OMNIC XL 400MICROGRAMS TABLETS

Вкладиш-вкладиш: інформація для користувача
Таблетки Flomaxtra® XL 400 мікрограмів
(тамсулозину гідрохлорид)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати ці ліки
, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
медсестри.
Цей лікарський засіб було призначено вам особисто. Не передавайте його іншим.
Це може зашкодити їм, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як і у вас.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Див.
розділ 4.
Назва вашого препарату — таблетки Flomaxtra® XL 400 мікрограмів, але
він буде називатися Flomaxtra XL у цій інструкції.
Що міститься в цій інструкції:
1 .
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Flomaxtra XL і для чого він використовується
Що потрібно знати перед використанням Flomaxtra XL
Як використовувати Flomaxtra XL
Можливо побічні ефекти
Як зберігати Flomaxtra XL
Вміст упаковки та інша інформація
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям або підліткам віком до 18 років
, оскільки він не діє на цю групу населення.
Інші ліки та Flomaxtra XL
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте , нещодавно приймали або
можуть приймати будь-які інші ліки. Це пояснюється тим, що Flomaxtra XL може впливати
на дію деяких інших ліків, а деякі інші ліки можуть
впливати на дію Flomaxtra XL.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
Ліки для зниження артеріального тиску, такі як верапаміл і
дилтіазем
Ліки для лікування ВІЛ, такі як ритонавір або індинавір.
Ліки для лікування грибкової інфекції, такі як кетаконазол або
ітраконазол
Інші альфа-блокатори такі як доксазозин, індорамін, празозин або
альфузозин
Еритроміцин, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій
Будь ласка, повідомте свого лікаря, що ви приймаєте Flomaxtra XL перед будь-якою
операцією або стоматологічною процедурою, оскільки існує потенційна можливість що ваші ліки
може вплинути на дію анестетика.
1. Що таке Flomaxtra XL і для чого він використовується
Вагітність, годування груддю та фертильність
Flomaxtra XL не показаний для застосування жінкам.
Що таке Flomaxtra XL
Flomaxtra XL містить діючу речовину тамсулозину гідрохлорид. Він
діє шляхом розслаблення м’язів простати та уретри (трубки, яка
виносить сечу назовні), дозволяє сечі легше проходити через
уретру та сприяє сечовипусканню.
Повідомлялося про аномальну еякуляцію (розлад еякуляції). Це
означає, що сперма не виходить з організму через уретру, а замість цього
потрапляє в сечовий міхур (ретроградна еякуляція) або обсяг еякуляції
зменшується або відсутній (порушення еякуляції). Це явище нешкідливо.
У передміхуровій залозі, сечовому міхурі та уретрі є спеціалізовані клітини
, що містять альфа1А-рецептори, які змушують м’язи в уретрі
затягнути. Flomaxtra XL є блокатором альфа1А-адренорецепторів, який зменшує
дію цих спеціалізованих клітин і розслабляє м’язи, полегшуючи
відведення води.
Керування автомобілем і механізмами
Інформація про чи впливає Flomaxtra XL на
здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами чи обладнанням. Однак відомо,
що Фломакстра XL може викликати сонливість, розмитість зору, запаморочення та
непритомність. Якщо ви страждаєте від них, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з іншими механізмами.
Для чого використовується Flomaxtra XL
Flomaxtra XL використовується для лікування симптомів, пов’язаних із доброякісною
гіперплазією передміхурової залози (ДГПЗ), тобто збільшенням передміхурової залози. .
Ці симптоми включають труднощі з початком відходження води, часті походи в туалет, щоб відпустити воду, відчуття неповного спорожнення сечового міхура
та необхідність кілька разів вставати вночі, щоб віддати воду. .
3. Як приймати Фломакстра XL
2. Що потрібно знати перед використанням Фломакстра XL
Не використовуйте Flomaxtra XL, якщо у вас
алергія на тамсулозин або будь-які інші інгредієнти
Flomaxtra XL (перераховані в розділі 6´)
у вас серйозне захворювання печінки
ви коли-небудь непритомніли або відчували запаморочення коли раптово сідає або встає
. Під час прийому Flomaxtra XL іноді може виникати запаморочення,
особливо якщо ви одночасно приймаєте інші альфа1-блокатори. Якщо ви відчуваєте
слабкість або запаморочення, негайно сядьте або ляжте, доки
симптоми не зникнуть.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Flomaxtra XL
Якщо у вас є проблеми з нирками
Якщо ви перенесли або запланували операцію на оці через
помутніння кришталика (катаракта) або підвищений тиск в оці
(глаукома).
Будь ласка, повідомте свого офтальмолога про те, що ви раніше застосовували,
використовуєте або плануєте використовувати тамсулозину гідрохлорид. Після цього спеціаліст
може вжити відповідних запобіжних заходів щодо ліків і
хірургічних методів, які будуть використані. Запитайте свого лікаря, чи слід вам
відкласти або тимчасово припинити прийом цього препарату, коли
операція на оці через помутніння кришталика (катаракта) або
підвищення тиску в оці (глаукома).
Завжди приймайте ці ліки точно відповідно до вказівок лікаря, фармацевта або медсестри. Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих і літніх людей становить одну таблетку щодня. Його
можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтнути таблетку цілою. Не хрустіть
і не жуйте. Ваш лікар може час від часу оглядати вас, поки ви
приймаєте ці ліки.
Якщо ви прийняли більше Фломакстра XL, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, негайно зверніться до свого лікаря або зверніться
до найближчого відділення швидкої медичної допомоги, взявши із собою залишки
ліків і цю інструкцію для пацієнта.
Якщо ви забули прийняти Фломакстра XL
Ви можете прийняти планшет пізніше того ж дня, якщо ви забули прийняти його
раніше. Якщо ви пропустили день, просто продовжуйте приймати щоденну таблетку
з наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену
дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого
лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом цих ліків і негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який
із наведеного нижче – вам може знадобитися медичне лікування.
Рідко (виникає менше ніж у 1 з 1000 осіб)
Набряк обличчя, горла або язика з проблемами дихання, пов’язаними з
алергією
Дуже рідко (виникає менше ніж у 1 з 10 000 осіб)
Стійка хвороблива ерекція, як правило, не пов’язана із сексуальною активністю.
Висип, запалення та утворення пухирів на шкірі та/або слизових
оболонках губ, очей, рота, носових ходів або статевих органів
( Синдром Стівенса-Джонсона).
Аномальний нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія,
тахікардія), утруднене дихання (задишка).
Також повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часто (впливає менше). ніж у 1 з 10 осіб)
запаморочення
аномальна еякуляція (порушення еякуляції). Це означає, що сперма
не виходить з організму через уретру, а спрямовується в
сечовий міхур (ретроградна еякуляція) або обсяг еякуляції зменшується або
відсутній (збій еякуляції). Це явище нешкідливо.
Нечасто (виникає менше ніж у 1 із 100 осіб)
слабкість
головний біль
нежить або закладеність носа
запаморочення, коли ви сидите або встаєте
серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття)
шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота та блювота (почуття або
нездужання), діарея або запор
реакції гіперчутливості, такі як висип, свербіж, почервоніння, місцевий набряк
та проблеми з диханням
Рідко (впливають менше) ніж 1 на 1000 осіб)
непритомність
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
затуманення зору
погіршення зору
кровотеча з носа (епістаксис)
серйозні шкірні висипання (мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит)
сухість у роті
Як і при застосуванні інших препаратів цього типу, можуть виникати сонливість, затуманення зору або набряк
рук і ніг.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри. Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо за допомогою схеми жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про
безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Flomaxtra XL
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Flomaxtra XL після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Якщо таблетки змінюють колір або мають будь-які інші ознаки
псування, вам слід проконсультуватися з вашим фармацевтом, який порадить вам
що робити.
Ліки не можна викидати в стічні води або в побутові приміщення
відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Flomaxtra XL
Ваше ліки називається таблетками Flomaxtra XL.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, пролонгованої дії таблетка містить 400 мікрограмів
тамсулозину гідрохлориду.
Таблетки Flomaxtra XL також містять такі неактивні інгредієнти:
макрогол 7000000, макрогол 8000, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію
безводний, бутилгідрокситолуол, гіпромелоза та жовтий оксид заліза
(E172).
Вигляд Flomaxtra XL та вміст упаковки
Flomaxtra XL — круглі гірчично-жовті таблетки з позначкою «04» з одного боку
і звичайні на звороті.
Таблетки Flomaxtra XL доступні у блістерній упаковці по 30 таблеток.
Виробник: Astellas Pharma A/S, Naverland 4, 2600 Glostrup,
Данія.
Закуплено в в межах ЄС і повторно упакований власником ліцензії на продукт
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Великобританія.
Таблетки Flomaxtra® XL 400 мікрограмів
PL 18799/2778
Дата листка: 18.11.2015
POM
Вкладиш-вкладиш: Інформація для користувача
Omnic® XL 400 мікрограмів таблетки
(тамсулозину гідрохлорид)
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Збережіть цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникли додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або
медсестри.
Цей лікарський засіб було призначено вам особисто. Не передавайте його іншим.
Це може завдати їм шкоди, навіть якщо ознаки хвороби у них такі ж, як і у вас.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Дивіться
розділ 4.
Назва вашого лікарського засобу – таблетки Omnic® XL 400 мікрограмів, але
він буде називатися Omnic XL у цій інструкції.
Що міститься в цій інструкції:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Що таке Омнік XL і для чого він використовується
Що потрібно знати перед використанням Омнік XL
Як використовувати Омнік XL
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Омнік XL
Вміст упаковки та інша інформація
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям або підліткам віком до 18 років
, оскільки він не діє на цю популяцію.
Інші ліки та Omnic XL
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або< br> може приймати будь-які інші ліки. Це пояснюється тим, що Omnic XL може впливати на
дію деяких інших ліків, а деякі інші ліки можуть впливати
на дію Omnic XL.
Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте:
Ліки для зниження артеріального тиску, такі як верапаміл і
дилтіазем
Ліки для лікування ВІЛ, такі як ритонавір або індинавір.
Ліки для лікування грибкової інфекції, такі як кетаконазол або
ітраконазол
Інші альфа-блокатори, такі як доксазозин, індорамін, празозин або
альфузозин
Еритроміцин, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій
Будь ласка, повідомте свого лікаря про те, що ви приймаєте Omnic XL перед будь-якою операцією
або стоматологічною процедурою, оскільки існує ймовірність того, що ваші ліки можуть впливати
на дію анестетика.
1. Що таке Omnic XL і для чого він використовується
Вагітність, годування груддю та фертильність
Omnic XL не показаний для застосування жінкам.
Що таке Omnic XL
Omnic XL містить діюча речовина тамсулозину гідрохлорид. Він діє
шляхом розслаблення м’язів передміхурової залози та уретри (трубка, яка виводить
сечу назовні), і дозволяє сечі легше проходити через уретру
та сприяє сечовипусканню.
У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (порушення еякуляції). Це
означає, що сперма не виходить з організму через уретру, а замість цього
потрапляє в сечовий міхур (ретроградна еякуляція) або обсяг еякуляції
зменшується або відсутній (порушення еякуляції). Це явище нешкідливо.
У передміхуровій залозі, сечовому міхурі та уретрі є спеціалізовані клітини
, що містять альфа1А-рецептори, які спричиняють
напруження м’язів уретри. Omnic XL є блокатором альфа1А-адренорецепторів, який зменшує
дію цих спеціалізованих клітин і розслаблює м'язи, полегшуючи
для відходження води.
Керування автомобілем і механізмами
Немає доступної інформації про те, чи впливає Omnic XL на здатність
керувати автомобілем або працювати з механізмами чи обладнанням. Однак відомо, що
Омнік XL може викликати сонливість, розмитість зору, запаморочення та непритомність. Якщо
ви страждаєте від них, не керуйте автомобілем і не працюйте з механізмами.
Для чого використовується Omnic XL
Omnic XL використовується для лікування симптомів, пов’язаних із доброякісною простатою
гіперплазія (ДГПЗ), тобто збільшення передміхурової залози. До цих
симптомів належать труднощі з відходженням води, часті походи в туалет, щоб відпустити воду, відчуття неповного спорожнення сечового міхура та
необхідність кілька разів вставати вночі, щоб віддати воду.
3. Як приймати Омнік XL
2. Що потрібно знати перед використанням Омнік XL
Не використовуйте Омнік XL, якщо у вас
алергія на тамсулозин або будь-який інший інгредієнт Омніка
XL (перераховані в Розділі 6´)
мають серйозні захворювання печінки
коли-небудь непритомніли або відчували запаморочення, коли раптово сідали або вставали
. Під час прийому Омніка XL іноді може виникати запаморочення, особливо
якщо ви також приймаєте інші альфа1-блокатори. Якщо ви відчуваєте слабкість або
запаморочення, негайно сядьте або ляжте, доки симптоми
не зникнуть.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Omnic XL
Якщо ви мають проблеми з нирками
Якщо ви перенесли або запланували операцію на очах через
помутніння кришталика (катаракта) або підвищення тиску в оці
(глаукома).
Будь ласка, повідомте свого офтальмолога про те, що ви раніше використовували,
використовують або планують використовувати тамсулозину гідрохлорид. Після цього спеціаліст
може вжити відповідних запобіжних заходів щодо ліків і
хірургічних методів, які будуть використані. Запитайте свого лікаря, чи слід
відкласти або тимчасово припинити прийом цього препарату під час
операції на оці через помутніння кришталика (катаракта) або
підвищення тиску в оці (глаукома).
Завжди приймайте ці ліки точно так, як вам порадив
лікар, фармацевт або медсестра. Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза для дорослих і літніх людей становить одну таблетку щодня. Його
можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтнути таблетку цілою. Не хрустіть
і не жуйте. Ваш лікар може час від часу оглядати вас, поки ви
приймаєте ці ліки.
Якщо ви прийняли більше Омніка XL, ніж слід
Якщо ви прийняли забагато таблеток, негайно зверніться до лікаря або йдіть
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, забравши залишки
ліки та цю інструкцію для пацієнта.
Якщо ви забули прийняти Омнік XL
Ви можете прийняти таблетку пізніше того ж дня, якщо ви забули прийняти її
раніше. Якщо ви пропустили день, просто продовжуйте приймати щоденну таблетку
з наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену
дозу.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого
лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливо побічні ефекти
Як і всі ліки, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
вони виникають не у всіх.
Припиніть прийом цих ліків і негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникне будь-який
із наведеного нижче – можливо, вам знадобиться лікування.
Рідко (виникає менше ніж у 1 з 1000 осіб)
Набряк обличчя, горла або язика з проблемами дихання, пов’язаними з
алергією
Дуже рідко (вражає менше ніж 1 з 10 000 осіб)
Постійний біль ерекція зазвичай не пов’язана зі статевою активністю.
Висип, запалення та утворення пухирів на шкірі та/або слизових
оболонках губ, очей, рота, носових ходів або статевих органів
(синдром Стівенса-Джонсона).
Аномальний нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія). ,
тахікардія), утруднене дихання (задишка).
Також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (виникає менш ніж у 1 з 10 осіб)
запаморочення
ненормальна еякуляція (порушення еякуляції). ). Це означає, що сперма
не виходить з організму через уретру, а потрапляє в
сечового міхура (ретроградна еякуляція) або обсяг еякуляції зменшений або
відсутній (збій еякуляції). Це явище нешкідливо.
Нечасто (виникає менше ніж у 1 із 100 осіб)
слабкість
головний біль
нежить або закладеність носа
запаморочення, коли ви сидите або встаєте
серцебиття (прискорене або нерегулярне серцебиття)
шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота та блювота (почуття або
нездужання), діарея або запор
реакції гіперчутливості, такі як висипання, свербіж, почервоніння, локальний набряк
та проблеми з диханням
Рідко (виникають менше ніж у 1 з 1000 осіб)
непритомність
Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними) :
затуманення зору
погіршення зору
носова кровотеча (носова кровотеча)
серйозні шкірні висипання (мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит)
сухість у роті
Як і при застосуванні інших ліків цього типу, може виникнути сонливість, затуманення зору або набряк
рук і ніг.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. . Це
включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете
повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки за адресою:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації щодо
безпеки цього препарат.
5. Як зберігати Омнік XL
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Омнік XL після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Якщо таблетки змінюють колір або мають будь-які інші ознаки
псування, вам слід проконсультуватися з вашим фармацевтом, який порадить вам
що робити.
Ліки не можна викидати у стічні води чи побутові
відходи. Запитайте свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні
. Ці заходи допоможуть захистити довкілля.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Омнік XL
Ваші ліки називаються таблетками Омнік XL.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка пролонгованої дії містить 400 мікрограмів
тамсулозину гідрохлориду.
Таблетки Omnic XL також містять такі неактивні інгредієнти: макрогол
7000000, макрогол 8000, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію,
бутилгідрокситолуол, гіпромелозу та жовтий оксид заліза (E172).
Як виглядає Omnic XL і вміст пачки
Омнік XL — це круглі гірчично-жовті таблетки з позначкою «04» на одній стороні та
гладкі на звороті.
Таблетки Омнік XL доступні у блістерах по 30 таблеток.
Виробник: Astellas Pharma A/S , Naverland 4, 2600 Glostrup,
Denmark.
Придбано з ЄС і повторно упаковано власником ліцензії на продукт
: B&S Healthcare, Unit 4, Bradfield Road, Ruislip, Middlesex,
HA4 0NU, Великобританія.
Omnic® XL 400 мікрограмів таблетки
PL 18799/2778
Дата листівки: 18.11.2015
POM