OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Flomaxtra® XL 400 microgram tabletten
(tamsulosinehydrochloride)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie
rubriek 4.
De naam van uw geneesmiddel is Flomaxtra® XL 400 microgram tabletten, maar
wordt in deze bijsluiter verwezen als Flomaxtra XL.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1 .
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Flomaxtra XL en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Flomaxtra XL gebruikt
Hoe gebruikt u Flomaxtra XL
Mogelijk bijwerkingen
Hoe bewaart u Flomaxtra XL
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of adolescenten jonger dan 18 jaar
omdat het bij deze populatie niet werkt.
Andere geneesmiddelen en Flomaxtra XL
Vertel het uw arts of apotheker als u , onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt of
mogelijk heeft gebruikt. De reden hiervoor is dat Flomaxtra XL de werking van
sommige andere geneesmiddelen kan beïnvloeden en dat sommige andere geneesmiddelen
de werking van Flomaxtra XL kunnen beïnvloeden.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u het volgende gebruikt:
>Geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen, zoals verapamil en
diltiazem
Geneesmiddelen om HIV te behandelen, zoals ritonavir of indinavir.
Geneesmiddelen om een ​​schimmelinfectie te behandelen, zoals ketaconazol of
itraconazol
Andere alfablokkers zoals doxazosine, indoramine, prazosine of
alfuzosine
Erytromycine, een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties te behandelen
Vertel uw arts dat u Flomaxtra XL gebruikt vóór elke
operatie of tandheelkundige ingreep, aangezien er een kans bestaat dat uw medicijn
kan de werking van het verdovingsmiddel verstoren.
1. Wat is Flomaxtra XL en waarvoor wordt het gebruikt
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Flomaxtra XL is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
Wat is Flomaxtra XL
Flomaxtra XL bevat de werkzame stof tamsulosinehydrochloride. Het
werkt door het ontspannen van de spieren in de prostaat en urethra (de buis die
transporteert urine naar buiten) en laat urine gemakkelijker door de
urethra stromen en vergemakkelijkt het plassen.
Bij mannen is abnormale ejaculatie gemeld (ejaculatiestoornis). Dit
betekent dat het sperma het lichaam niet verlaat via de urethra, maar in plaats daarvan
in de blaas terechtkomt (retrograde ejaculatie) of dat het ejaculatievolume
verminderd of afwezig is (ejaculatiemislukking). Dit fenomeen is onschadelijk.
In de prostaat, blaas en urethra bevinden zich gespecialiseerde cellen
die alfa1A-receptoren bevatten die ervoor zorgen dat de spieren in de urethra
vastdraaien. Flomaxtra XL is een alfa1A-adrenoceptorblokker, die de werking van deze gespecialiseerde cellen vermindert en de spieren ontspant, waardoor plassen gemakkelijker wordt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er is geen informatie beschikbaar over of Flomaxtra XL de rijvaardigheid of het vermogen om machines of apparatuur te bedienen beïnvloedt. Het is echter bekend
dat Flomaxtra XL slaperigheid, wazig zicht, duizeligheid en
flauwvallen kan veroorzaken. Als u hieraan lijdt, bestuur dan geen auto en bedien geen machines.
Waarvoor wordt Flomaxtra XL gebruikt
Flomaxtra XL wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen die gepaard gaan met goedaardige
prostaathyperplasie (BPH), wat een vergroting van de prostaat is .
Deze symptomen zijn onder meer moeite met plassen, frequente uitstapjes
naar het toilet om te plassen, het gevoel de blaas niet volledig te ledigen
en 's nachts meerdere keren moeten opstaan ​​om te plassen .
3. Hoe gebruikt u Flomaxtra XL
2. Wat u moet weten voordat u Flomaxtra XL gebruikt
Gebruik Flomaxtra XL niet als u
allergisch bent voor tamsulosine of voor één van de andere bestanddelen van
Flomaxtra XL (vermeld in rubriek 6´)
een ernstige leveraandoening heeft
ooit flauwgevallen bent of zich duizelig heeft gevoeld wanneer u plotseling
gaat zitten of opstaan. Duizeligheid kan soms voorkomen wanneer u Flomaxtra XL gebruikt,
vooral als u ook andere alfa1-blokkers gebruikt. Als u zich
zwak of duizelig voelt, zorg er dan voor dat u meteen gaat zitten of liggen totdat de
symptomen verdwenen zijn.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Flomaxtra XL gebruikt
Als u nierproblemen heeft
Als u een oogoperatie ondergaat of gepland staat voor
vanwege vertroebeling van de lens (cataract) of verhoogde druk in het oog
(glaucoom).
Vertel uw oogarts dat u tamsulosinehydrochloride eerder heeft gebruikt,
gebruikt of van plan bent te gebruiken. De specialist
kan dan passende voorzorgsmaatregelen nemen met betrekking tot
medicatie en
te gebruiken chirurgische technieken. Vraag uw arts of u
de inname van dit geneesmiddel
moet uitstellen of tijdelijk moet stopzetten wanneer
als u een oogoperatie ondergaat vanwege een troebele lens (cataract) of
verhoogde druk in het oog (glaucoom).
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige
u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De aanbevolen dosis voor volwassenen en ouderen is één tablet per dag. Het
kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Slik de tablet in zijn geheel door. Niet knarsen
of kauwen. Het kan zijn dat uw arts u van tijd tot tijd wil onderzoeken terwijl u
dit geneesmiddel gebruikt.
Wat u moet doen als u meer van Flomaxtra XL heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga
naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis en neem de resterende
medicatie en deze patiëntenbijsluiter mee.
Als u vergeet Flomaxtra XL in te nemen
> U kunt uw tablet later op dezelfde dag innemen als u vergeten bent
eerder in te nemen. Als u een dag heeft overgeslagen, ga dan gewoon door met het innemen van uw dagelijkse tablet
vanaf de volgende dag. Neem geen dubbele dosis om een ​​vergeten
dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet
iedereen ze krijgt.
Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als
een van de volgende verschijnselen optreedt: Het kan zijn dat u medische behandeling nodig heeft.
Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
Zwelling van het gezicht, de keel of de tong met ademhalingsproblemen die verband houden met
allergie
Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen) 10.000 mensen)
Aanhoudende pijnlijke erectie die gewoonlijk geen verband houdt met seksuele activiteit.
Uitslag, ontsteking en blaarvorming op de huid en/of slijmvliezen
vliezen van de lippen, ogen, mond, neusholtes of geslachtsorganen
( Stevens-Johnson-syndroom).
Abnormaal onregelmatig hartritme (boezemfibrilleren, aritmie,
tachycardie), moeilijke ademhaling (dyspneu).
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Vaak (komt minder vaak voor dan 1 op de 10 mensen)
duizeligheid
abnormale ejaculatie (ejaculatiestoornis). Dit betekent dat sperma
het lichaam niet via de urethra verlaat, maar in plaats daarvan in de
blaas terechtkomt (retrograde ejaculatie) of dat het ejaculatievolume kleiner of afwezig is (ejaculatiemislukking). Dit fenomeen is onschadelijk.
Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 mensen)
zwakte
hoofdpijn
loopneus of verstopte neus
duizeligheid bij het zitten of opstaan
hartkloppingen (snel of onregelmatige hartslag)
gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid en braken (zich ziek voelen of
ziek zijn), diarree of constipatie
overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk, roodheid, lokale zwelling
en ademhalingsproblemen
Zelden (komt minder voor dan 1 op de 1000 mensen)
flauwvallen
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
wazig zicht
verminderd zicht
neusbloedingen (epistaxis)
ernstige huiduitslag (erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis)
droge mond
Zoals bij andere geneesmiddelen van dit type kunnen slaperigheid, wazig zien of zwelling
van de handen en voeten optreden.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Flomaxtra XL
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Flomaxtra XL niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Als de tabletten verkleuren of andere tekenen van
bederf vertonen, dient u uw apotheker te raadplegen. Deze zal u
adviseren wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet via het afvalwater of het huishouden weggegooid worden
afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Flomaxtra XL
Uw geneesmiddel heet Flomaxtra XL-tabletten.
Elke filmomhulde filmomhulde tablet met verlengde afgifte tablet bevat 400 microgram
tamsulosinehydrochloride.
Flomaxtra XL-tabletten bevatten ook de volgende inactieve ingrediënten:
macrogol 7000000, macrogol 8.000, magnesiumstearaat, colloïdaal silica
watervrij, butylhydroxytolueen, hypromellose en geel ijzeroxide
(E172).
Hoe ziet Flomaxtra XL er uit en de inhoud van de verpakking
Flomaxtra XL zijn ronde, mosterdgele tabletten met de markering '04' aan één kant
en blanco op de achterkant.
Flomaxtra XL-tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 tabletten.
Gefabriceerd door: Astellas Pharma A/S, Naverland 4, 2600 Glostrup,
Denemarken.
Verkocht bij binnen de EU en opnieuw verpakt door de houder van de productlicentie
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, UK.
Flomaxtra® XL 400 microgram tabletten
PL 18799/2778
Datum bijsluiter: 18.11.2015
POM
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Omnic® XL 400 microgram tabletten
(tamsulosinehydrochloride)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Dit geneesmiddel is aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen.
Het kan hen schade berokkenen, zelfs als hun ziektesymptomen dezelfde zijn als die van u.
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. Zie
rubriek 4.
De naam van uw geneesmiddel is Omnic® XL 400 microgram tabletten, maar in deze bijsluiter wordt
naar Omnic XL verwezen.
Wat staat er in deze bijsluiter:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Wat is Omnic XL en waarvoor wordt het gebruikt
Wat u moet weten voordat u Omnic XL gebruikt
Hoe gebruikt u Omnic XL
Mogelijke bijwerkingen
Hoe bewaart u Omnic XL
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Kinderen en adolescenten
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren onder de 18 jaar
omdat het bij deze populatie niet werkt.
Andere geneesmiddelen en Omnic XL
Vertel uw arts of apotheker als u
dit geneesmiddel gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of< br> gebruikt mogelijk nog andere geneesmiddelen. Dit is omdat Omnic XL de
manier waarop sommige andere geneesmiddelen werken kan beïnvloeden en sommige andere geneesmiddelen de
manier waarop Omnic XL werkt kunnen beïnvloeden.
Vertel het uw arts of apotheker vooral als u het volgende gebruikt:
> Geneesmiddelen om uw bloeddruk te verlagen, zoals verapamil en
diltiazem
Geneesmiddelen om HIV te behandelen, zoals ritonavir of indinavir.
Geneesmiddelen om een ​​schimmelinfectie te behandelen, zoals ketaconazol of
itraconazol
Andere alfablokkers zoals doxazosine, indoramine, prazosine of
alfuzosine
Erytromycine, een antibioticum dat wordt gebruikt om infecties te behandelen
Vertel uw arts dat u Omnic XL gebruikt vóór elke operatie
of tandheelkundige ingreep, aangezien het mogelijk is dat uw geneesmiddel
de effecten van het verdovingsmiddel beïnvloedt.
> 1. Wat is Omnic XL en waarvoor wordt het gebruikt
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Omnic XL is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.
Wat is Omnic XL
Omnic XL bevat de werkzame stof tamsulosinehydrochloride. Het werkt
door de spieren in de prostaat en urethra (de buis die
urine naar buiten voert) te ontspannen, en laat urine gemakkelijker door de urethra
stromen en helpt bij het plassen.
Bij mannen is abnormale ejaculatie gemeld (ejaculatiestoornis). Dit
betekent dat het sperma het lichaam niet verlaat via de urethra, maar in plaats daarvan
in de blaas terechtkomt (retrograde ejaculatie) of dat het ejaculatievolume
verminderd of afwezig is (ejaculatiemislukking). Dit fenomeen is onschadelijk.
In de prostaat, blaas en urethra bevinden zich gespecialiseerde cellen
die alfa1A-receptoren bevatten die ervoor zorgen dat de spieren in de urethra
strakker worden. Omnic XL is een alfa1A-adrenoceptorblokker, die de
werking van deze gespecialiseerde cellen vermindert en de spieren ontspant, waardoor het gemakkelijker wordt
plassen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen informatie beschikbaar over de vraag of Omnic XL de rijvaardigheid
en het vermogen om machines of apparatuur te bedienen beïnvloedt. Het is echter bekend dat
Omnic XL slaperigheid, wazig zien, duizeligheid en flauwvallen kan veroorzaken. Als
u hieraan lijdt, mag u geen auto besturen en geen machines bedienen.
Waarvoor wordt Omnic XL gebruikt
Omnic XL wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen die gepaard gaan met goedaardige prostaat
hyperplasie (BPH), wat een vergroting van de prostaatklier is. Deze
symptomen zijn onder meer problemen bij het beginnen met plassen, frequente uitstapjes naar het
toilet om te plassen, het gevoel de blaas niet volledig te ledigen en
's nachts meerdere keren op te moeten staan ​​om te plassen.
3. Hoe gebruikt u Omnic XL
2. Wat u moet weten voordat u Omnic XL gebruikt
Gebruik Omnic XL niet als u
allergisch bent voor tamsulosine of voor één van de andere bestanddelen van Omnic
XL (vermeld in rubriek 6´)
een ernstige leveraandoening heeft
ooit flauwgevallen bent of zich duizelig voelde bij plotseling zitten of opstaan
. Duizeligheid kan soms voorkomen als u Omnic XL gebruikt, vooral
als u ook andere alfa1-blokkers gebruikt. Als u zich zwak of
duizelig voelt, zorg er dan voor dat u meteen gaat zitten of liggen totdat de symptomen
verdwenen zijn.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts voordat u Omnic XL gebruikt
nierproblemen heeft
Als u een oogoperatie ondergaat of gepland staat voor
vanwege vertroebeling van de lens (cataract) of verhoogde druk in het oog
(glaucoom).
Vertel uw oogspecialist dat u eerder heeft gebruikt, gebruikt tamsulosinehydrochloride of bent van plan dit te gaan gebruiken. De specialist
kan dan passende voorzorgsmaatregelen nemen met betrekking tot
medicatie en
te gebruiken chirurgische technieken. Vraag uw arts of u
de inname van dit geneesmiddel moet uitstellen of tijdelijk moet stopzetten als
een oogoperatie wordt ondergaan vanwege een troebele lens (cataract) of
verhoogde druk in het oog (glaucoom).
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts, apotheker of verpleegkundige.
De aanbevolen dosis voor volwassenen en ouderen is één tablet per dag. Het
kan met of zonder voedsel worden ingenomen. Slik de tablet in zijn geheel door. Niet knarsen
of kauwen. Het kan zijn dat uw arts u van tijd tot tijd wil onderzoeken terwijl u
dit geneesmiddel gebruikt.
Wat u moet doen als u meer van Omnic XL heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of ga
naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulpafdeling van het ziekenhuis en neem de resterende
opNeem uw geneesmiddel en deze bijsluiter mee.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Omnic XL in te nemen
U kunt uw tablet later op dezelfde dag innemen als u vergeten bent deze
eerder in te nemen. Als u een dag heeft overgeslagen, ga dan gewoon door met het innemen van uw dagelijkse tablet
vanaf de volgende dag. Neem geen dubbele dosis om een ​​gemiste
dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, stel deze dan aan uw
arts, apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijk bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Stop met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts als zich
een van de volgende verschijnselen voordoet – het kan zijn dat u medische behandeling nodig heeft.
> Zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)
Zwelling van het gezicht, de keel of de tong met ademhalingsproblemen die verband houden met
allergie
Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 mensen)
Aanhoudend pijnlijk erectie die meestal geen verband houdt met seksuele activiteit.
Uitslag, ontsteking en blaarvorming op de huid en/of slijmvliezen
vliezen van de lippen, ogen, mond, neusholtes of geslachtsorganen
(Stevens-Johnson-syndroom).
Abnormaal onregelmatig hartritme (boezemfibrilleren, aritmie ,
tachycardie), moeilijke ademhaling (dyspneu).
De volgende bijwerkingen zijn ook gemeld:
Vaak (treedt op bij minder dan 1 op de 10 mensen)
duizeligheid
abnormale ejaculatie (ejaculatiestoornis ). Dit betekent dat het sperma
het lichaam niet via de urethra verlaat, maar in de
terechtkomtblaas (retrograde ejaculatie) of het ejaculatievolume is verminderd of afwezig (mislukte ejaculatie). Dit fenomeen is onschadelijk.
Soms (treedt op bij minder dan 1 op de 100 mensen)
zwakte
hoofdpijn
loopneus of verstopte neus
duizeligheid bij het zitten of opstaan
hartkloppingen (snel of onregelmatige hartslag)
gastro-intestinale symptomen zoals misselijkheid en braken (zich ziek voelen of
zijn), diarree of constipatie
overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk, roodheid, lokale zwelling
en ademhalingsproblemen
Zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 1000 mensen)
flauwvallen
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) :
wazig zicht
verminderd zicht
neusbloedingen (epistaxis)
ernstige huiduitslag (erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis)
droge mond
Zoals bij andere geneesmiddelen van dit type kunnen slaperigheid, wazig zien of zwelling
van de handen en voeten voorkomen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. . Dit
omvat ook alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de gele kaart op:
www.mhra.gov.uk/goldencard
Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de
veiligheid hiervan geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Omnic XL
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik Omnic XL niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Als de tabletten verkleuren of andere tekenen van
bederf vertonen, dient u uw apotheker te raadplegen. Deze zal u
adviseren wat u moet doen.
Geneesmiddelen mogen niet weggegooid worden via het afvalwater of
huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet langer
nodig heeft. Deze maatregelen zullen helpen het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevat Omnic XL
Uw geneesmiddel heet Omnic XL-tabletten.
Elke filmomhulde tablet met verlengde afgifte bevat 400 microgram
tamsulosinehydrochloride.
Omnic XL-tabletten bevatten ook de volgende inactieve ingrediënten: macrogol
7000000, macrogol 8.000, magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide,
butylhydroxytolueen, hypromellose en geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Omnic XL eruit? en inhoud van het pakket
Omnic XL zijn ronde, mosterdgele tabletten met de opdruk '04' aan de ene kant en blanco aan de andere kant. Omnic XL-tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 30 tabletten. Gefabriceerd door: Astellas Pharma A/S , Naverland 4, 2600 Glostrup,
Denemarken.
Verkocht binnen de EU en opnieuw verpakt door de productlicentie
houder: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, VK.
Omnic® XL 400 microgram tabletten
PL 18799/2778
Datum folder: 18.11.2015
POM