g)
6,6
Amino asitler (g)
40
Glikoz (g)
160
Lipitler (g)
40
Toplam kalori (kcal)
1200
Protein olmayan kalori (kcal)
1040
Glikoz kalorisi (kcal)
640
Lipid kalorileri (kcal)
400
Protein dışı kalori/nitrojen oranı (kcal/g N)
158
Sodyum (mmol)
32
Potasyum (mmol)
24
Magnezyum (mmol)
2,2
Kalsiyum (mmol)
2
Fosfat (mmol)**
10
Asetat (mmol)
57
Klorür (mmol)
48
pH
6
Osmolarite (mOsm) /l)
1450
** Lipid emülsiyonu tarafından sağlanan fosfatlar dahil
2.
1500 ml
9,9
60
240
60
1800
1560
960
600
158
48
36
3,3
3
15
86
72
6
1450
2000 ml
13,2
80
320
80
2400
2080
1280
800
158
64
48
4,4
4
20
114
96
6
1450
2500 ml
16,5
100
400
100
3000
2600
1600
1000
158
80
60
5,5
5
25
143
120
6
1450
Pozoloji ve uygulama yöntemi
Dozaj, hastanın enerji harcamasına, klinik durumuna, vücut ağırlığına ve OLICLINOMEL bileşenlerini
metabolize etme yeteneğine bağlıdır. ağızdan/enteral olarak sağlanan ek enerji veya proteinler olarak; bu nedenle torba boyutu buna göre seçilmelidir.
Hastanın klinik durumu gerektirdiği sürece uygulamaya devam edilebilir.
Yetişkin ve pediatrik hastalarda maksimum günlük doz aşılmamalıdır. Çok bölmeli torbanın statik yapısı nedeniyle hastanın tüm besin ihtiyaçlarının aynı anda karşılanması mümkün olmayabilir. Hastaların, statik torbanın bileşiminden farklı miktarlarda besin maddelerine ihtiyaç duyduğu
klinik durumlar mevcut olabilir.
Genel bir kural olarak, 3 g/kg/gün amino asit ve/veya 17 g/kg/gün dozlarını aşmayın. glukoz ve/veya 3 g/kg/gün lipit ve/veya 100 mml/kg/gün sıvı, özel durumlar hariç.
OLICLINOMEL yalnızca tek kullanım içindir.
Parenteral beslenme infüzyonunun önerilen süresi 12 ila 24 saat arasındadır.
Dozaj ve infüzyon hızı – Yetişkinler
Ortalama nitrojen gereksinimleri 0,16 ila 0,35 g/kg/gün'dür (yaklaşık 1 ila 2 g amino asit/kg/gün).
Enerji gereksinimleri hastanın beslenme durumuna ve katabolizma düzeyine bağlı olarak değişir. Ortalama olarak bunlar 20 ila 40 kcal/kg/gündür.
Maksimum günlük doz:
Maksimum günlük doz, enerji bileşeni tarafından tanımlanır. Maksimum günlük doz 33 ml/kg
vücuttur ağırlık (1,32 g amino asit, 5,28 g glikoz, 1,32 g lipit, 1,06 mmol sodyum ve
0,79 mmol potasyum / kg'a eşdeğer), yani 70 kg ağırlığındaki bir hasta için 2310 ml infüzyon emülsiyonu.
Maksimum infüzyon hızı:
Genel bir kural olarak, aşağıdaki durumlar hariç, 0,10 g/kg/saat amino asitler ve/veya 0,25 g/kg/saat glukoz ve/veya 0,15 g/kg/saat lipitlerin infüzyon hızlarını aşmayın. özel durumlar.
Genel bir kural olarak, infüzyon emülsiyonunun 1,5 ml/kg/saat miktarını, yani 0,06 g amino asitleri,
0,24 g glukoz ve 0,06 g lipitleri/kg vücut ağırlığı/saati aşmayın.
Önerilen uygulama süresi parenteral beslenme infüzyonu 12 ila 24 saat arasındadır. Normalde
akış hızı, vücut ağırlığınıza göre 1,5 ml/kilogram/saati aşmayacak şekilde ilk saat içinde kademeli olarak artırılır ve maksimum doz vücut ağırlığınıza göre 36 ml/kg/gündür.
Dozaj ve infüzyon hızı – Ergenler ve 2 yaşından büyük çocuklar
Pediatrik popülasyonda yapılmış herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.
2-11 yaş arası çocuklar: Ortalama nitrojen gereksinimleri 0,16 ila 0,35'tir (0,45'e kadar) ) g/kg/gün
1-2 (en fazla 3) g amino asit/kg/gün'e eşdeğerdir
12-18 yaş arası çocuklar: Ortalama nitrojen gereksinimleri 0,16 ila 0,35 g/kg/gün eşdeğeridir 12 g amino asit/kg/gün'e kadar.
.
Enerji gereksinimi hastanın yaşına, beslenme durumuna ve katabolizma düzeyine göre değişir.
ortalama olarak bu aralıklar şunlardır:
2-11 yaş arası çocuklar: 60 – 90 kcal/kg/gün
12-18 yaş arası çocuklar: 30 – 75 kcal/kg/gün.
Dozaj, sıvı alımına ve günlük nitrojen gereksinimlerine dayanmaktadır.
Bu alımlar, çocuğun hidrasyon durumu dikkate alınarak ayarlanmalıdır.
Maksimum günlük doz:
Maksimum günlük doz 75 ml/kg vücuttur ağırlık (3 g amino asit, 12 g glikoz, 3 g lipit, 2,4 mmol sodyum ve 1,8 mmol potasyum / kg vücut ağırlığına eşdeğerdir).
2-11 yaş arası çocuklarda maksimum infüzyon hızı:
Bu yaş grubunda saatlik hızı sınırlayan faktör lipid konsantrasyonudur. Genel bir kural olarak,
3,3 ml/kg/saat infüzyon emülsiyonunu aşmayın; yani 0,13 g amino asit, 0,52 g glikoz ve
0,13 g lipit/kg vücut ağırlığı/saat.
Maksimum 12-18 yaş arası çocuklarda infüzyon hızı:
Bu yaş grubunda saatlik hızı sınırlayan faktör lipid konsantrasyonudur. Genel bir kural olarak,
3,0 ml/kg/saat infüzyon emülsiyonunu aşmayın, yani 0,12 g amino asit, 0,48 g glikoz ve
0,12 g lipit/kg vücut ağırlığı/saat.
Olarak genel bir kural olarak maksimum infüzyon hızları şöyledir:
2-11 yaş arası çocuklar: 0,20 g/kg/saat amino asitler ve/veya 1,20 g/kg/saat glikoz ve/veya 0,13
g/kg/saat lipitler, özel durumlar hariç.
12-18 yaş arası çocuklar: 0,12 g/kg/saat amino asitler ve/veya 1,20 g/kg/saat glukoz ve/veya 0,13
g/saat kg/saat lipitler, özel durumlar dışında.
Uygulama yolu
OLICLINOMEL, merkezi bir damar yoluyla intravenöz olarak uygulanmalıdır.
Uygulama akış hızı, uygulanan doza göre ayarlanmalıdır,< br> İnfüze edilen son karışımın özellikleri, günlük hacim alımı ve
infüzyonun süresi.
3.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
-
Bir ilaç aracılığıyla uygulamayın. periferik ven
-
OLICLINOMEL dahil olmak üzere total parenteral beslenme (TPN) solüsyonlarının aşırı hızlı uygulanması, ciddi veya ölümcül sonuçlara yol açabilir.
-
Aşağıdaki durumlarda infüzyon derhal durdurulmalıdır: alerjik reaksiyonun herhangi bir anormal belirti veya semptomu (terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, deri döküntüleri, dispne veya bronkospazm gibi)
gelişirse. Bu tıbbi ürün soya fasulyesi yağı ve yumurta fosfatidi içermektedir. Soya fasulyesi ve yumurta
proteinleri aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Soya fasulyesi ve yer fıstığı proteinleri arasında çapraz alerjik reaksiyonlar gözlemlenmiştir.
-
İnfüzyona başlamadan önce ciddi su ve elektrolit denge bozuklukları, ciddi sıvı aşırı yükleme durumları ve ciddi
metabolik bozukluklar düzeltilmelidir.
-
İntravenöz infüzyon başlatıldığında özel klinik izleme gereklidir.
–
Seftriakson, farklı infüzyon hatları veya farklı infüzyon bölgeleri üzerinden dahi olsa, kalsiyum içeren herhangi bir IV
solüsyonu ile karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır. Sefriakson ve kalsiyum içeren solüsyonlar, eğer farklı bölgelerdeki infüzyon hatları kullanılıyorsa veya infüzyon hatları değiştirilirse veya infüzyonlar arasında çökelmeyi önlemek için fizyolojik tuz solüsyonu ile iyice yıkanırsa, birbiri ardına sırayla uygulanabilir. Kalsiyum içeren TPN solüsyonlarının sürekli
infüzyonuna ihtiyaç duyan hastalarda, sağlık uzmanları
benzer çökelme riski taşımayan alternatif antibakteriyel tedavilerin kullanımını değerlendirmek isteyebilirler.
Seftriakson kullanımının gerekli görülmesi halinde. sürekli beslenmeye ihtiyaç duyan hastalarda, TPN solüsyonları ve seftriakson, farklı infüzyon hatları üzerinden de olsa aynı anda uygulanabilir
farklı sitelerde. Alternatif olarak, solüsyonlar arasındaki infüzyon hatlarının yıkanması tavsiyesi dikkate alınarak seftriakson infüzyonu süresince TPN solüsyonu infüzyonu durdurulabilir (bkz.
bölüm 4, “Etkileşimler” ve “Uyumsuzluklar”).
–< Parenteral beslenme alan hastalarda pulmoner vasküler emboli ve solunum sıkıntısına neden olan pulmoner vasküler çökeltiler rapor edilmiştir. Bazı durumlarda ölümcül sonuçlar
meydana geldi. Aşırı kalsiyum ve fosfat ilavesi, kalsiyum fosfat çökeltilerinin oluşma riskini artırır (bkz. bölüm 4, “Uyumsuzluklar”).
-
Torbanın herhangi bir bileşenine veya sulandırılmış emülsiyona,
ilk önce bunların uyumluluğunu ve elde edilen preparatın stabilitesini (özellikle lipit emülsiyonunun stabilitesini) doğrulamadan başka tıbbi ürünler veya maddeler eklemeyin. ). Çökelti oluşumu
veya lipit emülsiyonunun dengesizleşmesi damar tıkanıklığına neden olabilir.
-
Damar yolu enfeksiyonu ve sepsis, parenteral beslenme alan hastalarda, özellikle de bakımın yetersiz olması durumunda ortaya çıkabilecek komplikasyonlardır. kateterlerin, hastalığın veya ilaçların immünsüpresif etkileri. Ateş/üşüme, lökositoz, erişim cihazıyla ilgili teknik komplikasyonlar ve hiperglisemiye ilişkin işaretlerin, semptomların ve laboratuvar testlerinin dikkatli bir şekilde izlenmesi, enfeksiyonların erken tanınmasına yardımcı olabilir. Parenteral beslenmeye ihtiyaç duyan hastalar
yetersiz beslenme ve/veya altta yatan hastalık durumuna bağlı olarak sıklıkla enfeksiyöz komplikasyonlara yatkındır. Septik komplikasyonların ortaya çıkışı,
beslenme formülünün hazırlanmasında
aseptik tekniklerin yanı sıra kateter yerleştirilmesinde ve bakımında aseptik tekniklere daha fazla vurgu yapılarak azaltılabilir.-
Tedavi boyunca su ve elektrolit dengesini, serum ozmolaritesini, serum trigliseritlerini, asit-baz
dengesini, kan şekerini, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarını ve trombositler ve pıhtılaşma parametreleri dahil olmak üzere kan sayımını izleyin.
-
Besin alımı hastanın
gereksinimlerine göre uyarlanmazsa veya verilen herhangi bir diyet bileşeninin metabolik kapasitesi doğru değilse metabolik komplikasyonlar ortaya çıkabilir
değerlendirildi. Olumsuz metabolik etkiler, yetersiz veya aşırı besin maddelerinin uygulanmasından veya belirli bir hastanın ihtiyaçlarına uygun olmayan bir karışım bileşiminden kaynaklanabilir.
-
Serum trigliserit konsantrasyonları ve vücudun lipitleri uzaklaştırma yeteneği kontrol edilmelidir.
düzenli olarak.
-
İnfüzyon sırasında serum trigliserit konsantrasyonları 3 mmol/l'yi geçmemelidir. Bu
konsantrasyonlar, minimum 3 saatlik sürekli infüzyon periyodundan önce belirlenmemelidir.
-
Lipid metabolizmasında bir anormallikten şüpheleniliyorsa, testlerin günlük olarak yapılması önerilir
> Lipidler verilmeden 5 ila 6 saatlik bir sürenin ardından serum trigliseritlerinin ölçülmesiyle. Erişkinlerde, lipit emülsiyonunu içeren infüzyonun durdurulmasından sonra serumun 6 saatten daha kısa bir süre içinde berrak olması gerekir. Bir sonraki infüzyon yalnızca serum trigliserid düzeyi yükseldiğinde uygulanmalıdır.
konsantrasyonları normal değerlere döndü.
-
Benzer ürünlerde aşırı yağ yüklenmesi sendromu rapor edilmiştir. OliClinomel'in içerdiği lipitleri metabolize etme yeteneğinin azalması veya sınırlı olması, aşırı dozdan kaynaklanabilecek bir "yağ aşırı yüklenmesi sendromu"
ile sonuçlanabilir; ancak bu sendromun belirti ve semptomları,
ürün talimatlara uygun şekilde uygulandığında da ortaya çıkabilir.
-
Hiperglisemi durumunda, OLICLINOMEL'in infüzyon hızı ayarlanmalı ve/veya
insülin uygulanmalıdır.
-
OLICLINOMEL N4-550, N4-550E periferik ven yoluyla uygulanabilirken,
tromboflebit gelişebilir. Kateter yerleştirme bölgesi, lokal
tromboflebit belirtileri açısından günlük olarak izlenmelidir.
-
Eklemeler yapılırken, karışımın son ozmolaritesi uygulama öncesinde
ölçülmelidir. Elde edilen karışım nihai ozmolaritesine bağlı olarak santral veya periferik venöz yoldan uygulanmalıdır. Uygulanan son karışım hipertonik ise
periferik damara uygulandığında damarda tahrişe neden olabilir.
-
Üründe doğal olarak iz elementler ve vitaminler bulunmasına rağmen seviyeler
vücut gereksinimlerini karşılamada yetersizdir ve eksikliklerin gelişmesini önlemek için bunlara eklenmelidir. Bu ürüne ekleme yapma talimatlarına bakınız.
-
OLICLINOMEL'i artmış
osmolaritesi, adrenal yetmezliği, kalp yetmezliği veya pulmoner disfonksiyonu olan hastalara uygularken dikkatli olunmalıdır.
-
Ciddi derecede yetersiz beslenme hastalar, hasta anabolik hale geldikçe potasyum, fosfor ve magnezyumun hücre içi olarak kaymasıyla karakterize edilen yeniden beslenme sendromuyla sonuçlanabilir. Tiamin eksikliği ve sıvı tutulumu da gelişebilir. Aşırı beslenmeden kaçınırken dikkatli
izleme ve besin alımını yavaş yavaş artırma bu komplikasyonları önleyebilir. Bu sendrom benzer ürünlerde de rapor edilmiştir.
-
Birincil torbada kalan hava nedeniyle hava embolisini önlemek için torbaları seri halinde bağlamayın.
Karaciğer Yetmezliği
Hiperamonyemi ile ilişkili nörolojik bozuklukların gelişme veya kötüleşme riski nedeniyle karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanın. Özellikle karaciğer fonksiyon parametreleri, kan şekeri, elektrolitler ve trigliseritlerin kontrolü
düzenli klinik ve laboratuvar testleri gereklidir.
Böbrek Yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda, özellikle hiperkalemi mevcutsa dikkatli kullanın, çünkü
böbrek dışı atıkların uzaklaştırılması yapılmazsa metabolik asidoz ve hiperazotemi gelişme veya kötüleşme riski
. Sıvı trigliserit ve elektrolit durumu yakından izlenmelidir
bu hastalarda.
Hematolojik
Pıhtılaşma bozuklukları ve anemisi olan hastalarda dikkatli kullanın. Kan sayımı ve pıhtılaşma
parametreleri yakından izlenmelidir.
Endokrin ve Metabolizma
Aşağıdaki hastalarda dikkatli kullanın:
• Metabolik asidoz. Laktik asidoz varlığında karbonhidrat verilmesi önerilmez. Düzenli klinik ve laboratuvar testleri gereklidir.
• Diabetes Mellitus. Glikoz konsantrasyonlarını, glikozüriyi, ketonüriyi izleyin ve
uygun olduğunda insülin dozajlarını ayarlayın.
İnfüzyon emülsiyonunda lipitlerin varlığına bağlı hiperlipidemi. Düzenli klinik
ve laboratuvar testleri gereklidir.
 Amino asit metabolizma bozuklukları
Ekstravazasyon
Ekstravazasyon belirtilerini tanımlamak için kateter bölgesi düzenli olarak izlenmelidir. Damar dışına çıkma meydana gelirse, hastaya derhal müdahale edilebilmesi için yerleştirilen kateter veya kanül yerinde tutularak uygulama derhal durdurulmalıdır. Kateteri/kanülü çıkarmadan önce dokularda bulunan sıvı miktarını azaltmak için mümkünse yerleştirilen kateter/kanülden
aspirasyon yapılmalıdır.
Ekstravaze olan ürüne bağlı olarak (
OLICLINOMEL ile karıştırılan ürün(ler),
(varsa) ve herhangi bir yaralanmanın evresi/kapsamı, uygun özel önlemler alınmalıdır.
Yönetim seçenekleri, farmakolojik olmayan, farmakolojik ve/veya cerrahi müdahaleyi içerebilir. Etkilenen bölgede herhangi bir bozulma varsa (devam eden ağrı, nekroz, ülserasyon,
şüphelenilen kompartman sendromu), acilen ameliyata başvurulmalıdır.
Ekstravazasyon bölgesi ilk 24 saat boyunca en az 4 saatte bir izlenmelidir. , ardından günde bir kez
.
Uygulamaya aynı santral damardan tekrar başlanmamalıdır.
Pediyatride özel önlemler
2 yaşından büyük çocuklara uygulandığında torba kullanılması zorunludur. günlük dozaja karşılık gelen
bir hacme sahiptir.
Vitamin ve eser element takviyesi her zaman gereklidir. Pediatrik formülasyonlar kullanılmalıdır.
4.
Hazırlama ve kullanıma ilişkin pratik bilgiler
OLICLINOMEL'i yalnızca aşağıdaki durumlarda kullanın:
torba hasarsızsa,
kalıcı olmayan mühürler sağlamsa,
glikoz ve amino asit çözeltileri berrak, renksiz veya hafif sarıdır, pratikte görünür parçacıklar içermez
lipit emülsiyonu homojen ve süt benzeridir.
OLICLINOMEL kullanımdan önce oda sıcaklığında olmalıdır.
Ürünü yalnızca 3 bölme arasındaki kalıcı olmayan contalar kırıldıktan ve 3 bölmenin içerikleri aşağıda gösterildiği gibi karıştırıldıktan sonra uygulayın.
İnfüzyon için son emülsiyonun herhangi bir hastalık belirtisi göstermediğinden emin olun. faz ayrımı.
1.
2.
3.
Üst keseyi
açmak için üstten yırtın.
OLICLINOMEL
torbayı ortaya çıkarmak için üst kesenin
ön kısmını soyun. Aşırı poşeti ve
oksijen emici poşetini atın.
Torbayı
yatay ve temiz bir yüzeye
, sapı önünüzde olacak şekilde düz bir şekilde yerleştirin.
4.
5.
6.
Çözeltiyi üst torbadan
çıkarmak için askı alanını kaldırın.
Üst torbayı, kapak contası tamamen açılıncaya kadar
sıkıca yuvarlayın
(yaklaşık yarıya kadar).
Torbayı baş aşağı çevirerek karıştırın. en az 3 kez. Hiçbir
faz ayrımı kanıtı olmadan
homojen bir karışım sağlayın
Çantayı asın.
koruyucusunu yönetim çıkışından
çevirerek çıkarın. Çivili konnektörü
sıkıca takın.
Torbayı açtıktan sonra içindekiler hemen kullanılmalıdır. Açılmış torba hiçbir zaman bir sonraki infüzyon için saklanmamalıdır.
Kısmen kullanılmış herhangi bir torbayı yeniden bağlamayın.
İçinde bulunan hava nedeniyle hava embolisi olasılığını önlemek için torbaları seri bağlamayın
br>birincil torba.
Yalnızca tek kullanım içindir. Kullanılmayan tüm ürün veya atık malzemeler ve gerekli tüm cihazlar
atılmalıdır.
Kısmen kullanılmış torbaları saklamayın ve kullandıktan sonra tüm cihazları atın.
Takviye
Ürüne başka tıbbi ürünler veya maddeler eklemeyin. torbanın herhangi bir bileşenine veya sulandırılmış emülsiyona, ilk önce bunların uyumluluğu ve elde edilen preparatın stabilitesi (özellikle lipit emülsiyonunun stabilitesi) onaylanmadan.
Bununla birlikte, OLICLINOMEL bu şekilde veya kullanılabilir. Elektrolit takviyesi sonrasında iz
gerektiğinde element veya vitaminler.
Torbanın kapasitesi, vitaminler, elektrolitler ve eser elementler gibi ilavelerin yapılmasına imkan verecek kadar
yeterlidir. Sulandırılmış karışıma her türlü ekleme (vitaminler dahil) yapılabilir (kalıcı olmayan contalar açıldıktan ve üç bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra).
Glikoz bölmesine de vitaminler eklenebilir. karışım yeniden oluşturulmadan önce
(kalıcı olmayan contaları açmadan önce ve çözeltiler ile emülsiyonu karıştırmadan önce).
Formülasyona eklemeler yaparken, karışımın son ozmolaritesi
önceden ölçülmelidir. periferik damar yoluyla uygulama
OLICLINOMEL aşağıdakilerle desteklenebilir:
Elektrolitler: torbada halihazırda mevcut olan elektrolitler dikkate alınmalıdır: stabilitesi vardır
Üçlü karışımın litresi başına toplam 150 mmol sodyum, 150 mmol potasyum, 5,6 mmol magnezyum ve 5 mmol kalsiyum miktarına kadar olduğu kanıtlanmıştır.
Organik fosfat: ilaveleri için stabilite kanıtlanmıştır torba başına 15 mmol'e kadar.
Eser elementler ve vitaminler: Piyasada satılan
vitaminler ve eser elementler (1 mg'a kadar demir içeren) preparatları ile stabilitesi kanıtlanmıştır. Diğer
katkı maddeleri için uyumluluk istek üzerine mevcuttur.
Eklemeler aseptik koşullar altında kalifiye personel tarafından yapılmalıdır.
Bu eklemeler enjeksiyon bölgesine bir iğne kullanılarak yapılır:
Enjeksiyon yerini hazırlayın,< br> Enjeksiyon bölgesini delin ve enjekte edin,
Torbanın içeriğini ve katkı maddelerini karıştırın.
Etkileşimler
OLICLINOMEL ile herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
OLICLINOMEL, lipit emülsiyonlarında doğal olarak bulunan K vitamini içerir. Oliclinomel'in önerilen dozlarındaki K Vitamini miktarının kumarin türevlerinin etkilerini etkilemesi beklenmemektedir.
Seftriakson, OLICLINOMEL dahil olmak üzere intravenöz kalsiyum içeren
solüsyonlarla karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır. seftriakson-kalsiyum tuzu çökelmesi riski.
Seftriakson ve kalsiyum içeren çözeltiler, eğer farklı bölgelerdeki infüzyon hatları kullanılırsa veya infüzyon hatları değiştirilirse veya aralarında iyice yıkanırsa
birbiri ardına uygulanabilir. çökelmeyi önlemek için fizyolojik tuz çözeltisi içeren infüzyonlar.
OLICLINOMEL'in potasyum içeriği nedeniyle, potasyum tutucu diüretikler (örn. amilorid, spironolakton, triamteren), anjiyotensin dönüştürücü
enzim (ACE) inhibitörleri, anjiyotensin II reseptör antagonistleri veya immün baskılayıcılarla tedavi edilen hastalarda özel dikkat gösterilmelidir. hiperkalemi riski açısından takrolimus
ve siklosporin.
Bu emülsiyonun içerdiği lipitler belirli laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir (örneğin, bilirubin, laktat dehidrojenaz, oksijen doygunluğu, kan hemoglobini). kan örneği
lipitler elimine edilmeden önce alınırsa (bunlar genellikle lipitler alınmadan 5 ila 6
saatlik bir süre sonra elimine edilir).
Uyumsuzluklar
Bu infüzyon emülsiyonu, aynı infüzyon tüpü aracılığıyla kanla aynı anda uygulanmamalıdır.
OLICLINOMEL, sitrat
antikoagüle edilmiş/korunmuş kan veya bileşenlerde pıhtılaşma çökelmesi açısından ek risk teşkil eden kalsiyum iyonları içerir.
Geçimsizlikler örneğin aşırı asitlik (düşük pH) veya lipit emülsiyonunun stabilitesini bozabilecek iki değerlikli katyonların
uygun olmayan içeriği (Ca2+ ve Mg2+) nedeniyle üretilebilir.
Herhangi bir parenteral beslenme karışımında olduğu gibi, kalsiyum ve fosfat oranları dikkate alınmalıdır. Aşırı
kalsiyum ve fosfat ilavesi, özellikle mineral tuzları formunda, kalsiyum fosfat çökeltilerinin oluşmasına neden olabilir.
Aynı verme seti, kateter aracılığıyla aynı anda uygulanan solüsyonlarla uyumluluğu kontrol edin
veya kanül.
Seftriakson, seftriakson-kalsiyum tuzunun çökelme riski nedeniyle
OLICLINOMEL dahil intravenöz kalsiyum içeren
solüsyonlarla karıştırılmamalı veya aynı anda uygulanmamalıdır(bkz. Etkileşimler bölümü).
5.
Raf ömrü
Ambalajın hasar görmemesi halinde 2 yıldır.
3.
arası kalıcı olmayan contaların hemen ardından ürünün hemen kullanılması tavsiye edilir.
bölmeler açıldı. Bununla birlikte, sulandırılmış emülsiyonun +2o ile +8oC arasında maksimum 7 gün, ardından +25oC'yi aşmayan sıcaklıklarda maksimum 48 saat
stabil olduğu gösterilmiştir.
Takviyeden sonra Sulandırılmış OLICLINOMEL'in (elektrolitler, eser elementler, vitaminler) (önceki bölüme bakın) kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2 ila 8°C'de 7 gün
ve ardından 25°C'nin altında 48 saat boyunca kanıtlanmıştır. C. Mikrobiyolojik açıdan bakıldığında, herhangi bir katkı maddesi derhal kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanım öncesi saklama süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve takviye
eklenmediği sürece normalde 2 ila 8°C'de 24 saatten uzun olmayacaktır. kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda.