OLMETEC 20MG TABLETS

Olmetec® 10 mg, 20 mg i 40 mg tabletki
Olmesartan Medoxomil 10 mg, 20 mg i 40 mg tabletki
(olmesartan medoksomil)
Twój lek jest znany pod powyższymi nazwami, ale w dalszej części instrukcji będzie określany jako
Olmetec:
Ulotka informacyjna dla pacjenta
Przeczytaj uważnie zapoznaj się z całą ulotką przed rozpoczęciem stosowania tego leku,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
• Zachowaj tę ulotkę. Być może konieczne będzie ponowne przeczytanie go.
• W przypadku dalszych pytań należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj tego
inni. Może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak
Twoje.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1) Co to jest lek Olmetec i w jakim celu się go stosuje
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olmetec
3) Jak stosować lek Olmetec
br> 4) Możliwe skutki uboczne
5) Jak przechowywać lek Olmetec
6) Zawartość opakowania i inne informacje
1) Co to jest lek Olmetec i w jakim celu się go stosuje
Olmetec należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Obniżają ciśnienie krwi poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych.
Olmetec stosuje się w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (znanego również jako
„nadciśnienie”) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do
18 lat lata. Wysokie ciśnienie krwi może uszkodzić naczynia krwionośne w narządach takich jak serce, nerki, mózg i oczy. W niektórych przypadkach może to prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty. Zwykle wysoki poziom krwi
ciśnienie nie daje żadnych objawów. Ważne jest, aby kontrolować ciśnienie krwi
, aby zapobiec uszkodzeniom.
Wysokie ciśnienie krwi można kontrolować za pomocą leków takich jak tabletki Olmetec
. Lekarz prawdopodobnie zalecił także wprowadzenie pewnych
zmian w stylu życia, które pomogą obniżyć ciśnienie krwi (na przykład
zmniejszenie masy ciała, rzucenie palenia, zmniejszenie ilości wypijanego alkoholu
i zmniejszenie ilości soli w diecie). Lekarz mógł również zalecić
regularne ćwiczenia, takie jak spacery lub pływanie.
Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
2) Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olmetec:
Kiedy nie stosować leku Olmetec
• jeśli pacjent ma uczulenie na olmesartan medoksomilu lub którykolwiek z pozostałe składniki
tego leku (wymienione w punkcie 6).
• jeśli pacjentka jest w ciąży trwającej dłużej niż 3 miesiące. (Lepiej unikać tabletek Olmetec
także na początku ciąży – patrz rozdział dotyczący ciąży.)
• jeśli u pacjenta występuje zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) lub problemy
z odprowadzaniem żółci z dróg rodnych pęcherzyka żółciowego (niedrożność dróg żółciowych, np.
kamienie żółciowe).
• jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony
lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Olmetec należy omówić to z lekarzem. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje
którykolwiek z poniższych leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
• inhibitor ACE (na przykład enalapryl, lizynopryl, ramipryl), zwłaszcza jeśli
choruje na cukrzycę- powiązane problemy z nerkami.
• aliskiren
Lekarz może regularnie sprawdzać czynność nerek pacjenta, ciśnienie krwi i
ilość elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Patrz także informacje w sekcji nagłówek „Kiedy nie stosować leku Olmetec”.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych problemów zdrowotnych:
• Problemy z nerkami
• Choroba wątroby
• Niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym
• Ciężkie wymioty, biegunka, leczenie przy stosowaniu dużych dawek tabletek odwadniających
(leki moczopędne) lub jeśli pacjent stosuje dietę o niskiej zawartości soli
• Zwiększone stężenie potasu we krwi
• Problemy z nadnerczami.
W przypadku wystąpienia objawów należy skontaktować się z lekarzem wystąpi biegunka, która jest ciężka, uporczywa
i powoduje znaczną utratę wagi. Twój lekarz może ocenić Twoje
objawów i podjąć decyzję o dalszym leczeniu ciśnienia krwi.
Podobnie jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierny spadek
ciśnienia krwi u pacjentów z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu
może prowadzić do zawał serca lub udar. Dlatego lekarz dokładnie sprawdzi
ciśnienie krwi.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przypuszcza się, że jest się w ciąży (lub może zajść w ciążę).
Nie zaleca się stosowania leku Olmetec we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować, jeśli
jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ stosowany w tym okresie może poważnie zaszkodzić
dziecku (patrz część „Ciąża”).
Pacjenci rasy czarnej
Podobnie jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi leku Olmetec jest
nieco słabsze u pacjentów rasy czarnej.
Osoby w podeszłym wieku
Jeśli pacjent ma 65 lat lub więcej i lekarz zdecyduje o zwiększeniu dawki olmesartanu medoksomilu do 40 mg na dobę, wówczas lekarz powinien regularnie kontrolować ciśnienie krwi, aby upewnić się, że ciśnienie krwi nie spadnie zbyt nisko.
Dzieci i młodzież
br> Lek Olmetec badano u dzieci i młodzieży. Więcej
informacji, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Nie zaleca się stosowania leku Olmetec u dzieci w wieku od 1 roku do mniej niż 6 lat i nie należy go stosować u dzieci w wieku poniżej 1 roku ze względu na brak doświadczenia.
Inne leki i Olmetec:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach, które ostatnio przyjmowano lub które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o którymkolwiek z poniższych leków:
• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, jak np. działanie leku Olmetec może
zostać wzmocnione.
• Lekarz może zmienić dawkę i (lub) zastosować inne
środki ostrożności:
• Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje
pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Olmetec” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Suplementy potasu, substytut soli zawierający potas, tabletki odwadniające (leki moczopędne) lub heparynę (stosowaną w celu rozrzedzenia krwi). Stosowanie tych leków
jednocześnie z lekiem Olmetec może zwiększać stężenie potasu we krwi
.
• Lit (lek stosowany w leczeniu wahań nastroju i niektórych rodzajów
depresji) stosowany w leczeniu w tym samym czasie co Olmetec może zwiększać toksyczność litu. Jeśli konieczne jest przyjmowanie litu, lekarz dokona pomiaru stężenia litustężenia we krwi.
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) (leki stosowane w
łagodzeniu bólu, obrzęku i innych objawów stanu zapalnego, w tym
zapalenia stawów) stosowane jednocześnie z lekiem Olmetec mogą zwiększać NLPZ mogą zmniejszać ryzyko niewydolności nerek, a działanie leku Olmetec można zmniejszyć.
• Chlorowodorek kolesewelamu, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, ponieważ działanie leku Olmetec może zostać osłabione. Lekarz może
zalecić przyjmowanie leku Olmetec co najmniej 4 godziny przed chlorowodorkiem kolesewelamu
.
• Niektóre leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki na niestrawność), ze względu na możliwe działanie leku Olmetec.
nieznacznie zmniejszone.
Olmetec z jedzeniem i piciem
Olmetec można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli sądzisz, że jesteś (lub może zajść w ciążę.
Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Olmetec przed
zajściem w ciążę lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Olmetec. Nie zaleca się stosowania leku Olmetec we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po ukończeniu 3
ciążymiesiącu ciąży, ponieważ stosowany po
trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić dziecku.
Karmienie piersią
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią.
Nie zaleca się stosowania leku Olmetec u matek karmiących piersią, a
lekarz może zalecić dla pacjentki inny sposób leczenia, jeśli pacjentka pragnie karmić piersią,
zwłaszcza jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że ​​może być w ciąży lub
planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed
zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas leczenia nadciśnienia
możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia objawów. Należy zasięgnąć porady lekarza.
Olmetec zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeżeli lekarz
poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
3) Jak stosować lek Olmetec
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak powiedział ci to lekarz. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. Jednakże
jeśli ciśnienie krwi nie jest kontrolowane, lekarz może zdecydować o zmianie
dawki do 20 lub 40 mg raz na dobę lub przepisać dodatkowe leki.
U pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą nerek , dawka nie będzie
większa niż 20 mg raz na dobę.
Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością wody (np. jedną szklanką). Jeśli to możliwe, przyjmuj dzienną dawkę
o tej samej porze każdego dnia, na przykład w porze śniadania.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
Brak energii, skurcze mięśni, zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek.
Zaobserwowano także pewne zmiany w wynikach badań krwi. Należą do nich
zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia) i zwiększone stężenie
związków związanych z czynnością nerek.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
U dzieci działania niepożądane są podobne do zgłaszanych u dorosłych . Jednak
zawroty głowy i ból głowy występują częściej u dzieci, a krwawienie z nosa
to częste działanie niepożądane obserwowane tylko u dzieci.
Zgłaszanie działań niepożądanych
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Obejmuje to wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce. Działania niepożądane można także
zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem programu Yellow Card Scheme na stronie:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Zgłaszając działania niepożądane mogą Państwo pomóc
w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5) Jak przechowywać lek Olmetec
Dzieci i młodzież w wieku od 6 do mniej niż 18 lat:
Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Jeśli ciśnienie krwi pacjenta nie jest odpowiednio kontrolowane, lekarz może zdecydować o zmianie dawki do 20 lub 40 mg raz na dobę. U dzieci o masie ciała mniejszej niż 35 kg
dawka nie będzie większa niż 20 mg raz na dobę.
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Olmetec
W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana lub w przypadku dziecko przypadkowo połknęło
część, należy natychmiast udać się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego i
zabrać ze sobą opakowanie leku.
• Wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
• Nie stosować leku Olmetec po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, etykiecie lub blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca. Przechowywać w
oryginalnym opakowaniu.
• Jeżeli tabletki odbarwią się lub wykażą inne oznaki zepsucia,
należy zasięgnąć porady farmaceuty, który powie Ci, co należy
zrobić.
> W przypadku pominięcia dawki leku Olmetec
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć normalną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Te środki zaradcze pomoże chronić środowisko.
Przerwanie stosowania leku Olmetec
Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Olmetec, chyba że lekarz zaleci
przerwanie stosowania leku.
6) Zawartość opakowania i inne informacje< br> W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego produktu należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
4) Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie
każdy je dostaje. Jeśli wystąpią, często mają one charakter łagodny i
nie wymagają przerwania leczenia.
Co zawiera lek Olmetec:
Substancją czynną jest medoksomil olmesartanu.
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg, 20 mg mg lub 40 mg olmesartanu
medoksomilu.
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza,
magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E171), talk i hypromeloza.
Chociaż niewiele mogą wystąpić u ludzi, następujące dwa działania niepożądane mogą
być poważne:
Jak wygląda lek Olmetec i co zawiera opakowanie Olmetec 10 mg tabletki to białe, okrągłe tabletki powlekane oznaczone „C 13”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, zawierające 10 mg substancji czynnej
olmesartan medoksomil.
W rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób) zgłaszano następujące reakcje alergiczne
, które mogą dotyczyć całego ciała:
Obrzęk twarzy, ust i (lub) krtani ( podczas leczenia lekiem Olmetec może wystąpić swędzenie i wysypka. Jeśli tak się stanie, przestań
stosowania leku Olmetec i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Olmetec 20 mg tabletki to białe, okrągłe tabletki powlekane, oznaczone „C 14”
po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, zawierające 20 mg substancji czynnej olmesartanu medoksomil. Rzadko (ale nieco częściej u osób w podeszłym wieku) Olmetec może powodować zbyt niskie ciśnienie krwi u podatnych osób lub w wyniku reakcji alergicznej. Może to spowodować silne zawroty głowy lub omdlenia. Jeśli
tak się stanie, należy przerwać stosowanie leku Olmetec, natychmiast skontaktować się z lekarzem i
położyć się płasko.
Tabletki leku Olmetec są dostępne w opakowaniach blistrowych po 30 tabletek.
Są to inne znane dotychczas działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Olmetec.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
Zawroty głowy, ból głowy, nudności, niestrawność, biegunka, ból brzucha,
zapalenie żołądka i jelit, zmęczenie, ból gardła, katar lub zatkany nos, zapalenie oskrzeli, objawy grypopodobne, kaszel, ból, ból w klatce piersiowej, plecach, kościach lub stawach ,
zakażenie dróg moczowych, obrzęk kostek, stóp, nóg, dłoni lub ramion,
krew w moczu.
Zaobserwowano także pewne zmiany w wynikach badań krwi, do których zaliczają się
:
Zwiększone stężenie tłuszczów (hipertrójglicerydemia), zwiększone stężenie kwasu moczowego
(hiperurykemia), zwiększenie stężenia mocznika we krwi, podwyższone wyniki badań wątrobowych i
czynności mięśni.
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
Szybkie reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego ciała i mogą powodować
problemy z oddychaniem, a także szybki spadek ciśnienia krwi. ciśnienie krwi, które może nawet
prowadzić do omdlenia (reakcje anafilaktyczne), obrzęku twarzy, zawrotów głowy,
wymiotów, osłabienia, złego samopoczucia, bólu mięśni, wysypki skórnej, skóry alergicznej
wysypka, swędzenie, osutka (wykwity skórne), guzki skórne (bąble), dławica piersiowa (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej).
W badaniach krwi zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek, tzw.
obserwowano płytki krwi (małopłytkowość).
Olmetec 40 mg tabletki to białe, owalne tabletki powlekane, oznaczone „C 15” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie, zawierające 40 mg substancji czynnej. br> olmesartan medoksomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10mg tabletki/
Olmesartan Medoxomil 10mg tabletki
Olmetec 20mg tabletki/
Olmesartan Medoxomil 20mg tabletki
Olmetec 40mg tabletki/
Olmesartan Medoxomil 40 mg tabletki
POM
Kto produkuje i przepakowuje Twój lek?
Twój lek jest wytwarzany przez Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Niemcy. Zakupione na terenie
UE i przepakowane przez posiadacza licencji na produkt: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data ulotki: 05.07.2017
Olmetec jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokio,
Japonia.
Niewidomy lub niedowidzący?
Czy trudno jest zobaczyć lub przeczytać tę ulotkę?
Zadzwoń pod numer 020 8839 3000, aby otrzymać
ulotkę w odpowiednim dla Ciebie formacie.