Onbrez Breezhaler

활성 물질: 인다카테롤 말레에이트
일반 이름: indacaterol
ATC 코드: R03AC18
마케팅 승인 보유자: Novartis Europharm Ltd.
활성 물질: 인다카테롤 말레에이트
상태: 허가됨
허가 날짜: 2009-11-30
치료 분야: 폐질환, 만성 폐쇄성
약물치료 그룹: 폐쇄성 기도 질환용 약물

치료 적응증

Onbrez Breezhaler는 다음의 유지 기관지 확장제 치료에 사용됩니다. 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 성인 환자의 기류 폐쇄.

온브리즈 브리즈할러(Onbrez Breezhaler)란 무엇이며 어떤 용도로 사용됩니까?

온브리즈 브리즈할러(Onbrez Breezhaler)는 기도를 열어두는 데 사용되는 약입니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓고 있는 성인. COPD는 폐 내부의 기도와 기낭이 손상되거나 막혀 호흡 곤란을 초래하는 장기적인 질병입니다. Onbrez Breezhaler는 유지(정기) 치료에 사용됩니다.

약에는 활성 물질인 인다카테롤이 포함되어 있습니다.

Onbrez Breezhaler는 어떻게 사용됩니까?

Onbrez Breezhaler 캡슐, 흡입력이 있는 제품은 Onbrez Breezhaler 흡입기와 함께만 사용하고 삼키면 안 됩니다. 복용량을 받기 위해 환자는 흡입기에 캡슐을 넣고 입을 통해 분말을 흡입합니다.

권장 복용량은 1일 1회, 매일 같은 시간에 150마이크로그램 캡슐 1개입니다. 심각한 COPD의 경우 의사는 하루에 한 번 300마이크로그램 캡슐 1개로 복용량을 늘릴 수 있습니다.

이 약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Onbrez Breezhaler는 어떻게 작동하나요?

온브리즈 브리즈할러(Onbrez Breezhaler)의 활성 물질인 인다카테롤은 베타-2 아드레날린 수용체 작용제입니다. 이는 많은 기관의 근육 세포에서 발견되고 근육을 이완시키는 베타-2 수용체에 부착함으로써 작동합니다. Onbrez Breezhaler를 흡입하면 인다카테롤이 기도의 수용체에 도달하여 활성화됩니다. 이로 인해 기도 근육이 이완되어 기도가 열린 상태로 유지되고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있게 됩니다.

연구에서 Onbrez Breezhaler의 어떤 이점이 나타났습니까?

4,000명 이상의 COPD 환자가 참여한 세 가지 주요 연구에서 온브리즈 브리즈할러는 위약(모조 치료제), 티오트로피움 또는 포르모테롤(COPD 치료에 사용되는 기타 흡입제)과 비교되었습니다. 효과의 주요 측정은 12주 후 환자의 강제 호기량(FEV₁, 사람이 1초 동안 내쉴 수 있는 최대 공기량)의 변화를 기반으로 했습니다.

Onbrez Breezhaler는 COPD 환자의 폐 기능을 개선하는 데 위약보다 더 효과적이었습니다. 평균적으로 온브리즈 브리즈할러를 투여받은 환자의 FEV₁ 증가는 150~190ml인 반면, 위약을 투여받은 환자의 FEV₁ 변화는 감소에서 감소까지 다양했습니다. 10ml에서 20ml까지 증가합니다. 전반적으로 온브리즈 브리즈할러 150마이크로그램과 300마이크로그램 용량의 효과는 유사했지만, 결과는 300마이크로그램 용량이 더 심각한 질병을 앓고 있는 환자에게 더 나은 완화를 제공할 수 있다는 것을 보여주었습니다. FEV₁ 증가는 티오트로피움의 경우 130ml, 포르모테롤의 경우 80ml였습니다.

온브리즈 브리즈할러와 관련된 위험은 무엇입니까?

가장 흔한 위험 Onbrez Breezhaler의 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 비인두염(코와 목의 염증) 및 상부 호흡기 감염(코와 목의 감염)입니다. 기타 일반적인 부작용으로는 흉통, 기침, 근육 경련 등이 있습니다.

Onbrez Breezhaler의 모든 부작용 및 제한 사항에 대한 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Onbrez Breezhaler가 왜 필요한가요? 승인 여부

유럽의약품청(European Medicines Agency)은 온브리즈 브리즈할러(Onbrez Breezhaler)가 COPD의 폐 기능 개선에 효과적인 것으로 나타났다고 결론지었습니다. FDA는 또한 온브리즈 브리즈할러(Onbrez Breezhaler)에 대해 큰 안전성 문제가 없으며 부작용이 관리 가능하고 다른 베타-2 아드레날린 수용체 작용제 약물과 유사하다고 지적했습니다. 따라서 FDA는 Onbrez Breezhaler의 이점이 위험보다 더 크다고 판단하고 판매 허가를 받을 것을 권고했습니다.

Onbrez Breezhaler의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있나요?

Onbrez Breezhaler의 안전하고 효과적인 사용을 위해 의료 전문가와 환자가 따라야 할 권장 사항 및 예방 조치는 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.

Onbrez Breezhaler에 대한 기타 정보< /h2>
유럽 위원회는 2009년 11월 30일에 Onbrez Breezhaler에 대해 유럽 연합 전역에서 유효한 마케팅 승인을 승인했습니다.
Onbrez Breezhaler 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(또한 EPAR) 또는 의사나 약사에게 문의하세요.

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