Onbrez Breezhaler

Δραστική ουσία: μηλεϊνική ινδακατερόλη
Κοινή ονομασία: indacaterol
Κωδικός ATC: R03AC18
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Novartis Europharm Ltd.
Ενεργή Ουσία: μηλεϊνική ινδακατερόλη
Κατάσταση: Εγκρίθηκε
Ημερομηνία έγκρισης: 30-11-2009
Θεραπευτική περιοχή: b> Πνευμονοπάθεια, Χρόνια Αποφρακτική
Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Φάρμακα για αποφρακτικές παθήσεις των αεραγωγών

Θεραπευτική ένδειξη

Το Onbrez Breezhaler ενδείκνυται για βρογχοδιασταλτική θεραπεία συντήρησης απόφραξη της ροής του αέρα σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια.

Τι είναι το Onbrez Breezhaler και σε τι χρησιμοποιείται;

Το Onbrez Breezhaler είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για να διατηρεί ανοιχτούς τους αεραγωγούς στο ενήλικες με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Η ΧΑΠ είναι μια μακροχρόνια νόσος κατά την οποία οι αεραγωγοί και οι αερόσακοι μέσα στους πνεύμονες καταστρέφονται ή αποφράσσονται, οδηγώντας σε δυσκολία στην αναπνοή. Το Onbrez Breezhaler χρησιμοποιείται για θεραπεία συντήρησης (τακτική).

Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία ινδακατερόλη.

Πώς χρησιμοποιείται το Onbrez Breezhaler;

Οι κάψουλες Onbrez Breezhaler, που περιέχουν ισχύ για εισπνοή, χρησιμοποιούνται μόνο με συσκευή εισπνοής Onbrez Breezhaler και δεν πρέπει να καταπίνονται. Για να λάβει μια δόση, ο ασθενής τοποθετεί μια κάψουλα στη συσκευή εισπνοής και εισπνέει τη σκόνη από το στόμα.

Η συνιστώμενη δόση είναι μία κάψουλα των 150 μικρογραμμαρίων, μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα. Ο γιατρός μπορεί να αυξήσει τη δόση σε μία κάψουλα των 300 μικρογραμμαρίων μία φορά την ημέρα σε περιπτώσεις σοβαρής ΧΑΠ.

Το φάρμακο μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή.

Πώς δρα το Onbrez Breezhaler;

Η δραστική ουσία του Onbrez Breezhaler, η ινδακατερόλη, είναι ένας αγωνιστής των βήτα-2 αδρενεργικών υποδοχέων. Λειτουργεί με την προσκόλληση σε υποδοχείς βήτα-2 που βρίσκονται στα μυϊκά κύτταρα πολλών οργάνων και που προκαλούν χαλάρωση των μυών. Όταν εισπνέεται το Onbrez Breezhaler, η ινδακατερόλη φτάνει στους υποδοχείς των αεραγωγών και τους ενεργοποιεί. Αυτό προκαλεί χαλάρωση των μυών των αεραγωγών, βοηθώντας να διατηρηθούν ανοιχτοί οι αεραγωγοί και επιτρέποντας στον ασθενή να αναπνέει πιο εύκολα.

Ποια οφέλη του Onbrez Breezhaler έχουν αποδειχθεί σε μελέτες;

Σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 4.000 ασθενείς με ΧΑΠ, το Onbrez Breezhaler συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τιοτρόπιο ή φορμοτερόλη (άλλα εισπνεόμενα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΧΑΠ). Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας βασίστηκε στις αλλαγές στους αναγκαστικά εκπνευστικούς όγκους των ασθενών (FEV₁, ο μέγιστος όγκος αέρα που μπορεί να εκπνεύσει ένα άτομο σε ένα δευτερόλεπτο) μετά από 12 εβδομάδες.

< Το Onbrez Breezhaler ήταν πιο αποτελεσματικό από το εικονικό φάρμακο στη βελτίωση του πόσο καλά λειτουργούν οι πνεύμονες σε ασθενείς με ΧΑΠ. Κατά μέσο όρο, η αύξηση του FEV₁ στους ασθενείς που έλαβαν Onbrez Breezhaler ήταν μεταξύ 150 και 190 ml, ενώ για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο η αλλαγή στο FEV₁ κυμαινόταν από μείωση 10 ml σε αύξηση 20 ml. Συνολικά, τα αποτελέσματα των δόσεων 150 και 300 μικρογραμμαρίων του Onbrez Breezhaler ήταν παρόμοια, αλλά τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η δόση των 300 μικρογραμμαρίων μπορεί να προσφέρει καλύτερη ανακούφιση σε ασθενείς με πιο σοβαρή νόσο. Η αύξηση του FEV₁ ήταν 130 ml με το τιοτρόπιο και 80 ml με τη φορμοτερόλη.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Onbrez Breezhaler;

Ο πιο συνηθισμένος ανεπιθύμητες ενέργειες του Onbrez Breezhaler (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι ρινοφαρυγγίτιδα (φλεγμονή της μύτης και του λαιμού) και η λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (λοίμωξη της μύτης και του λαιμού). Άλλες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πόνο στο στήθος, βήχα και μυϊκές κράμπες.

Για την πλήρη λίστα όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών με το Onbrez Breezhaler, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί είναι το Onbrez Breezhaler. εγκρίθηκε;

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το Onbrez Breezhaler αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας στη ΧΑΠ. Ο Οργανισμός σημείωσε επίσης ότι δεν υπήρχαν σημαντικές ανησυχίες για την ασφάλεια με το Onbrez Breezhaler, καθώς οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διαχειρίσιμες και παρόμοιες με άλλα φάρμακα αγωνιστών βήτα-2 αδρενεργικών υποδοχέων. Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός αποφάσισε ότι τα οφέλη του Onbrez Breezhaler υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Onbrez Breezhaler;

Συστάσεις και προφυλάξεις που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Onbrez Breezhaler έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Άλλες πληροφορίες για το Onbrez Breezhaler<< /h2>
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Onbrez Breezhaler στις 30 Νοεμβρίου 2009.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Onbrez Breezhaler, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης μέρος του EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.