OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS

패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Flomaxtra® XL 400마이크로그램 정제
(탐술로신 염산염)
이 설명서에는 중요한 정보가 포함되어 있으므로 이 약을 복용하기 전에
이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으세요.
이 설명서를 보관하세요. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는
간호사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전염시키지 마세요.
질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 그 사람에게 해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요.
여기에는 이 안내서에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다.
섹션 4를 참조하세요.
귀하의 약 이름은 ​​Flomaxtra® XL 400마이크로그램 정제이지만
이 전단지 전체에서는 Flomaxtra XL로 지칭됩니다.
이 전단지의 내용:
1 .
2.
3.
4.
5.
6.
Flomaxtra XL의 정의와 용도
Flomaxtra XL을 사용하기 전에 알아야 할 사항
Flomaxtra XL 사용 방법
가능 부작용
Flomaxtra XL 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
어린이 및 청소년
이 약은 18세 미만의 어린이나 청소년에게 투여하지 마세요
이 집단에는 효과가 없습니다.
기타 의약품 및 Flomaxtra XL
복용 중인 경우 의사나 약사에게 알리세요. , 최근에 복용했거나
다른 약을 복용할 수도 있습니다. 이는 Flomaxtra XL이
일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있고 일부 다른 의약품이
Flomaxtra XL의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
특히 복용 중인 경우 의사나 약사에게 다음 사항을 알리세요.
베라파밀 및
딜티아젬 등 혈압을 낮추는 약물
리토나비르 또는 인디나비르 등 HIV 치료 약물
케타코나졸 또는
이트라코나졸 등 진균 감염 치료 약물
기타 알파 차단제 독사조신, 인도라민, 프라조신 또는
알푸조신
감염 치료에 사용되는 항생제인 에리스로마이신
잠재적인 가능성이 있으므로 수술이나 치과 시술 전에
Flomaxtra XL을 복용하고 있음을 의사에게 알리십시오. 그 약
마취 효과를 방해할 수 있습니다.
1. Flomaxtra XL의 정의 및 용도
임신, 수유 및 불임
Flomaxtra XL은 여성에게 사용하도록 표시되지 않습니다.
Flomaxtra XL은 무엇입니까
Flomaxtra XL에는 활성 물질인 탐스로신 염산염이 포함되어 있습니다. 이는
전립선과 요도(전립선과 요도를 연결하는 관)의 근육을 이완시키는 역할을 합니다.
소변을 외부로 운반), 소변이 요도를 통해 더 쉽게 통과하도록 하고
배뇨를 돕습니다.
남성의 경우 비정상적인 사정(사정 장애)이 보고되었습니다. 이는
정액이 요도를 통해 몸 밖으로 나가지 않고
방광으로 들어가거나(역행성 사정) 사정량이
감소하거나 없음(사정 실패)을 의미합니다. 이 현상은 무해합니다.
전립선, 방광 및 요도에는
요도 근육의 활동을 유발하는 알파1A 수용체가 포함된 특수 세포가 있습니다.
죄다. Flomaxtra XL은 알파1A-아드레날린 수용체 차단제로서
이러한 특수 세포의 작용을 감소시키고 근육을 이완시켜
물 배출을 더 쉽게 만듭니다.
운전 및 기계 사용
이용 가능한 정보가 없습니다. Flomaxtra XL이
기계나 장비를 운전하거나 작동하는 능력에 영향을 미치는지 여부. 그러나
Flomaxtra XL은 졸음, 시야 흐림, 현기증 및
실신을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 증상이 있는 경우 운전이나 기계 조작을 하지 마십시오.
Flomaxtra XL의 용도
Flomaxtra XL은 전립선 비대인 양성 전립선 비대증(BPH)과 관련된 증상을 치료하는 데 사용됩니다. .
이러한 증상에는 소변을 보기가 어렵거나
소변을 보기 위해 화장실에 자주 가고, 방광이 완전히 비워지지 않은 느낌이 들고
밤에 소변을 보기 위해 여러 번 일어나야 하는 경우가 포함됩니다. .
3. 플로맥스트라XL 복용방법
2. 플로맥스트라XL 사용 전 알아두어야 할 사항
탐술로신이나
Flomaxtra XL(섹션 6'에 기재)에 알레르기가 있는 경우
Flomaxtra XL을 사용하지 마세요.
심각한 간 질환이 있는 경우
기절하거나 현기증을 느낀 적이 있습니다. 갑자기 앉거나
일어설 때. Flomaxtra XL을 복용할 때 현기증이 발생할 수 있습니다.
특히 다른 알파1 차단제를 함께 복용하는 경우 더욱 그렇습니다. 몸이
허약하거나 현기증이 나면 증상이 사라질 때까지
바로 앉거나 누워 있는지 확인하세요.
경고 및 예방 조치
Flomaxtra XL을 사용하기 전에 의사와 상담하세요
신장에 문제가 있는 경우
수정체 혼탁(백내장) 또는 눈의 압력 증가로 인해
눈 수술을 받고 있거나 예정된 경우
(녹내장).
탐스로신 염산염을 이전에 사용했거나 사용 중이거나 사용할 계획이 있다는 사실을 안과 전문의에게 알려주십시오. 그런 다음 전문의는
사용할 약물 및
수술 기법과 관련하여 적절한 예방 조치를 취할 수 있습니다. 다음과 같은 경우에는
이 약 복용을 연기하거나 일시적으로 중단해야 하는지 의사에게 문의하세요.
혼탁해진 수정체(백내장) 또는
안압 상승(녹내장)으로 인해 눈 수술을 받는 경우.
항상 의사, 약사 또는 간호사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요.
확실하지 않은 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
성인과 노인의 권장 복용량은 매일 1정입니다.
음식과 관계없이 섭취할 수 있습니다. 태블릿 전체를 삼키십시오. 씹거나
씹지 마세요. 귀하가 이 약을 복용하는 동안 담당 의사가 때때로 귀하를 검사하기를 원할 수도 있습니다.
필요한 것보다 더 많은 Flomaxtra XL을 복용하는 경우
알약을 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사에게 연락하거나
남은 약과 이 환자 정보 전단지를 가지고
가장 가까운 병원 응급실로 가세요.
Flomaxtra XL 복용을 잊어버린 경우
태블릿을 일찍 복용하는 것을 잊은 경우
당일 나중에 복용할 수 있습니다. 하루를 놓친 경우 다음 날부터 매일 정제를
계속 복용하세요. 놓친 복용량을 보충하기 위해
두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
이 제품 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우
의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
4. 가능한 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
다음 중 하나라도 발생하면 이 약 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담하세요
– 의학적 치료가 필요할 수 있습니다.
드물게(1,000명 중 1명 미만에게 영향을 줌)
알레르기와 관련된 호흡 문제로 얼굴, 목 또는 혀가 붓는 현상

매우 드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 줌) 10,000명)
일반적으로 성행위와 관련 없이 지속적이고 고통스러운 발기입니다.
피부 및/또는 입술, 눈, 입, 비강 또는 생식기
점막의 발진, 염증 및 물집
( 스티븐스-존슨 증후군).
불규칙한 심장 박동(심방세동, 부정맥,
빈맥), 호흡곤란(호흡곤란).
다음과 같은 부작용도 보고되었습니다.
흔함(영향이 적음) 10명 중 1명 이상)
현기증
비정상적인 사정 (사정 장애). 이는 정액이
요도를 통해 몸 밖으로 나가지 않고
방광으로 들어가거나(역행성 사정) 사정량이 감소하거나
없어진다는 것을 의미합니다(사정 실패). 이 현상은 무해합니다.
흔하지 ​​않음(100명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
쇠약
두통
콧물이 흐르거나 코가 막힘
앉거나 일어설 때 현기증
심계항진(빠르거나 불규칙한 심장박동)
메스꺼움, 구토(아픈 느낌 또는
메스꺼움), 설사 또는 변비 등의 위장관 증상
발진, 가려움증, 발적, 국소 부종 및 호흡 문제
등의 과민 반응
드물게(영향을 덜 받음) 1,000명 중 1명 이상)
실신
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
시력 흐림
시력 장애
코피(비출혈)
심각한 피부 발진(다형성 홍반, 각질 제거성 피부염)
구강 건조
이러한 유형의 다른 의약품과 마찬가지로 손과 발의 졸음, 시야 흐림 또는 부종이
발생할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 약의 안전성을 확인하세요.
5. Flomaxtra XL 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
팩에 인쇄된 사용 기한이 지난 후에는 Flomaxtra XL를 사용하지 마세요. 사용 기한은
해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
정제가 변색되거나
기타 악화 징후가 나타나면 약사와 상담하여
어떻게 해야 하는지 조언을 받아야 합니다.
의약품을 폐수나 가정용으로 폐기해서는 안 됩니다.
쓰레기. 더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Flomaxtra XL에 포함된 내용
귀하의 약은 Flomaxtra XL 정제라고 합니다.
각 필름 코팅, 장기 방출 정제에는 400마이크로그램이 포함되어 있습니다.
탐술로신 염산염.
Flomaxtra XL 정제에는 다음과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다:
마크로골 7000000, 마크로골 8 000, 스테아르산 마그네슘, 콜로이드 실리카
무수물, 부틸히드록시톨루엔, 히프로멜로스 및 황색산화철
(E172).
Flomaxtra XL의 외형 및 팩 내용물
Flomaxtra XL은 한쪽 면에 '04'가 표시된 겨자색 노란색의 원형 정제입니다.
뒷면은 일반 내용입니다.
Flomaxtra XL 정제는 30정 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조자: Astellas Pharma A/S, Naverland 4, 2600 Glostrup,
덴마크.
조달처: EU 내에서 제품 라이센스
보유자가 재포장: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, 영국.
Flomaxtra® XL 400마이크로그램 정제
PL 18799/2778
전단지 날짜: 2015년 11월 18일
POM
패키지 전단지: 사용자를 위한 정보
Omnic® XL 400마이크로그램 태블릿
(탐술로신 염산염)
이 약을 복용하기 전에 이 설명서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
여기에는 중요한 정보가 포함되어 있습니다.
이 설명서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는
간호사에게 문의하세요.
이 약은 귀하에게 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오.
질병의 징후가 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 참조
섹션 4.
귀하의 약 이름은 ​​Omnic® XL 400마이크로그램 정제이지만
이 전단지 전체에서는 Omnic XL로 지칭됩니다.
이 전단지의 내용:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Omnic XL 정의 및 용도
Omnic XL을 사용하기 전에 알아야 할 사항
Omnic XL 사용 방법
가능한 부작용
Omnic XL 보관 방법
팩 내용물 및 기타 정보
어린이 및 청소년
18세 미만의 어린이나 청소년에게는 이 약을 투여하지 마십시오.
이 집단에서는 효과가 없습니다.
기타 의약품 및 Omnic XL
현재 복용 중이거나 최근 복용한 경우 또는
의사나 약사에게 알리십시오. br> 다른 약을 복용할 수도 있습니다. 이는 Omnic XL이
일부 다른 의약품의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있고 일부 다른 의약품이
Omnic XL의 작용 방식에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
특히 복용 중인 경우 의사나 약사에게 다음 사항을 알리십시오.
베라파밀,
딜티아젬 등 혈압을 낮추는 약
리토나비르 또는 인디나비르 등 HIV 치료 약물.
케타코나졸 또는 이트라코나졸 등 진균 감염 치료 약물
독사조신, 인도라민, 프라조신 또는
알푸조신
에리스로마이신 등 기타 알파 차단제 감염 치료에 사용되는 항생제
약물이 마취 효과를
방해할 가능성이 있으므로 수술이나 치과 시술 전에 Omnic XL을 사용하고 있음을 의사에게 알리십시오.
> 1. Omnic XL이란 무엇이며
임신, 모유 수유 및 불임 치료에 사용됩니다.
Omnic XL은 여성에게 사용하도록 표시되지 않습니다.
Omnic XL은 무엇입니까
Omnic XL에는 다음이 포함되어 있습니다. 활성 물질 탐스로신 염산염. 전립선과 요도(소변을 외부로 운반하는 관)의 근육을 이완시켜
소변이 요도를 더 쉽게 통과하도록 하고
배뇨를 돕습니다.
남성의 경우 비정상적인 사정(사정 장애)이 보고되었습니다. 이는
정액이 요도를 통해 몸 밖으로 나가지 않고
방광으로 들어가거나(역행성 사정) 사정량이
감소하거나 없음(사정 실패)을 의미합니다. 이 현상은 무해합니다.
전립선, 방광 및 요도에는
요도 근육을 조이는 알파1A 수용체가 포함된 특수 세포가
있습니다. Omnic XL은 알파1A-아드레날린 수용체 차단제로서
이러한 특수 세포의 작용을 감소시키고 근육을 이완시켜

운전 및 기계 사용
Omnic XL이
운전이나 기계 또는 장비 작동 능력에 영향을 미치는지에 대한 정보는 없습니다. 그러나
Omnic XL은 졸음, 시야 흐림, 현기증, 실신을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 증상이 있는 경우
운전하거나 기계를 조작하지 마십시오.
Omnic XL의 용도
Omnic XL은 양성 전립선과 관련된 증상을 치료하는 데 사용됩니다.
전립선이 커지는 증식증(BPH). 이러한
증상에는 소변을 보기 시작하기가 어렵고,
소변을 보기 위해 화장실에 자주 가고, 방광을 완전히 비우지 못하는 느낌이 들고,
밤에 소변을 보기 위해 여러 번 일어나야 하는 경우가 포함됩니다.
3. 옴닉XL 복용법
2. 옴닉XL 사용 전 알아두어야 할 사항
탐스로신 또는 옴닉의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
옴닉XL을 사용하지 마세요.
XL(섹션 6'에 기재됨)
심각한 간 질환이 있는 경우
갑자기 앉거나 일어설 때
기절하거나 현기증을 느낀 적이 있습니다. Omnic XL을 복용할 때 현기증이 발생할 수 있으며, 특히
다른 알파1 차단제를 함께 복용하는 경우에는 더욱 그렇습니다. 허약하거나
어지러움을 느끼는 경우 증상이 사라질 때까지
바로 앉거나 누워 있는지 확인하세요.
경고 및 주의사항
Omnic XL을 사용하기 전에 의사와 상담하세요
신장에 문제가 있습니다
수정체 혼탁(백내장) 또는 안압 상승(녹내장)으로 인해
안과 수술을 받고 있거나 예정된 경우
안과 전문의에게 이전에 사용한 적이 있는지 알려주세요. 탐스로신염산염을 사용 중이거나 사용 예정입니다. 그런 다음 전문의는
사용할 약물 및
수술 기법과 관련하여 적절한 예방 조치를 취할 수 있습니다. 수정체 혼탁(백내장) 또는 안압 상승(녹내장)으로 인해
눈 수술을 받을 때
이 약 복용을 연기하거나 일시적으로 중단해야 하는지 의사에게 문의하세요.
항상 의사, 약사 또는 간호사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하세요.
확실하지 않은 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하세요.
성인과 노인의 권장 복용량은 매일 1정입니다.
음식과 관계없이 섭취할 수 있습니다. 태블릿 전체를 삼키십시오. 씹거나
씹지 마세요. 귀하가 이 약을 복용하는 동안 담당 의사가 때때로 귀하를 검사할 수도 있습니다.
Omnic XL을 필요한 것보다 더 많이 복용하는 경우
정제를 너무 많이 복용한 경우 즉시 의사에게 연락하거나 병원에 가십시오.
남은 병을 가지고 가장 가까운 병원 응급실로
약물과 본 환자 정보 전단지를 지참하세요.
Omnic XL 복용을 잊어버린 경우
일찍 복용하는 것을 잊어버린 경우
같은 날 나중에 태블릿을 복용할 수 있습니다. 하루를 놓친 경우 다음 날부터 매일 정제를
계속 복용하세요. 놓친 복용량을 보충하기 위해
두 배의 복용량을 복용하지 마십시오.
이 제품 사용과 관련하여 추가 질문이 있는 경우
의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
4. 가능 부작용
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만
모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음 중 하나라도 발생하면
이 약 복용을 중단하고 즉시 의사와 상담하세요.
의학적 치료가 필요할 수 있습니다.
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 줌)
알레르기와 관련된 호흡 문제로 얼굴, 목 또는 혀가 붓는 현상

매우 드물게(10,000명 중 1명 미만에게 영향을 줌)
지속적인 통증 발기는 일반적으로 성행위와 관련이 없습니다.
입술, 눈, 입, 비강 또는 생식기
의 피부 및/또는 점막의 발진, 염증 및 물집
(스티븐스-존슨 증후군)
불규칙한 심장 박동(심방세동, 부정맥) ,
빈맥), 호흡곤란(호흡곤란).
다음과 같은 부작용도 보고되었습니다.
흔함(10명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
현기증
비정상적인 사정(사정 장애) ). 즉, 정액은
요도를 통해 몸 밖으로 나가지 않고 대신
방광(역행성 사정) 또는 사정량이 감소하거나
없어집니다(사정 실패). 이 현상은 무해합니다.
흔하지 ​​않음(100명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
쇠약
두통
콧물이 흐르거나 코가 막힘
앉거나 일어설 때 현기증
심계항진(빠르거나 불규칙한 심장박동)
메스꺼움, 구토(아픈 느낌 또는
메스꺼움), 설사 또는 변비 등의 위장 증상
발진, 가려움증, 발적, 국소 부기, 호흡 문제 등의 과민 반응
드물게(1000명 중 1명 미만에게 영향을 미침)
실신
알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음) :
시야 흐림
시력 장애
코피(코피)
심각한 피부 발진(다형 홍반, 각질 제거 피부염)
구강 건조
이러한 유형의 다른 약과 마찬가지로 졸음, 시야 흐림 또는 손발의 부종
이 발생할 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사, 약사 또는 간호사와 상담하세요. . 여기에는
이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한
Yellow Card Scheme(
www.mhra.gov.uk/yellowcard)을 통해 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.
부작용을 신고하면
이 제품의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다. 약품.
5. Omnic XL 보관 방법
어린이의 눈에 띄지 않고 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
팩에 인쇄된 사용 기한이 지난 후에는 Omnic XL을 사용하지 마세요. 사용 기한은
해당 월의 말일을 기준으로 합니다.
정제가 변색되거나
기타 악화 징후가 나타나면 약사와 상담하여
어떻게 해야 하는지 조언을 받아야 합니다.
의약품을 폐수나 가정용 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 필요하지 않은 약품을 처리하는 방법은 약사에게 문의하세요.
이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Omnic XL에 포함된 내용
귀하의 약을 Omnic XL 정제라고 합니다.
각 필름 코팅 장기 방출 정제에는 400마이크로그램
탐술로신 염산염이 함유되어 있습니다.
Omnic XL 정제에는 마크로골
7000000, 마크로골 8 000, 스테아르산 마그네슘, 무수 콜로이드 실리카,
부틸히드록시톨루엔, 히프로멜로스 및 황색 산화철(E172)과 같은 비활성 성분도 포함되어 있습니다.
Omnic XL의 모습 팩의 내용물과
Omnic XL은 한쪽 면은 '04', 뒷면은 일반 표시가 있는 겨자색 원형의 겨자색 정제입니다.
Omnic XL 정제는 30정 블리스터 팩으로 제공됩니다.
제조사: Astellas Pharma A/S , Naverland 4, 2600 Glostrup,
덴마크.
EU 내에서 조달하고 제품 라이센스
보유자가 재포장함: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, 영국.
Omnic® XL 400마이크로그램 정제
PL 18799/2778
전단지 날짜: 2015년 11월 18일
POM