OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS

Листовка с пакетом: Информация для пользователя
Таблетки Flomaxtra® XL по 400 микрограммов
(тамсулозина гидрохлорид)
Внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем начать принимать это лекарство
, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или
медсестре.
Вам прописали это лекарство. Не передавайте болезнь другим.
Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. См.
раздел 4.
Название вашего лекарства — Flomaxtra® XL, таблетки по 400 микрограммов, но
в этом буклете он
будет называться Flomaxtra XL.
Что содержится в этом буклете:
1 .
2.
3.
4.
5.
6.
Что представляет собой Фломакстра XL и для чего она применяется
Что следует знать перед применением Фломакстры XL
Как применять Фломакстру XL
Возможно побочные эффекты
Как хранить Фломакстру XL
Содержимое упаковки и прочая информация
Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям и подросткам младше 18 лет
, поскольку оно не действует в этой группе населения.
Другие лекарства и Flomaxtra XL
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете , недавно принимали или
можете принимать какие-либо другие лекарства. Это связано с тем, что Flomaxtra XL может влиять
на действие некоторых других лекарств, а некоторые другие лекарства могут
влиять на действие Flomaxtra XL.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
>Лекарства для снижения кровяного давления, такие как верапамил и
дилтиазем
Лекарства для лечения ВИЧ, такие как ритонавир или индинавир.
Лекарства для лечения грибковой инфекции, такие как кетаконазол или
итраконазол
Другие альфа-блокаторы такие как доксазозин, индорамин, празозин или
альфузозин
Эритромицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций
Пожалуйста, сообщите своему врачу, что вы принимаете Фломакстру XL, перед любой
операцией или стоматологической процедурой, поскольку существует потенциальная опасность что твое лекарство
может влиять на действие анестетика.
1. Что представляет собой Flomaxtra XL и для чего он применяется
Беременность, кормление грудью и фертильность
Flomaxtra XL не показан для применения у женщин.
Что такое Фломакстра XL
Фломакстра XL содержит активное вещество тамсулозина гидрохлорид. Он
действует путем расслабления мышц простаты и уретры (трубки, которая
выводит мочу наружу) и позволяет моче легче проходить через уретру и способствует мочеиспусканию.
У мужчин сообщалось об аномальной эякуляции (расстройстве эякуляции). Это
означает, что сперма не покидает организм через уретру, а вместо этого
попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякуляции
уменьшается или отсутствует (нарушение эякуляции). Это явление безвредно.
В предстательной железе, мочевом пузыре и уретре имеются специализированные клетки
, содержащие альфа1А-рецепторы, которые заставляют мышцы уретры напрягаться
затянуть. Flomaxtra XL — блокатор альфа1А-адренорецепторов, который снижает
действие этих специализированных клеток и расслабляет мышцы,
облегчая отхождение воды.
Вождение автомобиля и использование машин
Информация о нем отсутствует. влияет ли Фломакстра XL на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами или оборудованием. Однако известно
, что Фломакстра XL может вызывать сонливость, нечеткость зрения, головокружение и
обмороки. Если вы страдаете от них, не водите машину и не работайте с механизмами.
Для чего используется Flomaxtra XL
Flomaxtra XL используется для лечения симптомов, связанных с доброкачественной
гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), которая представляет собой увеличение предстательной железы. .
Эти симптомы включают трудности с мочеиспусканием, частые
походы в туалет для мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря
и необходимость вставать несколько раз ночью, чтобы отпустить воду. .
3. Как принимать Фломакстру XL
2. Что следует знать перед применением Фломакстры XL
Не используйте Flomaxtra XL, если у вас
аллергия на тамсулозин или любой другой ингредиент
Flomaxtra XL (перечислен в разделе 6´)
у вас тяжелое заболевание печени
вы когда-либо теряли сознание или чувствовали головокружение когда внезапно садишься или встаешь
. При приеме Фломакстры XL иногда может возникнуть головокружение, особенно если вы одновременно принимаете другие альфа1-блокаторы. Если вы чувствуете
слабость или головокружение, немедленно сядьте или лягте,
пока симптомы
не исчезнут.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом перед применением Фломакстры XL
Если у вас проблемы с почками
Если вам предстоит или была запланирована операция на глазу из-за
помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления
> (глаукома).
Пожалуйста, сообщите своему окулисту, что вы ранее использовали,
используете или планируете использовать тамсулозина гидрохлорид. Затем специалист
может принять соответствующие меры предосторожности в отношении используемых лекарств и
хирургических методов. Спросите своего врача, следует ли вам
отложить или временно прекратить прием этого лекарства, когда
перенесшим операцию на глазу из-за помутнения хрусталика (катаракта) или
повышенного внутриглазного давления (глаукома).
Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями вашего врача, фармацевта или медсестры
. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет одну таблетку в день. Его
можно принимать с пищей или без нее. Проглотите таблетку целиком. Не хрусте
и не жуйте. Ваш врач, возможно, захочет время от времени осматривать вас, пока вы
принимаете это лекарство.
Если вы приняли больше Фломакстры XL, чем следует
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или
обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой все оставшиеся
лекарства и этот информационный буклет для пациента.
Если вы забыли принять Фломакстру XL
> Вы можете принять таблетку позже в тот же день, если забыли принять ее
раньше. Если вы пропустили один день, просто продолжайте принимать ежедневную таблетку
со следующего дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную
дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему
врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не
они наблюдаются не у всех.
Прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если произойдет любое
из следующего: вам может потребоваться медицинская помощь.
Редко (менее 1 из 1000 человек)
Отек лица, горла или языка с проблемами дыхания, связанными с
аллергией
Очень редко (менее 1 из 1000 человек). 10 000 человек)
Постоянная болезненная эрекция, обычно не связанная с сексуальной активностью.
Сыпь, воспаление и образование волдырей на коже и/или слизистых
оболочках губ, глаз, рта, носовых ходов или половых органов
( Синдром Стивенса-Джонсона).
Нарушенный нерегулярный сердечный ритм (мерцательная аритмия, аритмия,
тахикардия), затрудненное дыхание (одышка).
Также сообщалось о следующих побочных эффектах:
Часто (влияет менее чем 1 из 10 человек)
головокружение
аномальная эякуляция (нарушение эякуляции). Это означает, что сперма
не покидает организм через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякуляции уменьшается или
отсутствует (нарушение эякуляции). Это явление безвредно.
Нечасто (затрагивает менее 1 человека из 100)
слабость
головная боль
насморк или заложенность носа
головокружение при сидении или вставании
сердцебиение (учащенное или нерегулярное сердцебиение)
желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и рвота (чувство или
тошнота), диарея или запор
реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд, покраснение, местный отек
и проблемы с дыханием
Редко (влияет менее
обмороки
Неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):
нечеткость зрения
нарушение зрения
носовое кровотечение (носовое кровотечение)
серьезные кожные высыпания (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит)
сухость во рту
Как и в случае с другими лекарствами этого типа, может возникнуть сонливость, помутнение зрения или отек
рук и ног.
Сообщения о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. Вы также можете
сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о
безопасность этого лекарства.
5. Как хранить Фломакстру XL
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Фломакстру XL после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
относится к последнему дню этого месяца.
Если таблетки обесцвечиваются или проявляются какие-либо другие признаки порчи
, вам следует проконсультироваться с фармацевтом, который посоветует вам
, что делать.
Лекарства не следует утилизировать через сточные воды или в быту.
напрасно тратить. Спросите своего фармацевта, как утилизировать ненужные
лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Фломакстра XL
Ваше лекарство называется Фломакстра XL таблетки.
Каждый препарат пролонгированного действия, покрытый пленочной оболочкой. таблетка содержит 400 микрограмм
тамсулозина гидрохлорида.
Таблетки Flomaxtra XL также содержат следующие неактивные ингредиенты:
макрогол 7000000, макрогол 8 000, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния
безводный, бутилгидрокситолуол, гипромеллоза и желтый оксид железа
(E172).
Как выглядит Фломакстра XL и содержимое упаковки
Фломакстра XL представляет собой круглые таблетки горчично-желтого цвета с маркировкой «04» на одной стороне
> и на оборотной стороне.
Таблетки Flomaxtra XL доступны в блистерах по 30 таблеток.
Производитель: Astellas Pharma A/S, Naverland 4, 2600 Glostrup,
Дания.
Приобретено у производителя. на территории ЕС и переупакована держателем лицензии на продукт
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Великобритания.
Flomaxtra® XL 400 мкг таблетки
PL 18799/2778
Дата листовки: 18.11.2015
POM
Листовка: Информация для пользователя
Omnic® XL 400 мкг таблетки
(тамсулозина гидрохлорид)
Внимательно прочтите всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство
, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или
медсестре.
Вам прописали это лекарство. Не передавайте его другим.
Это может навредить им, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре. См.
раздел 4.
Название вашего лекарства: таблетки Omnic® XL по 400 микрограмм, но в данном буклете оно
будет называться Omnic XL.
Что содержится в этом буклете:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Что представляет собой Omnic XL и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Omnic XL
Как применять Omnic XL
Возможные побочные эффекты
Как хранить Omnic XL
Содержимое упаковки и другая информация
Дети и подростки
Не давайте это лекарство детям или подросткам младше 18 лет
, поскольку оно не действует в этой группе населения.
Другие лекарства и Omnic XL
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или< br> возможно, приму какие-нибудь другие лекарства. Это связано с тем, что Omnic XL может влиять
на действие некоторых других лекарств, а некоторые другие лекарства могут влиять
на действие Omnic XL.
В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
> Лекарства для снижения артериального давления, такие как верапамил и
дилтиазем
Лекарства для лечения ВИЧ, такие как ритонавир или индинавир.
Лекарства для лечения грибковой инфекции, такие как кетаконазол или
итраконазол
Другие альфа-блокаторы, такие как доксазозин, индорамин, празозин или
альфузозин
Эритромицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций
Пожалуйста, сообщите своему врачу, что вы принимаете Omnic XL, перед любой операцией
или стоматологической процедурой, поскольку существует вероятность того, что ваше лекарство может помешать
действию анестетика.
> 1. Что представляет собой Omnic XL и для чего он применяется
Беременность, кормление грудью и фертильность
Omnic XL не показан для применения у женщин.
Что такое Omnic XL
Omnic XL содержит Действующее вещество тамсулозина гидрохлорид. Он действует
путем расслабления мышц простаты и уретры (трубки, которая выводит
мочу наружу) и позволяет моче легче проходить через уретру
и способствует мочеиспусканию.
У мужчин сообщалось об аномальной эякуляции (нарушении эякуляции). Это
означает, что сперма не покидает организм через уретру, а вместо этого
попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякуляции
уменьшается или отсутствует (нарушение эякуляции). Это явление безвредно.
В предстательной железе, мочевом пузыре и уретре имеются специализированные клетки
, содержащие альфа1А-рецепторы, которые заставляют мышцы уретры
напрягаться. Omnic XL — блокатор альфа1А-адренорецепторов, который снижает
действие этих специализированных клеток и расслабляет мышцы, облегчая задачу
пропускать воду.
Вождение автомобиля и использование машин
Нет информации о том, влияет ли Omnic XL на способность
управлять автомобилем или управлять механизмами или оборудованием. Однако известно, что
Омник XL может вызывать сонливость, нечеткость зрения, головокружение и обмороки. Если
вы страдаете от них, не водите машину и не работайте с механизмами.
Для чего используется Omnic XL
Omnic XL используется для лечения симптомов, связанных с доброкачественной опухолью простаты
гиперплазия (ДГПЖ), которая представляет собой увеличение предстательной железы. Эти
симптомы включают трудности с мочеиспусканием, частые походы в туалет для мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря и необходимость вставать несколько раз ночью, чтобы опорожнить мочевой пузырь.
3. Как принимать Omnic XL
2. Что следует знать перед применением Omnic XL
Не принимайте Omnic XL, если у вас
аллергия на тамсулозин или какой-либо другой ингредиент Omnic
XL (перечислены в разделе 6´)
имеют тяжелое заболевание печени
когда-либо теряли сознание или чувствовали головокружение, когда внезапно садились или вставали
. При приеме Omnic XL иногда может возникнуть головокружение, особенно
если вы одновременно принимаете другие альфа1-блокаторы. Если вы чувствуете слабость или
головокружение, немедленно сядьте или лягте, пока симптомы
не исчезнут.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом перед использованием Omnic XL
Если вы у вас проблемы с почками
Если вы проходите или вам назначена операция на глазу из-за
помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного давления в глазу
(глаукома).
Сообщите своему окулисту о том, что вы ранее использовали
используют или планируют использовать тамсулозина гидрохлорид. Затем специалист
может принять соответствующие меры предосторожности в отношении используемых лекарств и
хирургических методов. Спросите своего врача, следует ли вам
отложить или временно прекратить прием этого лекарства, если
проводится операция на глазу из-за помутнения хрусталика (катаракта) или
повышенного внутриглазного давления (глаукома).
Всегда принимайте это лекарство в точности так, как посоветовал вам ваш врач, фармацевт или медсестра
. Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет одну таблетку в день. Его
можно принимать с пищей или без нее. Проглотите таблетку целиком. Не хрусте
и не жуйте. Ваш врач, возможно, захочет время от времени осматривать вас, пока вы
принимаете это лекарство.
Если вы приняли больше Omnic XL, чем следует
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь
в ближайшее отделение неотложной помощи, забирая остатки
лекарство и этот информационный буклет для пациента.
Если вы забыли принять Omnic XL
Вы можете принять таблетку позже в тот же день, если вы забыли принять ее
раньше. Если вы пропустили один день, просто продолжайте принимать ежедневную таблетку
со следующего дня. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную
дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему
врачу, фармацевту или медсестре.
4. Возможно. побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они наблюдаются не у всех.
Прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу, если произойдет какое-либо
из следующего: вам может потребоваться медицинская помощь.
> Редко (менее чем у 1 из 1000 человек)
Отек лица, горла или языка с проблемами дыхания, связанными с
аллергией
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 человек)
Постоянная боль эрекция обычно не связана с сексуальной активностью.
Сыпь, воспаление и образование волдырей на коже и/или слизистых
оболочек губ, глаз, рта, носовых ходов или половых органов
(синдром Стивенса-Джонсона).
Аномальный нерегулярный сердечный ритм (мерцательная аритмия, аритмия). ,
тахикардия), затрудненное дыхание (одышка).
Сообщалось также о следующих побочных эффектах:
часто (затрагивает менее 1 человека из 10)
головокружение
аномальная эякуляция (нарушение эякуляции) ). Это означает, что сперма
не выходит из организма через уретру, а попадает в
мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякуляции уменьшен или
отсутствует (нарушение эякуляции). Это явление безвредно.
Нечасто (менее чем у 1 человека из 100)
слабость
головная боль
насморк или заложенность носа
головокружение при сидении или вставании
сердцебиение (учащенное или нерегулярное сердцебиение)
желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и рвота (чувство или
тошнота), диарея или запор
реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, зуд, покраснение, местный отек
и проблемы с дыханием
Редко (менее чем у 1 из 1000 человек)
обмороки
Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных) :
нечеткость зрения
нарушение зрения
носовые кровотечения (носовое кровотечение)
серьезные кожные высыпания (мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит)
сухость во рту
Как и в случае с другими лекарствами этого типа, могут возникнуть сонливость, помутнение зрения или отеки
рук и ног.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. . Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. Вы также можете
сообщить о побочных эффектах напрямую через схему желтой карточки по адресу:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о
безопасности этого препарата. лекарство.
5. Как хранить Омник XL
Хранить в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
Не используйте Омник XL после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
относится к последнему дню этого месяца.
Если таблетки обесцвечиваются или проявляются какие-либо другие признаки порчи
, вам следует проконсультироваться с фармацевтом, который посоветует вам
, что делать.
Лекарственные средства не следует утилизировать со сточными водами или бытовыми
отходами. Спросите своего фармацевта, как утилизировать ненужные
лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Omnic XL
Ваше лекарство называется Omnic XL таблетки.
Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 микрограммов
тамсулозина гидрохлорида.
Таблетки Omnic XL также содержат следующие неактивные ингредиенты: макрогол
7000000, макрогол 8 000, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный,
бутилгидрокситолуол, гипромеллоза и желтый оксид железа (E172).
Как выглядит Omnic XL и содержимое упаковки
Omnic XL представляет собой круглые таблетки горчично-желтого цвета с маркировкой «04» на одной стороне и
гладкие на обратной стороне.
Таблетки Omnic XL доступны в блистерах по 30 таблеток.
Производитель: Astellas Pharma A/S. , Naverland 4, 2600 Glostrup,
Дания.
Закуплено в ЕС и переупаковано держателем лицензии на продукт
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Великобритания.
Таблетки Omnic® XL 400 микрограмм
PL 18799/2778
Дата выпуска: 18.11.2015
POM