OLMETEC 40MG TABLETS

オルメテック® 10mg、20mg、40mg 錠剤
オルメサルタン メドキソミル 10mg、20mg、40mg 錠剤
(オルメサルタン メドキソミル)
あなたの薬は上記の名前で知られていますが、以下では
オルメテックと呼ばれます:
患者情報リーフレット
読む
この説明書にはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよく読んでください。
• この説明書は保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
• さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
• この薬はあなただけに処方されています。譲渡しないでください
その他。たとえ病気の兆候があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。

• 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容
1) オルメテックとは何か、その用途
2) オルメテックを服用する前に知っておくべきこと
3) オルメテックの服用方法< 4) 起こり得る副作用
5) オルメテックの保管方法
6) パックの内容およびその他の情報
1) オルメテックとは何ですか、何に使用されますか
オルメテックは、アンジオテンシン II 受容体
拮抗薬と呼ばれる医薬品のグループに属します。血管を弛緩させることで血圧を下げます。
オルメテックは、成人、小児および6歳から18歳未満の青少年の高血圧（「高血圧」とも呼ばれる）の治療に使用されます
年。高血圧は
心臓、腎臓、脳、目などの臓器の血管に損傷を与える可能性があります。場合によっては、心臓
発作、心不全や腎不全、脳卒中、失明などを引き起こす可能性があります。通常は高血
圧迫されても症状はありません。損傷の発生を防ぐために、血圧をチェックすることが重要です。
高血圧は、オルメテック
錠剤などの薬で制御できます。おそらく医師は、血圧を下げるためにライフスタイルにいくつかの
変化を起こすことを勧めているでしょう（たとえば、
体重を減らす、禁煙する、飲酒量を減らす、
飲酒量を減らすなど）。食事中の塩分）。医師が
ウォーキングや水泳などの定期的な運動をするよう勧めている場合もあります。医師のこのアドバイスに従うことが
重要です。
2) オルメテックを服用する前に知っておくべきこと:
オルメテックを服用しないでください
• オルメサルタン メドキソミルまたは以下のいずれかにアレルギーがある場合。この薬の他の成分
(セクション 6 に記載)。
• 妊娠 3 か月以上の場合。 （妊娠初期にはオルメテック
錠剤の使用も避けたほうがよいでしょう – 妊娠のセクションを参照してください。）
• 皮膚や目の黄変（黄疸）や胆汁の排出に問題がある場合
胆嚢（胆道閉塞など
胆石）。
• 糖尿病または腎機能障害があり、以下の治療を受けている場合
アリスキレンを含む血圧降下薬
警告と注意事項
オルメテックを使用する前に医師に相談してください。高血圧の治療に使用される
以下の薬のいずれかを使用している場合は、医師に伝えてください。
• ACE阻害剤（エナラプリル、リシノプリル、ラミプリルなど）、特に
糖尿病がある場合は、関連する腎臓の問題。
• アリスキレン
医師はあなたの腎機能、血圧、および
血中の電解質（カリウムなど）の量を定期的に検査することがあります。
以下の情報も参照してください。見出し「オルメテックを服用しないでください」。
次のような健康上の問題がある場合は、医師に相談してください。
• 腎臓の問題
• 肝臓疾患
• 心不全、または心臓の弁や心筋の問題
• 重度の嘔吐、下痢、治療中高用量のウォータータブレットを服用している場合
（利尿薬）、または減塩食を行っている場合
• 血中のカリウムレベルの上昇
• 副腎の問題。
次のような場合は医師にご相談ください。重度で持続的な下痢を経験し
大幅な体重減少を引き起こします。医師はあなたを評価するかもしれません
症状を確認し、降圧薬の継続方法を決定します。
血圧を下げる他の薬と同様、心臓や脳の血流障害のある患者の血圧が
過度に低下すると、
血圧が低下する可能性があります。心臓発作または脳卒中。したがって、医師はあなたの
血圧を注意深くチェックします。
妊娠している（または妊娠する可能性がある）場合は、医師に伝える必要があります。
オルメテックは妊娠初期には推奨されておらず、次の場合には服用しないでください。
妊娠 3 か月を超えている場合、その段階で使用すると
赤ちゃんに重大な危害を及ぼす可能性があります (妊娠のセクションを参照)。
黒人患者
他の同様の薬と同様、オルメテックの血圧降下効果は
黒人患者ではやや低くなります。
高齢者
あなたが65歳以上で、医師が用量を増やすと決めた場合
オルメサルタン メドキソミルを毎日 40 mg に制限した場合は、医師による定期的な血圧
検査を受けて、血圧
が低くなりすぎないことを確認する必要があります。
小児および青少年
br> オルメテックは、小児および青少年を対象に研究されています。さらに詳しく
情報があれば医師に相談してください。オルメテックは、1 歳から 6 歳未満の子供には推奨されていません。
経験がないため、1 歳未満の子供には使用しないでください。
他の薬とオルメテック:
最近他の薬を使用している場合、または使用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
特に、次のいずれかについて医師または薬剤師に伝えてください。
• 他の血圧降下薬。オルメテックの効果は
増強される可能性があります。
• 医師は用量を変更したり、他の薬を服用したりする必要があるかもしれません
注意事項：
• ACE阻害剤またはアリスキレンを服用している場合（「オルメテックを服用しないでください」および「警告と注意事項」の見出しの下の情報も参照してください）。
• カリウムのサプリメント、塩の代替品。カリウム、水
錠剤（利尿薬）、またはヘパリン（血液を薄めるため）が含まれています。これらの薬を
オルメテックと同時に使用すると、血中のカリウム濃度が
上昇する可能性があります。
• リチウム（気分変動や一部の種類の
うつ病の治療に使用される薬）は、病院で使用されます。オルメテックと同じタイミングで
リチウムの毒性が高まる可能性があります。リチウムを摂取する必要がある場合は、医師がリチウムを測定します

• オルメテックと同時に使用される非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）薬（痛み、腫れ、および
関節炎を含むその他の炎症症状を軽減するために使用される薬）をオルメテックと同時に使用すると、血中濃度が上昇する可能性があります。腎不全のリスク
とオルメテックの効果は NSAID によって低下する可能性があります。
• 血中のコレステロール値を下げる薬である塩酸コレセベラム
は、オルメテックの効果が低下する可能性があるためです。医師は
コレセベラム
塩酸塩の少なくとも 4 時間前にオルメテックを服用するようアドバイスすることがあります。
• オルメテックの効果として、特定の制酸薬（消化不良治療薬）を
わずかに減少しました。
オルメテックは食べ物や飲み物と一緒に摂取できます
オルメテックは食べ物の有無にかかわらず摂取できます。
妊娠および授乳中
妊娠
妊娠していると思われる場合（または妊娠していると思われる場合）は医師に伝える必要があります。妊娠する可能性があります。
医師は通常、妊娠する前、または妊娠がわかったらすぐにオルメテックの服用を中止するようアドバイスし、オルメテックの代わりに別の薬を服用するよう
アドバイスします。オルメテックは妊娠初期には
推奨されず、3 歳を超えてから服用してはなりません
妊娠3か月以降に使用すると赤ちゃんに重大な害を及ぼす可能性があるため、妊娠3か月
授乳中
授乳中または授乳を開始しようとしている場合は医師に伝えてください。
オルメテックは授乳中の母親には推奨されません。
母乳育児を希望する場合、特に赤ちゃんが新生児または早産の場合、医師は別の治療法を選択することがあります。
妊娠中または授乳中の方、妊娠している可能性があると思われる場合、または
出産を計画している方は、この薬を服用する前に
医師または薬剤師に相談してください。
車の運転や機械の使用
高血圧の治療中に眠気やめまいを感じることがあります
。このような場合は、症状が治まるまで
車の運転や機械の使用を控えてください。医師のアドバイスを受けてください。
オルメテックには乳糖が含まれています
この薬には乳糖（砂糖の一種）が含まれています。いくつかの糖類に耐性があると医師から言われた場合は、この医薬品を服用する前に
医師に相談してください。
3) オルメテックの服用方法
常にこの薬を正確に服用してください。あなたの医者はあなたに言いました。不明な場合は
医師または薬剤師に確認してください。
推奨される開始用量は、1 日 1 回 10 mg 錠です。ただし、
血圧がコントロールされていない場合、医師は投与量を
1日1回最大20または40 mgに変更するか、追加の薬を処方することを決定することがあります。
軽度から中等度の腎臓病の患者の場合。 、あなたの用量は
1日1回20 mgを超えません。
錠剤は食事の有無にかかわらず摂取できます。錠剤を
十分な量の水（例：コップ1杯）と一緒に飲み込んでください。可能であれば、1日分の摂取量を
摂取してください。毎日同じ時間、たとえば朝食の時間に摂取してください。
まれな副作用 (最大 1000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
エネルギー不足、筋肉けいれん、腎機能障害、腎不全
血液検査の結果にも変化が見られました。これらには
カリウム濃度の上昇（高カリウム血症）や
腎機能に関連する化合物のレベルの上昇が含まれます。
小児および青少年におけるその他の副作用:
小児における副作用は、成人で報告されている副作用と同様です。 。ただし
めまいや頭痛は子供に多く見られ、鼻血も
発生します。これは子供のみに見られる一般的な副作用です。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師、薬剤師、または看護師に相談してください。これには
このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。また、
www.mhra.gov.uk/ yellowcard のイエロー カード スキーム経由で副作用を直接報告することもできます。
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するさらなる情報を提供することができます。
5) オルメテックの保管方法
6 歳から 18 歳未満の小児および青少年:
推奨される開始用量は1日1回10mgです。患者の血圧
が適切に管理されていない場合、医師は用量を
1 日 1 回最大 20 または 40 mg に変更することを決定する場合があります。体重が 35 kg 未満の子供の場合、
用量は 1 日 1 回 20 mg を超えません。
必要以上にオルメテックを摂取した場合
必要以上に錠剤を摂取した場合、または子供が誤って飲み込んだ場合
は、すぐに医師または最寄りの救急外来に行き、
薬パックを持参してください。
• すべての薬は子供の目と手の届かないところに保管してください。
• この医薬品には特別な保管条件は必要ありません。
• 箱、ラベル、または
ブリスターストリップに印刷されている有効期限を過ぎた後は、オルメテックを服用しないでください。有効期限はその月の末日を指します。元のパッケージに
入れて保管してください。
• 錠剤が変色したり、その他の劣化の兆候が見られる場合は、
対処方法を説明する薬剤師のアドバイスを求めてください。
> オルメテックを飲み忘れた場合
飲み忘れた場合は、翌日に通常通り服用してください。
忘れた錠剤を補うために 2 回分を服用しないでください。
• 薬は廃水や家庭廃棄物として処分しないでください。
不要になった薬の処分方法については、薬剤師に相談してください。
これらの措置環境保護に役立ちます。
オルメテックの服用を中止した場合
医師から中止の指示がない限り、オルメテックの服用を続けることが重要です。
6) パックの内容およびその他の情報<この製品の使用についてさらに質問がある場合は、医師
または薬剤師に相談してください。
4) 副作用の可能性
すべての薬と同様、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、そうではありません。
> 誰もがそれを受け取ります。発生しても軽度であることが多く、
治療を中止する必要はありません。
オルメテックの成分:
有効成分はオルメサルタン メドキソミルです
フィルムコーティング錠には 10 mg、20 mg が含まれています。 mgまたは40 mgのオルメサルタン
メドキソミル。
他の成分は
微結晶セルロース、乳糖一水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、
ステアリン酸マグネシウム、二酸化チタン（E171）、タルク、ヒプロメロースです。
多くはありませんが、感染する可能性があり、次の 2 つの副作用が
深刻になる可能性があります。
オルメテックの外観とパックの内容
オルメテック 10mg 錠剤は、白く丸いフィルムコーティングされた錠剤で、片面に「C 13」とマークされ
裏面は無地で、10mg の有効成分が含まれています
オルメサルタン メドキソミル。
まれに（最大 1,000 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）、全身に影響を及ぼす可能性のある以下のアレルギー
反応が報告されています。
顔、口、および/または喉頭の腫れ（オルメテックによる治療中に、かゆみ
や発疹を伴うボイスボックス）が発生する場合があります。こうなったらやめて
オルメテックを服用し、すぐに医師に連絡してください。
オルメテック 20mg 錠剤は、白色の丸いフィルムコーティング錠剤で、片面に「C 14」とマークされ
裏面は無地で、有効成分オルメサルタン 20mg を含みます
メドキソミル。
まれに（ただし高齢者ではわずかに多い）、オルメテックは、感受性の高い人や
アレルギー反応の結果として、
血圧を低下させすぎる可能性があります。重度のめまいや失神を引き起こす可能性があります。このようなことが起こった場合は
オルメテックの服用を中止し、すぐに医師に連絡してください。
平らに横になってください。
オルメテック錠剤は、30 錠入りのブリスターパックとして入手できます。
これらは、オルメテックに関するこれまでに知られている他の副作用です
一般的な副作用 (最大 10 人に 1 人が影響を受ける可能性があります):
めまい、頭痛、吐き気、消化不良、下痢、腹痛、
胃腸炎、倦怠感、喉の痛み、鼻水または鼻づまり、気管支炎、インフルエンザのような症状、咳、痛み、胸、背中、骨または関節の痛み、
尿路の感染症、足首、足、脚、手、腕の腫れ、
血尿
血液検査結果にもいくつかの変化が見られており、次のような変化が見られます。
脂肪レベルの増加（高トリグリセリド血症）、尿酸レベルの増加
（高尿酸血症）、血中尿素の増加、肝臓の検査値の増加、および筋肉の
機能。
まれな副作用（最大 100 人に 1 人が影響を受ける可能性があります）:
全身に影響を及ぼし、呼吸障害や急激な体力の低下を引き起こす可能性がある
急速なアレルギー反応失神（アナフィラキシー反応）、顔の腫れ、めまい、
嘔吐、脱力感、気分不良、筋肉痛、皮膚発疹、アレルギー性皮膚
を引き起こす可能性のある血圧
発疹、かゆみ、発疹（皮疹）、皮膚のしこり（膨疹）、狭心症（胸の痛み
または不快感）
血液検査では、
血小板が見られました（血小板減少症）。
オルメテック 40mg 錠剤は、白色の楕円形のフィルムコーティング錠剤で、
片面に「C 15」とマークされ、裏面は無地で、有効成分 40mg を含みます
オルメサルタン メドキソミル。
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
オルメテック 10mg 錠剤/
オルメサルタン メドキソミル 10mg 錠剤
オルメテック 20mg 錠剤/
オルメサルタン メドキソミル 20mg 錠剤
オルメテック 40mg 錠剤/
オルメサルタンメドキソミル 40mg 錠剤
POM
あなたの薬の製造と再包装は誰が行いますか?
あなたの薬は第一三共ヨーロッパ GmbH によって製造されています
ルイトポルトシュトラーセ 1、85276 プファッフェンホーフェン、ドイツ。 EU 内から調達され、製品ライセンス所有者によって再パッケージ化されています: Primecrown Ltd.、4/5
Northolt Trading Estate、Belvue Road、Northolt、Middlesex、UB5 5QS。
リーフレットの日付: 05.07.2017
> オルメテックは第一三共株式会社（東京）の登録商標です。
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