Onbrez Breezhaler

Werkzame stof: indacaterolmaleaat
Gemeenschappelijke naam: indacaterol
ATC-code: R03AC18
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Novartis Europharm Ltd.
Actief Stof: indacaterolmaleaat
Status: Geautoriseerd
Vergunningsdatum: 30-11-2009
Therapeutisch gebied: b> Longziekte, chronisch obstructief
Farmacotherapeutische groep: Geneesmiddelen voor obstructieve luchtwegaandoeningen

Therapeutische indicatie

Onbrez Breezhaler is geïndiceerd voor de onderhoudsbehandeling van luchtwegverwijders luchtwegobstructie bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte.

Wat is Onbrez Breezhaler en waarvoor wordt het gebruikt?

Onbrez Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD). COPD is een langdurige ziekte waarbij de luchtwegen en luchtzakjes in de longen beschadigd of geblokkeerd raken, wat leidt tot ademhalingsmoeilijkheden. Onbrez Breezhaler wordt gebruikt voor een (reguliere) onderhoudsbehandeling.

Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.

Hoe wordt Onbrez Breezhaler gebruikt?

Onbrez Breezhaler-capsules, die een inhalatiekracht bevatten, worden alleen gebruikt met een Onbrez Breezhaler-inhalator en mogen niet worden ingeslikt. Om een dosis te krijgen, plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt het poeder door de mond in.

De aanbevolen dosis is één capsule van 150 microgram, eenmaal daags, elke dag op hetzelfde tijdstip. Bij ernstige COPD kan de arts de dosis verhogen tot één capsule van 300 microgram eenmaal per dag.

Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Hoe werkt Onbrez Breezhaler?

De werkzame stof in Oslif Breezhaler, indacaterol, is een bèta-2-adrenerge receptoragonist. Het werkt door zich te hechten aan bèta-2-receptoren die in de spiercellen van veel organen worden aangetroffen en die ervoor zorgen dat de spieren ontspannen. Wanneer Oslif Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze. Hierdoor ontspannen de spieren van de luchtwegen, waardoor de luchtwegen open blijven en de patiënt gemakkelijker kan ademen.

Welke voordelen van Oslif Breezhaler zijn in onderzoeken aangetoond?

In drie hoofdstudies onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Onbrez Breezhaler vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen die worden gebruikt om COPD te behandelen). De voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerde uitademingsvolume van de patiënt (FEV₁, het maximale luchtvolume dat een persoon in één seconde kan uitademen) na twaalf weken.

Onbrez Breezhaler was effectiever dan placebo in het verbeteren van de werking van de longen bij patiënten met COPD. Gemiddeld lag de toename in FEV₁ bij patiënten die Onbrez Breezhaler kregen tussen 150 en 190 ml, terwijl bij patiënten die placebo kregen de verandering in FEV₁ varieerde van een afname van 10 ml naar een verhoging van 20 ml. Over het geheel genomen waren de effecten van de doses van 150 en 300 microgram Onbrez Breezhaler vergelijkbaar, maar de resultaten lieten zien dat de dosis van 300 microgram betere verlichting kan bieden bij patiënten met een ernstigere ziekte. De toename in FEV₁ was 130 ml bij tiotropium en 80 ml bij formoterol.

Wat zijn de risico's die gepaard gaan met Onbrez Breezhaler?

De meest voorkomende risico's Bijwerkingen van Oslif Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en keel). Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn op de borst, hoesten en spierkrampen.

Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen en beperkingen van Onbrez Breezhaler.

Waarom is Onbrez Breezhaler goedgekeurd?

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat Onbrez Breezhaler effectief bleek te zijn in het verbeteren van de longfunctie bij COPD. Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat er geen grote veiligheidsproblemen waren bij Onbrez Breezhaler, waarbij de bijwerkingen beheersbaar waren en vergelijkbaar waren met die van andere bèta-2-adrenerge receptoragonisten. Daarom heeft het Geneesmiddelenbureau geconcludeerd dat de voordelen van Onbrez Breezhaler groter zijn dan de risico's en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Onbrez Breezhaler te garanderen?

Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten volgen voor een veilig en effectief gebruik van Onbrez Breezhaler zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.

Overige informatie over Onbrez Breezhaler< /h2>
De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Onbrez Breezhaler verleend.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Onbrez Breezhaler de bijsluiter (ook onderdeel van de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.