OLMETEC 40MG TABLETS

Tablet Olmetec® 10mg, 20mg dan 40mg
Olmesartan Medoxomil Tablet 10mg, 20mg dan 40mg
(olmesartan medoxomil)
Obat Anda dikenal dengan nama di atas, namun akan disebut sebagai
Olmetec selama ini:
Leaflet Informasi Pasien
Baca seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini
karena berisi informasi penting bagi Anda.
• Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
• Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
• Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan sebarkan ke
yang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun tanda-tanda penyakit mereka sama
dengan Anda.
• Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini
1) Apa itu Olmetec dan kegunaannya
2) Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Olmetec
3) Cara mengonsumsi Olmetec< br> 4) Kemungkinan efek samping
5) Cara menyimpan Olmetec
6) Isi kemasan dan informasi lainnya
1) Apa itu Olmetec dan kegunaannya
Olmetec termasuk dalam kelompok obat yang disebut antagonis reseptor angiotensin-II
. Obat ini menurunkan tekanan darah dengan merelaksasi pembuluh darah.
Olmetec digunakan untuk pengobatan tekanan darah tinggi (juga dikenal sebagai
'hipertensi') pada orang dewasa dan pada anak-anak serta remaja berusia 6 hingga kurang dari
18 bertahun-tahun. Tekanan darah tinggi dapat merusak pembuluh darah pada organ seperti
jantung, ginjal, otak, dan mata. Dalam beberapa kasus, hal ini dapat menyebabkan serangan jantung, gagal jantung atau ginjal, stroke, atau kebutaan. Biasanya darah tinggi
tekanan tidak menunjukkan gejala. Penting untuk memeriksakan tekanan darah Anda
untuk mencegah terjadinya kerusakan.
Tekanan darah tinggi dapat dikontrol dengan obat-obatan seperti tablet Olmetec
. Dokter Anda mungkin juga menyarankan agar Anda melakukan beberapa
perubahan gaya hidup untuk membantu menurunkan tekanan darah (misalnya
menurunkan berat badan, berhenti merokok, mengurangi jumlah alkohol yang Anda minum
dan mengurangi jumlahnya garam dalam makanan Anda). Dokter Anda mungkin juga
mendesak Anda untuk berolahraga secara teratur, seperti berjalan kaki atau berenang. Penting
untuk mengikuti saran dari dokter Anda.
2) Apa yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi Olmetec:
Jangan mengonsumsi Olmetec
• jika Anda alergi terhadap olmesartan medoxomil atau salah satu darinya bahan lain
obat ini (tercantum di bagian 6).
• jika Anda sedang hamil lebih dari 3 bulan. (Lebih baik juga menghindari tablet Olmetec
pada awal kehamilan – lihat bagian kehamilan.)
• jika Anda menderita kulit dan mata menguning (penyakit kuning) atau masalah
dengan drainase empedu dari kandung empedu (obstruksi saluran empedu, misalnya
batu empedu).
• jika Anda menderita diabetes atau gangguan fungsi ginjal dan Anda sedang diobati dengan
obat penurun tekanan darah yang mengandung aliskiren.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Olmetec. Beri tahu dokter jika Anda sedang menggunakan
salah satu obat berikut yang digunakan untuk mengobati tekanan darah tinggi:
• ACE-inhibitor (misalnya enalapril, lisinopril, ramipril), khususnya jika
Anda menderita diabetes- terkait masalah ginjal.
• aliskiren
Dokter Anda mungkin memeriksa fungsi ginjal, tekanan darah, dan
jumlah elektrolit (misalnya kalium) dalam darah Anda secara berkala.
Lihat juga informasi di bawah judul “Jangan gunakan Olmetec”.
Beritahu dokter jika Anda memiliki salah satu masalah kesehatan berikut:
• Masalah ginjal
• Penyakit hati
• Gagal jantung atau masalah pada katup jantung atau otot jantung
• Muntah parah, diare, pengobatan dengan tablet air dosis tinggi
(diuretik) atau jika Anda sedang menjalani diet rendah garam
• Peningkatan kadar kalium dalam darah
• Masalah pada kelenjar adrenal.
Hubungi dokter jika Anda mengalami diare yang parah, persisten
dan menyebabkan penurunan berat badan secara signifikan. Dokter Anda mungkin mengevaluasi
Andagejalanya dan putuskan bagaimana melanjutkan pengobatan tekanan darah Anda.
Seperti halnya obat apa pun yang menurunkan tekanan darah, penurunan
tekanan darah yang berlebihan pada pasien dengan gangguan aliran darah jantung atau otak
dapat menyebabkan serangan jantung atau stroke. Oleh karena itu, dokter Anda akan memeriksa
tekanan darah Anda dengan cermat.
Anda harus memberi tahu dokter jika Anda merasa (atau mungkin) hamil.
Olmetec tidak dianjurkan pada awal kehamilan, dan tidak boleh dikonsumsi jika
Anda sedang hamil lebih dari 3 bulan, karena dapat menyebabkan bahaya serius pada
bayi Anda jika digunakan pada tahap tersebut (lihat bagian kehamilan).
Pasien berkulit hitam
Seperti obat serupa lainnya, efek penurunan tekanan darah Olmetec
agak berkurang pada pasien berkulit hitam.
Orang lanjut usia
Jika Anda berusia 65 tahun atau lebih dan dokter Anda memutuskan untuk meningkatkan dosis Anda
olmesartan medoxomil hingga 40 mg setiap hari, maka Anda perlu memeriksakan tekanan darah
Anda secara rutin ke dokter untuk memastikan tekanan
darah Anda tidak menjadi terlalu rendah.
Anak-anak dan remaja< br> Olmetec telah diteliti pada anak-anak dan remaja. Untuk selengkapnya
informasi, bicaralah dengan dokter Anda. Olmetec tidak dianjurkan untuk anak-anak
dari 1 tahun hingga kurang dari 6 tahun dan tidak boleh digunakan pada anak-anak di bawah
usia 1 tahun karena tidak ada pengalaman yang tersedia.
Obat-obatan lain dan Olmetec:
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda baru saja menggunakan atau mungkin
menggunakan obat lain.
Secara khusus, beri tahu dokter atau apoteker Anda tentang salah satu hal berikut:
• Obat penurun tekanan darah lainnya, seperti efek Olmetec dapat
ditingkatkan.
• Dokter Anda mungkin perlu mengubah dosis Anda dan/atau mengonsumsi obat lain
tindakan pencegahan:
• Jika Anda menggunakan ACE-inhibitor atau aliskiren (lihat juga informasi di bawah
judul “Jangan mengonsumsi Olmetec” dan “Peringatan dan tindakan pencegahan”).
• Suplemen kalium, pengganti garam yang mengandung potasium, tablet air
(diuretik) atau heparin (untuk mengencerkan darah). Menggunakan obat-obatan ini
bersamaan dengan Olmetec dapat meningkatkan kadar kalium dalam
darah Anda.
• Litium (obat yang digunakan untuk mengatasi perubahan suasana hati dan beberapa jenis
depresi) yang digunakan di bersamaan dengan Olmetec dapat meningkatkan toksisitas
litium. Jika Anda harus mengonsumsi litium, dokter Anda akan mengukur litium Anda
kadar darah.
• Obat-obatan Antiinflamasi Non Steroid (NSAID) (obat yang digunakan untuk
meredakan nyeri, bengkak, dan gejala peradangan lainnya, termasuk
radang sendi) yang digunakan bersamaan dengan Olmetec dapat meningkatkan risiko gagal ginjal
dan efek Olmetec dapat dikurangi dengan NSAID.
• Colesevelam hidroklorida, obat yang menurunkan kadar kolesterol
darah Anda, karena efek Olmetec dapat menurun. Dokter Anda mungkin
menyarankan Anda untuk meminum Olmetec setidaknya 4 jam sebelum colesevelam
hidroklorida.
• Antasida tertentu (obat gangguan pencernaan), karena efek Olmetec dapat
sedikit menurun.
Olmetec dengan makanan dan minuman
Olmetec dapat dikonsumsi dengan atau tanpa makanan.
Kehamilan dan menyusui
Kehamilan
Anda harus memberi tahu dokter Anda jika Anda merasa (atau mungkin) hamil.
Dokter Anda biasanya akan menyarankan Anda untuk berhenti mengonsumsi Olmetec sebelum Anda
hamil atau segera setelah Anda mengetahui bahwa Anda hamil dan akan menyarankan
Anda untuk meminum obat lain selain Olmetec. Olmetec tidak
direkomendasikan pada awal kehamilan, dan tidak boleh dikonsumsi bila lebih dari 3
hamil bulan, karena dapat menyebabkan bahaya serius pada bayi Anda jika digunakan setelah
bulan ketiga kehamilan.
Menyusui
Beritahu dokter Anda jika Anda sedang menyusui atau akan mulai menyusui.
Olmetec tidak dianjurkan untuk ibu yang sedang menyusui, dan
dokter Anda mungkin memilihkan pengobatan lain untuk Anda jika Anda ingin menyusui,
terutama jika bayi Anda baru lahir, atau lahir prematur.
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau
berencana untuk memiliki bayi, mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum
meminum obat ini.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Anda mungkin merasa mengantuk atau pusing saat dirawat karena tekanan darah tinggi
Anda. Jika hal ini terjadi, jangan mengemudi atau menggunakan mesin sampai gejalanya
hilang. Mintalah saran dokter Anda.
Olmetec mengandung laktosa
Obat ini mengandung laktosa (sejenis gula). Jika Anda telah diberitahu oleh
dokter Anda bahwa Anda memiliki intoleransi terhadap gula tertentu, hubungi
dokter Anda sebelum mengonsumsi produk obat ini.
3) Cara mengonsumsi Olmetec
Selalu minum obat ini persis seperti dokter Anda telah memberi tahu Anda. Tanyakan kepada
dokter atau apoteker Anda jika Anda tidak yakin.
Dosis awal yang dianjurkan adalah satu tablet 10 mg sekali sehari. Namun,
jika tekanan darah Anda tidak terkontrol, dokter Anda mungkin memutuskan untuk mengubah
dosis Anda hingga 20 atau 40 mg sekali sehari, atau meresepkan obat tambahan.
Pada pasien dengan penyakit ginjal ringan hingga sedang , dosis Anda tidak akan
lebih tinggi dari 20 mg sekali sehari.
Tablet dapat diminum dengan atau tanpa makanan. Telan tablet dengan
air secukupnya (misalnya satu gelas). Jika memungkinkan, ambil dosis harian Anda
pada waktu yang sama setiap hari, misalnya saat sarapan.
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1000 orang):
Kurang energi, kram otot, gangguan fungsi ginjal, gagal ginjal.
Beberapa perubahan pada hasil tes darah juga terlihat. Hal ini termasuk
peningkatan kadar kalium (hiperkalemia) dan peningkatan kadar
senyawa yang berhubungan dengan fungsi ginjal.
Efek samping tambahan pada anak-anak dan remaja:
Pada anak-anak, efek samping serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa . Namun,
pusing dan sakit kepala lebih sering terlihat pada anak-anak, dan mimisan
adalah efek samping yang umum terjadi hanya pada anak-anak.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter, apoteker, atau perawat Anda. Ini
mencakup kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat
melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard. Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan obat ini.
5) Cara menyimpan Olmetec
Anak-anak dan remaja berusia 6 hingga kurang dari 18 tahun:
Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg sekali sehari. Jika tekanan darah
pasien tidak terkontrol dengan baik, dokter mungkin memutuskan untuk mengubah dosis
hingga 20 atau 40 mg sekali sehari. Pada anak-anak dengan berat badan kurang dari 35 kg,
dosisnya tidak akan lebih tinggi dari 20 mg sekali sehari.
Jika Anda mengonsumsi Olmetec lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda mengonsumsi tablet lebih dari yang seharusnya atau jika anak tidak sengaja menelan
obat, segera pergi ke dokter atau unit gawat darurat terdekat dan
bawalah paket obat.
• Jauhkan semua obat dari pandangan dan jangkauan anak-anak.
• Produk obat ini tidak memerlukan kondisi penyimpanan khusus.
• Jangan mengonsumsi Olmetec setelah tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada karton, label, atau
strip melepuh. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu. Simpan dalam
kemasan aslinya.
• Jika tablet berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kerusakan lainnya,
Anda harus meminta nasihat apoteker yang akan memberi tahu Anda apa yang
harus dilakukan.
Jika Anda lupa mengonsumsi Olmetec
Jika Anda lupa satu dosis, konsumsilah dosis normal keesokan harinya seperti biasa.
Jangan meminum dosis ganda untuk mengganti tablet yang terlupakan.
• Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui air limbah atau limbah rumah tangga.
Tanyakan kepada apoteker Anda cara membuang obat yang tidak lagi diperlukan.
Tindakan ini akan membantu melindungi lingkungan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Olmetec
Penting untuk terus mengonsumsi Olmetec kecuali dokter Anda menyuruh Anda
berhenti.
6) Isi kemasan dan informasi lainnya< br> Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter
atau apoteker.
4) Kemungkinan efek samping
Seperti semua obat, obat ini dapat menimbulkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mendapatkannya. Jika memang terjadi, seringkali ringan dan tidak
memerlukan penghentian pengobatan.
Kandungan Olmetec:
Bahan aktifnya adalah olmesartan medoxomil
Tiap tablet salut selaput mengandung 10 mg, 20 mg atau 40 mg olmesartan
medoxomil.
Bahan lainnya adalah
Selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, hidroksipropilselulosa,
magnesium stearat, titanium dioksida (E171), bedak dan hypromellose.
Meski tidak banyak orang mungkin tertular, dua efek samping berikut
bisa menjadi serius:
Bentuk Olmetec dan isi kemasannya
Olmetec 10mg Tablet berwarna putih, bulat, tablet berlapis film bertanda 'C 13'
di satu sisi dan polos di sisi sebaliknya serta mengandung 10mg bahan aktif
olmesartan medoxomil.
Kadang-kadang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 1.000 orang) reaksi alergi
berikut yang dapat mempengaruhi seluruh tubuh telah dilaporkan:
Pembengkakan pada wajah, mulut dan/atau laring ( kotak suara) disertai rasa gatal
dan ruam dapat terjadi selama pengobatan dengan Olmetec. Jika ini terjadi, hentikan
minum Olmetec dan segera hubungi dokter Anda.
Olmetec 20mg Tablet berwarna putih, bulat, tablet berlapis film bertanda 'C 14'
di satu sisi dan polos di sisi sebaliknya dan mengandung 20mg bahan aktif
olmesartan medoxomil.
Jarang (tetapi sedikit lebih sering pada orang lanjut usia) Olmetec dapat menyebabkan
tekanan darah turun terlalu rendah pada individu yang rentan atau sebagai akibat
reaksi alergi. Hal ini dapat menyebabkan sakit kepala ringan atau pingsan. Jika
ini terjadi, hentikan penggunaan Olmetec, segera hubungi dokter Anda dan
berbaring telentang.
Tablet Olmetec tersedia dalam kemasan blister berisi 30 tablet.
Ini adalah efek samping lain yang diketahui sejauh ini dengan Olmetec
Efek samping yang umum (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang):
Pusing, sakit kepala, mual, gangguan pencernaan, diare, sakit perut,
gastroenteritis, kelelahan, sakit tenggorokan, hidung berair atau tersumbat, bronkitis, gejala mirip flu, batuk, nyeri, nyeri di dada, punggung, tulang atau persendian ,
infeksi saluran kemih, pembengkakan pada pergelangan kaki, kaki, tungkai, tangan atau lengan,
darah pada urin.
Beberapa perubahan pada hasil tes darah juga terlihat, antara lain
berikut:
Peningkatan kadar lemak (hipertrigliseridemia), peningkatan kadar asam urat
(hiperurisemia), peningkatan ureum darah, peningkatan tes hati dan fungsi otot
.
Efek samping yang jarang (dapat mempengaruhi hingga 1 dari 100 orang):
Reaksi alergi cepat yang dapat mempengaruhi seluruh tubuh dan dapat menyebabkan
masalah pernapasan serta penurunan berat badan dengan cepat tekanan darah yang bahkan
menyebabkan pingsan (reaksi anafilaksis), pembengkakan pada wajah, vertigo,
muntah, lemas, merasa tidak enak badan, nyeri otot, ruam kulit, alergi kulit
ruam, gatal, eksantema (erupsi kulit), benjolan kulit (bengkak), angina (nyeri
atau rasa tidak nyaman di dada).
Dalam tes darah terjadi penurunan jumlah sejenis sel darah, yang dikenal sebagai
trombosit telah terlihat (trombositopenia).
Olmetec 40mg Tablet berwarna putih, oval, tablet berlapis film bertanda 'C 15' di
satu sisi dan polos di sisi sebaliknya dan mengandung 40mg bahan aktif< br> olmesartan medoxomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10mg Tablet/
Olmesartan Medoxomil 10mg Tablet
Olmetec 20mg Tablet/
Olmesartan Medoxomil 20mg Tablet
Olmetec 40mg Tablet/
Olmesartan Tablet Medoxomil 40mg
POM
Siapa yang membuat dan mengemas ulang obat Anda?
Obat Anda diproduksi oleh Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Jerman. Diperoleh dari
UE dan dikemas ulang oleh Pemegang Lisensi Produk: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tanggal brosur: 05.07.2017
Olmetec adalah merek dagang terdaftar dari Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokyo,
Jepang.
Tunanetra atau rabun?
Apakah brosur ini sulit dilihat atau dibaca?
Hubungi 020 8839 3000 untuk mendapatkan
brosur dalam format yang sesuai untuk Anda.