Onbrez Breezhaler

Účinná látka: indakaterol maleát
Běžný název: indacaterol
Kód ATC: R03AC18
Držitel rozhodnutí o registraci: Novartis Europharm Ltd.  
Aktivní Látka: indacaterol maleát
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2009-11-30
Terapeutická oblast: Plicní onemocnění, chronická obstrukční
Farmakoterapeutická skupina: Léky na obstrukční onemocnění dýchacích cest

Terapeutická indikace

Onbrez Breezhaler je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě obstrukce proudění vzduchu u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.

Co je Onbrez Breezhaler a k čemu se používá?

Onbrez Breezhaler je lék, který se používá k udržení otevřených dýchacích cest v dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). CHOPN je dlouhodobé onemocnění, při kterém dochází k poškození nebo ucpání dýchacích cest a vzduchových vaků uvnitř plic, což vede k potížím s dýcháním. Onbrez Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.

Lék obsahuje léčivou látku indacaterol.

Jak se přípravek Onbrez Breezhaler používá?

Tobolky Onbrez Breezhaler, které obsahují sílu pro inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Onbrez Breezhaler a nesmí se spolknout. Aby pacient dostal dávku, vloží tobolku do inhalátoru a vdechne prášek ústy.

Doporučená dávka je jedna 150mikrogramová tobolka, jednou denně každý den ve stejnou dobu. V případě těžké CHOPN může lékař dávku zvýšit na jednu 300mikrogramovou tobolku jednou denně.

Lék je dostupný pouze na lékařský předpis.

Jak přípravek Onbrez Breezhaler působí?

Léčivá látka v přípravku Onbrez Breezhaler, indakaterol, je agonista beta-2 adrenergních receptorů. Funguje tak, že se naváže na beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalových buňkách mnoha orgánů a které způsobují uvolnění svalů. Při inhalaci přípravku Onbrez Breezhaler se indakaterol dostává k receptorům v dýchacích cestách a aktivuje je. To způsobuje uvolnění svalů dýchacích cest, což pomáhá udržovat dýchací cesty otevřené a umožňuje pacientovi snadněji dýchat.

Jaké přínosy přípravku Onbrez Breezhaler byly prokázány ve studiích?

Ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 4 000 pacientů s CHOPN byl přípravek Onbrez Breezhaler srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), tiotropiem nebo formoterolem (jiné inhalační léky používané k léčbě CHOPN). Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na změnách usilovně vydechovaných objemů pacientů (FEV1, maximální objem vzduchu, který může člověk vydechnout za jednu sekundu) po 12 týdnech.

Onbrez Breezhaler byl při zlepšování funkce plic u pacientů s CHOPN účinnější než placebo. V průměru bylo zvýšení FEV1 u pacientů, kteří dostávali přípravek Onbrez Breezhaler, mezi 150 až 190 ml, zatímco u pacientů, kteří dostávali placebo, se změna FEV1 pohybovala od poklesu z 10 ml na zvýšení o 20 ml. Celkově byly účinky dávek 150 a 300 mikrogramů přípravku Onbrez Breezhaler podobné, ale výsledky ukázaly, že dávka 300 mikrogramů může poskytnout lepší úlevu u pacientů se závažnějším onemocněním. Zvýšení FEV1 bylo 130 ml u tiotropia a 80 ml u formoterolu.

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Onbrez Breezhaler?

Nejběžnější nežádoucí účinky přípravku Onbrez Breezhaler (které mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) jsou nazofaryngitida (zánět nosu a krku) a infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a krku). Mezi další časté nežádoucí účinky patří bolest na hrudi, kašel a svalové křeče.

Úplný seznam všech nežádoucích účinků a omezení přípravku Onbrez Breezhaler je uveden v příbalové informaci.

Proč je přípravek Onbrez Breezhaler schválen?

Evropská léková agentura dospěla k závěru, že přípravek Onbrez Breezhaler prokázal účinnost při zlepšování funkce plic u CHOPN. Agentura rovněž poznamenala, že u přípravku Onbrez Breezhaler nebyly žádné velké obavy týkající se bezpečnosti, přičemž vedlejší účinky byly zvládnutelné a podobné jako u jiných léčivých přípravků obsahujících agonisty beta-2 adrenergních receptorů. Agentura proto rozhodla, že přínosy přípravku Onbrez Breezhaler převyšují jeho rizika, a doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.

Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onbrez Breezhaler?

Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou zahrnuta doporučení a opatření, která by měli zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat pro bezpečné a účinné používání přípravku Onbrez Breezhaler.

Další informace o přípravku Onbrez Breezhaler< /h2>

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onbrez Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.

Další informace o léčbě přípravkem Onbrez Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.


Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova