OLMETEC 40MG TABLETS

Olmetec® 10 mg, 20 mg en 40 mg tabletten
Olmesartan Medoxomil 10 mg, 20 mg en 40 mg tabletten
(olmesartan medoxomil)
Uw geneesmiddel staat bekend onder de bovenstaande namen, maar wordt in deze hele tekst Olmetec genoemd:
Patiëntenbijsluiter
Lees Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie voor u.
• Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
• Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
• Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan
anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als
die van u.
• Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Wat staat er in deze bijsluiter
1) Wat is Olmetec en waarvoor wordt het gebruikt
2) Wat u moet weten voordat u Olmetec inneemt
3) Hoe gebruikt u Olmetec< br> 4) Mogelijke bijwerkingen
5) Hoe bewaart u Olmetec
6) Inhoud van de verpakking en overige informatie
1) Wat is Olmetec en waarvoor wordt het gebruikt
Olmetec behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-receptorantagonisten
wordt genoemd. Ze verlagen de bloeddruk door de bloedvaten te ontspannen.
Olmetec wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk (ook bekend als
'hypertensie') bij volwassenen en bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot
<18 jaar. jaar. Hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals
het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. In sommige gevallen kan dit leiden tot
een hartaanval, hart- of nierfalen, beroerte of blindheid. Meestal hoge bloeddruk
druk heeft geen symptomen. Het is belangrijk om uw bloeddruk
te laten controleren om schade te voorkomen.
Hoge bloeddruk kan onder controle worden gehouden met medicijnen zoals Olmetec
tabletten. Uw arts heeft u waarschijnlijk ook aanbevolen dat u enkele
veranderingen in uw levensstijl aanbrengt om uw bloeddruk te helpen verlagen (bijvoorbeeld
afvallen, stoppen met roken, de hoeveelheid alcohol die u drinkt verminderen
en de hoeveelheid alcohol verminderen zout in uw dieet). Het kan zijn dat uw arts
u ook heeft aangeraden regelmatig aan lichaamsbeweging te doen, zoals wandelen of zwemmen. Het is
belangrijk dat u dit advies van uw arts opvolgt.
2) Wat u moet weten voordat u Olmetec inneemt:
Gebruik Olmetec niet
• als u allergisch bent voor olmesartan medoxomil of voor één van de andere de andere bestanddelen
van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
• als u meer dan 3 maanden zwanger bent. (Het is ook beter om Olmetec
tabletten te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie de rubriek over zwangerschap.)
• als u last heeft van geelverkleuring van de huid en ogen (geelzucht) of problemen
met de afvoer van gal uit de galblaas (verstopping van de galwegen, bijvoorbeeld
galstenen).
• als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Olmetec gebruikt. Vertel het uw arts als u
een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen:
• een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), vooral als
u diabetes heeft- gerelateerde nierproblemen.
• aliskiren
Uw arts kan regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en de
hoeveelheid elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie onder de rubriek rubriek “Neem Olmetec niet in”.
Vertel het uw arts als u een van de volgende gezondheidsproblemen heeft:
• Nierproblemen
• Leverziekte
• Hartfalen of problemen met uw hartkleppen of hartspier
• Ernstig braken, diarree, behandeling met hoge doses plastabletten
(diuretica) of als u een zoutarm dieet volgt
• Verhoogde kaliumspiegels in uw bloed
• Problemen met uw bijnieren.
Neem contact op met uw arts als u last krijgt van diarree die ernstig en aanhoudend is
en aanzienlijk gewichtsverlies veroorzaakt. Uw arts kan uw
beoordelensymptomen en besluit hoe u doorgaat met uw bloeddrukmedicatie.
Zoals bij elk geneesmiddel dat de bloeddruk verlaagt, kan een excessieve daling van
de bloeddruk bij patiënten met bloedstroomstoornissen in het hart of de hersenen
leiden tot een hartaanval of beroerte. Uw arts zal daarom uw
bloeddruk zorgvuldig controleren.
U moet het uw arts vertellen als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden).
Olmetec wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als
je bent meer dan 3 maanden zwanger, omdat het bij gebruik in dat stadium ernstige schade aan
je baby kan veroorzaken (zie de rubriek over zwangerschap).
Zwarte patiënten
Net als bij andere vergelijkbare geneesmiddelen is het bloeddrukverlagende effect van Olmetec
iets minder bij zwarte patiënten.
Ouderen
Als u 65 jaar of ouder bent en uw arts besluit uw dosis te verhogen van
olmesartan medoxomil tot 40 mg per dag, dan moet u uw
bloeddruk regelmatig laten controleren door uw arts om er zeker van te zijn dat uw
bloeddruk niet te laag wordt.
Kinderen en adolescenten< br> Olmetec is onderzocht bij kinderen en adolescenten. Voor meer
informatie, neem dan contact op met uw arts. Olmetec wordt niet aanbevolen voor kinderen
van 1 jaar tot jonger dan 6 jaar en mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger
de leeftijd van 1 jaar, aangezien er geen ervaring voorhanden is.
Andere geneesmiddelen en Olmetec:
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden
heeft gebruikt.
Vertel uw arts of apotheker in het bijzonder over de volgende geneesmiddelen:
• Andere bloeddrukverlagende geneesmiddelen, zoals het effect van Olmetec kan
versterkt worden.
• Uw arts moet mogelijk uw dosis aanpassen en/of andere
medicijnen nemen.voorzorgsmaatregelen:
• Als u een ACE-remmer of aliskiren gebruikt (zie ook de informatie onder
de rubrieken “Gebruik Olmetec niet” en “Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”).
• Kaliumsupplementen, een zoutvervanger dat kalium, watertabletten (diuretica) of heparine (om het bloed te verdunnen) bevat. Als u deze geneesmiddelen
gelijktijdig met Olmetec gebruikt, kan de hoeveelheid kalium in uw
bloed stijgen.
• Lithium (een geneesmiddel dat wordt gebruikt om stemmingswisselingen en bepaalde vormen van
depressie te behandelen) dat wordt gebruikt bij Tegelijkertijd kan Olmetec de toxiciteit van
lithium verhogen. Als u lithium moet gebruiken, zal uw arts uw lithiumgehalte meten
bloedspiegels.
• Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) (geneesmiddelen gebruikt om
pijn, zwelling en andere symptomen van ontsteking te verlichten, waaronder
artritis) die tegelijkertijd met Olmetec worden gebruikt, kunnen de Het risico op nierfalen
en het effect van Olmetec kunnen worden verminderd door NSAID's.
• Colesevelamhydrochloride, een geneesmiddel dat het cholesterolgehalte in
uw bloed verlaagt, omdat het effect van Olmetec kan worden verminderd. Het kan zijn dat uw arts
u adviseert om Olmetec ten minste 4 uur vóór colesevelam
hydrochloride in te nemen.
• Bepaalde maagzuurremmers (middelen tegen spijsverteringsstoornissen), omdat het effect van Olmetec
kan zijn
licht verlaagd.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Olmetec kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
U moet uw arts vertellen als u denkt dat dit het geval is (of zwanger zou kunnen worden.
Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Olmetec voordat
zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent, en zal hij u aanraden
een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Olmetec. Olmetec wordt niet
aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt na meer dan 3
zwangerschappenmaanden zwanger, omdat het ernstige schade aan uw baby kan veroorzaken als het na
de derde maand van de zwangerschap wordt gebruikt.
Borstvoeding
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of binnenkort gaat beginnen met het geven van borstvoeding.
Olmetec wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven, en uw
arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven,
vooral als uw baby pas geboren of te vroeg geboren is.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat
u dit geneesmiddel
gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het kan zijn dat u zich slaperig of duizelig voelt terwijl u wordt behandeld voor uw
hoge bloeddruk. Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen of machines bedienen totdat de symptomen
zijn verdwenen. Vraag uw arts om advies.
Olmetec bevat lactose
Dit geneesmiddel bevat lactose (een soort suiker). Als uw arts u heeft verteld
dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3) Hoe gebruikt u Olmetec
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg
uw arts of apotheker als u het niet zeker weet.
De aanbevolen startdosering is één tablet van 10 mg eenmaal per dag. Echter,
als uw bloeddruk niet onder controle is, kan uw arts besluiten
uw dosering te veranderen naar 20 of 40 mg eenmaal per dag, of aanvullende geneesmiddelen voorschrijven.
Bij patiënten met milde tot matige nierziekte zal uw dosis niet
hoger zijn dan 20 mg eenmaal daags.
De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Slik de tabletten door met voldoende water (bijvoorbeeld één glas). Neem indien mogelijk uw dagelijkse dosis
elke dag op hetzelfde tijdstip, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt.
Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 1000 mensen):
Gebrek aan energie, spierkrampen, verminderde nierfunctie, nierfalen.
Er zijn ook enkele veranderingen in de bloedtestresultaten waargenomen. Deze omvatten
verhoogde kaliumspiegels (hyperkaliëmie) en verhoogde concentraties van
stoffen die verband houden met de nierfunctie.
Bijkomende bijwerkingen bij kinderen en adolescenten:
Bij kinderen zijn de bijwerkingen vergelijkbaar met die gemeld bij volwassenen. . Duizeligheid en hoofdpijn worden echter vaker gezien bij kinderen, en neusbloedingen
is een vaak voorkomende bijwerking die alleen bij kinderen voorkomt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldencard. Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen
meer informatie te verschaffen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5) Hoe bewaart u Olmetec
Kinderen en adolescenten van 6 tot jonger dan 18 jaar:
De aanbevolen startdosering is 10 mg eenmaal daags. Als de bloeddruk
van de patiënt niet voldoende onder controle is, kan de arts besluiten de
dosis te verhogen naar 20 of 40 mg eenmaal daags. Bij kinderen die minder dan 35 kg wegen,
zal de dosis niet hoger zijn dan 20 mg eenmaal per dag.
Als u meer Olmetec heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u meer tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen of als Als uw kind per ongeluk
wat inslikt, ga dan onmiddellijk naar uw arts of de dichtstbijzijnde afdeling spoedeisende hulp en
neem uw medicijnpakket mee.
• Bewaar alle geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen.
• Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
• Gebruik Olmetec niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos, het etiket of
blisterverpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van de maand. Bewaren in
de originele verpakking.
• Als de tabletten verkleuren of andere tekenen van bederf vertonen,
dient u advies in te winnen bij uw apotheker, die u zal vertellen wat
u moet doen.
> Wat u moet doen wanneer u Olmetec vergeet in te nemen
Als u een dosis vergeet, neem dan de volgende dag uw normale dosis zoals gebruikelijk.
Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten tablet in te halen.
• Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of met het huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker hoe u geneesmiddelen moet weggooien die u niet langer nodig heeft.
Deze maatregelen helpt het milieu te beschermen.
Als u stopt met het innemen van Olmetec
Het is belangrijk om door te gaan met het gebruik van Olmetec, tenzij uw arts u zegt
te stoppen.
6) Inhoud van de verpakking en andere informatie< br> Heeft u nog vragen over het gebruik van dit product? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4) Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar niet
> iedereen krijgt ze. Als ze toch voorkomen, zijn ze vaak mild en hoeven
de behandeling niet te worden gestopt.
Wat bevat Olmetec:
De werkzame stof is olmesartan medoxomil
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg, 20 mg of 40 mg olmesartan
medoxomil.
De andere stoffen zijn
Microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat, hydroxypropylcellulose,
magnesiumstearaat, titaniumdioxide (E171), talk en hypromellose.
Hoewel niet veel Mensen kunnen ze krijgen, de volgende twee bijwerkingen kunnen
ernstig zijn:
Hoe ziet Olmetec er uit en wat is de inhoud van de verpakking Olmetec 10 mg tabletten zijn witte, ronde, filmomhulde tabletten met de markering 'C 13' aan de ene kant en effen aan de andere kant en bevatten 10 mg van het actieve ingrediënt
olmesartan medoxomil.
In zeldzame gevallen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen) zijn de volgende allergische
reacties gemeld die het hele lichaam kunnen aantasten:
Zwelling van het gezicht, de mond en/of het strottenhoofd ( stembox) samen met jeuk
en huiduitslag kunnen optreden tijdens de behandeling met Olmetec. Als dit gebeurt, stop
Neem Olmetec in en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Olmetec 20 mg tabletten zijn witte, ronde, filmomhulde tabletten met de markering 'C 14'
aan de ene kant en effen aan de andere kant en bevatten 20 mg van de
werkzame stof olmesartan medoxomil.
Zelden (maar iets vaker bij ouderen) kan Olmetec ervoor zorgen
dat de bloeddruk te laag wordt bij gevoelige personen of als gevolg van
een allergische reactie. Dit kan een ernstig licht gevoel in het hoofd of flauwvallen veroorzaken. Als
dit gebeurt, stop dan met het gebruik van Olmetec, neem onmiddellijk contact op met uw arts en
ga plat liggen.
Olmetec-tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Dit zijn de andere bijwerkingen die tot nu toe bekend zijn bij Olmetec
Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij maximaal 1 op de 10 mensen):
Duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, indigestie, diarree, maagpijn,
gastro-enteritis, vermoeidheid, keelpijn, loopneus of verstopte neus, bronchitis, griepachtige symptomen, hoesten, pijn, pijn in de borst, rug, botten of gewrichten ,
infectie van de urinewegen, zwelling van enkels, voeten, benen, handen of armen,
bloed in de urine.
Er zijn ook enkele veranderingen in de bloedtestresultaten waargenomen, waaronder de
volgende:
Verhoogde vetwaarden (hypertriglyceridemie), verhoogde urinezuurwaarden
(hyperurikemie), stijging van het bloedureum, toename van lever- en levertesten.
spierfunctie.
Soms voorkomende bijwerkingen (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen):
Snelle allergische reacties die het hele lichaam kunnen aantasten en
ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken, evenals een snelle daling van de bloeddruk bloeddruk die zelfs
kan leiden tot flauwvallen (anafylactische reacties), zwelling van het gezicht, duizeligheid,
braken, zwakte, zich onwel voelen, spierpijn, huiduitslag, allergische huid
huiduitslag, jeuk, exantheem (huiduitslag), huidknobbels, angina pectoris (pijn
of een onaangenaam gevoel op de borst).
Bij bloedtesten is er sprake van een afname van het aantal van een type bloedcel, bekend als
Er zijn bloedplaatjes waargenomen (trombocytopenie).
Olmetec 40 mg tabletten zijn witte, ovale, filmomhulde tabletten met de markering 'C 15' aan
de ene kant en blanco aan de andere kant en bevatten 40 mg van het werkzame bestanddeel
br> olmesartan medoxomil.
PL 10383/1349
PL 10383/1350
PL 10383/1351
Olmetec 10 mg tabletten/
Olmesartan Medoxomil 10 mg tabletten
Olmetec 20 mg tabletten/
Olmesartan Medoxomil 20 mg tabletten
Olmetec 40 mg tabletten/
Olmesartan Medoxomil 40 mg tabletten
POM
Wie maakt en herverpakt uw geneesmiddel?
Uw geneesmiddel wordt vervaardigd door Daiichi Sankyo Europe GmbH,
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Duitsland. Verkocht binnen de
EU en opnieuw verpakt door productlicentiehouder: Primecrown Ltd., 4/5
Northolt Trading Estate, Belvue Road, Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
Datum van de folder: 05.07.2017
> Olmetec is een geregistreerd handelsmerk van Daiichi Sankyo Company Ltd., Tokio,
Japan.
Blind of slechtziend?
Is deze folder moeilijk te zien of te lezen?
Bel 020 8839 3000 om de
folder te verkrijgen in een formaat dat voor u geschikt is.