OLMETEC 20MG TABLETS

Olmetec® comprimidos de 10 mg, 20 mg y 40 mg
Olmesartán Medoxomilo 10 mg, 20 mg y 40 mg comprimidos
(olmesartán medoxomil)
Su medicamento se conoce con los nombres anteriores, pero se le denominará
Olmetec en este:
Folleto de información para el paciente
Leer Lea atentamente todo este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
• Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo pases a
otros. Puede hacerles daño, incluso si sus signos de enfermedad son los mismos que
los suyos.
• Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. Ver sección 4.
Contenido de este prospecto
1) Qué es Olmetec y para qué se utiliza
2) Qué necesita saber antes de tomar Olmetec
3) Cómo tomar Olmetec< br> 4) Posibles efectos secundarios
5) Cómo conservar Olmetec
6) Contenido del envase e información adicional
1) Qué es Olmetec y para qué se utiliza
Olmetec pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II
. Disminuyen la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
Olmetec se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta (también conocida como
'hipertensión') en adultos y en niños y adolescentes de 6 a menos de
18 años. años. La presión arterial alta puede dañar los vasos sanguíneos de órganos como
el corazón, los riñones, el cerebro y los ojos. En algunos casos, esto puede provocar un ataque
cardíaco, insuficiencia cardíaca o renal, un derrame cerebral o ceguera. Generalmente sangre alta
La presión no presenta síntomas. Es importante controlar su presión arterial
para evitar que se produzcan daños.
La presión arterial alta se puede controlar con medicamentos como las tabletas Olmetec
. Probablemente su médico también le haya recomendado que realice algunos
cambios en su estilo de vida para ayudar a reducir su presión arterial (por ejemplo,
perder peso, dejar de fumar, reducir la cantidad de alcohol que bebe
y reducir la cantidad de sal en su dieta). Es posible que su médico también le haya instado a hacer ejercicio con regularidad, como caminar o nadar. Es
importante seguir estos consejos de su médico.
2) Lo que necesita saber antes de tomar Olmetec:
No tome Olmetec
• si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar los comprimidos de Olmetec
al comienzo del embarazo; consulte la sección Embarazo).
• si sufre coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) o problemas
con el drenaje de la bilis del vesícula biliar (obstrucción biliar, por ejemplo,
cálculos biliares).
• si tiene diabetes o insuficiencia renal y está tratado con un
Medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskiren.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de usar Olmetec. Informe a su médico si está utilizando
cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
• un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si
tiene diabetes. problemas renales relacionados.
• aliskiren
Su médico puede controlar su función renal, presión arterial y la
cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en su sangre a intervalos regulares.
Consulte también la información en el título “No tome Olmetec”.
Informe a su médico si tiene alguno de los siguientes problemas de salud:
• Problemas renales
• Enfermedad hepática
• Insuficiencia cardíaca o problemas con las válvulas cardíacas o el músculo cardíaco
• Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos
(diuréticos) o si sigue una dieta baja en sal
• Aumento de los niveles de potasio en la sangre
• Problemas con las glándulas suprarrenales.
Comuníquese con su médico si experimenta diarrea que es severa, persistente
y causa una pérdida sustancial de peso. Su médico puede evaluar su
síntomas y decida cómo continuar con su medicación para la presión arterial.
Como ocurre con cualquier medicamento que reduce la presión arterial, una caída excesiva de
la presión arterial en pacientes con alteraciones del flujo sanguíneo del corazón o del cerebro
podría provocar un ataque cardíaco o un derrame cerebral. Por lo tanto, su médico controlará cuidadosamente su
presión arterial.
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada.
No se recomienda Olmetec al principio del embarazo y no debe tomarse si
está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar daños graves a su
bebé si se usa en esa etapa (consulte la sección Embarazo).
Pacientes de raza negra
Al igual que con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Olmetec es
algo menor en pacientes de raza negra.
Personas de edad avanzada
Si tiene 65 años o más y su médico decide aumentar su dosis de
olmesartán medoxomilo a 40 mg al día, entonces su médico debe controlar su presión arterial
periódicamente para asegurarse de que su presión
arterial no baje demasiado.
Niños y adolescentes< br> Olmetec ha sido estudiado en niños y adolescentes. Para más
información, hable con su médico. Olmetec no se recomienda para niños
de 1 año a menos de 6 años y no debe usarse en niños menores de
1 año ya que no hay experiencia disponible.
Otros medicamentos y Olmetec:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría
usar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico acerca de cualquiera de los siguientes:
• Otros medicamentos para reducir la presión arterial, como el efecto de Olmetec puede
aumentar.
• Es posible que su médico necesite cambiar su dosis y/o tomar otros
Precauciones:
• Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (consulte también la información bajo
los encabezados “No tome Olmetec” y “Advertencias y precauciones”).
• Suplementos de potasio, un sustituto de la sal que contiene potasio, diuréticos (diuréticos) o heparina (para diluir la sangre). El uso de estos medicamentos
al mismo tiempo que Olmetec puede aumentar los niveles de potasio en su
sangre.
• Litio (un medicamento utilizado para tratar los cambios de humor y algunos tipos de
depresión) utilizado al mismo tiempo. Al mismo tiempo que Olmetec puede aumentar la toxicidad del
litio. Si tiene que tomar litio, su médico medirá su nivel de litio
niveles sanguíneos.
• Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (medicamentos utilizados para
aliviar el dolor, la hinchazón y otros síntomas de inflamación, incluida
la artritis) utilizados al mismo tiempo que Olmetec pueden aumentar los Los AINE pueden reducir el riesgo de insuficiencia renal
y el efecto de Olmetec.
• Clorhidrato de colesevelam, un medicamento que reduce el nivel de colesterol en
la sangre, ya que el efecto de Olmetec puede disminuir. Su médico puede
recomendarle que tome Olmetec al menos 4 horas antes del clorhidrato de colesevelam.
• Ciertos antiácidos (remedios para la indigestión), ya que el efecto de Olmetec puede ser
ligeramente disminuido.
Olmetec con alimentos y bebidas
Olmetec se puede tomar con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está (o podría quedar) embarazada.
Su médico normalmente le recomendará que deje de tomar Olmetec antes de
quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará
que tome otro medicamento en lugar de Olmetec. Olmetec no está
recomendado al principio del embarazo y no debe tomarse después de más de 3
meses de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé si se usa después
del tercer mes de embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si está a punto de comenzar a amamantar.
Olmetec no está recomendado para madres que están amamantando, y su
médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea amamantar,
especialmente si su bebé es recién nacido o nació prematuro.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Es posible que se sienta somnoliento o mareado mientras recibe tratamiento para su presión arterial
alta. Si esto sucede, no conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas desaparezcan. Consulte a su médico.
Olmetec contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si
su médico le ha indicado que tiene intolerancia a algunos azúcares, consulte con su
médico antes de tomar este medicamento.
3) Cómo tomar Olmetec
Tome siempre este medicamento exactamente como te lo ha dicho tu médico. Consulte con
su médico o farmacéutico si no está seguro.
La dosis inicial recomendada es un comprimido de 10 mg una vez al día. Sin embargo,
si su presión arterial no está controlada, su médico puede decidir cambiar
su dosis hasta 20 o 40 mg una vez al día, o recetarle medicamentos adicionales.
En pacientes con enfermedad renal leve a moderada , su dosis no será
superior a 20 mg una vez al día.
Los comprimidos se pueden tomar con o sin alimentos. Trague los comprimidos con
cantidad suficiente de agua (por ejemplo, un vaso). Si es posible, tome su dosis diaria
a la misma hora todos los días, por ejemplo a la hora del desayuno.
Efectos secundarios raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Falta de energía, calambres musculares, insuficiencia renal, insuficiencia renal.
También se han observado algunos cambios en los resultados de los análisis de sangre. Estos incluyen
niveles elevados de potasio (hiperpotasemia) y niveles elevados de
compuestos relacionados con la función renal.
Efectos secundarios adicionales en niños y adolescentes:
En niños, los efectos secundarios son similares a los informados en adultos . Sin embargo,
los mareos y el dolor de cabeza se observan con mayor frecuencia en los niños, y el sangrado nasal
es un efecto secundario común observado sólo en niños.
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico, farmacéutico o enfermero. Este
incluye todos los posibles efectos secundarios que no figuran en este folleto. También puede
informar los efectos secundarios directamente a través del Sistema de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Informando efectos secundarios puede ayudar
a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5) Conservación de Olmetec
Niños y adolescentes de 6 a menos de 18 años:
La dosis inicial recomendada es de 10 mg una vez al día. Si la presión arterial
del paciente no se controla adecuadamente, el médico puede decidir cambiar la dosis
hasta 20 o 40 mg una vez al día. En niños que pesen menos de 35 kg,
la dosis no será superior a 20 mg una vez al día.
Si toma más Olmetec del que debe
Si toma más comprimidos de los que debe o si el niño traga accidentalmente
algunos, acuda inmediatamente a su médico o al departamento de emergencias más cercano y
lleve su paquete de medicamentos con usted.
• Mantenga todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• No tome Olmetec después de la fecha de caducidad impresa en el envase, etiqueta o
blíster. La fecha de vencimiento se refiere al último día del mes. Conservar en
el paquete original.
• Si los comprimidos se decoloran o muestran cualquier otro signo de deterioro,
debe buscar el consejo de su farmacéutico, quien le indicará qué hacer.
> Si olvidó tomar Olmetec
Si olvidó una dosis, tome su dosis normal al día siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar un comprimido olvidado.
• Los medicamentos no deben desecharse por los desagües ni a la basura.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Estas medidas ayudará a proteger el medio ambiente.
Si deja de tomar Olmetec
Es importante que continúe tomando Olmetec a menos que su médico le indique que
deje de tomar.
6) Contenido del envase y otra información
br> Si tiene más dudas sobre el uso de este producto, consulte a su médico
o farmacéutico.
4) Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos secundarios, aunque no
todo el mundo los recibe. Si ocurren, suelen ser leves y no
requieren la interrupción del tratamiento.
Qué contiene Olmetec:
El principio activo es olmesartán medoxomilo
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg de olmesartán
medoxomilo.
Los demás componentes son
Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa,
estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), talco e hipromelosa.
Aunque no muchos las personas pueden contraerlos, los siguientes dos efectos secundarios pueden
ser graves:
Aspecto de Olmetec y contenido del envase
Olmetec 10 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, marcados con 'C 13'
en una cara y lisos en el reverso y contienen 10 mg del ingrediente activo
olmesartán medoxomilo.
En raras ocasiones (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) se han notificado las siguientes reacciones alérgicas
que pueden afectar a todo el cuerpo:
Hinchazón de la cara, boca y/o laringe ( Laringe) junto con picazón
y erupción cutánea pueden aparecer durante el tratamiento con Olmetec. Si esto sucede, detente
tomando Olmetec y contacte con su médico inmediatamente.
Los comprimidos de Olmetec 20 mg son comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, marcados con 'C 14'
en una cara y lisos en el reverso y contienen 20 mg del ingrediente activo
olmesartán. medoxomilo.
En raras ocasiones (pero con un poco más de frecuencia en personas de edad avanzada), Olmetec puede provocar que la
presión arterial baje demasiado en personas susceptibles o como resultado de una
reacción alérgica. Esto podría provocar mareos intensos o desmayos. Si
esto ocurre, deje de tomar Olmetec, comuníquese con su médico inmediatamente y
acuéstese en posición horizontal.
Los comprimidos de Olmetec están disponibles en blisters de 30 comprimidos.
Estos son los otros efectos secundarios conocidos hasta el momento con Olmetec
Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Mareos, dolor de cabeza, náuseas, indigestión, diarrea, dolor de estómago,
gastroenteritis, cansancio, dolor de garganta, secreción o congestión nasal, bronquitis, síntomas similares a los de la gripe, tos, dolor, dolor en el pecho, espalda, huesos o articulaciones. ,
infección del tracto urinario, hinchazón de tobillos, pies, piernas, manos o brazos,
sangre en la orina.
También se han observado algunos cambios en los resultados de los análisis de sangre e incluyen los siguientes:
Aumento de los niveles de grasa (hipertrigliceridemia), aumento de los niveles de ácido úrico
(hiperuricemia), aumento de la urea en sangre, aumento de las pruebas hepáticas y función
muscular.
Efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas rápidas que pueden afectar a todo el cuerpo y pueden causar
problemas respiratorios, así como una rápida caída de presión arterial que puede incluso
provocar desmayos (reacciones anafilácticas), hinchazón de la cara, vértigo,
vómitos, debilidad, malestar, dolores musculares, erupción cutánea, piel alérgica
erupción cutánea, picazón, exantema (erupción cutánea), bultos en la piel (ronchas), angina (dolor
o sensación de malestar en el pecho).
En los análisis de sangre se detecta una reducción del número de un tipo de célula sanguínea, conocida como
plaquetas (trombocitopenia).
Olmetec 40 mg comprimidos son comprimidos recubiertos con película, blancos, ovalados, marcados con 'C 15' en una cara y lisos en el reverso y contienen 40 mg del ingrediente activo. br> olmesartán medoxomilo.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10 mg comprimidos/
Olmesartán Medoxomilo 10 mg comprimidos
Olmetec 20 mg comprimidos/
Olmesartán Medoxomilo 20 mg comprimidos
Olmetec 40 mg comprimidos/
Olmesartán Medoxomilo 40 mg comprimidos
POM
¿Quién fabrica y reenvasa su medicamento?
Su medicamento es fabricado por Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemania. Adquirido en la
UE y reenvasado por el titular de la licencia del producto: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Fecha del folleto: 05.07.2017
Olmetec es una marca registrada de Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokio,
Japón.
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