OLMETEC 20MG TABLETS
Substance(s) active(s) : OLMESARTAN MEDOXOMIL
Olmésartan médoxomil 10 mg, 20 mg et 40 mg, comprimés
(olmésartan médoxomil)
Votre médicament est connu sous les noms ci-dessus, mais sera appelé
Olmetec tout au long de cette :
Notice d'information destinée aux patients
Lire Lisez attentivement cette notice avant de commencer à prendre ce médicament
car elle contient des informations importantes pour vous.
• Conservez cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit uniquement. Ne le transmettez pas à
autres. Cela pourrait leur être nocif, même si leurs signes de maladie sont les mêmes que les vôtres.
• Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice
1) Qu'est-ce qu'Olmetec et dans quel cas est-il utilisé
2) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olmetec
3) Comment prendre Olmetec
br> 4) Effets secondaires possibles
5) Comment conserver Olmetec
6) Contenu de l'emballage et autres informations
1) Qu'est-ce qu'Olmetec et dans quel cas est-il utilisé
Olmetec appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II
. Ils abaissent la tension artérielle en relaxant les vaisseaux sanguins.
Olmetec est utilisé pour le traitement de l'hypertension artérielle (également appelée
« hypertension ») chez les adultes et chez les enfants et adolescents âgés de 6 à moins de
18 ans. années. L'hypertension artérielle peut endommager les vaisseaux sanguins d'organes tels que
le cœur, les reins, le cerveau et les yeux. Dans certains cas, cela peut entraîner une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral ou la cécité. Sang généralement élevé
la pression ne présente aucun symptôme. Il est important de faire vérifier votre tension artérielle
pour éviter tout dommage.
L'hypertension artérielle peut être contrôlée avec des médicaments tels que les comprimés Olmetec
. Votre médecin vous a probablement également recommandé d'apporter certains
changements à votre mode de vie pour aider à abaisser votre tension artérielle (par exemple
perdre du poids, arrêter de fumer, réduire la quantité d'alcool que vous buvez
et réduire la quantité de sel dans votre alimentation). Votre médecin peut également vous avoir
conseillé de faire régulièrement de l'exercice, comme la marche ou la natation. Il est
important de suivre les conseils de votre médecin.
2) Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olmetec :
Ne prenez pas Olmetec
• si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil ou à l'un des les autres composants
de ce médicament (listés dans la rubrique 6).
• si vous êtes enceinte de plus de 3 mois. (Il est également préférable d'éviter les comprimés Olmetec
en début de grossesse – voir rubrique grossesse.)
• si vous souffrez d'un jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse) ou de problèmes
de drainage de la bile du vésicule biliaire (obstruction biliaire, par exemple
calculs biliaires).
• si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité avec un
médicament hypotenseur contenant de l'aliskiren.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant d'utiliser Olmetec. Informez votre médecin si vous utilisez
l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle :
• un inhibiteur de l'ECA (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si
vous souffrez de diabète- problèmes rénaux associés.
• aliskiren
Votre médecin peut vérifier votre fonction rénale, votre tension artérielle et la
quantité d'électrolytes (par exemple potassium) dans votre sang à intervalles réguliers.
Voir également les informations sous la rubrique rubrique « Ne prenez pas Olmetec ».
Informez votre médecin si vous souffrez de l'un des problèmes de santé suivants :
• Problèmes rénaux
• Maladie du foie
• Insuffisance cardiaque ou problèmes au niveau des valvules cardiaques ou du muscle cardiaque
• Vomissements sévères, diarrhée, traitement avec de fortes doses de comprimés d'eau
(diurétiques) ou si vous suivez un régime pauvre en sel
• Augmentation des taux de potassium dans votre sang
• Problèmes avec vos glandes surrénales.
Contactez votre médecin si vous souffrez d'une diarrhée sévère et persistante
qui entraîne une perte de poids substantielle. Votre médecin peut évaluer votre
symptômes et décidez de la façon de continuer à prendre votre traitement contre l'hypertension.
Comme pour tout médicament réduisant la tension artérielle, une chute excessive de la
tension artérielle chez les patients présentant des troubles de la circulation sanguine du cœur ou du cerveau
pourrait entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Votre médecin vérifiera donc attentivement votre
tension artérielle.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou pourriez devenir) enceinte.
Olmetec n'est pas recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris si
vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre
bébé s'il est utilisé à ce stade (voir la section Grossesse).
Patients noirs
Comme avec d'autres médicaments similaires, l'effet hypotenseur d'Olmetec est
un peu moindre chez les patients noirs.
Personnes âgées
Si vous avez 65 ans ou plus et que votre médecin décide d'augmenter votre dose de
olmésartan médoxomil à 40 mg par jour, vous devez alors faire vérifier régulièrement votre tension artérielle par votre médecin pour vous assurer qu'elle
ne devient pas trop basse.
Enfants et adolescents
br> Olmetec a été étudié chez les enfants et les adolescents. Pour en savoir plus
informations, parlez-en à votre médecin. Olmetec n'est pas recommandé chez les enfants
âgés de 1 an à moins de 6 ans et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins
de 1 an car aucune expérience n'est disponible.
Autres médicaments et Olmetec :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien de l'un des éléments suivants :
• Autres médicaments hypotenseurs, tels que l'effet d'Olmetec peut être
augmenté.
• Votre médecin devra peut-être modifier votre dose et/ou en prendre d'autres
précautions :
• Si vous prenez un inhibiteur de l'ECA ou de l'aliskiren (voir également les informations sous
les rubriques « Ne prenez pas Olmetec » et « Avertissements et précautions »).
• Suppléments de potassium, substitut du sel qui contient du potassium, des comprimés d'eau
(diurétiques) ou de l'héparine (pour fluidifier le sang). L'utilisation de ces médicaments
en même temps qu'Olmetec peut augmenter les taux de potassium dans votre
sang.
• Lithium (un médicament utilisé pour traiter les sautes d'humeur et certains types de
dépression) utilisé au en même temps qu'Olmetec peut augmenter la toxicité du
lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium
taux sanguins.
• Les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (médicaments utilisés pour
soulager la douleur, l'enflure et d'autres symptômes d'inflammation, y compris
l'arthrite) utilisés en même temps qu'Olmetec peuvent augmenter les taux sanguins. le risque d'insuffisance rénale
et l'effet d'Olmetec peuvent être diminués par les AINS.
• Le chlorhydrate de colesevelam, un médicament qui abaisse le taux de cholestérol dans
votre sang, car l'effet d'Olmetec peut être diminué. Votre médecin peut
vous conseiller de prendre Olmetec au moins 4 heures avant le chlorhydrate de colesevelam
.
• Certains antiacides (remèdes contre l'indigestion), car l'effet d'Olmetec peut être
légèrement diminué.
Olmetec avec des aliments et des boissons
Olmetec peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou pourrait devenir) enceinte.
Votre médecin vous conseillera normalement d'arrêter de prendre Olmetec avant de
tomber enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous conseillera
de prendre un autre médicament à la place d'Olmetec. Olmetec n'est pas
recommandé en début de grossesse et ne doit pas être pris au-delà de 3
mois de grossesse, car il peut nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après
le troisième mois de grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.
Olmetec n'est pas recommandé aux mères qui allaitent, et votre
médecin pourra choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter,
en particulier si votre bébé est un nouveau-né ou est né prématurément.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir somnolent ou étourdi pendant votre traitement pour votre hypertension artérielle
. Si cela se produit, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Demandez conseil à votre médecin.
Olmetec contient du lactose
Ce médicament contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3) Comment prendre Olmetec
Prenez toujours ce médicament exactement comme votre médecin vous l'a dit. Vérifiez auprès de
votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La dose initiale recommandée est d'un comprimé de 10 mg une fois par jour. Cependant,
si votre tension artérielle n'est pas contrôlée, votre médecin peut décider de modifier
votre dose jusqu'à 20 ou 40 mg une fois par jour, ou de prescrire des médicaments supplémentaires.
Chez les patients atteints d'une maladie rénale légère à modérée. , votre dose ne sera pas
supérieure à 20 mg une fois par jour.
Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture. Avalez les comprimés avec une quantité suffisante d'eau (par exemple un verre). Si possible, prenez votre dose quotidienne
à la même heure chaque jour, par exemple à l'heure du petit-déjeuner.
Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Manque d'énergie, crampes musculaires, insuffisance rénale, insuffisance rénale.
Certains changements dans les résultats des analyses de sang ont également été observés. Ceux-ci incluent
une augmentation des taux de potassium (hyperkaliémie) et une augmentation des taux de
composés liés à la fonction rénale.
Effets secondaires supplémentaires chez les enfants et les adolescents :
Chez les enfants, les effets secondaires sont similaires à ceux rapportés chez les adultes. . Cependant,
les étourdissements et les maux de tête sont plus fréquents chez les enfants, ainsi que les saignements de nez
est un effet secondaire courant observé uniquement chez les enfants.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Ceci
inclut tous les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice. Vous pouvez également
signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune à l'adresse :
www.mhra.gov.uk/whitecard. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir davantage d'informations sur la sécurité de ce médicament. 5) Comment conserver Olmetec Enfants et adolescents de 6 à moins de 18 ans :La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour. Si la tension artérielle du patient n'est pas suffisamment contrôlée, le médecin peut décider de modifier la dose jusqu'à 20 ou 40 mg une fois par jour. Chez les enfants pesant moins de 35 kg,
la dose ne sera pas supérieure à 20 mg une fois par jour.
Si vous avez pris plus d'Olmetec que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n'auriez dû ou si un Si un enfant en avale accidentellement
, rendez-vous immédiatement chez votre médecin ou au service des urgences le plus proche et
emportez votre boîte de médicaments avec vous.
• Gardez tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.
• Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
• Ne prenez pas Olmetec après la date de péremption imprimée sur la boîte, l'étiquette ou
la plaquette thermoformée. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois. Conserver dans
l'emballage d'origine.
• Si les comprimés se décolorent ou présentent d'autres signes de détérioration,
vous devez demander conseil à votre pharmacien qui vous indiquera la marche à suivre.
> Si vous oubliez de prendre Olmetec
Si vous oubliez une dose, prenez votre dose habituelle le lendemain comme d'habitude.
Ne prenez pas de double dose pour compenser un comprimé oublié.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Ces mesures contribuera à protéger l'environnement.
Si vous arrêtez de prendre Olmetec
Il est important de continuer à prendre Olmetec à moins que votre médecin ne vous demande d'arrêter.
6) Contenu de l'emballage et autres informations
br> Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, adressez-vous à votre médecin
ou à votre pharmacien.
4) Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, bien qu'ils ne soient pas graves.
tout le monde en a. S'ils surviennent, ils sont souvent légers et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.
Ce que contient Olmetec :
La substance active est l'olmésartan médoxomil
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg, 20 mg ou 40 mg d'olmésartan
médoxomil.
Les autres composants sont
cellulose microcristalline, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose,
stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), talc et hypromellose.
Bien que peu nombreux certaines personnes peuvent en souffrir, les deux effets secondaires suivants peuvent
être graves :
A quoi ressemble Olmetec et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés d'Olmetec 10 mg sont des comprimés blancs, ronds, pelliculés, marqués « C 13 »
sur une face et lisses sur l'autre et contiennent 10 mg de l'ingrédient actif
olmésartan médoxomil.
Dans de rares cas (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000), les réactions allergiques
suivantes, pouvant affecter l'ensemble du corps, ont été rapportées :
Gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx ( boîte vocale) ainsi que des démangeaisons
et des éruptions cutanées peuvent survenir pendant le traitement par Olmetec. Si cela se produit, arrêtez
prenez Olmetec et contactez immédiatement votre médecin.
Les comprimés d'Olmetec 20 mg sont des comprimés blancs, ronds, pelliculés, marqués « C 14 »
sur une face et lisses sur l'autre et contiennent 20 mg de l'ingrédient actif
olmésartan. médoxomil.
Rarement (mais un peu plus souvent chez les personnes âgées), Olmetec peut provoquer une
chute de la tension artérielle trop basse chez les individus sensibles ou à la suite d'une
réaction allergique. Cela pourrait provoquer de graves étourdissements ou des évanouissements. Si
cela se produit, arrêtez de prendre Olmetec, contactez immédiatement votre médecin et
allongez-vous à plat.
Les comprimés d'Olmetec sont disponibles sous forme de plaquettes thermoformées de 30 comprimés.
Voici les autres effets indésirables connus jusqu'à présent avec Olmetec
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Étourdissements, maux de tête, nausées, indigestion, diarrhée, maux d'estomac,
gastro-entérite, fatigue, mal de gorge, nez qui coule ou bouché, bronchite, symptômes grippaux, toux, douleur, douleur dans la poitrine, le dos, les os ou les articulations ,
infection des voies urinaires, gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras,
sang dans les urines.
Certains changements dans les résultats des tests sanguins ont également été observés et comprennent les
suivants :
Augmentation des taux de graisse (hypertriglycéridémie), augmentation des taux d'acide urique
(hyperuricémie), augmentation de l'urée sanguine, augmentation des tests hépatiques et fonction musculaire
.
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
Réactions allergiques rapides pouvant affecter l'ensemble du corps et provoquer
des problèmes respiratoires ainsi qu'une chute rapide du tension artérielle pouvant même
entraîner des évanouissements (réactions anaphylactiques), un gonflement du visage, des vertiges,
des vomissements, une faiblesse, un malaise, des douleurs musculaires, une éruption cutanée, une peau allergique
éruption cutanée, démangeaisons, exanthème (éruption cutanée), bosses cutanées (papules), angine (douleur
ou sensation d'inconfort dans la poitrine).
Dans les analyses de sang, une réduction du nombre d'un type de cellule sanguine, connue sous le nom de Des plaquettes ont été observées (thrombocytopénie).
Les comprimés d'Olmetec 40 mg sont des comprimés blancs, ovales, pelliculés, marqués « C 15 » sur une face et lisses sur l'autre et contiennent 40 mg de l'ingrédient actif. br> olmésartan médoxomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10 mg comprimés/
Olmésartan médoxomil 10 mg comprimés
Olmetec 20 mg comprimés/
Olmésartan médoxomil 20 mg comprimés
Olmetec 40 mg comprimés/
Olmésartan Médoxomil 40 mg comprimés
POM
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Votre médicament est fabriqué par Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Allemagne. Obtenu au sein de l'UE et reconditionné par le titulaire de la licence de produit : Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Date du dépliant : 05.07.2017
Olmetec est une marque déposée de Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokyo,
Japon.
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