Onbrez Breezhaler

المادة الفعالة: إنداكاتيرول ماليات
الاسم الشائع: indacaterol
رمز ATC: R03AC18
صاحب ترخيص التسويق: Novartis Europharm Ltd.  
نشط المادة: إنداكاتيرول ماليات
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2009-11-30
المجال العلاجي: مرض الرئة، الانسداد المزمن
المجموعة العلاجية الدوائية: أدوية أمراض مجرى الهواء الانسدادي

مؤشر علاجي

يشار إلى أونبريز بريزهالر كعلاج موسع للقصبات الهوائية انسداد تدفق الهواء لدى المرضى البالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن.

ما هو أونبريز بريزالر وفيم يستخدم؟

أونبريز بريزهالر هو دواء يستخدم لإبقاء الشعب الهوائية مفتوحة في البالغين المصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD). مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) هو مرض طويل الأمد تتضرر فيه المسالك الهوائية والأكياس الهوائية داخل الرئتين أو تنسد، مما يؤدي إلى صعوبة التنفس. يستخدم أونبريز بريزهالر لعلاج المداومة (العادية).

يحتوي الدواء على المادة الفعالة إنداكاتيرول.

كيف يتم استخدام أونبريز بريزهالر؟

كبسولات أونبريز بريزهالر، التي تحتوي على قوة للاستنشاق، تستخدم فقط مع جهاز الاستنشاق Onbrez Breezhaler ويجب عدم ابتلاعها. للحصول على جرعة، يضع المريض كبسولة في جهاز الاستنشاق ويستنشق المسحوق عن طريق الفم.

الجرعة الموصى بها هي كبسولة واحدة 150 ميكروجرام، مرة واحدة يوميًا في نفس الوقت من كل يوم. قد يزيد الطبيب الجرعة إلى كبسولة واحدة 300 ميكروجرام مرة واحدة يوميًا في حالات مرض الانسداد الرئوي المزمن الشديدة.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يعمل أونبريز بريزهالر؟

المادة الفعالة في أونبريز بريزهالر، إنداكاتيرول، هي ناهض لمستقبلات بيتا -2 الأدرينالية. وهو يعمل عن طريق الارتباط بمستقبلات بيتا 2 الموجودة في الخلايا العضلية للعديد من الأعضاء والتي تسبب استرخاء العضلات. عند استنشاق أونبريز بريزهالر، يصل إنداكاتيرول إلى المستقبلات في الشعب الهوائية وينشطها. يؤدي هذا إلى استرخاء عضلات المسالك الهوائية، مما يساعد على إبقاء المسالك الهوائية مفتوحة ويسمح للمريض بالتنفس بسهولة أكبر.

ما هي فوائد أونبريز بريزهالر التي أظهرتها الدراسات؟

في ثلاث دراسات رئيسية شملت أكثر من 4000 مريض مصاب بمرض الانسداد الرئوي المزمن، تمت مقارنة عقار أونبريز بريزالر مع الدواء الوهمي (علاج وهمي)، أو تيوتروبيوم أو فورموتيرول (الأدوية المستنشقة الأخرى المستخدمة لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن). اعتمد المقياس الرئيسي للفعالية على التغيرات في حجم الزفير القسري لدى المرضى (حجم الزفير القسري 1، الحد الأقصى لحجم الهواء الذي يمكن للشخص أن يتنفسه في ثانية واحدة) بعد 12 أسبوعًا.

كان Onbrez Breezhaler أكثر فعالية من العلاج الوهمي في تحسين مدى كفاءة عمل الرئتين لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن. في المتوسط، كانت الزيادة في حجم الزفير القسري 1 في المرضى الذين تلقوا أونبريز بريزهالر ما بين 150 إلى 190 مل، بينما بالنسبة للمرضى الذين تلقوا العلاج الوهمي، تراوح التغير في حجم الزفير القسري 1 بين انخفاض من 10 مل إلى زيادة 20 مل. بشكل عام، كانت تأثيرات جرعتي 150 و300 ميكروجرام من أونبريز بريزهالر متشابهة، لكن النتائج أظهرت أن جرعة 300 ميكروجرام قد توفر راحة أفضل للمرضى الذين يعانون من مرض أكثر خطورة. كانت الزيادة في حجم الزفير القسري1 130 مل مع تيوتروبيوم، و80 مل مع فورموتيرول.

ما هي المخاطر المرتبطة بأونبريز بريزهالر؟

المخاطر الأكثر شيوعًا الآثار الجانبية لـ Onbrez Breezhaler (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هي التهاب البلعوم الأنفي (التهاب الأنف والحنجرة) وعدوى الجهاز التنفسي العلوي (عدوى الأنف والحنجرة). تشمل الآثار الجانبية الشائعة الأخرى ألم الصدر والسعال وتشنجات العضلات.

للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية والقيود المفروضة على أونبريز بريزهالر، راجع نشرة العبوة.

لماذا يستخدم أونبريز بريزهالر تمت الموافقة عليه؟

خلصت وكالة الأدوية الأوروبية إلى أن أونبريز بريزهالر أثبت فعاليته في تحسين وظائف الرئة في مرض الانسداد الرئوي المزمن. لاحظت الوكالة أيضًا أنه لا توجد مخاوف كبيرة تتعلق بالسلامة مع Onbrez Breezhaler، مع إمكانية التحكم في الآثار الجانبية ومشابهة للأدوية الأخرى الناهضة لمستقبلات بيتا -2 الأدرينالية. لذلك، قررت الوكالة أن فوائد Onbrez Breezhaler أكبر من مخاطره وأوصت بمنحه تصريح تسويق.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Onbrez Breezhaler؟

تم تضمين التوصيات والاحتياطات التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى من أجل الاستخدام الآمن والفعال لأونبريز بريزهالر في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة.

معلومات أخرى حول أونبريز بريزهالر< /h2>

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Onbrez Breezhaler في 30 نوفمبر 2009.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Onbrez Breezhaler، اقرأ نشرة الحزمة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية