OLMETEC 20MG TABLETS

Olmetec® 10 mg, 20 mg a 40 mg tablety
Olmesartan Medoxomil 10 mg, 20 mg a 40 mg tablety
(olmesartan medoxomil)
Váš lék je znám pod výše uvedenými názvy, ale v tomto textu bude označován jako
Olmetec:
Příbalová informace pro pacienta
Přečtěte si pečlivě celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro vás důležité informace.
• Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si ji budete muset přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nepředávejte jej
ostatní. Může mu ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako
Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co je v této příbalové informaci
1) Co je Olmetec a k čemu se používá
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Olmetec užívat
3) Jak se Olmetec užívá< br> 4) Možné nežádoucí účinky
5) Jak Olmetec uchovávat
6) Obsah balení a další informace
1) Co je Olmetec a k čemu se používá
Olmetec patří do skupiny léků nazývaných antagonisté receptoru
angiotensinu-II. Snižují krevní tlak uvolněním krevních cév.
Olmetec se používá k léčbě vysokého krevního tlaku (také známého jako
„hypertenze“) u dospělých au dětí a dospívajících ve věku od 6 do
18 let let. Vysoký krevní tlak může poškodit krevní cévy v orgánech, jako jsou
srdce, ledviny, mozek a oči. V některých případech to může vést k infarktu
, selhání srdce nebo ledvin, mrtvici nebo slepotě. Obvykle vysoká krev
tlak nemá žádné příznaky. Je důležité nechat si zkontrolovat krevní tlak
, aby nedošlo k poškození.
Vysoký krevní tlak lze kontrolovat pomocí léků, jako jsou tablety Olmetec
. Váš lékař vám pravděpodobně také doporučil, abyste provedli některé
změny ve svém životním stylu, které vám pomohou snížit krevní tlak (například
zhubnete, přestanete kouřit, snížíte množství alkoholu, který pijete
a snížíte množství soli ve vaší stravě). Váš lékař vás také mohl
nabádat k pravidelnému cvičení, jako je chůze nebo plavání. Je
důležité řídit se pokyny svého lékaře.
2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Olmetec užívat:
Neužívejte Olmetec
• jestliže jste alergický(á) na olmesartan medoxomil nebo na kteroukoli další složky
tohoto přípravku (uvedené v bodě 6).
• jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce. (Je také lepší se vyhnout tabletám Olmetec
v časném těhotenství – viz část těhotenství.)
• jestliže trpíte zežloutnutím kůže a očí (žloutenkou) nebo problémy
s odtokem žluči z žlučník (obstrukce žlučových cest, např.
žlučové kameny).
• jestliže máte cukrovku nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a)
lék na snížení krevního tlaku obsahující aliskiren.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Olmetec se poraďte se svým lékařem. Informujte svého lékaře, pokud užíváte
některý z následujících léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:
• ACE-inhibitor (například enalapril, lisinopril, ramipril), zejména pokud
máte cukrovku- související problémy s ledvinami.
• aliskiren
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a
množství elektrolytů (např. draslíku) v krvi.
Viz také informace v části nadpis „Neužívejte Olmetec“.
Informujte svého lékaře, pokud máte některý z následujících zdravotních problémů:
• Problémy s ledvinami
• Onemocnění jater
• Srdeční selhání nebo problémy se srdečními chlopněmi nebo srdečním svalem
• Silné zvracení, průjem, léčba s vysokými dávkami tablet na odvodnění
(diuretika) nebo pokud držíte dietu s nízkým obsahem soli
• Zvýšené hladiny draslíku v krvi
• Problémy s nadledvinami.
Kontaktujte svého lékaře, pokud mít průjem, který je těžký, přetrvávající
a způsobuje podstatnou ztrátu hmotnosti. Váš lékař může zhodnotit vaše
příznaky a rozhodněte se, jak pokračovat v léčbě krevního tlaku.
Stejně jako u jiných léků, které snižují krevní tlak, může nadměrný pokles
krevního tlaku u pacientů s poruchami prokrvení srdce nebo mozku
vést k srdeční infarkt nebo mrtvice. Váš lékař vám proto bude pečlivě kontrolovat
krevní tlak.
Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla být) těhotná, musíte to sdělit svému lékaři.
Olmetec se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí být užíván, pokud
jste déle než 3 měsíce těhotná, protože to může způsobit vážné poškození vašeho
dítěte, pokud se užívá v této fázi (viz část těhotenství).
Černošští pacienti
Stejně jako u jiných podobných léků je účinek Olmetecu na snížení krevního tlaku
poněkud menší u černošských pacientů.
Starší lidé
Pokud je vám 65 let nebo více a váš lékař se rozhodne zvýšit vaši dávku
olmesartan medoxomilu na 40 mg denně, pak musíte pravidelně kontrolovat krevní
tlak u svého lékaře, aby se ujistil, že krevní
tlak příliš neklesne.
Děti a dospívající< br> Olmetec byl zkoumán u dětí a dospívajících. Více
informace, poraďte se se svým lékařem. Olmetec se nedoporučuje pro děti
od 1 roku do méně než 6 let a neměl by být používán u dětí mladších
věku 1 roku, protože nejsou k dispozici žádné zkušenosti.
Další léčivé přípravky a Olmetec:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo možná budete
užívat další léky.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka zejména o kterémkoli z následujících léků:
• Další léky na snížení krevního tlaku, např. účinek přípravku Olmetec může být
zvýšen.
• Váš lékař možná bude muset změnit dávku a/nebo užít jiné
opatření:
• Pokud užíváte inhibitor ACE nebo aliskiren (viz také informace pod
nadpisy „Neužívejte Olmetec“ a „Upozornění a opatření“).
• Doplňky draslíku, náhrada soli který obsahuje draslík, tablety na odvodnění
(diuretika) nebo heparin (na ředění krve). Užívání těchto léků
současně s přípravkem Olmetec může zvýšit hladinu draslíku v
krvi.
• Lithium (lék užívaný k léčbě změn nálady a některých typů
deprese) užívaný při ve stejnou dobu jako Olmetec může zvýšit toxicitu
lithia. Pokud musíte užívat lithium, lékař vám změří lithium
hladiny v krvi.
• Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) (léky používané k
zmírnění bolesti, otoku a dalších příznaků zánětu, včetně
artritidy), užívané současně s přípravkem Olmetec, mohou zvýšit riziko selhání ledvin
a účinek Olmetecu mohou být sníženy NSAID.
• Colesevelam hydrochlorid, lék, který snižuje hladinu cholesterolu v
krvi, protože účinek Olmetecu může být snížen. Váš lékař vám může
doporučit, abyste užil Olmetec alespoň 4 hodiny před colesevelam
hydrochloridem.
• Některá antacida (léky na poruchy trávení), protože účinek Olmetecu může být
mírně snížena.
Olmetec s jídlem a pitím
Olmetec lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Těhotenství a kojení
Těhotenství
Pokud si myslíte, že jste (nebo mohla otěhotnět.
Váš lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat Olmetec dříve, než
otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí
Vám užívat jiný lék místo Olmetecu. Olmetec se nedoporučuje
v časném těhotenství a nesmí se užívat po více než 3 letech
měsíci těhotenství, protože může způsobit vážné poškození vašeho dítěte, pokud je užíván po
třetím měsíci těhotenství.
Kojení
Informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo se chystáte začít kojit.
Olmetec se nedoporučuje kojícím matkám a váš
lékař pro vás může zvolit jinou léčbu, pokud si přejete kojit,
zejména pokud je vaše dítě novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo
plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při léčbě vysokého krevního
tlaku můžete pociťovat ospalost nebo závratě. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud příznaky
nevymizí. Požádejte o radu svého lékaře.
Olmetec obsahuje laktózu
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (druh cukru). Pokud Vám
lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, kontaktujte svého
lékaře dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3) Jak se Olmetec užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně tak, jak řekl vám lékař. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
Doporučená počáteční dávka je jedna 10mg tableta jednou denně. Nicméně,
pokud váš krevní tlak není kontrolován, může se váš lékař rozhodnout změnit
vaši dávku až na 20 nebo 40 mg jednou denně nebo předepsat další léky.
U pacientů s mírným až středně závažným onemocněním ledvin Vaše dávka nebude
vyšší než 20 mg jednou denně.
Tablety lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety spolkněte a zapijte
dostatečným množstvím vody (např. Pokud je to možné, užívejte svou denní dávku
každý den ve stejnou dobu, například při snídani.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Nedostatek energie, svalové křeče, zhoršená funkce ledvin, selhání ledvin.
Byly také pozorovány určité změny ve výsledcích krevních testů. Patří mezi ně
zvýšené hladiny draslíku (hyperkalémie) a zvýšené hladiny
sloučenin souvisejících s funkcí ledvin.
Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících:
U dětí jsou nežádoucí účinky podobné těm, které byly hlášeny u dospělých . Avšak
závratě a bolesti hlavy jsou pozorovány častěji u dětí a krvácení z nosu
je častý nežádoucí účinek pozorovaný pouze u dětí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Tato
zahrnuje jakékoli možné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete také
hlásit přímo prostřednictvím programu žluté karty na adrese:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci
poskytnout více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5) Jak Olmetec uchovávat
Děti a dospívající ve věku od 6 do méně než 18 let:
Doporučená počáteční dávka je 10 mg jednou denně. Není-li krevní tlak pacienta dostatečně kontrolován, může lékař rozhodnout o změně
dávky až na 20 nebo 40 mg jednou denně. U dětí, které váží méně než 35 kg,
nebude dávka vyšší než 20 mg jednou denně.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Olmetec, než jste měl(a),
Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a) nebo jestliže dítě náhodně spolkne
některé, okamžitě vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší pohotovost a
vezměte s sebou balení léku.
• Všechny léky uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
• Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
• Olmetec neužívejte po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na krabičce, štítku nebo
blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci. Uchovávejte v
původním balení.
• Pokud tablety změní barvu nebo vykazují jakékoli jiné známky poškození,
vyhledejte radu svého lékárníka, který vám řekne, co máte
dělat.
> Jestliže jste zapomněl(a) užít Olmetec
Pokud zapomenete užít dávku, vezměte si obvyklou dávku následující den jako obvykle.
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradili vynechanou tabletu.
• Léky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka, jak likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Tato opatření pomůže chránit životní prostředí.
Jestliže jste přestal(a) užívat Olmetec
Je důležité pokračovat v užívání Olmetecu, pokud vám lékař neřekne, abyste
přestali.
6) Obsah balení a další informace< br> Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře
nebo lékárníka.
4) Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale ne > každý je dostane. Pokud se objeví, jsou často mírné a nevyžadují
ukončení léčby.
Co Olmetec obsahuje:
Léčivou látkou je olmesartan medoxomil
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg, 20 mg nebo 40 mg olmesartanu
medoxomil.
Pomocnými látkami jsou
Mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza,
magnesium-stearát, oxid titaničitý (E171), mastek a hypromelóza.
Ačkoli jich není mnoho. lidé je mohou dostat, mohou být následující dva nežádoucí účinky
závažné:
Jak Olmetec vypadá a co obsahuje toto balení
Olmetec 10 mg tablety jsou bílé, kulaté, potahované tablety označené „C 13“
na jedné straně a hladké na zadní straně a obsahují 10 mg léčivé
složky. olmesartan medoxomil.
Ve vzácných případech (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí) byly hlášeny následující alergické
reakce, které mohou postihnout celé tělo:
Otok obličeje, úst a/nebo hrtanu ( během léčby přípravkem Olmetec se může objevit svědění
a vyrážka. Pokud k tomu dojde, přestaňte
užijte Olmetec a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Olmetec 20 mg tablety jsou bílé, kulaté, potahované tablety označené „C 14“
na jedné straně a hladké na zadní straně a obsahují 20 mg účinné
složky olmesartanu medoxomil.
Zřídka (ale o něco častěji u starších lidí) může Olmetec způsobit
příliš nízký pokles krevního tlaku u citlivých jedinců nebo v důsledku
alergické reakce. Mohlo by to způsobit silnou točení hlavy nebo mdloby. Pokud
k tomu dojde, přestaňte Olmetec užívat, okamžitě kontaktujte svého lékaře a
lehněte si naplocho.
Tablety Olmetec jsou dostupné v blistrech po 30 tabletách.
Toto jsou další dosud známé nežádoucí účinky přípravku Olmetec
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Závratě, bolest hlavy, nevolnost, poruchy trávení, průjem, bolest žaludku,
gastroenteritida, únava, bolest v krku, rýma nebo ucpaný nos, bronchitida, příznaky podobné chřipce, kašel, bolest, bolest na hrudi, zádech, kostech nebo kloubech ,
infekce močových cest, otoky kotníků, nohou, nohou, rukou nebo paží,
krev v moči.
Byly také pozorovány některé změny ve výsledcích krevních testů a zahrnují
následující:
Zvýšené hladiny tuků (hypertriglyceridémie), zvýšené hladiny kyseliny močové
(hyperurikémie), zvýšení močoviny v krvi, zvýšení jaterních a funkce svalů
.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 lidí):
Rychlé alergické reakce, které mohou postihnout celé tělo a mohou způsobit
dýchací potíže a také rychlý pád krevní tlak, který může dokonce
vést k mdlobám (anafylaktickým reakcím), otoku obličeje, závrati,
zvracení, slabosti, pocitu nevolnosti, bolesti svalů, kožní vyrážce, alergické kůži
vyrážka, svědění, exantém (kožní erupce), kožní bulky (prasinky), angina pectoris (bolest
nebo nepříjemný pocit na hrudi).
V krevních testech snížení počtu určitého typu krvinek, známého jako
byly pozorovány krevní destičky (trombocytopenie).
Olmetec 40 mg tablety jsou bílé, oválné, potahované tablety označené „C 15“ na
jedné straně a hladké na zadní straně a obsahují 40 mg léčivé látky< br> olmesartan medoxomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10 mg tablety/
Olmesartan Medoxomil 10 mg tablety
Olmetec 20 mg tablety/
Olmesartan Medoxomil 20 mg tablety
Olmetec> tablety 40 mg Olmetec> tablety Medoxomil 40 mg tablety
POM
Kdo vyrábí a přebaluje váš lék?
Váš lék vyrábí společnost Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Německo. Pořízeno v rámci
EU a přebaleno držitelem produktové licence: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Datum letáku: 05.07.2017
Olmetec je registrovaná ochranná známka společnosti Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokio,
Japonsko.
Nevidomý nebo slabozraký?
Je tento leták špatně vidět nebo číst?
Zavolejte na číslo 020 8839 3000 a získejte
leták ve formátu, který je pro vás vhodný.