OLMETEC 40MG TABLETS

Olmetec® compresse da 10 mg, 20 mg e 40 mg
Olmesartan Medoxomil 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse
(olmesartan medoxomil)
Il suo medicinale è conosciuto con i nomi sopra indicati, ma verrà chiamato
Olmetec in questo:
Foglio informativo per il paziente
Leggi leggere attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale
perché contiene informazioni importanti per lei.
• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo a
altri. Potrebbe danneggiarli, anche se i loro segni di malattia sono gli stessi
tuoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1) Che cos'è Olmetec e a cosa serve
2) Cosa deve sapere prima di prendere Olmetec
3) Come prendere Olmetec< br> 4) Possibili effetti collaterali
5) Come conservare Olmetec
6) Contenuto della confezione e altre informazioni
1) Che cos'è Olmetec e a cosa serve
Olmetec appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore
dell'angiotensina II. Abbassano la pressione sanguigna rilassando i vasi sanguigni.
Olmetec è usato per il trattamento della pressione sanguigna elevata (nota anche come
"ipertensione") negli adulti e nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e meno di
18 anni. anni. L'ipertensione può danneggiare i vasi sanguigni in organi come
cuore, reni, cervello e occhi. In alcuni casi ciò può portare ad un attacco cardiaco, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Di solito sangue alto
la pressione non ha sintomi. È importante controllare la pressione sanguigna
per evitare che si verifichino danni.
La pressione sanguigna alta può essere controllata con medicinali come Olmetec
compresse. Probabilmente il medico ti ha anche raccomandato di apportare alcune
modifiche al tuo stile di vita per contribuire ad abbassare la pressione sanguigna (ad esempio
perdere peso, smettere di fumare, ridurre la quantità di alcol che bevi
e ridurre la quantità di sale nella dieta). Il tuo medico potrebbe anche averti
esortato a fare esercizio fisico regolare, come camminare o nuotare. È
importante seguire questo consiglio del medico.
2) Cosa deve sapere prima di prendere Olmetec:
Non prenda Olmetec
• se è allergico all'olmesartan medoxomil o ad uno qualsiasi degli gli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è in stato di gravidanza da più di 3 mesi. (È meglio evitare le compresse di Olmetec
all'inizio della gravidanza – vedere il paragrafo Gravidanza.)
• se soffre di ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) o di problemi
con il drenaggio della bile dal cistifellea (ostruzione biliare, ad es.
calcoli biliari).
• se soffre di diabete o di funzionalità renale compromessa ed è in trattamento con un
medicinale per abbassare la pressione sanguigna contenente aliskiren.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di usare Olmetec. Informi il medico se sta utilizzando
uno qualsiasi dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta:
• un ACE-inibitore (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se
soffre di diabete- problemi renali correlati.
• aliskiren
Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la
quantità di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche le informazioni alla voce rubrica “Non prenda Olmetec”.
Informi il medico se soffre di uno qualsiasi dei seguenti problemi di salute:
• Problemi renali
• Malattia del fegato
• Insufficienza cardiaca o problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco
• Vomito grave, diarrea, cure con dosi elevate di liquidi
(diuretici) o se segue una dieta a basso contenuto di sale
• Aumento dei livelli di potassio nel sangue
• Problemi alle ghiandole surrenali.
Contatti il ​​medico se soffre di diarrea grave, persistente
e che causa una sostanziale perdita di peso. Il tuo medico potrebbe valutare il tuo
sintomi e decidere come continuare il trattamento per la pressione sanguigna.
Come con qualsiasi medicinale che riduce la pressione sanguigna, un calo eccessivo della
pressione sanguigna nei pazienti con disturbi del flusso sanguigno al cuore o al cervello
potrebbe portare a un infarto o un ictus. Il medico controllerà quindi attentamente la tua
pressione sanguigna.
Deve informare il medico se pensa di essere (o di poter iniziare una gravidanza).
Olmetec non è raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto se
è in stato di gravidanza da più di 3 mesi, poiché potrebbe causare gravi danni al
bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza).
Pazienti neri
Come con altri farmaci simili, l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna di Olmetec è
leggermente inferiore nei pazienti neri.
Anziani
Se ha 65 anni o più e il medico decide di aumentare la dose di
olmesartan medoxomil a 40 mg al giorno, è necessario che il medico controlli regolarmente la pressione sanguigna
per assicurarsi che la pressione sanguigna
non diventi troppo bassa.
Bambini e adolescenti< br> Olmetec è stato studiato nei bambini e negli adolescenti. Per saperne di più
informazioni, si rivolga al medico. Olmetec non è raccomandato per i bambini
di età compresa tra 1 anno e meno di 6 anni e non deve essere usato nei bambini di età inferiore
a 1 anno poiché non è disponibile alcuna esperienza.
Altri medicinali e Olmetec:
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe
usare qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico o il farmacista di uno qualsiasi dei seguenti:
• Altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna, come l'effetto di Olmetec può essere
aumentato.
• Il medico potrebbe dover modificare la dose e/o assumere altri
precauzioni:
• Se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedere anche quanto riportato sotto
i paragrafi “Non prenda Olmetec” e “Avvertenze e precauzioni”).
• Integratori di potassio, un sostituto del sale che contiene potassio, compresse d'acqua
(diuretici) o eparina (per fluidificare il sangue). L'uso di questi medicinali
insieme a Olmetec può aumentare i livelli di potassio nel
sangue.
• Litio (un medicinale usato per trattare gli sbalzi d'umore e alcuni tipi di
depressione) usato durante contemporaneamente a Olmetec può aumentare la tossicità del
litio. Se deve prendere litio, il medico misurerà la quantità di litio
livelli ematici.
• I medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS) (medicinali utilizzati per
alleviare il dolore, il gonfiore e altri sintomi di infiammazione, inclusa
l'artrite) usati contemporaneamente a Olmetec possono aumentare i livelli il rischio di insufficienza renale
e l'effetto di Olmetec possono essere ridotti dai FANS.
• Colesevelam cloridrato, un farmaco che abbassa il livello di colesterolo nel
sangue, poiché l'effetto di Olmetec può essere ridotto. Il medico può
consigliarti di assumere Olmetec almeno 4 ore prima di colesevelam
cloridrato.
• Alcuni antiacidi (rimedi per l'indigestione), poiché l'effetto di Olmetec può essere
leggermente diminuito.
Olmetec con cibi e bevande
Olmetec può essere assunto con o senza cibo.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Deve informi il medico se pensa di essere (o potrebbe rimanere) incinta.
Il medico normalmente le consiglierà di interrompere l'assunzione di Olmetec prima di
iniziare una gravidanza o non appena scopre di essere incinta e le consiglierà
di prendere un altro medicinale al posto di Olmetec. Olmetec non è
raccomandato all'inizio della gravidanza e non deve essere assunto dopo più di 3
mesi di gravidanza, poiché può causare gravi danni al bambino se preso dopo
il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se sta allattando o sta per iniziare l'allattamento al seno.
Olmetec non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il
medico può scegliere per te un altro trattamento se desideri allattare,
soprattutto se il tuo bambino è neonato o è nato prematuro.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta
pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di
prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Potrebbe sentirsi sonnolento o avere vertigini durante il trattamento per la sua pressione sanguigna alta
. Se ciò accade, non guidi veicoli o non utilizzi macchinari finché i sintomi
non scompaiono. Chieda consiglio al medico.
Olmetec contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha detto
che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico
prima di prendere questo medicinale.
3) Come prendere Olmetec
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato te l'ha detto il tuo medico. Se non è sicuro consulti
il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata è una compressa da 10 mg una volta al giorno. Tuttavia,
se la pressione sanguigna non è controllata, il medico può decidere di modificare
la dose fino a 20 o 40 mg una volta al giorno, o prescrivere medicinali aggiuntivi.
Nei pazienti con malattia renale da lieve a moderata , la dose non sarà
superiore a 20 mg una volta al giorno.
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Deglutisca le compresse con una
quantità sufficiente di acqua (ad esempio un bicchiere). Se possibile, prenda la dose giornaliera
alla stessa ora ogni giorno, ad esempio a colazione.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Mancanza di energia, crampi muscolari, funzionalità renale compromessa, insufficienza renale.
Sono stati osservati anche alcuni cambiamenti nei risultati degli esami del sangue. Questi includono
aumento dei livelli di potassio (iperkaliemia) e aumento dei livelli di
composti correlati alla funzionalità renale.
Ulteriori effetti collaterali nei bambini e negli adolescenti:
Nei bambini, gli effetti indesiderati sono simili a quelli riportati negli adulti . Tuttavia,
vertigini e mal di testa sono riscontrati più spesso nei bambini, così come il sanguinamento dal naso
è un effetto indesiderato comune osservato solo nei bambini.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo
comprende tutti i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio illustrativo. Puoi anche
segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire
a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5) Come conservare Olmetec
Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e meno di 18 anni:
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg una volta al giorno. Se la pressione sanguigna del paziente non è adeguatamente controllata, il medico può decidere di modificare la dose fino a 20 o 40 mg una volta al giorno. Nei bambini che pesano meno di 35 kg,
la dose non sarà superiore a 20 mg una volta al giorno.
Se prende più Olmetec di quanto deve
Se prende più compresse di quanto deve o se il bambino ne ingoia accidentalmente
alcuni, si rivolga immediatamente al medico o al pronto soccorso più vicino e
porti con sé la confezione del medicinale.
• Tenga tutti i medicinali fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
• Non prenda Olmetec dopo la data di scadenza stampata sulla scatola, sull'etichetta o
sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Conservare
nella confezione originale.
• Se le compresse si scoloriscono o mostrano altri segni di deterioramento,
deve chiedere consiglio al farmacista che le dirà cosa
fare.
> Se dimentica di prendere Olmetec
Se dimentica una dose, prenda la dose normale il giorno successivo come al solito.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di una compressa.
• I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come smaltire i medicinali non più necessari.
Queste misure aiuterà a proteggere l'ambiente.
Se interrompe il trattamento con Olmetec
È importante continuare a prendere Olmetec a meno che il medico non le dica di
interrompere.
6) Contenuto della confezione e altre informazioni< br> Se hai ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chiedi al tuo medico
o al farmacista.
4) Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non
li capiscono tutti. Se si verificano, sono spesso lievi e non
richiedono l'interruzione del trattamento.
Cosa contiene Olmetec:
Il principio attivo è olmesartan medoxomil
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di olmesartan
medoxomil.
Gli altri componenti sono
Cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, idrossipropilcellulosa,
magnesio stearato, biossido di titanio (E171), talco e ipromellosa.
Sebbene non molti persone potrebbero contrarli, i seguenti due effetti collaterali possono
essere gravi:
Descrizione dell'aspetto di Olmetec e contenuto della confezione
Olmetec 10 mg compresse sono compresse bianche, rotonde, rivestite con film, contrassegnate con 'C 13'
su un lato e lisce sul retro e contengono 10 mg del principio attivo
olmesartan medoxomil.
In rare occasioni (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) sono state segnalate le seguenti reazioni allergiche
che possono interessare l'intero corpo:
Gonfiore del viso, della bocca e/o della laringe ( casella vocale) insieme a prurito
ed eruzione cutanea possono verificarsi durante il trattamento con Olmetec. Se ciò accade, fermati
prendendo Olmetec e contatti immediatamente il medico.
Le compresse di Olmetec 20 mg sono bianche, rotonde, rivestite con film, contrassegnate con 'C 14'
su un lato e lisce sul retro e contengono 20 mg del principio attivo
olmesartan medoxomil.
Raramente (ma leggermente più spesso negli anziani) Olmetec può causare un abbassamento eccessivo della
pressione sanguigna in individui predisposti o come risultato di una
reazione allergica. Ciò potrebbe causare grave stordimento o svenimento. Se
ciò si verifica, interrompa l'assunzione di Olmetec, contatti immediatamente il medico e
sdraiarsi.
Le compresse di Olmetec sono disponibili in confezioni blister da 30 compresse.
Questi sono gli altri effetti indesiderati finora noti di Olmetec
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Vertigini, mal di testa, nausea, indigestione, diarrea, mal di stomaco,
gastroenterite, stanchezza, mal di gola, naso che cola o naso chiuso, bronchite, sintomi simil-influenzali, tosse, dolore, dolore al petto, alla schiena, alle ossa o alle articolazioni ,
infezione delle vie urinarie, gonfiore di caviglie, piedi, gambe, mani o braccia,
sangue nelle urine.
Sono stati osservati anche alcuni cambiamenti nei risultati degli esami del sangue che includono quanto segue:
Aumento dei livelli di grassi (ipertrigliceridemia), aumento dei livelli di acido urico
(iperuricemia), aumento dell'urea nel sangue, aumento dei valori dei test di funzionalità epatica e funzione
muscolare.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Reazioni allergiche rapide che possono interessare tutto il corpo e possono causare
problemi respiratori nonché una rapida caduta dei muscoli pressione sanguigna che può anche
portare a svenimento (reazioni anafilattiche), gonfiore del viso, vertigini,
vomito, debolezza, sensazione di malessere, dolore muscolare, eruzione cutanea, pelle allergica
eruzione cutanea, prurito, esantema (eruzione cutanea), noduli cutanei (pomfi), angina (dolore
o sensazione di disagio al petto).
Negli esami del sangue si verifica una riduzione del numero di un tipo di cellule del sangue, note come
sono state osservate piastrine (trombocitopenia).
Le compresse di Olmetec 40 mg sono compresse bianche, ovali, rivestite con film, contrassegnate con 'C 15' su
un lato e lisce sul retro e contengono 40 mg del principio attivo< br> olmesartan medoxomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10 mg compresse/
Olmesartan Medoxomil 10 mg compresse
Olmetec 20 mg compresse/
Olmesartan Medoxomil 20 mg compresse
Olmetec 40 mg compresse/
Olmesartan Medoxomil 40mg compresse
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Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Germania. Acquistato all'interno
dell'UE e riconfezionato dal titolare della licenza del prodotto: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Data del foglio illustrativo: 05.07.2017
Olmetec è un marchio registrato di Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokyo,
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