OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS

Packungsbeilage: Informationen für den Benutzer
Flomaxtra® XL 400 Mikrogramm Tabletten
(Tamsulosinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter.
Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Krankheitssymptome die gleichen sind wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe
Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels ist Flomaxtra® XL 400 Mikrogramm Tabletten, aber es
wird in dieser Packungsbeilage als Flomaxtra XL bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1 .
2.
3.
4.
5.
6.
Was Flomaxtra XL ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Anwendung von Flomaxtra XL wissen müssen
Wie ist Flomaxtra XL anzuwenden
Möglich Nebenwirkungen
Wie ist Flomaxtra XL aufzubewahren
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren
, da es bei dieser Patientengruppe nicht wirkt.
Andere Arzneimittel und Flomaxtra XL
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Flomaxtra XL einnehmen wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Dies liegt daran, dass Flomaxtra XL die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann und einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Flomaxtra XL beeinflussen können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks wie Verapamil und
Diltiazem
Arzneimittel zur Behandlung von HIV wie Ritonavir oder Indinavir.
Arzneimittel zur Behandlung einer Pilzinfektion wie Ketaconazol oder
Itraconazol
Andere Alpha-Blocker wie Doxazosin, Indoramin, Prazosin oder Alfuzosin Erythromycin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen dass deine Medizin
kann die Wirkung des Anästhetikums beeinträchtigen.
1. Was ist Flomaxtra XL und wofür wird es angewendet?
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Flomaxtra XL ist nicht für die Anwendung bei Frauen indiziert.
Was ist Flomaxtra XL
Flomaxtra XL enthält den Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid. Es
wirkt, indem es die Muskeln in der Prostata und der Harnröhre (der Röhre, die
) entspanntleitet den Urin nach außen) und lässt den Urin leichter durch die Harnröhre passieren und unterstützt das Wasserlassen. Bei Männern wurde über abnormale Ejakulation berichtet (Ejakulationsstörung). Dies bedeutet, dass der Samen den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern in die Blase gelangt (retrograde Ejakulation) oder dass das Ejakulationsvolumen verringert ist oder ausbleibt (Ejakulationsversagen). Dieses Phänomen ist harmlos.
In der Prostata, der Blase und der Harnröhre gibt es spezialisierte Zellen
, die Alpha1A-Rezeptoren enthalten, die die Muskulatur in der Harnröhre bewirken
anziehen. Flomaxtra XL ist ein Alpha1A-Adrenozeptorblocker, der
die Wirkung dieser spezialisierten Zellen reduziert und die Muskeln entspannt, wodurch
das Wasserlassen erleichtert wird.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Informationen darüber vor ob Flomaxtra XL die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder Geräten beeinträchtigt. Es ist jedoch bekannt, dass Flomaxtra XL Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Schwindel und Ohnmacht verursachen kann. Wenn Sie darunter leiden, fahren Sie nicht und bedienen Sie keine Maschinen.
Wofür wird Flomaxtra XL angewendet? .
Zu diesen Symptomen gehören Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufige Toilettengänge zum Wasserlassen, das Gefühl, die Blase nicht vollständig zu entleeren
und die Notwendigkeit, mehrmals in der Nacht aufstehen zu müssen, um Wasser zu lassen .
3. Wie ist Flomaxtra XL einzunehmen
2. Was Sie vor der Anwendung von Flomaxtra XL wissen müssen
Verwenden Sie Flomaxtra XL nicht, wenn Sie
allergisch gegen Tamsulosin oder einen der anderen Bestandteile von Flomaxtra XL (aufgeführt in Abschnitt 6) sind,
an einer schweren Lebererkrankung leiden und schon einmal ohnmächtig geworden sind oder sich schwindelig gefühlt haben beim plötzlichen Sitzen oder Aufstehen. Bei der Einnahme von Flomaxtra XL kann es manchmal zu Schwindelgefühlen kommen, insbesondere wenn Sie auch andere Alpha1-Blocker einnehmen. Wenn Sie sich
schwach oder schwindelig fühlen, stellen Sie sicher, dass Sie sich sofort hinsetzen oder hinlegen, bis die
Symptome verschwunden sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Flomaxtra XL anwenden.
Wenn Sie Nierenprobleme haben.
Wenn Sie sich einer Augenoperation unterziehen oder eine solche geplant ist, weil
eine Trübung der Linse (Katarakt) oder ein erhöhter Druck im Auge vorliegt.
(Glaukom).
Bitte informieren Sie Ihren Augenarzt darüber, dass Sie zuvor Tamsulosinhydrochlorid angewendet haben, anwenden oder beabsichtigen, es anzuwenden. Der Facharzt
kann dann entsprechende Vorkehrungen hinsichtlich der einzusetzenden Medikamente und
Operationstechniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie
die Einnahme dieses Arzneimittels verschieben oder vorübergehend abbrechen sollten, wenn
wenn Sie sich einer Augenoperation aufgrund einer Linsentrübung (Katarakt) oder eines erhöhten Augeninnendrucks (Glaukom) unterziehen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Menschen beträgt eine Tablette täglich. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Nicht knirschen oder kauen. Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise von Zeit zu Zeit untersuchen, während Sie
dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie mehr Flomaxtra XL eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses. Nehmen Sie dabei alle verbliebenen Arzneimittel und diese Packungsbeilage mit. Wenn Sie die Einnahme von Flomaxtra XL vergessen haben > Sie können Ihre Tablette später am selben Tag einnehmen, wenn Sie vergessen haben, sie früher einzunehmen
. Wenn Sie einen Tag versäumt haben, nehmen Sie Ihre tägliche Tablette
einfach ab dem nächsten Tag weiter ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht
bei jedem auftreten.
Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Ereignisse auftritt: Möglicherweise benötigen Sie eine medizinische Behandlung.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge mit Atemproblemen im Zusammenhang mit
einer Allergie
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
10.000 Menschen)
Anhaltende schmerzhafte Erektion, die normalerweise nichts mit sexueller Aktivität zu tun hat.
Hautausschlag, Entzündung und Blasenbildung der Haut und/oder der Schleimhäute
der Lippen, Augen, des Mundes, der Nasenwege oder der Genitalien
( Stevens-Johnson-Syndrom).
Abnormaler unregelmäßiger Herzrhythmus (Vorhofflimmern, Arrhythmie,
Tachykardie), Atembeschwerden (Dyspnoe).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Häufig (betrifft weniger mehr als 1 von 10 Personen)
Schwindel
abnormale Ejakulation (Ejakulationsstörung). Dies bedeutet, dass der Samen
den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern in die Blase gelangt (retrograde Ejakulation) oder das Ejakulationsvolumen verringert ist oder ausbleibt (Ejakulationsversagen). Dieses Phänomen ist harmlos.
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen)
Schwächegefühl
Kopfschmerzen
laufende oder verstopfte Nase
Schwindel beim Sitzen oder Aufstehen
Herzklopfen (schnelles oder... unregelmäßiger Herzschlag)
Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, lokale Schwellung und Atembeschwerden. Selten (betrifft weniger (mehr als 1 von 1.000 Personen)
Ohnmacht
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
verschwommenes Sehen
Sehstörungen
Nasenbluten (Epistaxis)
schwere Hautausschläge (Erythema multiforme, Dermatitis exfoliative)
Mundtrockenheit
Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Art kann es zu Schläfrigkeit, verschwommenem Sehen oder Schwellungen
der Hände und Füße kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen darüber bereitzustellen
Sicherheit dieses Arzneimittels.
5. Wie ist Flomaxtra XL aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Verwenden Sie Flomaxtra XL nicht nach dem auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatum. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sollten sich die Tabletten verfärben oder andere Anzeichen von
Verfall zeigen, sollten Sie Ihren Apotheker konsultieren, der Ihnen
beraten wird, was zu tun ist.
Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushalt entsorgt werden
Abfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Flomaxtra XL enthält
Ihr Arzneimittel heißt Flomaxtra XL-Tabletten.
Jeweils filmüberzogen, mit verzögerter Wirkstofffreisetzung Die Tablette enthält 400 Mikrogramm
Tamsulosinhydrochlorid.
Flomaxtra XL-Tabletten enthalten außerdem die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe:
Macrogol 7000000, Macrogol 8 000, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid
wasserfrei, Butylhydroxytoluol, Hypromellose und gelbes Eisenoxid
(E172).
Wie Flomaxtra XL aussieht und Inhalt der Packung
Flomaxtra XL sind runde, senfgelbe Tabletten mit der Prägung „04“ auf einer Seite
und auf der Rückseite unbedruckt.
Flomaxtra XL-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Hergestellt von: Astellas Pharma A/S, Naverland 4, 2600 Glostrup,
Dänemark.
Bezogen von innerhalb der EU und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
Flomaxtra® XL 400 Mikrogramm Tabletten
PL 18799/2778
Datum der Packungsbeilage: 18.11.2015
POM
Packungsbeilage: Information für den Anwender
Omnic® XL 400 Mikrogramm Tabletten
(Tamsulosinhydrochlorid)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen
, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter.
Es kann ihnen schaden, auch wenn sie die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe
Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels lautet Omnic® XL 400 Mikrogramm Tabletten, wird aber in dieser Packungsbeilage
als Omnic XL bezeichnet.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was Omnic XL ist und wofür es angewendet wird
Was Sie vor der Anwendung von Omnic XL wissen müssen
Wie ist Omnic XL anzuwenden?
Mögliche Nebenwirkungen
Wie ist Omnic XL aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Kinder und Jugendliche
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren
, da es bei dieser Patientengruppe nicht wirkt.
Andere Arzneimittel und Omnic XL
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder< br> könnte andere Arzneimittel einnehmen. Dies liegt daran, dass Omnic XL die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann und einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Omnic XL beeinflussen können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker insbesondere, wenn Sie Folgendes einnehmen:
Arzneimittel zur Senkung Ihres Blutdrucks wie Verapamil und DiltiazemArzneimittel zur Behandlung von HIV wie Ritonavir oder Indinavir.
Arzneimittel zur Behandlung einer Pilzinfektion wie Ketaconazol oder
Itraconazol
Andere Alpha-Blocker wie Doxazosin, Indoramin, Prazosin oder
Alfuzosin
Erythromycin, ein Antibiotikum zur Behandlung von Infektionen
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor einer Operation
oder einem zahnärztlichen Eingriff darüber, dass Sie Omnic XL einnehmen, da die Möglichkeit besteht, dass Ihr Arzneimittel
die Wirkung des Anästhetikums beeinträchtigt.
1. Was Omnic XL ist und wofür es angewendet wird
Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit
Omnic XL ist nicht zur Anwendung bei Frauen indiziert.
Was ist Omnic XL
Omnic XL enthält die Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid. Es wirkt, indem es die Muskeln in der Prostata und der Harnröhre (der Röhre, die den Urin nach außen transportiert) entspannt und den Urin leichter durch die Harnröhre passieren lässt und das Wasserlassen erleichtert.
Bei Männern wurde über eine abnormale Ejakulation (Ejakulationsstörung) berichtet. Dies bedeutet, dass der Samen den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern in die Blase gelangt (retrograde Ejakulation) oder dass das Ejakulationsvolumen verringert ist oder ausbleibt (Ejakulationsversagen). Dieses Phänomen ist harmlos.
In der Prostata, der Blase und der Harnröhre befinden sich spezialisierte Zellen
mit Alpha1A-Rezeptoren, die eine Anspannung der Muskeln in der Harnröhre bewirken. Omnic XL ist ein Alpha1A-Adrenozeptorblocker, der die
Wirkung dieser spezialisierten Zellen reduziert und die Muskeln entspannt, wodurch es einfacher wird
Wasser lassen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Informationen darüber vor, ob Omnic XL Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen oder Geräten hat. Es ist jedoch bekannt, dass Omnic XL Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Schwindel und Ohnmacht verursachen kann. Wenn
Sie darunter leiden, fahren Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.
Wofür wird Omnic XL angewendet?
Omnic XL wird zur Behandlung der Symptome einer gutartigen Prostataentzündung angewendet.
Hyperplasie (BPH), eine Vergrößerung der Prostata. Zu diesen
Symptomen gehören Schwierigkeiten beim Wasserlassen, häufiger Gang zur Toilette, um Wasser zu lassen, das Gefühl, die Blase nicht vollständig zu entleeren und
die Notwendigkeit, mehrmals in der Nacht aufstehen zu müssen, um Wasser zu lassen.
3. Wie ist Omnic XL einzunehmen
2. Was Sie vor der Anwendung von Omnic XL wissen müssen
Verwenden Sie Omnic XL nicht, wenn Sie
allergisch gegen Tamsulosin oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Omnic sind
XL (aufgeführt in Abschnitt 6)
an einer schweren Lebererkrankung leiden
schon einmal ohnmächtig geworden sind oder sich schwindlig gefühlt haben, als sie plötzlich saßen oder aufstanden
. Bei der Einnahme von Omnic XL kann es manchmal zu Schwindelgefühlen kommen, insbesondere wenn Sie auch andere Alpha1-Blocker einnehmen. Wenn Sie sich schwach oder schwindelig fühlen, stellen Sie sicher, dass Sie sich sofort hinsetzen oder hinlegen, bis die Symptome verschwunden sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Sprechen Sie vor der Anwendung von Omnic XL mit Ihrem Arzt. Wenn Sie Nierenprobleme haben
Wenn Sie sich einer Augenoperation unterziehen oder eine solche geplant ist, weil
Sie eine Trübung der Linse (Katarakt) oder einen erhöhten Druck im Auge
(Glaukom) haben.
Bitte informieren Sie Ihren Augenarzt darüber, dass Sie zuvor Folgendes angewendet haben: Sie verwenden Tamsulosinhydrochlorid oder planen die Verwendung. Der Facharzt
kann dann entsprechende Vorkehrungen hinsichtlich der zu verwendenden Medikamente und
chirurgischen Techniken treffen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie
die Einnahme dieses Arzneimittels verschieben oder vorübergehend abbrechen sollten, wenn
Sie sich einer Augenoperation wegen einer Linsentrübung (Katarakt) oder
erhöhtem Druck im Auge (Glaukom) unterziehen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und ältere Menschen beträgt eine Tablette täglich. Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Schlucken Sie die Tablette im Ganzen. Nicht knirschen oder kauen. Ihr Arzt möchte Sie möglicherweise von Zeit zu Zeit untersuchen, während Sie
dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie mehr Omnic XL eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder gehen Sie hin
zur nächstgelegenen Notaufnahme des Krankenhauses und nimmt die restlichen Reste mit
Nehmen Sie Ihre Medikamente und diese Packungsbeilage mit.
Wenn Sie die Einnahme von Omnic XL vergessen haben
Sie können Ihre Tablette später am selben Tag einnehmen, wenn Sie vergessen haben, sie
früher einzunehmen. Wenn Sie einen Tag versäumt haben, nehmen Sie Ihre tägliche Tablette
einfach ab dem nächsten Tag weiter ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene
Dosis nachzuholen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4. Möglich Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt – Sie benötigen möglicherweise eine medizinische Behandlung.
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
Schwellung von Gesicht, Rachen oder Zunge mit Atemproblemen im Zusammenhang mit
Allergien
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Personen)
Anhaltende Schmerzen Erektion, die normalerweise nichts mit sexueller Aktivität zu tun hat.
Hautausschlag, Entzündung und Blasenbildung der Haut und/oder der Schleimhäute
der Lippen, Augen, des Mundes, der Nasenwege oder der Genitalien
(Stevens-Johnson-Syndrom).
Abnormaler unregelmäßiger Herzrhythmus (Vorhofflimmern, Arrhythmie). ,
Tachykardie), Atembeschwerden (Dyspnoe).
Die folgenden Nebenwirkungen wurden ebenfalls berichtet:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)
Schwindel
abnormale Ejakulation (Ejakulationsstörung). ). Das bedeutet, dass der Samen
den Körper nicht über die Harnröhre verlässt, sondern in die Harnröhre gelangtBlase (retrograde Ejakulation) oder das Ejakulationsvolumen verringert ist oder fehlt (Ejakulationsversagen). Dieses Phänomen ist harmlos.
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen)
Schwächegefühl
Kopfschmerzen
laufende oder verstopfte Nase
Schwindel beim Sitzen oder Aufstehen
Herzklopfen (schnelles oder... unregelmäßiger Herzschlag)
Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Erbrechen (Übelkeit oder
Erbrechen), Durchfall oder Verstopfung
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Rötung, lokale Schwellung
und Atemprobleme
Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)
Ohnmachtsanfälle
Nicht bekannt (Häufigkeit kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) :
verschwommenes Sehen
Sehstörungen
Nasenbluten (Epistaxis)
schwerwiegende Hautausschläge (Erythema multiforme, Dermatitis exfoliative)
Mundtrockenheit
Wie bei anderen Arzneimitteln dieser Art kann es zu Schläfrigkeit, verschwommenem Sehen oder Schwellungen
der Hände und Füße kommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal . Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen Arzneimittel.
5. Wie ist Omnic XL aufzubewahren?
Außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Omnic XL nach dem auf der Packung aufgedruckten Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Sollten sich die Tabletten verfärben oder andere Anzeichen von
Verfall zeigen, sollten Sie Ihren Apotheker konsultieren, der Ihnen
beraten wird, was zu tun ist.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Omnic XL enthält
Ihr Arzneimittel heißt Omnic XL-Tabletten.
Jede Filmtablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung enthält 400 Mikrogramm
Tamsulosinhydrochlorid.
Omnic XL-Tabletten enthalten außerdem die folgenden inaktiven Inhaltsstoffe: Macrogol
7000000, Macrogol 8.000, Magnesiumstearat, wasserfreies kolloidales Siliciumdioxid,
Butylhydroxytoluol, Hypromellose und gelbes Eisenoxid (E172).
Wie Omnic XL aussieht und Inhalt der Packung
Omnic XL sind runde, senfgelbe Tabletten mit der Prägung „04“ auf einer Seite und
unbedruckt auf der Rückseite. Omnic XL-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 30 Tabletten erhältlich.
Hergestellt von: Astellas Pharma A/S , Naverland 4, 2600 Glostrup,
Dänemark.
Innerhalb der EU beschafft und vom Produktlizenzinhaber neu verpackt
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Vereinigtes Königreich.
Omnic® XL 400 Mikrogramm Tabletten
PL 18799/2778
Prospektdatum: 18.11.2015
POM