OLMETEC 20MG TABLETS

Olmetec® comprimate de 10 mg, 20 mg și 40 mg
Olmesartan Medoxomil 10 mg, 20 mg și 40 mg comprimate
(olmesartan medoxomil)
Medicamentul dumneavoastră este cunoscut sub numele de mai sus, dar va fi denumit în continuare
Olmetec:
Prospect cu informații pentru pacient
Citiți tot acest prospect cu atenţie înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
• Păstraţi acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite către
alţii. Le poate dăuna, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu
ale dumneavoastră.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect
1) Ce este Olmetec și pentru ce se utilizează
2) Ce trebuie să știți înainte să luați Olmetec
3) Cum să luați Olmetec< br> 4) Reacții adverse posibile
5) Cum se păstrează Olmetec
6) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1) Ce este Olmetec şi pentru ce se utilizează
Olmetec aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti
ai receptorilor de angiotensină-II. Acestea scad tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sânge.
Olmetec este utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cunoscută și sub denumirea de
„hipertensiune arterială”) la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și mai puțin de
18 ani. ani. Hipertensiunea arterială poate deteriora vasele de sânge din organe precum
inima, rinichii, creierul și ochii. În unele cazuri, acest lucru poate duce la un atac de cord
, insuficiență cardiacă sau renală, accident vascular cerebral sau orbire. De obicei, sânge mare
presiunea nu are simptome. Este important să vă verificați tensiunea arterială
pentru a preveni apariția daunelor.
Hipertensiunea arterială poate fi controlată cu medicamente precum Olmetec
comprimate. Probabil că medicul dumneavoastră v-a recomandat, de asemenea, să faceți unele
modificări în stilul dvs. de viață pentru a vă ajuta să vă scădeți tensiunea arterială (de exemplu
pierderea în greutate, renunțarea la fumat, reducerea cantității de alcool pe care o consumați
și reducerea cantității de sare în dieta dumneavoastră). De asemenea, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi
îndemnat să faceți exerciții fizice regulate, cum ar fi mersul pe jos sau înotul. Este
important să urmați acest sfat de la medicul dumneavoastră.
2) Ce trebuie să știți înainte să luați Olmetec:
Nu luați Olmetec
• dacă sunteți alergic la olmesartan medoxomil sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă sunteţi gravidă în mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine să evitați comprimatele Olmetec
la începutul sarcinii – vezi secțiunea privind sarcina.)
• dacă suferiți de îngălbenirea pielii și a ochilor (icter) sau probleme
cu drenarea bilei din vezica biliară (obstrucție biliară, de exemplu
calculi biliari).
• dacă aveți diabet zaharat sau funcția renală afectată și sunteți tratat cu o
medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Olmetec. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați
oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale crescute:
• un inhibitor ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă
aveți diabet zaharat- probleme ale rinichilor asociate.
• aliskiren
Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și
cantitatea de electroliți (de exemplu, potasiu) din sânge la intervale regulate.
Consultați și informațiile din secțiunea rubrica „Nu luați Olmetec”.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele probleme de sănătate:
• Probleme cu rinichii
• Boli hepatice
• Insuficiență cardiacă sau probleme cu valvele inimii sau mușchiul inimii
• Vărsături severe, diaree, tratament cu doze mari de comprimate de apă
(diuretice) sau dacă urmați o dietă săracă în sare
• Niveluri crescute de potasiu în sânge
• Probleme cu glandele suprarenale.
Contactați medicul dacă aveți experimentați diaree care este severă, persistentă
și provoacă o pierdere substanțială în greutate. Medicul dumneavoastră vă poate evalua
simptome și decideți cum să vă continuați tratamentul pentru tensiune arterială.
Ca și în cazul oricărui medicament care reduce tensiunea arterială, o scădere excesivă a
a tensiunii arteriale la pacienții cu tulburări ale fluxului sanguin la inimă sau creier
ar putea duce la un atac de cord sau un accident vascular cerebral. Prin urmare, medicul dumneavoastră vă va verifica
tensiunea arterială cu atenție.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.
Olmetec nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă
sunteți însărcinată în mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră
dacă este utilizată în acea etapă (vezi secțiunea Sarcină).
Pacienți de culoare
Ca și în cazul altor medicamente similare, efectul de scădere a tensiunii arteriale al Olmetec este
oarecum mai mic la pacienții de culoare.
Vârstnici
Dacă aveți 65 de ani sau peste și medicul dumneavoastră decide să vă mărească doza de
olmesartan medoxomil la 40 mg pe zi, apoi trebuie să vă verificați regulat tensiunea arterială
de către medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că tensiunea
arterială nu scade prea mult.
Copii și adolescenți< br> Olmetec a fost studiat la copii și adolescenți. Pentru mai multe
informații, discutați cu medicul dumneavoastră. Olmetec nu este recomandat copiilor
cu vârsta cuprinsă între 1 an și mai puțin de 6 ani și nu trebuie utilizat la copii sub
cu vârsta de 1 an, deoarece nu există experiență.
Alte medicamente și Olmetec:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați recent sau ați putea
să utilizați orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre oricare dintre următoarele:
• Alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, cum ar fi efectul Olmetec poate fi
crescut.
• Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie necesar să vă modifice doza și/sau să ia alte
precauții:
• Dacă luați un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la
rubricile „Nu luați Olmetec” și „Atenționări și precauții”).
• Suplimente de potasiu, un înlocuitor de sare care conține potasiu, apă
comprimate (diuretice) sau heparină (pentru subțierea sângelui). Utilizarea acestor medicamente
în același timp cu Olmetec poate crește nivelurile de potasiu din
sângele dumneavoastră.
• Litiu (un medicament utilizat pentru a trata schimbările de dispoziție și unele tipuri de
depresie) utilizat la în același timp cu Olmetec poate crește toxicitatea
litiului. Dacă trebuie să luați litiu, medicul dumneavoastră vă va măsura litiul
nivelurile sanguine.
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (medicamente folosite pentru
a ameliora durerea, umflarea și alte simptome de inflamație, inclusiv
artrita) utilizate în același timp cu Olmetec poate crește riscul de insuficiență renală
și efectul Olmetec poate fi scăzut de AINS.
• Clorhidratul de Colesevelam, un medicament care scade nivelul de colesterol din
sângele dumneavoastră, deoarece efectul Olmetec poate fi scăzut. Medicul dumneavoastră vă poate
să vă sfătuiască să luați Olmetec cu cel puțin 4 ore înainte de colesevelam
clorhidrat.
• Anumite antiacide (remedii pentru indigestie), deoarece efectul Olmetec poate fi
ușor scăzut.
Olmetec cu alimente și băuturi
Olmetec poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ar putea rămâne) gravidă.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Olmetec înainte de a
să rămâneți gravidă sau de îndată ce știți că sunteți gravidă și vă va sfătui
să luați un alt medicament în loc de Olmetec. Olmetec nu este
recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie administrat la mai mult de 3
în lunile de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după
a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau pe cale să începeți alăptarea.
Olmetec nu este recomandat mamelor care alăptează, iar
medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați,
mai ales dacă copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau
intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de
să luați acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este posibil să vă simțiți somnoros sau amețit în timpul tratamentului pentru hipertensiune arterială
. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când simptomele
dispar. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Olmetec conţine lactoză
Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă
medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă
medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
3) Cum să luați Olmetec
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați
medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială recomandată este de un comprimat de 10 mg o dată pe zi. Cu toate acestea,
dacă tensiunea arterială nu este controlată, medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice
doza până la 20 sau 40 mg o dată pe zi sau să vă prescrie medicamente suplimentare.
La pacienții cu boală renală ușoară până la moderată. , doza dumneavoastră nu va fi
mai mare de 20 mg o dată pe zi.
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele cu o
cantitate suficientă de apă (de exemplu, un pahar). Dacă este posibil, luați doza zilnică
la aceeași oră în fiecare zi, de exemplu la ora micul dejun.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Lipsa de energie, crampe musculare, afectarea funcției renale, insuficiență renală.
Au fost observate și unele modificări ale rezultatelor testelor de sânge. Acestea includ
niveluri crescute de potasiu (hiperkaliemie) și niveluri crescute de
compuși legați de funcția rinichilor.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți:
La copii, reacțiile adverse sunt similare cu cele raportate la adulți. . Cu toate acestea,
amețelile și durerile de cap sunt observate mai des la copii și sângerările nazale
este o reacţie adversă frecvent întâlnită numai la copii.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Aceasta
include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
să oferiți mai multe informații despre siguranța acestui medicament.
5) Cum se păstrează Olmetec
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și mai puțin de 18 ani:
Doza inițială recomandată este de 10 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială
a pacientului nu este controlată în mod adecvat, medicul poate decide să modifice
doza până la 20 sau 40 mg o dată pe zi. La copiii care cântăresc mai puțin de 35 kg,
doza nu va fi mai mare de 20 mg o dată pe zi.
Dacă luați mai mult Olmetec decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie sau dacă copilul înghite accidental
unele, mergeți imediat la medicul dumneavoastră sau la cel mai apropiat departament de urgență și
luați cu dumneavoastră ambalajul medicamentului.
• Nu lăsați toate medicamentele la vederea și îndemâna copiilor.
• Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
• Nu luaţi Olmetec după data de expirare imprimată pe cutie, etichetă sau
blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii. Păstrați în
ambalajul original.
• Dacă comprimatele devin decolorate sau prezintă orice alte semne de deteriorare,
ar trebui să cereți sfatul farmacistului, care vă va spune ce să
să faceți.
Dacă uitați să luați Olmetec
Dacă uitați să luați o doză, luați doza normală în ziua următoare, ca de obicei.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare.
Aceste măsuri va ajuta la protejarea mediului.
Dacă încetați să luați Olmetec
Este important să continuați să luați Olmetec, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune să
opriți.
6) Conținutul ambalajului și alte informații< br> Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4) Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu
> toată lumea le primește. Dacă apar, ele sunt adesea ușoare și nu
necesită întreruperea tratamentului.
Ce conține Olmetec:
Substanța activă este olmesartan medoxomil
Fiecare comprimat filmat conține 10 mg, 20 mg. mg sau 40 mg olmesartan
medoxomil.
Celelalte ingrediente sunt
celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, hidroxipropilceluloză,
stearat de magneziu, dioxid de titan (E171), talc și hipromeloză.
Deși nu sunt multe. oamenii le pot manifesta, următoarele două reacții adverse pot
fi grave:
Cum arată Olmetec și conținutul ambalajului
Olmetec 10 mg comprimate sunt comprimate filmate albe, rotunde, marcate cu „C 13”
pe o față și simple pe verso și conțin 10 mg de ingredient activ
olmesartan medoxomil.
În rare ocazii (pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane) au fost raportate următoarele reacții alergice
care pot afecta întregul corp:
Umflarea feței, gurii și/sau laringelui ( caseta vocală) împreună cu mâncărime
și erupții cutanate pot apărea în timpul tratamentului cu Olmetec. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți
luați Olmetec și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Comprimatele Olmetec 20 mg sunt comprimate filmate albe, rotunde, marcate cu „C 14”
pe o față și simple pe verso și conțin 20 mg de ingredient activ
olmesartan medoxomil.
Rareori (dar puțin mai des la persoanele în vârstă) Olmetec poate determina scăderea
prea scăzută a tensiunii arteriale la persoanele susceptibile sau ca urmare a unei
reacții alergice. Acest lucru poate provoca amețeli grave sau leșin. Dacă
se întâmplă acest lucru, încetați să luați Olmetec, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și
culcați întins.
Comprimatele Olmetec sunt disponibile sub formă de blistere cu 30 de comprimate.
Acestea sunt celelalte reacții adverse cunoscute până acum la Olmetec
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Amețeli, dureri de cap, greață, indigestie, diaree, dureri de stomac,
gastroenterită, oboseală, durere în gât, nas care curge sau înfundat, bronșită, simptome asemănătoare gripei, tuse, durere, durere în piept, spate, oase sau articulații ,
infecție a tractului urinar, umflarea gleznelor, picioarelor, picioarelor, mâinilor sau brațelor,
sânge în urină.
Au fost observate, de asemenea, unele modificări ale rezultatelor testelor de sânge, care includ următoarele
:
Niveluri crescute de grăsimi (hipertrigliceridemie), niveluri crescute de acid uric
(hiperuricemie), creșterea ureei din sânge, creșteri ale testelor hepatice și funcția musculară
.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Reacții alergice rapide care pot afecta întregul organism și pot cauza
probleme de respirație precum și o cădere rapidă a tensiune arterială care poate chiar
duce la leșin (reacții anafilactice), umflarea feței, vertij,
vărsături, slăbiciune, stare de rău, dureri musculare, erupții cutanate, alergie cutanată
erupție trecătoare pe piele, mâncărime, exantem (erupție cutanată), umflături cutanate (roaci), angină (durere
sau senzație de disconfort în piept).
În analizele de sânge o reducere a numărului unui tip de celule sanguine, cunoscută ca
s-au observat trombocite (trombocitopenie).
Comprimatele Olmetec 40 mg sunt comprimate filmate albe, ovale, marcate cu „C 15” pe
pe o față și simple pe verso și conțin 40 mg de ingredient activ< br> olmesartan medoxomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10mg comprimate/
Olmesartan Medoxomil 10mg comprimate
Olmetec 20mg comprimate/
Olmesartan Medoxomil 20mg comprimate
Olmesartan 40mg
Medoxomil 40 mg comprimate
POM
Cine produce și reambalează medicamentul dumneavoastră?
Medicamentul dumneavoastră este produs de Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania. Achiziționat din
UE și reambalat de deținătorul licenței de produs: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data prospectului: 05.07.2017
Olmetec este o marcă înregistrată a Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokyo,
Japonia.
Orb sau cu vedere parțială?
Acest prospect este greu de văzut sau de citit?
Sunați la 020 8839 3000 pentru a obține
prospect într-un format potrivit pentru dvs.