OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS

نشرة الحزمة: معلومات للمستخدم
أقراص فلوماكسترا® XL 400 ميكروجرام
(تامسولوسين هيدروكلوريد)
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقله للآخرين.
فقد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. انظر
القسم 4.
اسم الدواء الخاص بك هو أقراص Flomaxtra® XL 400 ميكروجرام ولكن
ستتم الإشارة إليه باسم Flomaxtra XL في هذه النشرة.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1 .
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو فلوماكسترا إكس إل وفيم يستخدم
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام فلوماكسترا إكس إل
​​كيفية استخدام فلوماكسترا إكس إل
​​ممكن الآثار الجانبية
كيفية تخزين فلوماكسترا إكس إل
​​محتويات العبوة ومعلومات أخرى
الأطفال والمراهقون
لا تعطي هذا الدواء للأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
لأنه لا يعمل لدى هذه الفئة من السكان.
أدوية أخرى وFlomaxtra XL
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول ، تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى. وذلك لأن فلوماكسترا إكس إل يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى وبعض الأدوية الأخرى يمكن أن تؤثر على طريقة عمل فلوماكسترا إكس إل. على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
أدوية لخفض ضغط الدم مثل فيراباميل و
ديلتيازيم
أدوية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية مثل ريتونافير أو إندينافير.
أدوية لعلاج العدوى الفطرية مثل الكيتاكونازول أو إيتراكونازول
​​حاصرات ألفا الأخرى مثل دوكسازوسين أو إندورامين أو برازوسين أو الفوزوسين إريثروميسين، وهو مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات. يرجى إبلاغ طبيبك بأنك تتناول فلوماكسترا إكس إل قبل أي عملية جراحية أو إجراء أسنان حيث أن هناك احتمالية لذلك. أن الدواء الخاص بك
قد يتداخل مع تأثيرات المخدر.
1. ما هو فلوماكسترا إكس إل وفيم يستخدم
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
لا يُنصح باستخدام فلوماكسترا إكس إل لدى النساء.
ما هو فلوماكسترا إكس إل
​​يحتوي فلوماكسترا إكس إل على المادة الفعالة تامسولوسين هيدروكلوريد. وهو
يعمل عن طريق استرخاء العضلات في البروستاتا ومجرى البول (الأنبوب الذي
يحمل البول إلى الخارج)، ويسمح للبول بالمرور بسهولة أكبر عبر مجرى البول ويساعد على التبول.
تم الإبلاغ عن حالات قذف غير طبيعية عند الرجال (اضطراب القذف). وهذا
يعني أن السائل المنوي لا يخرج من الجسم عن طريق مجرى البول، ولكن بدلاً من ذلك
يذهب إلى المثانة (القذف الرجعي) أو أن حجم القذف
يقل أو يختفي (فشل القذف). هذه الظاهرة غير ضارة.
توجد في غدة البروستاتا والمثانة والإحليل خلايا متخصصة
تحتوي على مستقبلات alpha1A التي تتسبب في تحرك العضلات الموجودة في مجرى البول
تشديد. Flomaxtra XL هو حاصر للمستقبلات الأدرينالية ألفا 1A، مما يقلل
​​من عمل هذه الخلايا المتخصصة ويريح العضلات مما يسهل
​​مرور الماء.
القيادة واستخدام الآلات
لا توجد معلومات متاحة عن ما إذا كان Flomaxtra XL يؤثر على القدرة على القيادة أو تشغيل الآلات أو المعدات. ومع ذلك، فمن المعروف أن فلوماكسترا إكس إل قد يسبب النعاس وعدم وضوح الرؤية والدوخة والإغماء. إذا كنت تعاني من هذه الأعراض، لا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات. ما هي استخدامات فلوماكسترا إكس إل؟ يستخدم فلوماكسترا إكس إل لعلاج الأعراض المرتبطة بتضخم البروستاتا الحميد (BPH) وهو تضخم غدة البروستاتا. .
وتشمل هذه الأعراض صعوبة في بدء التبول، والذهاب المتكرر إلى المرحاض لتصريف الماء، والشعور بعدم إفراغ المثانة بشكل كامل
، والاضطرار إلى الاستيقاظ عدة مرات أثناء الليل لتصريف الماء. .
3. كيفية تناول فلوماكسترا إكس إل
​​2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام فلوماكسترا إكس إل
لا تستخدم Flomaxtra XL إذا كان لديك حساسية من تامسولوسين أو أي من المكونات الأخرى لـ Flomaxtra XL (المدرجة في القسم 6´)
تعاني من حالة شديدة في الكبد
سبق أن تعرضت للإغماء أو الشعور بالدوار عند الجلوس أو الوقوف فجأة. يمكن أن تحدث الدوخة أحيانًا عند تناول Flomaxtra XL،
خاصة إذا كنت تتناول أيضًا حاصرات ألفا 1- الأخرى. إذا كنت تشعر بالضعف أو الدوار، فتأكد من الجلوس أو الاستلقاء على الفور حتى تختفي الأعراض.
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك قبل استخدام Flomaxtra XL
إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى
إذا كنت تخضع أو كان من المقرر أن تخضع لعملية جراحية في العين بسبب
بسبب عتامة العدسة (إعتام عدسة العين) أو زيادة الضغط في العين
> (الجلوكوما).
يرجى إبلاغ أخصائي العيون بأنك قد استخدمت من قبل، أو تستخدم أو تخطط لاستخدام تامسولوسين هيدروكلوريد. يمكن للأخصائي بعد ذلك اتخاذ الاحتياطات المناسبة فيما يتعلق بالأدوية والتقنيات الجراحية التي سيتم استخدامها. اسأل طبيبك عما إذا كان يجب عليك تأجيل تناول هذا الدواء أو التوقف عنه مؤقتًا أم لاالخضوع لعملية جراحية في العين بسبب عدسة غائمة (إعتام عدسة العين) أو زيادة الضغط في العين (الجلوكوما). تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة الموصى بها للبالغين وكبار السن هي قرص واحد كل يوم.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. ابتلع القرص بالكامل. لا تقم بطحنها أو مضغها. قد يرغب طبيبك في فحصك من وقت لآخر أثناء تناولك هذا الدواء.
إذا تناولت جرعة من Flomaxtra XL أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، اتصل بطبيبك على الفور أو اذهب
إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى لتناول أي دواء متبقي
ومعك نشرة معلومات المريض هذه.
إذا نسيت تناول فلوماكسترا XL
> يمكنك تناول الجهاز اللوحي في وقت لاحق من نفس اليوم إذا كنت قد نسيت تناوله
مبكرًا. إذا فاتتك يومًا، فما عليك سوى الاستمرار في تناول القرص اليومي
اعتبارًا من اليوم التالي. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا
تصيب الجميع.
توقف عن تناول هذا الدواء واستشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي مما يلي – قد تحتاج إلى علاج طبي.
نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
تورم الوجه أو الحلق أو اللسان مع مشاكل في التنفس مرتبطة
بالحساسية
نادر جدًا (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص) 10.000 شخص)
انتصاب مؤلم ومستمر عادة لا يرتبط بالنشاط الجنسي.
طفح جلدي والتهاب وتقرحات في الجلد و/أو
الأغشية المخاطية للشفاه أو العينين أو الفم أو الممرات الأنفية أو الأعضاء التناسلية
( متلازمة ستيفنز جونسون).
عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني، عدم انتظام ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب)، صعوبة في التنفس (ضيق التنفس).
تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
شائعة (تؤثر بشكل أقل). (أكثر من 1 من كل 10 أشخاص)
الدوخة
القذف غير الطبيعي (اضطراب القذف). وهذا يعني أن السائل المنوي لا يخرج من الجسم عبر مجرى البول، بل يذهب بدلاً من ذلك إلى المثانة (القذف الرجعي) أو يقل حجم القذف أو يختفي (فشل القذف). هذه الظاهرة غير ضارة.
غير شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص)
الضعف
الصداع
سيلان أو انسداد الأنف
الدوخة أثناء الجلوس أو الوقوف
الخفقان (السريع أو عدم انتظام ضربات القلب).
أعراض الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء (الشعور أو
بالمرض)، والإسهال أو الإمساك
تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي والحكة والاحمرار والتورم الموضعي
ومشاكل في التنفس
نادر (يؤثر بشكل أقل أقل من 1 من كل 1000 شخص)
الإغماء
غير معروف (لا يمكن تقدير معدل تكراره من البيانات المتاحة):
عدم وضوح الرؤية
ضعف البصر
نزيف الأنف (الرعاف)
طفح جلدي خطير (حمامي عديدة الأشكال، التهاب الجلد التقشري)
جفاف الفم
كما هو الحال مع الأدوية الأخرى من هذا النوع، يمكن أن يحدث نعاس أو عدم وضوح الرؤية أو تورم
في اليدين والقدمين.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول
سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين فلوماكسترا إكس إل
​​يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم فلوماكسترا إكس إل بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها أي علامات أخرى للتدهور، يجب عليك استشارة الصيدلي الذي سينصحك بما يجب عليك فعله.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو المنزلية
يضيع. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه فلوماكسترا إكس إل
​​يُسمى الدواء الخاص بك أقراص فلوماكسترا إكس إل.
كل قرص مغلف بفيلم ممتد المفعول. يحتوي القرص على 400 ميكروجرام
تامسولوسين هيدروكلوريد.
تحتوي أقراص فلوماكسترا XL أيضًا على المكونات غير النشطة التالية:
ماكروجول 7000000، ماكروجول 8000، ستيرات المغنيسيوم، سيليكا غروية
لا مائي، بوتيل هيدروكسي تولوين، هيبروميلوز، وأكسيد الحديد الأصفر
(E172).
كيف يبدو فلوماكسترا إكس إل ومحتويات العبوة
أقراص فلوماكسترا إكس إل مستديرة، لونها أصفر خردل عليها علامة '04' على جانب واحد
> وسهل على الجانب الخلفي.
تتوفر أقراص فلوماكسترا XL في عبوات تحتوي على 30 قرصًا.
تصنيع بواسطة: Astellas Pharma A/S, Naverland 4, 2600 Glostrup,
الدنمارك.
تم الحصول عليها من داخل الاتحاد الأوروبي وأعيد تجميعه بواسطة حامل ترخيص المنتج
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU، المملكة المتحدة.
أقراص Flomaxtra® XL 400 ميكروجرام
PL 18799/2778
تاريخ النشرة: 18.11.2015
POM
نشرة العبوة: معلومات للمستخدم
Omnic® XL 400 ميكروجرام أقراص
(تامسولوسين هيدروكلوريد)
اقرأ هذه النشرة بالكامل بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء
لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
لقد تم وصف هذا الدواء لك. لا تنقله إلى الآخرين.
قد يضرهم، حتى لو كانت علامات المرض لديهم هي نفسها التي تظهر عليك.
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. انظر
القسم 4.
اسم الدواء الخاص بك هو Omnic® XL 400 ميكروجرام أقراص ولكن
سيشار إليه باسم Omnic XL في هذه النشرة.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
ما هو Omnic XL وفيم يستخدم
ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل استخدام Omnic XL
كيفية استخدام Omnic XL
الآثار الجانبية المحتملة
كيفية تخزين Omnic XL
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
الأطفال والمراهقون
لا تعطي هذا الدواء للأطفال أو المراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا
لأنه لا يعمل لدى هذه الفئة من السكان.
أدوية أخرى و Omnic XL
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناوله، أو تناولته مؤخرًا أو < br> قد يتناول أي أدوية أخرى. وذلك لأن أومنيك إكس إل يمكن أن يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية الأخرى ويمكن أن تؤثر بعض الأدوية الأخرى على طريقة عمل أومنيك إكس إل. على وجه الخصوص، أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
أدوية لخفض ضغط الدم مثل فيراباميل و
ديلتيازيم
أدوية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية مثل ريتونافير أو إندينافير. أدوية لعلاج العدوى الفطرية مثل الكيتاكونازول أو إيتراكونازول حاصرات ألفا الأخرى مثل دوكسازوسين، إندورامين، برازوسين أو الفوزوسين
إريثروميسين، مضاد حيوي يستخدم لعلاج الالتهابات
يرجى إبلاغ طبيبك بأنك تتناول Omnic XL قبل أي عملية جراحية
أو إجراء طب الأسنان حيث أن هناك احتمال أن يتداخل الدواء الخاص بك
مع تأثيرات المخدر.
1. ما هو أومنيك XL وفيما يستخدم
الحمل والرضاعة الطبيعية والخصوبة
لا يُنصح باستخدام أومنيك XL لدى النساء.
ما هو أومنيك XL
يحتوي أومنيك XL على: المادة الفعالة تامسولوسين هيدروكلوريد. وهو يعمل
​​عن طريق استرخاء العضلات في البروستاتا ومجرى البول (الأنبوب الذي يحمل
​​البول إلى الخارج)، ويسمح للبول بالمرور بسهولة أكبر عبر مجرى البول
​​ويساعد على التبول.
تم الإبلاغ عن حالات قذف غير طبيعية عند الرجال (اضطراب القذف). وهذا
يعني أن السائل المنوي لا يخرج من الجسم عن طريق مجرى البول، ولكن بدلاً من ذلك
يذهب إلى المثانة (القذف الرجعي) أو أن حجم القذف
يقل أو يختفي (فشل القذف). هذه الظاهرة غير ضارة.
توجد في غدة البروستاتا والمثانة والإحليل خلايا متخصصة
تحتوي على مستقبلات alpha1A التي تسبب انقباض العضلات في مجرى البول
. Omnic XL هو مانع مستقبلات ألفا 1A الأدرينالية، مما يقلل من عمل هذه الخلايا المتخصصة ويريح العضلات مما يسهل الأمر
لتمرير الماء.
القيادة واستخدام الآلات
لا توجد معلومات متاحة حول ما إذا كان أومنيك XL يؤثر على القدرة
على القيادة أو تشغيل الآلات أو المعدات. ومع ذلك، فمن المعروف أن أومنيك إكس إل قد يسبب النعاس وعدم وضوح الرؤية والدوخة والإغماء. إذا كنت تعاني من هذه الأعراض، فلا تقم بقيادة السيارة أو تشغيل الآلات.
دواعي استخدام أومنيك XL
يستخدم أومنيك XL لعلاج الأعراض المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد
تضخم (BPH) وهو تضخم غدة البروستاتا. تشمل هذه الأعراض صعوبة في بدء التبول، والذهاب المتكرر إلى المرحاض لتصريف الماء، والشعور بعدم إفراغ المثانة بشكل كامل، والاضطرار إلى الاستيقاظ عدة مرات في الليل لتصريف الماء.
3. كيفية تناول أومنيك XL
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام أومنيك XL
لا تستخدم أومنيك XL إذا كان لديك حساسية من تامسولوسين أو أي من مكونات أومنيك الأخرى <ر>XL (مدرج في القسم 6´)
يعاني من حالة خطيرة في الكبد
سبق أن أغمي عليه أو شعر بالدوار عند الجلوس أو الوقوف فجأة
. يمكن أن تحدث الدوخة في بعض الأحيان عند تناول Omnic XL، خاصة إذا كنت تتناول أيضًا حاصرات ألفا 1- الأخرى. إذا كنت تشعر بالضعف أو الدوار، فتأكد من الجلوس أو الاستلقاء على الفور حتى تختفي الأعراض. ​​التحذيرات والاحتياطات تحدث مع طبيبك قبل استخدام Omnic XL إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلى
إذا كنت تخضع أو كان من المقرر أن تخضع لعملية جراحية في العين بسبب
عتامة العدسة (إعتام عدسة العين) أو زيادة الضغط في العين
(الجلوكوما).
يرجى إبلاغ أخصائي العيون الذي سبق لك تناوله، تستخدم أو تخطط لاستخدام تامسولوسين هيدروكلوريد. يمكن للأخصائي بعد ذلك اتخاذ الاحتياطات المناسبة فيما يتعلق بالأدوية والتقنيات الجراحية التي سيتم استخدامها. اسأل طبيبك عما إذا كان يجب عليك تأجيل تناول هذا الدواء أو التوقف عنه مؤقتًا أم لا عند الخضوع لعملية جراحية في العين بسبب عدسة غائمة (إعتام عدسة العين) أو زيادة الضغط في العين (الجلوكوما).تناول هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة. استشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة إذا لم تكن متأكدًا.
الجرعة الموصى بها للبالغين وكبار السن هي قرص واحد كل يوم.
يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. ابتلع القرص بالكامل. لا تقم بطحنها أو مضغها. قد يرغب طبيبك في فحصك من وقت لآخر أثناء تناولك هذا الدواء.
إذا تناولت جرعة من Omnic XL أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عددًا كبيرًا جدًا من الأقراص، اتصل بطبيبك على الفور أو اذهب إلى
إلى قسم الطوارئ في أقرب مستشفى لأخذ ما تبقى
الدواء ونشرة معلومات المريض هذه معك.
إذا نسيت تناول Omnic XL
فيمكنك تناول القرص في وقت لاحق من نفس اليوم إذا نسيت تناوله
في وقت سابق. إذا فاتتك يومًا، فما عليك سوى الاستمرار في تناول القرص اليومي
اعتبارًا من اليوم التالي. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا المنتج، اسأل طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة.
4. ممكن الآثار الجانبية
مثل جميع الأدوية، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية، على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
توقف عن تناول هذا الدواء واستشر طبيبك على الفور في حالة حدوث أي مما يلي - قد تحتاج إلى علاج طبي.
> نادر (يؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
تورم الوجه أو الحلق أو اللسان مع مشاكل في التنفس مرتبطة
بالحساسية
نادر جدًا (يؤثر على أقل من 1 من كل 10000 شخص)
ألم مستمر الانتصاب عادة لا يرتبط بالنشاط الجنسي.
طفح جلدي والتهاب وتقرحات في الجلد و/أو الأغشية المخاطية للشفاه أو العينين أو الفم أو الممرات الأنفية أو الأعضاء التناسلية (متلازمة ستيفنز جونسون).
عدم انتظام ضربات القلب (الرجفان الأذيني، عدم انتظام ضربات القلب) ،
عدم انتظام دقات القلب)، صعوبة في التنفس (ضيق التنفس).
تم أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية:
شائعة (تؤثر على أقل من شخص واحد من كل 10 أشخاص)
دوخة
قذف غير طبيعي (اضطراب القذف) ). وهذا يعني أن السائل المنوي
لا يخرج من الجسم عبر مجرى البول، بل يذهب بدلاً من ذلك إلى
المثانة (القذف الرجعي) أو انخفاض حجم القذف أو غيابه (فشل القذف). هذه الظاهرة غير ضارة.
غير شائعة (تؤثر على أقل من 1 من كل 100 شخص)
الضعف
الصداع
سيلان أو انسداد الأنف
الدوخة أثناء الجلوس أو الوقوف
الخفقان (السريع أو عدم انتظام ضربات القلب)
أعراض معدية معوية مثل الغثيان والقيء (الشعور أو
بالمرض)، أو الإسهال أو الإمساك
تفاعلات فرط الحساسية مثل الطفح الجلدي، والحكة، والاحمرار، والتورم الموضعي
ومشاكل في التنفس
نادرة (تؤثر على أقل من 1 من كل 1000 شخص)
الإغماء
غير معروفة (لا يمكن تقدير التكرار من البيانات المتاحة) :
عدم وضوح الرؤية
ضعف الرؤية
نزيف الأنف (الرعاف)
طفح جلدي خطير (حمامي عديدة الأشكال، التهاب الجلد التقشري)
جفاف الفم
كما هو الحال مع الأدوية الأخرى من هذا النوع، يمكن أن يحدث النعاس أو عدم وضوح الرؤية أو التورم
في اليدين والقدمين.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، فتحدث إلى طبيبك أو الصيدلي أو الممرضة . يتضمن هذا
أي آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا
الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الأمر. الدواء.
5. كيفية تخزين أومنيك XL
يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم أومنك XL بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر. إذا تغير لون الأقراص أو ظهرت عليها أي علامات أخرى للتدهور، يجب عليك استشارة الصيدلي الذي سينصحك بما يجب عليك فعله. لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد مطلوبة. وستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما يحتوي عليه أومنيك XL
يُسمى الدواء الخاص بك أقراص أومنيك XL.
يحتوي كل قرص مغلف طويل المفعول على 400 ميكروغرام
تامسولوسين هيدروكلوريد.
تحتوي أقراص أومنيك XL أيضًا على المكونات غير النشطة التالية: ماكروجول
​​7000000، ماكروجول 8000، ستيرات المغنيسيوم، سيليكا غروية لا مائية،
بوتيل هيدروكسي تولوين، هيبروميلوز، وأكسيد الحديد الأصفر (E172).
كيف يبدو أومنيك XL؟ ومحتويات العلبة
أقراص أومنيك XL عبارة عن أقراص مستديرة ذات لون أصفر خردل عليها علامة "04" على جانب واحد و
واضحة على الجانب الخلفي.
أقراص أومنيك XL متوفرة في عبوات تحتوي على 30 قرصًا.
تصنيع بواسطة: Astellas Pharma A/S , Naverland 4, 2600 Glostrup,
الدنمارك.
تم الحصول عليه من داخل الاتحاد الأوروبي وأعيد تجميعه بواسطة حامل ترخيص المنتج
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, المملكة المتحدة.
أقراص أومنيك® XL 400 ميكروجرام
PL 18799/2778
تاريخ النشرة: 18.11.2015
POM