OLMETEC 40MG TABLETS

Olmetec® 10mg, 20mg dan 40mg Tablet
Olmesartan Medoxomil 10mg, 20mg dan 40mg Tablet
(olmesartan medoxomil)
Ubat anda dikenali dengan nama di atas, tetapi akan dirujuk sebagai
Olmetec sepanjang ini:
Risalah Maklumat Pesakit
Baca semua risalah ini berhati-hati sebelum anda mula mengambil ubat ini
kerana ia mengandungi maklumat penting untuk anda.
• Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
• Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
• Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada
yang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun tanda-tanda penyakit mereka sama dengan
anda.
• Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Lihat bahagian 4.
Apa yang terkandung dalam risalah ini
1) Apakah Olmetec dan kegunaannya
2) Perkara yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Olmetec
3) Bagaimana untuk mengambil Olmetec< br> 4) Kemungkinan kesan sampingan
5) Cara menyimpan Olmetec
6) Kandungan pek dan maklumat lain
1) Apakah Olmetec dan kegunaannya
Olmetec tergolong dalam kumpulan ubat yang dipanggil antagonis reseptor angiotensin-II
. Mereka menurunkan tekanan darah dengan mengendurkan saluran darah.
Olmetec digunakan untuk rawatan tekanan darah tinggi (juga dikenali sebagai
'hipertensi') pada orang dewasa dan pada kanak-kanak dan remaja berumur 6 hingga kurang daripada
18 tahun. Tekanan darah tinggi boleh merosakkan saluran darah dalam organ seperti
jantung, buah pinggang, otak dan mata. Dalam sesetengah kes ini boleh menyebabkan serangan jantung
, kegagalan jantung atau buah pinggang, strok atau buta. Biasanya darah tinggi
tekanan tidak mempunyai gejala. Adalah penting untuk memeriksa tekanan darah anda
untuk mengelakkan kerosakan berlaku.
Tekanan darah tinggi boleh dikawal dengan ubat-ubatan seperti tablet Olmetec
. Doktor anda mungkin juga mengesyorkan agar anda membuat
perubahan dalam gaya hidup anda untuk membantu menurunkan tekanan darah anda (contohnya
menurunkan berat badan, berhenti merokok, mengurangkan jumlah alkohol yang anda minum
dan mengurangkan jumlah garam dalam diet anda). Doktor anda mungkin juga telah
menggesa anda untuk melakukan senaman yang kerap, seperti berjalan atau berenang. Adalah
penting untuk mengikuti nasihat doktor anda.
2) Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil Olmetec:
Jangan ambil Olmetec
• jika anda alah kepada olmesartan medoxomil atau mana-mana bahan-bahan lain
ubat ini (disenaraikan dalam bahagian 6).
• jika anda hamil lebih daripada 3 bulan. (Ia juga lebih baik untuk mengelakkan tablet Olmetec
pada awal kehamilan – lihat bahagian kehamilan.)
• jika anda mengalami kekuningan pada kulit dan mata (jaundis) atau masalah
dengan pengaliran hempedu dari pundi hempedu (halangan hempedu cth.
batu karang).
• jika anda menghidap diabetes atau fungsi buah pinggang terjejas dan anda dirawat dengan
ubat penurun tekanan darah yang mengandungi aliskiren.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor anda sebelum menggunakan Olmetec. Beritahu doktor anda jika anda menggunakan
mana-mana ubat berikut yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi:
• ACE-inhibitor (contohnya enalapril, lisinopril, ramipril), khususnya jika
anda menghidap diabetes- masalah buah pinggang yang berkaitan.
• aliskiren
Doktor anda mungkin memeriksa fungsi buah pinggang anda, tekanan darah dan
jumlah elektrolit (cth. kalium) dalam darah anda pada selang masa yang tetap.
Lihat juga maklumat di bawah tajuk "Jangan ambil Olmetec".
Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah kesihatan berikut:
• Masalah buah pinggang
• Penyakit hati
• Kegagalan jantung atau masalah dengan injap jantung atau otot jantung anda
• Muntah yang teruk, cirit-birit, rawatan dengan dos tablet air yang tinggi
(diuretik) atau jika anda mengamalkan diet rendah garam
• Peningkatan tahap kalium dalam darah anda
• Masalah dengan kelenjar adrenal anda.
Hubungi doktor anda jika anda mengalami cirit-birit yang teruk, berterusan
dan menyebabkan penurunan berat badan yang ketara. Doktor anda mungkin menilai
andagejala dan tentukan cara untuk meneruskan ubat tekanan darah anda.
Seperti mana-mana ubat yang mengurangkan tekanan darah, penurunan tekanan darah yang berlebihan pada pesakit yang mengalami gangguan aliran darah pada jantung atau otak
boleh menyebabkan serangan jantung atau strok. Oleh itu, doktor anda akan memeriksa
tekanan darah anda dengan berhati-hati.
Anda mesti memberitahu doktor anda jika anda fikir anda (atau mungkin) hamil.
Olmetec tidak disyorkan pada awal kehamilan, dan tidak boleh diambil jika
anda mengandung lebih daripada 3 bulan, kerana ia boleh menyebabkan kemudaratan yang serius kepada
bayi anda jika digunakan pada peringkat itu (lihat bahagian kehamilan).
Pesakit kulit hitam
Seperti ubat lain yang serupa, kesan penurunan tekanan darah Olmetec adalah
agak kurang pada pesakit kulit hitam.
Warga emas
Jika anda berumur 65 tahun ke atas dan doktor anda memutuskan untuk meningkatkan dos anda daripada
olmesartan medoxomil kepada 40 mg setiap hari, maka anda perlu menjalani
tekanan darah anda dengan kerap diperiksa oleh doktor anda untuk memastikan tekanan darah
anda tidak menjadi terlalu rendah.
Kanak-kanak dan remaja< br> Olmetec telah dikaji pada kanak-kanak dan remaja. Untuk lebih
maklumat, berbincang dengan doktor anda. Olmetec tidak disyorkan untuk kanak-kanak
dari 1 tahun hingga kurang daripada 6 tahun dan tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah
umur 1 tahun kerana tiada pengalaman tersedia.
Ubat lain dan Olmetec:
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda menggunakan baru-baru ini menggunakan atau mungkin
menggunakan mana-mana ubat lain.
Khususnya, beritahu doktor atau ahli farmasi anda tentang mana-mana yang berikut:
• Ubat penurun tekanan darah lain, seperti kesan Olmetec boleh
ditingkatkan.
• Doktor anda mungkin perlu menukar dos anda dan/atau mengambil lain
langkah berjaga-jaga:
• Jika anda mengambil ACE-inhibitor atau aliskiren (lihat juga maklumat di bawah
tajuk "Jangan ambil Olmetec" dan "Amaran dan langkah berjaga-jaga").
• Suplemen kalium, pengganti garam yang mengandungi kalium, air
tablet (diuretik) atau heparin (untuk mencairkan darah). Menggunakan ubat-ubatan ini
pada masa yang sama seperti Olmetec boleh meningkatkan tahap kalium dalam
darah anda.
• Litium (ubat yang digunakan untuk merawat perubahan mood dan beberapa jenis
kemurungan) yang digunakan pada masa yang sama seperti Olmetec boleh meningkatkan ketoksikan
litium. Jika anda perlu mengambil litium, doktor anda akan mengukur litium
andaparas darah.
• Ubat Non-Steroidal Anti-Inflammatory (NSAIDs) (ubat yang digunakan untuk
melegakan kesakitan, bengkak dan gejala keradangan lain, termasuk
arthritis) yang digunakan pada masa yang sama dengan Olmetec boleh meningkatkan risiko kegagalan buah pinggang
dan kesan Olmetec boleh dikurangkan oleh NSAID.
• Colesevelam hydrochloride, ubat yang menurunkan paras kolesterol dalam
darah anda, kerana kesan Olmetec mungkin berkurangan. Doktor anda mungkin
menasihati anda untuk mengambil Olmetec sekurang-kurangnya 4 jam sebelum colesevelam
hidroklorida.
• Antacid tertentu (ubat senak), kerana kesan Olmetec boleh
sedikit berkurangan.
Olmetec dengan makanan dan minuman
Olmetec boleh diambil dengan atau tanpa makanan.
Mengandung dan menyusukan
Kehamilan
Anda mesti memberitahu doktor anda jika anda rasa anda (atau mungkin menjadi) hamil.
Doktor anda biasanya akan menasihati anda untuk berhenti mengambil Olmetec sebelum anda
hamil atau sebaik sahaja anda mengetahui anda hamil dan akan menasihati
anda untuk mengambil ubat lain dan bukannya Olmetec. Olmetec tidak
disyorkan pada awal kehamilan, dan tidak boleh diambil apabila lebih daripada 3
bulan mengandung, kerana ia boleh menyebabkan kemudaratan yang serius kepada bayi anda jika digunakan selepas
bulan ketiga kehamilan.
Penyusuan susu ibu
Beritahu doktor anda jika anda sedang menyusu atau akan mula menyusu.
Olmetec tidak disyorkan untuk ibu yang menyusukan bayi, dan
doktor anda mungkin memilih rawatan lain untuk anda jika anda ingin menyusu,
terutamanya jika bayi anda baru lahir, atau dilahirkan pramatang.
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau sedang
merancang untuk melahirkan bayi, minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda sebelum
mengambil ubat ini.
Memandu dan menggunakan mesin
Anda mungkin berasa mengantuk atau pening semasa dirawat untuk tekanan darah tinggi
anda. Jika ini berlaku, jangan memandu atau menggunakan mesin sehingga gejala
hilang. Minta nasihat doktor anda.
Olmetec mengandungi laktosa
Ubat ini mengandungi laktosa (sejenis gula). Jika anda telah diberitahu oleh
doktor anda bahawa anda mempunyai sikap tidak bertoleransi terhadap sesetengah gula, hubungi
doktor anda sebelum mengambil produk ubat ini.
3) Cara mengambil Olmetec
Sentiasa ambil ubat ini sama seperti doktor anda telah memberitahu anda. Semak dengan
doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak pasti.
Dos permulaan yang disyorkan ialah satu tablet 10 mg sekali sehari. Walau bagaimanapun,
jika tekanan darah anda tidak dikawal, doktor anda mungkin memutuskan untuk menukar
dos anda sehingga 20 atau 40 mg sekali sehari, atau menetapkan ubat tambahan.
Pada pesakit dengan penyakit buah pinggang ringan hingga sederhana , dos anda tidak akan
lebih tinggi daripada 20 mg sekali sehari.
Tablet boleh diambil dengan atau tanpa makanan. Telan tablet dengan
jumlah air yang mencukupi (cth. satu gelas). Jika boleh, ambil dos harian anda
pada masa yang sama setiap hari, contohnya pada waktu sarapan.
Kesan sampingan yang jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1000 orang):
Kekurangan tenaga, kekejangan otot, fungsi buah pinggang terjejas, kegagalan buah pinggang.
Beberapa perubahan dalam keputusan ujian darah juga telah dilihat. Ini termasuk
peningkatan paras kalium (hiperkalaemia) dan peningkatan paras
sebatian yang berkaitan dengan fungsi buah pinggang.
Kesan sampingan tambahan pada kanak-kanak dan remaja:
Pada kanak-kanak, kesan sampingan adalah serupa dengan yang dilaporkan pada orang dewasa. . Walau bagaimanapun,
pening dan sakit kepala lebih kerap dilihat pada kanak-kanak, dan pendarahan hidung
adalah kesan sampingan yang biasa dilihat pada kanak-kanak sahaja.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan berbincang dengan doktor, ahli farmasi atau jururawat anda. Ini
termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh
melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard. Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5) Cara menyimpan Olmetec
Kanak-kanak dan remaja dari umur 6 hingga kurang daripada 18 tahun:
Dos permulaan yang disyorkan ialah 10 mg sekali sehari. Jika tekanan darah
pesakit tidak dikawal secukupnya, doktor mungkin memutuskan untuk menukar
dos sehingga 20 atau 40 mg sekali sehari. Pada kanak-kanak yang beratnya kurang daripada 35 kg,
dos tidak akan lebih tinggi daripada 20 mg sekali sehari.
Jika anda mengambil lebih banyak Olmetec daripada yang sepatutnya
Jika anda mengambil lebih banyak tablet daripada yang sepatutnya atau jika kanak-kanak secara tidak sengaja menelan
beberapa, pergi ke doktor atau jabatan kecemasan terdekat anda dengan segera dan
bawa pek ubat anda bersama anda.
• Jauhkan semua ubat daripada pandangan dan capaian kanak-kanak.
• Produk ubat ini tidak memerlukan sebarang syarat penyimpanan khas.
• Jangan ambil Olmetec selepas tarikh luput yang dicetak pada karton, label atau
jalur lepuh. Tarikh luput merujuk kepada hari terakhir bulan tersebut. Simpan dalam
bungkusan asal.
• Jika tablet menjadi berubah warna atau menunjukkan tanda-tanda kemerosotan lain,
anda harus mendapatkan nasihat ahli farmasi anda yang akan memberitahu anda apa yang perlu
lakukan.
> Jika anda terlupa mengambil Olmetec
Jika anda terlupa satu dos, ambil dos biasa anda pada hari berikutnya seperti biasa.
Jangan ambil dos berganda untuk menggantikan tablet yang terlupa.
• Ubat tidak boleh dilupuskan melalui air buangan atau sisa isi rumah.
Tanya ahli farmasi anda cara untuk melupuskan ubat yang tidak diperlukan lagi.
Langkah-langkah ini akan membantu melindungi alam sekitar.
Jika anda berhenti mengambil Olmetec
Adalah penting untuk terus mengambil Olmetec melainkan doktor anda memberitahu anda untuk
berhenti.
6) Kandungan pek dan maklumat lain< br> Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan produk ini, tanya doktor anda
atau ahli farmasi.
4) Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, ubat ini boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya. Jika ia berlaku, ia selalunya ringan dan tidak
memerlukan rawatan dihentikan.
Kandungan Olmetec:
Bahan aktif ialah olmesartan medoxomil
Setiap tablet bersalut filem mengandungi 10 mg, 20 mg atau 40 mg olmesartan
medoxomil.
Bahan-bahan lain ialah
selulosa mikrokristalin, laktosa monohidrat, hidroksipropilselulosa,
magnesium stearat, titanium dioksida (E171), talc dan hipromelosa.
Walaupun tidak banyak. orang mungkin mendapatnya, dua kesan sampingan berikut boleh
menjadi serius:
Apakah rupa Olmetec dan kandungan pek
Tablet Olmetec 10mg ialah tablet putih, bulat, bersalut filem bertanda 'C 13'
pada satu bahagian dan kosong di bahagian belakang dan mengandungi 10mg bahan
aktif olmesartan medoxomil.
Dalam keadaan yang jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 1,000 orang) reaksi alahan
berikut yang mungkin menjejaskan seluruh badan telah dilaporkan:
Bengkak pada muka, mulut dan/atau laring ( kotak suara) bersama-sama dengan gatal
dan ruam mungkin berlaku semasa rawatan dengan Olmetec. Jika ini berlaku hentikan
mengambil Olmetec dan hubungi doktor anda dengan segera.
Olmetec 20mg Tablet ialah tablet putih, bulat, bersalut filem bertanda 'C 14'
pada satu bahagian dan kosong di bahagian belakang dan mengandungi 20mg bahan aktif
olmesartan medoxomil.
Jarang (tetapi lebih kerap sedikit pada orang tua) Olmetec boleh menyebabkan
tekanan darah jatuh terlalu rendah pada individu yang mudah terdedah atau akibat daripada
reaksi alahan. Ini boleh menyebabkan pening atau pengsan yang teruk. Jika
ini berlaku hentikan pengambilan Olmetec, hubungi doktor anda dengan segera dan
baring rata.
Tablet Olmetec boleh didapati sebagai pek lepuh 30 tablet.
Ini adalah kesan sampingan lain yang diketahui setakat ini dengan Olmetec
Kesan sampingan biasa (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 10 orang):
Pening, sakit kepala, loya, senak, cirit-birit, sakit perut,
gastroenteritis, keletihan, sakit tekak, hidung berair atau tersumbat, bronkitis, gejala seperti selesema, batuk, sakit, sakit di dada, belakang, tulang atau sendi ,
jangkitan pada saluran kencing, bengkak buku lali, kaki, kaki, tangan atau lengan,
darah dalam air kencing.
Beberapa perubahan dalam keputusan ujian darah juga telah dilihat dan termasuk
berikut:
Peningkatan paras lemak (hipertrigliseridemia), peningkatan paras asid urik
(hiperurisemia), peningkatan urea darah, peningkatan dalam ujian hati dan fungsi
otot.
Kesan sampingan yang jarang berlaku (mungkin menjejaskan sehingga 1 dalam 100 orang):
Reaksi alahan cepat yang boleh menjejaskan seluruh badan dan boleh menyebabkan
masalah pernafasan serta kejatuhan pesat tekanan darah yang mungkin
membawa kepada pengsan (tindak balas anaphylactic), bengkak muka, vertigo,
muntah, lemah, rasa tidak sihat, sakit otot, ruam kulit, kulit alahan
ruam, gatal-gatal, exanthema (letusan kulit), ketulan kulit (wheals), angina (sakit
atau rasa tidak selesa di dada).
Dalam ujian darah pengurangan bilangan sejenis sel darah, yang dikenali sebagai
platelet telah dilihat (trombositopenia).
Olmetec 40mg Tablet adalah tablet putih, bujur, bersalut filem bertanda 'C 15' pada
satu sisi dan polos di belakang dan mengandungi 40mg bahan aktif< br> olmesartan medoxomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10mg Tablet/
Olmesartan Medoxomil 10mg Tablet
Olmetec 20mg Tablet/
Olmesartan Medoxomil 20mg Tablets
Olmesartan Medoxomil 20mg Tablets
Medoxomil 40mg Tablets
POM
Siapa yang membuat dan membungkus semula ubat anda?
Ubat anda dikilangkan oleh Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Jerman. Diperoleh dari dalam
EU dan dibungkus semula oleh Pemegang Lesen Produk: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Tarikh risalah: 05.07.2017
Olmetec ialah tanda dagangan berdaftar Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokyo,
Jepun.
Buta atau separa rabun?
Adakah risalah ini sukar dilihat atau dibaca?
Hubungi 020 8839 3000 untuk mendapatkan
risalah dalam format yang sesuai untuk anda.