OLMETEC 20MG TABLETS

Olmetec® 10mg, 20mg e 40mg Comprimidos
Olmesartan Medoxomilo Comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg
(olmesartan medoxomilo)
O seu medicamento é conhecido pelos nomes acima, mas será referido como
Olmetec ao longo deste:
Folheto Informativo do Paciente
Leia leia atentamente todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento
porque contém informação importante para si.
• Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para
outros. Pode prejudicá-los, mesmo que os sinais de doença sejam iguais aos seus.
• Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Ver secção 4.
O que há neste folheto
1) O que é Olmetec e para que é utilizado
2) O que precisa de saber antes de tomar Olmetec
3) Como tomar Olmetec< br> 4) Possíveis efeitos colaterais
5) Como conservar Olmetec
6) Conteúdo da embalagem e outras informações
1) O que é Olmetec e para que é utilizado
Olmetec pertence a um grupo de medicamentos chamados antagonistas dos receptores da angiotensina II
. Eles diminuem a pressão arterial relaxando os vasos sanguíneos.
O Olmetec é utilizado no tratamento da pressão arterial elevada (também conhecida como
'hipertensão') em adultos e em crianças e adolescentes com idade entre 6 e menos de
18 anos. anos. A hipertensão arterial pode danificar os vasos sanguíneos em órgãos como o coração, os rins, o cérebro e os olhos. Em alguns casos, isto pode levar a um ataque cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular cerebral ou cegueira. Geralmente sangue alto
pressão não apresenta sintomas. É importante verificar a sua pressão arterial
para evitar a ocorrência de danos.
A pressão arterial elevada pode ser controlada com medicamentos como Olmetec
comprimidos. Seu médico provavelmente também recomendou que você fizesse algumas
mudanças em seu estilo de vida para ajudar a reduzir sua pressão arterial (por exemplo
perder peso, parar de fumar, reduzir a quantidade de álcool que você bebe
e reduzir a quantidade de sal na sua dieta). Seu médico também pode ter recomendado que você fizesse exercícios regularmente, como caminhar ou nadar. É
importante seguir este conselho do seu médico.
2) O que precisa de saber antes de tomar Olmetec:
Não tome Olmetec
• se tem alergia ao olmesartan medoxomilo ou a qualquer um dos seguintes medicamentos: os outros componentes
deste medicamento (indicados na secção 6).
• se estiver grávida de mais de 3 meses. (Também é melhor evitar Olmetec
comprimidos no início da gravidez – consulte a secção sobre gravidez.)
• se sofre de amarelecimento da pele e dos olhos (icterícia) ou problemas
com a drenagem da bílis do vesícula biliar (obstrução biliar, por exemplo,
cálculos biliares).
• se você tem diabetes ou insuficiência renal e está sendo tratado com um
medicamento para baixar a pressão arterial contendo aliscireno.
Advertências e precauções
Fale com seu médico antes de usar Olmetec. Informe o seu médico se estiver a utilizar
algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial elevada:
• um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se
tiver diabetes- problemas renais relacionados.
• aliscireno
Seu médico pode verificar sua função renal, pressão arterial e
a quantidade de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Consulte também as informações sob o título “Não tome Olmetec”.
Informe o seu médico se você tiver algum dos seguintes problemas de saúde:
• Problemas renais
• Doença hepática
• Insuficiência cardíaca ou problemas nas válvulas cardíacas ou no músculo cardíaco
• Vômitos intensos, diarreia, tratamento com altas doses de comprimidos de água
(diuréticos) ou se você estiver fazendo uma dieta com baixo teor de sal
• Aumento dos níveis de potássio no sangue
• Problemas nas glândulas supra-renais.
Contate seu médico se você apresentam diarreia grave, persistente
e que causa perda de peso substancial. Seu médico pode avaliar seu
sintomas e decidir como continuar a tomar a medicação para a pressão arterial.
Tal como acontece com qualquer medicamento que reduza a pressão arterial, uma queda excessiva na
pressão arterial em pacientes com distúrbios do fluxo sanguíneo no coração ou no cérebro
pode levar a um ataque cardíaco ou derrame. O seu médico irá, portanto, verificar cuidadosamente a sua
pressão arterial.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode ficar) grávida.
Olmetec não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se
você está grávida de mais de 3 meses, pois pode causar sérios danos ao seu
bebê se usado nessa fase (consulte a seção sobre gravidez).
Pacientes negros
Tal como acontece com outros medicamentos semelhantes, o efeito de redução da pressão arterial do Olmetec é
um pouco menor em pacientes negros.
Idosos
Se você tiver 65 anos ou mais e seu médico decidir aumentar sua dose de
olmesartana medoxomila para 40 mg por dia, então você precisa que sua pressão arterial seja verificada regularmente pelo seu médico para garantir que sua pressão arterial não fique muito baixa.
Crianças e adolescentes< br> Olmetec foi estudado em crianças e adolescentes. Para mais
informações, fale com seu médico. Olmetec não é recomendado para crianças
de 1 ano a menos de 6 anos e não deve ser utilizado em crianças menores de
1 ano de idade, pois não há experiência disponível.
Outros medicamentos e Olmetec:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou vier a utilizar
outros medicamentos.
Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico sobre qualquer um dos seguintes:
• Outros medicamentos para baixar a pressão arterial, como o efeito do Olmetec pode ser
aumentado.
• O seu médico poderá necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outros
precauções:
• Se você estiver tomando um inibidor da ECA ou aliscireno (veja também informações
nos títulos “Não tome Olmetec” e “Advertências e precauções”).
• Suplementos de potássio, um substituto do sal que contém potássio, comprimidos de água (diuréticos) ou heparina (para diluir o sangue). Utilizar estes medicamentos
ao mesmo tempo que Olmetec pode aumentar os níveis de potássio no seu
sangue.
• Lítio (um medicamento utilizado para tratar alterações de humor e alguns tipos de
depressão) utilizado no ao mesmo tempo que o Olmetec pode aumentar a toxicidade do
lítio. Se você precisar tomar lítio, seu médico medirá seu lítio
níveis sanguíneos.
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (medicamentos utilizados para
aliviar a dor, o inchaço e outros sintomas de inflamação, incluindo
artrite) utilizados ao mesmo tempo que o Olmetec podem aumentar os níveis sanguíneos. o risco de insuficiência renal
e o efeito do Olmetec podem ser diminuídos pelos AINEs.
• Cloridrato de colesevelam, um medicamento que reduz o nível de colesterol no
sangue, uma vez que o efeito do Olmetec pode ser diminuído. Seu médico poderá
aconselhá-lo a tomar Olmetec pelo menos 4 horas antes do cloridrato de colesevelam
.
• Certos antiácidos (remédios para indigestão), pois o efeito de Olmetec pode ser
diminuiu ligeiramente.
Olmetec com alimentos e bebidas
Olmetec pode ser tomado com ou sem alimentos.
Gravidez e amamentação
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode engravidar.
O seu médico irá normalmente aconselhá-la a parar de tomar Olmetec antes de
engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la
a tomar outro medicamento em vez de Olmetec. Olmetec não é
recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado quando mais de 3
meses de gravidez, pois pode causar sérios danos ao seu bebê se usado após
o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Informe o seu médico se estiver amamentando ou prestes a começar a amamentar.
Olmetec não é recomendado para mães que estão amamentando, e seu
médico poderá escolher outro tratamento para você se desejar amamentar,
especialmente se seu bebê for recém-nascido ou prematuro.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou
planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de
tomar este medicamento.
Dirigir e usar máquinas
Você pode sentir sonolência ou tontura durante o tratamento para sua pressão arterial
elevada. Se isto acontecer, não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas
desapareçam. Consulte o seu médico.
Olmetec contém lactose
Este medicamento contém lactose (um tipo de açúcar). Se foi
informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu
médico antes de tomar este medicamento.
3) Como tomar Olmetec
Tome sempre este medicamento exactamente como seu médico lhe disse. Verifique com
o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.
A dose inicial recomendada é um comprimido de 10 mg uma vez ao dia. No entanto,
se a sua pressão arterial não estiver controlada, o seu médico pode decidir alterar
a sua dose para 20 ou 40 mg uma vez por dia, ou prescrever medicamentos adicionais.
Em pacientes com doença renal ligeira a moderada , a sua dose não será
superior a 20 mg uma vez por dia.
Os comprimidos podem ser tomados com ou sem alimentos. Engula os comprimidos com uma quantidade suficiente de água (por exemplo, um copo). Se possível, tome sua dose diária
à mesma hora todos os dias, por exemplo à hora do pequeno-almoço.
Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas):
Falta de energia, cãibras musculares, insuficiência renal, insuficiência renal.
Algumas alterações nos resultados dos exames de sangue também foram observadas. Estes incluem
aumento dos níveis de potássio (hipercalemia) e aumento dos níveis de
compostos relacionados à função renal.
Efeitos colaterais adicionais em crianças e adolescentes:
Em crianças, os efeitos colaterais são semelhantes aos relatados em adultos. . No entanto,
tonturas e dores de cabeça são observadas com mais frequência em crianças, e sangramento nasal
é um efeito secundário comum observado apenas em crianças.
Notificação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não listados neste folheto. Você também pode
relatar efeitos colaterais diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Ao relatar efeitos colaterais você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5) Como conservar Olmetec
Crianças e adolescentes de 6 a menos de 18 anos de idade:
A dose inicial recomendada é de 10 mg uma vez ao dia. Se a pressão arterial do paciente não estiver adequadamente controlada, o médico poderá decidir alterar a dose para 20 ou 40 mg uma vez ao dia. Em crianças com peso inferior a 35 kg,
a dose não será superior a 20 mg uma vez por dia.
Se tomar mais Olmetec do que deveria
Se tomar mais comprimidos do que deveria ou se um uma criança engole acidentalmente
alguns, vá imediatamente ao seu médico ou ao pronto-socorro mais próximo e
leve sua embalagem de remédios com você.
• Mantenha todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
• Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
• Não tome Olmetec após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, rótulo ou
blister. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês. Conservar
na embalagem original.
• Se os comprimidos ficarem descoloridos ou apresentarem quaisquer outros sinais de deterioração,
deverá consultar o seu farmacêutico que lhe dirá o que
fazer.
> Caso se tenha esquecido de tomar Olmetec
Caso se esqueça de uma dose, tome a sua dose normal no dia seguinte, como habitualmente.
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido esquecido.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários.
Estas medidas ajudará a proteger o ambiente.
Se parar de tomar Olmetec
É importante continuar a tomar Olmetec, a menos que o seu médico lhe diga para parar.
6) Conteúdo da embalagem e outras informações< br> Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste produto, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4) Possíveis efeitos secundários
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não
> todo mundo os recebe. Se ocorrerem, são frequentemente ligeiros e não necessitam de interrupção do tratamento.
Qual a composição de Olmetec:
A substância ativa é o olmesartan medoxomilo
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg, 20 mg. mg ou 40 mg de olmesartan
medoxomilo.
Os outros componentes são
Celulose microcristalina, lactose monohidratada, hidroxipropilcelulose,
estearato de magnésio, dióxido de titânio (E171), talco e hipromelose.
Embora não sejam muitos. pessoas podem contraí-los, os dois efeitos colaterais a seguir podem
ser graves:
Qual o aspecto de Olmetec e conteúdo da embalagem
Olmetec 10mg Os comprimidos são comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, marcados com 'C 13'
numa das faces e lisos no verso e contêm 10 mg da substância activa
olmesartana medoxomila.
Em raras ocasiões (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas), foram relatadas as seguintes reações alérgicas
que podem afetar todo o corpo:
Inchaço da face, boca e/ou laringe ( caixa vocal) juntamente com coceira
e erupção cutânea podem ocorrer durante o tratamento com Olmetec. Se isso acontecer, pare
tomar Olmetec e contacte o seu médico imediatamente.
Olmetec 20mg Os comprimidos são brancos, redondos, revestidos por película, marcados com 'C 14'
num dos lados e lisos no verso e contêm 20 mg do ingrediente activo
olmesartan medoxomilo.
Raramente (mas um pouco mais frequentemente em pessoas idosas) o Olmetec pode fazer com que a pressão arterial caia demasiado em indivíduos suscetíveis ou como resultado de uma reação alérgica. Isto pode causar tonturas graves ou desmaios. Se
isto ocorrer, pare de tomar Olmetec, contacte imediatamente o seu médico e
deite-se.
Os comprimidos de Olmetec estão disponíveis em embalagens blister de 30 comprimidos.
Estes são os outros efeitos secundários conhecidos até agora com Olmetec
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Tonturas, dor de cabeça, náuseas, indigestão, diarreia, dor de estômago,
gastroenterite, cansaço, dor de garganta, coriza ou nariz entupido, bronquite, sintomas semelhantes aos da gripe, tosse, dor, dor no peito, costas, ossos ou articulações ,
infecção do trato urinário, inchaço dos tornozelos, pés, pernas, mãos ou braços,
sangue na urina.
Algumas alterações nos resultados dos exames de sangue também foram observadas e incluem o
seguinte:
Aumento dos níveis de gordura (hipertrigliceridemia), aumento dos níveis de ácido úrico
(hiperuricemia), aumento da uréia no sangue, aumento nos testes de fígado e função
muscular.
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Reações alérgicas rápidas que podem afetar todo o corpo e podem causar
problemas respiratórios, bem como uma queda rápida de pressão arterial que pode até
levar a desmaios (reações anafiláticas), inchaço da face, vertigens,
vômitos, fraqueza, mal-estar, dores musculares, erupções cutâneas, alergias cutâneas
erupção cutânea, coceira, exantema (erupção cutânea), nódulos na pele (pápulas), angina (dor
ou sensação desconfortável no peito).
Nos exames de sangue, ocorre uma redução no número de um tipo de célula sanguínea, conhecida como
foram observadas plaquetas (trombocitopenia).
Os comprimidos de Olmetec 40mg são comprimidos revestidos por película brancos, ovais, marcados com 'C 15' em
um lado e lisos no verso e contêm 40 mg do ingrediente ativo< br> olmesartana medoxomila.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10 mg comprimidos/
Olmesartan medoxomilo 10 mg comprimidos
Olmetec 20 mg comprimidos/
Olmesartan medoxomilo 20 mg comprimidos
Olmetec 40 mg comprimidos/
Olmesartan Medoxomil 40 mg Comprimidos
POM
Quem fabrica e reembala o seu medicamento?
O seu medicamento é fabricado pela Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemanha. Adquirido na
UE e reembalado pelo Titular da Licença do Produto: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data do folheto: 05.07.2017
Olmetec é uma marca registrada da Daiichi Sankyo Company Ltd., Tóquio,
Japão.
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